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舒肝扶正颗粒处方优选 总被引:1,自引:0,他引:1
目的优选舒肝扶正颗粒的处方组成.方法考察不同辅料对舒肝扶正颗粒成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响,用综合评分法优选辅料及最佳组成.结果舒肝扶正颗粒的最佳辅料为乳糖,最佳处方组成为浸膏粉/乳糖(11),混合制粒.结论所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿. 相似文献
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以吸湿率、休止角和堆密度为指标,比较不同辅料及制粒工艺对脉舒胶囊剂成型特性的影响。结果表明,以糊精为填充剂,95%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为浸膏粉混合物(浸膏粉-糊精=3∶2)的5%,所得颗粒流动性好,临界相对湿度约为63%,胶囊装量差异符合中国药典要求。 相似文献
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目的:确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件,为其工业化生产提供依据。方法:以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿度为考察指标,对辅料种类(乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素)及辅料加入量进行筛选,确定最优成型工艺条件并进行验证试验。结果:以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求,其最佳加入量为10.0%(与雪莲总黄酮浸膏配比为1∶9),选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62%,最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密度为0.308 5 g/ml、临界相对湿度为62.13%、崩解时限为18.67 min、水分为7.8%(RSD≤1.15%,n=3),均符合胶囊的质量要求。结论:本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行,适合工业化生产。 相似文献
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肝舒胶囊的成型工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
梅建宏 《中国生化药物杂志》2011,32(2)
目的探讨肝舒胶囊的成型条件。方法从粉末和颗粒的吸湿性、流动性等几个方面进行考察。结果采用3%羧甲基淀粉钠为辅料所制颗粒的临界相对湿度约为61%,休止角为29.68°,堆密度为0.65 g/mL,可选用0号胶囊进行装量。结论本成型工艺可行,利于制粒,制成的颗粒流动性好,利于填充。 相似文献
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活血安痛颗粒成型工艺研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的探讨活血安痛颗粒的成型工艺。方法考察可溶性淀粉、糊精和乳糖对浸膏粉吸湿性的影响,并建立动力学模型,提取吸湿速度参数。考察润湿剂及临界相对湿度。结果药粉及其与辅料所制颗粒的吸湿动力学模型符合Higuchi方程。通过比较吸湿百分率及休止角,最终确定乳糖为最佳辅料,润湿剂为90%的乙醇,临界相对湿度为63%。结论优良的辅料可改善浸膏粉的成型性和颗粒剂的抗湿性,有利于提高制剂的稳定性。 相似文献
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目的 优选复方痛风颗粒处方工艺。方法 在单因素试验基础上,以辅料用量(浸膏粉与辅料的质量比)、乙醇体积分数、料液比(浸膏粉∶乙醇,g/mL)为考察因素,以成型率、吸湿率、溶解性、流动性的综合得分为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选复方痛风颗粒处方工艺并验证,测定样品临界相对湿度。结果 复方痛风颗粒最佳处方工艺为,糖粉与糊精以及浸膏粉与辅料的质量比均为1∶1,以80%乙醇润湿,料液比为6∶1。验证试验结果显示,3批样品平均成型率为97.50%(RSD=0.56%),平均吸湿率为8.45%(RSD=1.56%),平均溶解时间为41.62 s(RSD=1.53%),休止角(α)均值为32.34°(RSD=1.42%),临界相对湿度为74.71%。结论 该处方工艺科学合理、稳定可靠,可为复方痛风颗粒的中试及大生产提供理论依据。 相似文献
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目的:研究复方丹路颗粒的提取方法和成型工艺。方法:通过单因素试验法,考察水提法的浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数;以颗粒的吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的辅料及用量,优选出复方丹路颗粒最佳的成型工艺。结果:复方丹路颗粒最佳成型辅料为蔗糖,干膏粉与辅料按1∶1.0~1∶1.1混合均匀,以90%乙醇为润湿剂,所得颗粒成型率高,临界相对湿度为70.0%,休止角、溶化性以及颗粒粒度等均合格。结论:该颗粒剂选用辅料合理,制备工艺稳定可靠,为复方丹路颗粒实现工业生产提供参考依据。 相似文献
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目的:对原美速静胶囊工艺进行改进,制定质量控制方法,考察成型工艺。方法:采用熔融法将聚乙二醇(PEG)4000与褪黑素制成固体分散体,粉碎后加入辅料制成胶囊。采用高效液相色谱法测定褪黑素的含量,考察美速静胶囊的含量均匀度和溶出度,并测定内容物的堆密度、休止角、临界相对湿度。结果:褪黑素检测浓度在4~24μg·mL-1范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.64%)。美速静胶囊的含量均匀度均<15.0,10min内溶出约90%。粉末堆密度为0.66g·mL-1,休止角为23.8°,临界相对湿度为60%。结论:建立的美速静胶囊制备工艺可行,且质量可控。 相似文献