鼻腔接种PLGA微粒包埋的疟疾疫苗可诱导有效且持久的抗体水平和Th1／Th2混合型免疫应答

免疫接种应该是控制疟疾的最佳方式，虽然目前已有40余种候选疟疾疫苗进入临床试验，但进入Ⅲ期试验的只有少数几种，其中最具代表性的是SPf66合成肽疫苗。在南非、坦桑尼亚等一些非洲国家进行的临床试验表明，采用铝佐剂的SPf66疫苗仅能在40％的1岁以上人群中诱导保护性免疫应答，而对1岁以下人群无效。     

三组分血液期疟疾疫苗对巴布亚新几内亚流行区成人的安全性与免疫原性

疫苗是控制传染病的一种经济有效的方法 ,在哥伦比亚、厄瓜多尔和坦桑尼亚进行的现场研究已经证实 ,子孢子和血液期合成肽(SPf6 6 )联合能降低疟疾发病率。作者报告了三组分血液期疟疾疫苗对巴布亚新几内亚高流行区成人志愿者的安全性与免疫原性 期试验结果。　　疫苗含 3种以重组 DNA技术制备的重组蛋白 ,其中两种组分为恶性疟原虫裂殖子表面蛋白 MSP1和 MSP2 ,另一组分为感染环状体的红细胞表面抗原 (RESA)。3种蛋白均用 Montanide ISA72 0佐剂乳化。 1 0名受试者间隔 4周肌注 2次 3组分疫苗 ,另 2名受试者只注射佐剂。每次注射…     

疟疾疫苗研究进展

疟疾控制技术的实施能明显降低疟疾的死亡率．但还需有效的疟疾疫苗。正在运用不断发展的疫苗技术和免疫学研制疟疾亚单位疫苗。能生产其他有效疫苗的新方法首次在疟疾中进行评估。本文讨论了过去5年中疟疾疫苗的研制进展：谨慎乐观的理由；实际期望的疫苗类型；如何加速研究进程。     

国内

中国疫苗通过WHO预认证 日前，世界卫生组要（WHO）通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。     

疟疾疫苗Mosquirix

获比尔·盖茨基金会资助、由葛兰素史克（GSK）公司研制的疟疾疫苗Mosquirix（又称RTS，S）是首个可有效预防致死率最高的恶性疟原虫疟疾的疫苗产品，是基于恶性疟原虫外膜蛋白和乙肝病毒片段并应用基因工程技术而制得，且其中还加入了可促进免疫反应的该公司专利佐剂系统（AS01或AS02）。     

疟疾疫苗研究进展

疟疾控制技术的实施能明显降低疟疾的死亡率,但还需有效的疟疾疫苗.正在运用不断发展的疫苗技术和免疫学研制疟疾亚单位疫苗.能生产其他有效疫苗的新方法首次在疟疾中进行评估.本文讨论了过去5年中疟疾疫苗的研制进展:谨慎乐观的理由;实际期望的疫苗类型;如何加速研究进程.       

疫苗和生物制品WHO策略咨询专家组的建议

世界卫生组织(WHO)策略咨询专家组(SAGE)于2002年6月13-14日在瑞士日内瓦召开第四次年会，它是WHO总干事于1999年建立的，旨在对疫苗和生物制品议程提供指导。会议报道全文将由疫苗与生物制品部公布，也可登录网站http：／／www．who．int／vaccines—documents／DocsPDF02／www720．pdf查阅。以下是SAGE对改革、预防接种体系和加速疾病控制三个主题的建议。     

众志成城，抗击“甲流”

2009年，一个名词震惊了世界——“甲流”。2009年4月，自在墨西哥出现第1例“甲流”患者以后，短短几个月内甲型流感病毒感染就迅速蔓延至200多个国家。同年6月11日，世界卫生组织（WHO）正式宣布把甲型H1N1流感警戒级别提升至6级，这意味着WHO认为疫情已经发展为全球性的“流感大流行”。由于疫情肆虐，“甲流”疫苗作为对抗流感最有效的手段在第一时间内被提上了国家相关部门的议事日程。上海生物制品研究所是国内疫苗生产的龙头企业。在这国家危难之际，     

重组疟疾疫苗研制成功

第二军医大学研制开发的重组疟疾疫苗已获得国家药品监督局及世界卫生组织的批准，进入临床试验，这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗抗原是由两个当今领先的疟疾疫苗候选抗原的功能区融合而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信息.[编者按]     

Genocea／NMRC签署协议共同开发疟疾疫苗

Genocea生物科技公司是一家疫苗研发公司，与海军医学研究中心（NMRC）合作，鉴定可用于疟疾疫苗研发的抗原。     

全球疫苗安全咨询委员会第六次会议关于疫苗安全问题的结论

2002年6月20-21日，全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)在瑞士日内瓦世界卫生组织(WHO)总部召开了第六次会议。本文介绍会议对疫苗安全性问题的主要结论。     

C群脑膜炎球菌结合疫苗的质量控制与生产的科学挑战

世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会于1976年通过了脑膜炎球菌多糖疫苗的建议,并于1978年和1981年进行了修订.在临床研究中,疫苗的有效率至少达90%,证明其在疫苗接种计划中高度有效.然而,不能在幼婴中诱生保护性应答或免疫记忆制约了其在英国婴儿免疫接种计划中的应用.随着b型流感杆菌(Hib)结合疫苗的成功引入,C群脑膜炎球菌(MenC)荚膜多糖结合疫苗的研究取得了显著的进展.临床对照试验已证实它们在所有年龄组中均可诱生针对MenC多糖的保护性水平的抗体,并且作为T细胞依赖性抗原,能诱导免疫记忆和抗荚膜抗体的亲和力成熟.英国引入MenC结合疫苗后,证实该疫苗可提供保护性免疫.WHO已经制定了有关这些新疫苗生产和检定的建议.     

疟疾疫苗仍有希望吗?

作者指出疟疾每年侵犯热带地区几百万人,现在疟原虫普遍抵抗多种药物,而且范围在不断扩大。疫苗是控制疟疾战略中的一个重要组成部分。他评论了Gillett提出研究疟疾疫苗是有瑕疵的想法是不正确的,忽略了疟原虫有性繁殖所产生的基因多样性问题。作者认为人们在有效的疫苗研究中,早已认识到寄生虫,媒介昆虫和人皆有多样性引起的问题。Gillett未能认识到疟原虫在人体内的所     

全球疫苗与免疫接种现状

上世纪人类公共卫生事业最伟大的成就之一就是发现了安全有效的疫苗，这些疫苗拯救了数百万人的生命。2002年11月WHO公布了全球疫苗及免疫接种现状的报告，集中评价了现行疫苗对所有儿童的应用情况，以及开发新疫苗用以消除致死性疾病、确保这些疫苗在所有需要疫苗的国家得到合理应用的进展情况。     

李长贵副研究员赴丹麦哥本哈根参加WHO流感病毒中和方法标准化研讨会

应WHO邀请．经国家食品药品监督管理局批准，我所疫苗三室李长贵副研究员作为临时顾问于2006年10月2～4日赴丹麦哥本哈根参加WHO流感病毒中和方法标准化研讨会。该次会议在WHO欧洲区办公室召开，参加会议的有WHO官员Laszlo Palkonyay、Dayid Wood、WenqingZhang,欧洲区官员Nedret Emiroglu等，有采自美国、英国、荷兰、澳大利亚、日本、中国、泰国等国家流感监测和疫苗管理当局的临时顾问17人．以及来自于企业的观察员约10人。     

C群脑膜炎球菌结合疫苗的质量控制与生产的科学挑战

世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会于1976年通过了脑膜炎球菌多糖疫苗的建议，并于1978年和1981年进行了修订。在临床研究中，疫苗的有效率至少达90％，证明其在疫苗接种计划中高度有效。然而，不能在幼婴中诱生保护性应答或免疫记忆制约了其在英国婴儿免疫接种计划中的应用。随着b型流感杆菌(Hib)结合疫苗的成功引入，C群脑膜炎球菌(MenC)荚膜多糖结合疫苗的研究取得了显著的进展。临床对照试验已证实它们在所有年龄组中均可诱生针对MenC多糖的保护性水平的抗体，并且作为T细胞依赖性抗原，能诱导免疫记忆和抗荚膜抗体的亲和力成熟。     

第17次全球疫苗安全咨询委员会会议纪要

WHO组建的全球疫苗安全咨询委员会(Global Advisory Committee on Vaccine Safety,GACVS),是一个专业的临床和科学咨询组织,以严格的科学态度来处理全球重要的潜在疫苗安全问题。2007年12月12--13日GACVs在瑞士日内瓦举行了第17次会议,讨论了许多与所有疫苗相关的一般问题以及多种特定疫苗的具体问题。     

GAVI为乙型脑炎疫苗开启资助申请窗口

 2013年10月9日成都生物制品研究所有限责任公司的乙型脑炎（乙脑）SA 14-14-2减毒活疫苗 通过WHO预认证,11月全球疫苗免疫联盟（GAVI）决议开启针对乙脑疫苗的资金申请窗口,并于2014年2月发布了关于申请的常见问题及解答。此文介绍了2013年11月GAVI董事会有关乙脑疫苗的决议及资助申请的相关信息。     

RTS,S/AS02疟疾疫苗在冈比亚男性成人中的效力

由恶性疟原虫引起的疟疾是热带国家尤其是亚撒哈拉非洲许多地区人类死亡的主要原因 ,在过去 30年间人们开发有效疟疾疫苗的努力取得了有限的成功。近年由Glaxo Smith Kline生物制品公司开发的RTS,S/AS0 2疫苗 ,是将恶性疟原虫环子孢子表面蛋白与 HBs Ag融合 ,再掺入新佐剂AS0 2制备而成。作者介绍了在冈比亚男性成人中进行的这种疫苗效力的现场试验结果。　　 30 6名 1 8～ 4 5岁成年男性随机分成RTS,S/AS0 2疫苗组及二倍体细胞狂犬病疫苗对照组。疫苗每剂含 RTS,S 50 μg。在疟疾传播季节于 0、2 8和 1 50天接种疫苗 ,在第 3剂接…     

免疫接种后不良反应及美国的VAERS系统

免疫接种是全世界广泛使用的最经济有效的公共卫生措施。然而没有一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。尽管目前疫苗制造技术已有了很大进步 ,每种疫苗在出厂前总要经过生产厂家和国家的严格检验 ,但随着一种有效疫苗接种率的提高 ,在大批和群体免疫时 ,疫苗可预防疾病的发病率明显下降 ,免疫接种后不良反应的发生率明显上升 ,两者为负相关[1] 。1　疫苗的不良反应自从疫苗接种开始起 ,就认识到将会出现免疫接种后不良反应 (AdverseEventsFollowingImmuniza tion ,AEFl)。WHO对AEFI的概念定义为 :对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的…