注射用赖氨匹林细菌内毒素检查法的研究

目的:研究注射用赖氨匹林的细菌内毒素检查方法。方法:用不同厂家生产的鲎试剂对注射用赖氨匹林进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果:注射用赖氨匹林在稀释至3.12 mg/ml时,对灵敏度为0.25 Eu/ml的鲎试剂无干扰作用。结论:注射用赖氨匹林可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用赖氨匹林细菌内毒素的检测

目的 :建立注射用赖氨匹林细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果 :将注射用赖氨匹林配制成 6mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .5EU·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :注射用赖氨匹林可用细菌内毒素检查法来检测是否污染     

赖氨匹林的细菌内毒素测定的方法学研究

目的建立赖氨匹林的细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法中的凝胶法。结果 3批赖氨匹林中含内毒素的量均小于0.15EU。结论赖氨匹林可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。     

注射用福沙匹坦二甲葡胺中细菌内毒素检查法的建立

目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺细菌内毒素检查方法的建立。方法根据《中国药典》2010年版二部附录规定,确定试验溶液浓度和内毒素限度。结果在将样品稀释至3 g·L-1时无干扰,并将细菌内毒素限度为0.6 EU·mg-1。结论采用鲎试剂检查法对注射用福沙匹坦二甲葡胺中的内毒素检查是可行的。     

2011年评价性抽验注射用赖氨匹林的质量分析

目的:对2011年江苏省评价性抽验注射用赖氨匹林的质量现状进行分析。方法:对抽验的70批注射用赖氨匹林按相应的质量标准进行了全项检验,并对检验结果进行统计分析。结果:除1批样品外,注射用赖氨匹林样品质量均符合规定。结论:江苏省内的注射用赖氨匹林质量总体较好,但对个别生产厂家的产品还需加强质量控制,对产品的运输和保存条件必须严格控制。国内的检验标准较多,建议对注射用赖氨匹林的质量标准进一步研究和完善。     

注射用赖氨匹林致过敏性休克1例报告

目的分析注射用赖氨匹林致过敏性休克病例。方法结合实例分析注射用赖氨匹林致过敏性休克的表现、救治方法及原因。结果与结论制造工艺和患者对注射用赖氨匹林的敏感性可能是其致敏的主要原因,故广大临床工作者应密切注意此类事件。     

注射用赖氨匹林治疗急重症高热临床疗效观察

目的：比较注射用赖氨匹林与安痛定注射液的退热疗效。方法：选择高热患者94例，随机分为3组，分别静滴注射用赖氨匹林，肌注赖氨匹林注射液，肌注安痛定注射液退热，进行疗效比较。结果：用药60min后赖氨匹林静滴组平均降温2．01℃，显效率为56．25％，肌注组平均降温1．72℃，显效率为46．67％，安痛定组平均降温0．98℃，显效率为9．37％。结论：赖氨匹林注射液退热快，疗效好，副作用少。     

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4：1）的细菌内毒素检查

目的建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4：1）的细菌内毒素检查法。方法确定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4：1）的细菌内毒素限值,并进行干扰试验。结果当注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4：1）稀释至2．04g／L时,用标示灵敏度为2．5×10^-4EU／L的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4：1）用细菌内毒素检查是可行的。     

注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查

目的 确定注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.方法 建立注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查法.结果 当注射用乙酰谷酰胺稀释至1 g·L-1时,用标示灵敏度为2.5×10-4 Eu·L-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 鲎试剂可用于注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查.     

注射用尿多酸肽的细菌内毒素检查方法

目的 探讨注射用尿多酸肽的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 注射用尿多酸肽稀释至质量浓度为1.67 g/L时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.15 EU/mg.结论 可采用细菌内毒素检查法对注射用尿多酸肽进行细菌内毒素检查.     

注射用辅酶I的细菌内毒素检查

目的探讨注射用辅酶I的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用辅酶I稀释至浓度为0.25 g.L-1时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为1.0 EU.mg-1。结论可用细菌内毒素检查法对注射用辅酶I进行细菌内毒素检查。     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法

对注射用兰索拉唑进行凝胶法干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：注射用兰索拉唑稀释至浓度为50μg·ml^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：注射用兰索拉唑适用于细菌内毒素检查法。     

注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查

目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法。方法 按2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法，用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验。结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8mg／mL时可消除干扰，其细菌内毒素限值L为0．13EU／mg。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查。     

动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法定量测定注射用还原型谷胱甘肽中细菌内毒素的含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度，建立标准曲线并对样品进行细菌内毒素的定量检测。结果注射用还原型谷胱甘肽稀释至质量浓度为1mg／mL时，对鲎试剂检查无干扰作用，细菌内毒素的回收率均在50％～200％范围内。结论用动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽中的细菌内毒素含量，方法可行。     

动态浊度法定量检测注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量

目的建立注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量的定量测定方法。方法采用稀释法排除氨苄西林钠对细菌内毒素含量测定的干扰。结果将注射用氨苄西林钠液稀释100倍,可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰。结论使用动态浊度法检测注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素含量是可行的,此方法可替代家兔热原检查法。     

赖氨匹林与对乙酰氨基酚栓治疗小儿发热疗效比较

目的：比较对乙酰氨基酚栓与注射用赖氨匹林对急性呼吸道感染伴高热患儿的退热效果。方法：选择有急性呼吸道感染伴有发热症状的患儿100例,随机分为2组,分别给予对乙酰氨基酚栓、赖氨匹林注射液治疗。结果：在1h内赖氨匹林的退热速度较快,与对乙酰氨基酚栓有统计学差异（P〈0．01）;在1～2h,对乙酰氨基酚栓的退热速度显著地快于赖氨匹林（P〈0．01）。赖氨匹林在2h内能使患儿体温降至正常,并维持较长时间,6h后体温呈回升趋势。对乙酰氨基酚栓组服药后3h体温呈回升趋势,且体温回升较赖氨匹林组快。赖氨匹林注射液的总有效率为100％,对乙酰氨基酚栓的总有效率为94．0％。赖氨匹林组退热的显效率为92．0％,对乙酰氨基酚栓组为36．0％;两组的差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：赖氨匹林的退热作用强,维持时间长。     

注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨

目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰。结论注射用头孢硫脒可以通过细菌内毒素检查法来控制细菌内毒素的含量。     

注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查

目的:建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查法。方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查的定量测定法与凝胶限量法,对两种方法进行干扰实验。结果:通过对样品进行适当的稀释,凝胶法:样品浓度为2.5mg·ml~(-1)使用灵敏度为0.06EU·ml~(-1)的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用;定量测定法:与凝胶法相同的样品浓度回收率较好,无干扰作用。结论:注射用对氨基水杨酸钠可以建立细菌内毒素检查法。     

注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素检查方法的研究

建立注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素的检查方法.按<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验.注射用脱氧核苷酸钠在1mg·mL-1稀释浓度下无干扰作用,L=0.25EU·mg-1.可用细菌内毒素检查法检查注射用脱氧核苷酸钠的内毒素.     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的可行性研究

目的对注射用兰索拉唑进行干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果将注射用兰索拉唑稀释至浓度为50μg/ml时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论应用鲎试剂进行注射用兰索拉唑细菌内毒素检查是可行的。