贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度相关性的研究

目的:了解贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度的相关性,建立溶出度测定法。方法:用1％十二烷基硫酸钠溶液为溶剂,桨法测定,45min时取样,紫外分光光度法测定贝诺酯片溶出度;贝诺酯片人体内血药浓度是以对二甲氨基苯甲醛为内标,用HPLC法分别测定血浆中扑热息痛与水杨酸的含量,数理统计贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数的相关性。结果:贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数AUC、C_(max)相关性显著[相关系数(r)分别为0.968与0.985(n=5),查表r_(0.01,3)=0.959]。结论:建立的贝诺酯片溶出度测定法可有效地控制药品的质量。     

贝诺酯米溶出度与人体内血药浓度相关性的研究

目的：了解贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度的相关性，建立溶出度测定法。方法：用1％十二烷基硫酸钠溶液为溶剂，桨法测定，45min时取样，紫外分光光度法测定贝诺酯片溶出度；贝诺酯片人体内血药浓度是以对二甲氨基苯甲醛为内标，用HPLC法分别测定血浆中扑热息痛与水杨酸的含量，数理统计贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数的相关性。结果：贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数AUC、Cmax相关性显著[相关系数（r)分别为0．968与0．985（n=5),查表r0.01,3=0.959]。结论：建立的贝诺酯片溶出度测定法可有效地控制药品的质量。     

甲硝唑片溶出度影响因素的探讨

目的考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS-Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度;分别以87℃与50℃的淀粉浆作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度;同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度。结果CMS-Na能显著提高甲硝唑片溶出度;淀粉浆温度为87℃与50℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为94.55±1.67(n＝5)和84.32±2.60(n＝5);颗粒大、硬度大时溶出度较低,反之,则溶出度较高;直径8,9,10mm的甲硝唑片30min累积溶出度分别为98.85%、99.64%、99.51%。结论崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。     

影响甲硝唑片溶出度的因素

目的：考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法：压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS—Na)及硬脂酸镁，混匀，压片，测其溶出度：分别以87℃与50’C的淀粉作粘合剂制软材，压片，测其溶出度；分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片，测其溶出度：同批颗粒分别制成直径8，9，10mm三种规格的片剂，测其溶出度。结果：CMS—Na能显著提高甲硝唑片溶出度。     

贝诺酯片剂处方的优化

目的优化贝诺酯片的处方，提高其可压性和溶出度。方法用D．O．E Fusion Pro^TM软件对贝诺酯片的处方进行优化，并考察各种因素对处方的影响。结果通过优化设计给出了预测的处方，重复试验的结果与预测值非常接近。结论D．O、E Fusion Pro^TM软件给出的优化结果基本准确，且分析过程简单、直观。     

阿德福韦酯片溶出度的测定

目的 通过测定3批阿德福韦酯片的溶液出度来考察产品质量.方法 按中国药典2005年版采用紫外分光光度法测定阿德福韦酯片的溶出度,以盐酸溶液(1→1000)为溶剂,检测波长258 nm,其在4.92～24.6 mg·L-1之间吸收度与浓度有良好的线性关系(r=0.9998).结果 3批阿德福韦酯片均符合中国药典2005版标准,45 min溶出80%以上.结论 为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.     

影响扑热息痛片溶出度因素的考察

扑热患病又名对乙酸氨基酚,是苯胺类解热镇痛药,解热作用较强、副作用小、因此在临床中应用较为普遍［1］。1995版药典规定扑热息痛片的溶出度应大于等于80％,我们在生产扑热思痛片剂中发现影响其溶出度的因素较多,为此我们对扑热息痛片溶出度的影响因素作了考察,发现其处方组成及生产工艺,例淀粉糊的粘度及温度,颗粒的质量,铺料的成份对溶出度的影响较大,而片剂直径的大小,片剂的重量对溶出度几乎没有影响。1药品与仪器对乙酸氨基酚（辽源制药有限公司）;淀粉、骏甲基纤维素、硬脂酸镁均为药用规格;ZP－19型旋转式压片机（上…     

阿德福韦酯片溶出度测定方法的研究

目的:建立阿德福韦酯片溶出度的测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1000)500mL为溶剂,转速为50r·min-1,45min时取样,以紫外分光光度法测定,检测波长为259nm。结果:阿德福韦酯在4.216～25.296mg·L-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=2.71×10-2C-7.3×10-3(=0.9995);3批样品测定结果显示,在45min的溶出量均超过标示量的75%。结论:本方法操作简便,结果准确,可控制产品质量。     

溶出度测定的影响因素

对影响药物溶出度实验的多种因素进行介绍,以便得到更好的实验结果。     

光纤药物溶出度实时测定仪测定头孢呋辛酯片的溶出度

目的检测头孢呋辛酯片的溶出度,比较不同厂家的生产工艺及质量。方法采用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)检测头孢呋辛酯在0.1 mol·L-1盐酸中的溶出度,并与《中国药典》方法比较。结果两种方法所得结果无显著差异,3个厂家头孢呋辛酯片的溶出过程基本相似,在15 min溶出>92%,均符合药典规定。结论 FODT法用于检测固体制剂溶出度,不需取样即可获得完整的溶出曲线和相关数据,为评价药品内在质量、制剂稳定性提供了参考。     

HPLC测定贝诺酯片的含量

目的 采用HPLC法测定贝诺酯片的含量.方法 色谱柱为C_(18)柱,流动相为甲醇-水(56:44,磷酸调pH3.5),检测波长为240nm.结果 贝诺酯进样量0.52～6.24μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),进样精密度、重复性良好,平均回收率为101.1%.结论 所用方法准确、简便,可有效地控制贝诺酯片的含量.     

HPLC法测定贝诺酯片的含量

目的:建立测定贝诺酯片中贝诺酯含量的HPLC方法。方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(50:50);检测波长为240nm;流速为1.0ml·min~(-1)。结果:贝诺酯在20～180μg·ml~(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.0%,RSD=1.2%。结论:该方法简单,准确,可用于贝诺酯片的质量控制。     

光纤药物溶出仪过程分析葡萄糖酸锌片溶出度

采用在溶媒中加入锌试剂,实现葡萄糖酸锌片过程监测,建立光纤传感过程分析方法监测葡萄糖酸锌片的溶出度.FODT的标准曲线方程为Y=149.28X+0.74,回归系数r=0.9992.FODT法经与中国药典(Ch.P)2000年版方法对照,提取的参数无显著性差异.该方法能够有效测定固体药物的体外溶出度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出全过程.     

HPLC法测定小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量

目的 　测定小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量。方法 　采用高效液相色谱法。色谱柱 :Kromasil C1 8柱 (2 0 0 mm× 4.6mm,5 μm) ;流动相 :甲醇 -水 (75∶ 2 5 ) ;检测波长 :2 40 nm〔1〕,进样量 10μl;流速 :1.0 ml· min- 1 ;柱温 :室温。结果 　贝诺酯进样量在 10～ 40 0μg· ml- 1 范围内 ,线性关系良好 (r=0 .9998) ,平均回收率为 99.83 % ,RSD=0 .2 % (n=9)。结论 　该方法简便、准确、重复性好 ,可用于小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量测定     

贝诺酯合成的工艺改进

目的：探索贝诺酯的最佳合成工艺。方法：在合成乙酰水杨酰氧时以DMF为催化剂,然后用聚乙二醇（PEG）为相转移催化剂酯化而得贝诺酯。结果：合成了贝诺酯,总收率为95％。结论：此方法缩短了时间,提高了产率,降低了成本。     

长春西汀片溶出度测定方法的研究

目的建立长春西汀片溶出度测定方法。方法通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定长春西汀片的溶出度测定方法。并对方法的回收率、线性、稳定性等进行考察。结果采用篮法,以0.067 mol/L盐酸为溶出介质,转速100 r/min,30 min取样,以高效液相色谱法测定。长春西汀在3.12～15.11μg/mL范围内溶液浓度与长春西汀色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7)。平均回收率为99.4%,(RSD=0.60%,n=9)。结论该方法稳定、灵敏、易行,可用于长春西汀片的溶出度检查。     

高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维生素B1颗粒的含量

目的：建立高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维生素B,颗粒中贝诺酯和维生素B。的含量。方法：采用Shim-packVP．ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液（50：50）（用磷酸调节pH至3．5）,流速1ml·min-1,检测波长260am,柱温30℃。结果：贝诺酯在18．052～162．468mg·L-1的范围内线性关系良好（r=0．9999,n=5）,平均回收率为100．2％,RSD=1．2％（n=6）;维生素B1在5．956～53．604mg·L-1的范围内线性关系良好（r=0．9999,n=5）,平均回收率为99．3％,RSD：2．1％（n=6）。结论：本方法简便,准确,专属性好。     

红外分光光度法鉴别贝诺酯片

目的:建立贝诺酯片快速、专属的鉴别方法.方法:以甲醇为溶剂进行重结晶,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别.结果:贝诺醅片与贝诺酯对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的<药品红外光谱集>中的贝诺醅光谱图一致.结论:本法专属性强、快速、简便,可作为贝诺酯片的鉴别方法.     

秋水仙碱片的体外溶出度研究

目的 建立秋水仙碱片的溶出度测定方法,并考察不同厂家产品的体外溶出情况.方法 采用小杯法测定溶出度,溶出介质为200 mL水,转速为50 r·min~(-1),色谱柱为Luna C_8柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm;比较不同厂家秋水仙碱片的体外溶出行为.结果 秋水仙碱的进样量40～400 ng与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(n=9),4个厂家秋水仙碱片的体外溶出行为有较大差异.结论 文中方法简便、准确,能区别不同工艺所制秋水仙碱片的体外溶出行为,可用于秋水仙碱片的溶出度测定.     

伊来西胺片溶出度测定方法研究

目的建立测定伊来西胺片溶出度的高效液相色谱方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为75r.min-1,取样时间为45min。结果线性范围为10～100μg.mL-1,R=0.9999;平均回收率为100%。结论本方法操作简便,结果准确可靠。