实验室内不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的作用

目的对实验室内不同血细胞分析仪进行白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、血细胞比容等主要参数进行比对试验,以保证实验室多台仪器测定结果的可比性。方法以一台每年参加全国室间质评的血细胞分析仪作为参考比对仪器,在同一实验室与另一台血细胞分析仪的比对试验,检测结果是以小于美国临床实验室修正法案(CLIA88)规定相对偏差的1/2作为可接受标准。结果该比对仪器与参比仪器的相关性良好,相关系数r0.95,各项检测指标的偏差均符合标准。结论临床实验室应定期进行比对试验,以保证同实验室不同仪器上的检测结果具有可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的：通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对，验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性，规范血细胞分析仪的比对试验。方法：选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器，用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测，收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据，检测结果以小于美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）规定相对偏差（SE％）的1／2作为临床可接受标准。结果：比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好，其相关系数 r ＞0.97，各项检测参数的偏差均符合标准。结论：当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时，必须定期进行比对试验，发现问题及时纠正，确保检测结果的正确性和可比性。     

CoulterLH750血细胞分析仪检测网织红细胞计数性能及其应用价值评价

目的 评价Coulter LH750血细胞分析仪检测网织红细胞（reticulocyte,Ret）的性能及其在临床的应用价值.方法 应用Coulter LH750血细胞分析仪测定随机抽样的160例Ret检测标本,并与手工法进行比较.结果 Coulter LH750血细胞分析仪（仪器法）检测160例标本所得的Ret值与手工法（显微镜目测法）呈正相关（r=0.997）,且结果 差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 Coulter LH750血细胞分析仪检测Ret具有重复性好、精密度及准确性高、操作简便快捷、检测速度快等优点,可提供较多的Ret相关参数,标本不需特别处理,值得广泛推广应用.     

Sysmex XE－2100D 型与 XS－800i 型血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：探讨这两台血细胞分析仪的可比性和临床可接受性。方法：按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）颁布的 EP9－A2文件要求,以SysmexXE－2100D 血细胞分析仪为参考仪器,SysmexXS－800i 为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（Hb）、血小板计数（PLT）及血细胞比容（HCT）5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行 F 检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果：两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义（P ＞0．05）,且具有良好的相关（R2＞0．95）,5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1／2美国临床实验室改进修正法案88（CLIA＇88）最大允许误差（Ea）。结论：我院两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通。     

两台血细胞分析仪的比对及分析

目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性.方法参考NCCLS EP9-A2文件,使用比对试验,用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性.根据美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)标准(1/2)来判断其相对偏差是否符合标准.结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,检测结果具有良好相关性,4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内.结论2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性.     

LH750与XT-1800i的可比性试验

目的评价本科室2台血细胞分析仪Beckman-Coulter LH750与sysmex XT-1800i检测结果准确性和一致性。方法选定一台仪器作为参比仪器,采用抗凝新鲜全血在2台仪器进行测定,分别记录WBC,RBC,HGB,PLT。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准的（1/4）,即WBC±15%,RBC±6%,HGB±7%,PLT±25%,作为判断规则。结果 2台仪器精密度和相关性较好。     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的:通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对,验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,规范血细胞分析仪的比对试验。方法:选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测,收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据,检测结果以小于美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定相对偏差(SE%)的1/2作为临床可接受标准。结果:比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好,其相关系数r0.97,各项检测参数的偏差均符合标准。结论:当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时,必须定期进行比对试验,发现问题及时纠正,确保检测结果的正确性和可比性。     

不同血细胞分析仪多水平比对试验方案的建立和应用

目的对不同型号血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等指标的多水平比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性。方法每月进行1次仪器比对：选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用五个水平的新鲜抗凝血进行检测,每个水平检测10次,取10次的均值做为靶值,同时在几台血细胞分析仪上检测,参考美国临床实验室改进修正案（CLIA′88）能力比对检验质量要求及NCCLS制定的标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性。     

四种血细胞分析仪检测结果的对比分析

目的评价四种血细胞分析仪的主要测定指标的可靠性。方法根据1986年国际血液学标准化委员会ICSH公布的关于自动血细胞计数仪评价的文件,用标准全血质控液以白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）及血小板（PLT）4个测试项目评价Beckman Coulter LH750、Beckman Coulter ACT5dif、Abbott Cell Dyn3700以及迈瑞BC5500四种血细胞分析仪的批内精密度、批间精密度等指标,然后比较150份新鲜全血样本在四种仪器上的测定结果。结果四种血细胞分析仪的批内精密度、批间精密度等结果经单个样本t检验差异无统计学意义（P〉0.05）;临床标本在四种仪器上的测定结果经方差分析差异无统计学意义（P〉0.05）。结论四种血细胞分析仪的主要性能指标均符合要求,四项测定指标结果差异在允许范围内;同一实验室对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和偏差评估是十分重要的,是保证检测结果准确可靠的有效方法。     

多台全自动血细胞分析仪测试结果比对及相关性分析

目的探讨多台全自动血细胞分析仪测试结果的可比性和相关性。方法分析40份我院门诊及体检患者的新鲜血,标本以EDTA-K2作为抗凝剂,分别在LH750、MAXA、KX-21N（门）、KX-21N（急）血细胞分析仪上进行检测,对检测结果进行分析评估。结果各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板5个项目结果密切相关,回归统计的斜率和截距可靠,偏差均在允许范围,检测结果具有可比性。结论4台仪器性能稳定,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

全自动生化分析仪与644电解质分析仪检测结果比对

目的 探讨同一实验室3台仪器检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（CL-）结果是否具有可比性.方法 以美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20为参比仪器,2台644电解质分析仪为实验仪器,根据美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件要求,每天收集5份不同浓度的血清,分别在3台仪器上测定Na＋、K＋、Cl-指标.连续检测8 d,记录测定结果,用回归分析对不同仪器的医学决定水平处的系统误差进行评估,以美国CLIA＇88允许总误差的1/2为标准,判断其可比性.结果 3台仪器检测Na＋和K＋的结果在医学决定水平处的系统误差〈1/2CLIA,＇88TEa,在允许范围内,具有可比性.而第2台644电解质分析仪检测CL-的结果偏差大于CLIA＇88规定的允许总误差,不被接受.结论 不同检测系统应定期对相同测定项目进行比对和偏倚评估,找出原因,建立恒定校准值,并及时校准,保证结果的一致性,以满足临床需要.     

使用Excel建立两种方法检测AMY的直线回归方程

目的探讨干化学法与全自动生化分析仪酶法测定淀粉酶（AMY）结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,以可溯源的东芝TBA120全自动生化分析仪酶法为目标系统,以干化学法为检测系统,分别检测40例患者血、尿AMY.利用Excel进行快速回归,建立直线回归方程,计算两者的相对偏差,以美国临床实验室改进修正法规（CLIA’88）规定的方法学比较评估的相对偏差≤1/2CLIA’88允许总误差为标准,判断两种检测方法的可比性。结果两种方法检测AMY具有良好的相关性,其偏差在允许偏差范围内,检测结果准确性、一致性好。结论干化学法检测AMY速度快,结果准确,可应用于急诊检验。     

两台不同全自动生化分析仪测定血浆葡萄糖结果的比较

目的探讨两台不同型号全自动生化分析仪检测血浆葡萄糖结果的可比性。方法按照EP9-A2文件要求,用ROCHEP800为对比仪器,TOSIBAACCTUE为评价仪器,测定相同血浆标本的葡萄糖浓度;以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/3为标准,判断两台仪器的临床可接受性。结果两台不同全自动生化分析仪检测葡萄糖结果相关性良好（r〉0.975）,临床可接受性能评价在可接受范围。结论两台不同品牌全自动生化分析仪的葡萄糖检测结果具有良好的可比性。     

两种血细胞分析系统测定结果的可比性研究

目的探讨不同血细胞分析系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,以可溯源的XE-2100血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对Diana5血细胞分析系统（检测系统）的白细胞（WBc）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hgb）、血小板（PLT）四项参数测定结果与目标系统进行比对,计算检测系统（Y）和目标系统（x）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差（TEa）范围的1／2为标准,判断检测系统测定结果的可比性。结果检测系统除WBC、PLT、Hgb在低值（分别为0.5×10^9／L、50×10^9／L、54g／L）时的SE％大于1／2 CLIA’88TEa,与目标系统不具有可比性外;四个项目在其余各医学决定水平处的测定结果与目标系统均具有可比性。结论当同一项目用不同检测系统检验时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

Beckman Coulter LH-750血细胞分析仪的性能评价

目的:评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法:按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方法对LH750血细胞分析仪的日内、日间精密度,可比性,携带污染率,线性进行测定,并将其与江苏省参比血液分析仪Coulter STKs进行对比,同时用手工法显微镜涂片进行白细胞分类对照.结果:LH750的日内、日间精密度,携带污染率,线性均在允许范围内,其与Coulter STKs的比对结果具有良好的相关性,白细胞分类与手工法结果有较好的相关性,异常细胞检出率为95.41%,特异度为93.41%.结论:Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能较好,在各技术参数上均能满足实验室工作的要求.     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的 建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性.方法 以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差.结果 两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于1/2CLIA'88.结论 用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

不同血细胞分析仪红细胞测定结果的可比性研究

目的 为了提高不同血细胞分析仪间红细胞测定结果的可比性.方法 以校正合格的BackmanCulter GEN-S血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定红细胞数为3.00×1012/L、3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L、5.95×1012/L的新鲜全血为定标质控全血,对Abbott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2/L、.38×1012/L/L的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进     

不同检测系统血细胞分析结果的偏倚评估与可比性研究

目的探讨不同检测系统间血细胞分析结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以可溯源的XE-2100血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对不同检测系统的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)四项参数测定结果与目标系统进行比对,计算检测系统()和目标系统()之间的相对偏差(),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差()范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果检测系统1的所有比对项目均与目标系统具有可比性;检测系统2和检测系统3均有部分项目的大于1/2CLIA′88,与目标系统不具可比性。结论当用两个或以上检测系统检验同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

Coulter HMX血细胞分析仪测定网织红细胞及其评价

应用Coulter HMX血细胞分析仪测定网织红细胞，并对其线性试验、重复性试验、携带污染试验、可比性试验结果进行分析。Coulter HMX血细胞分析仪测定网织红细胞准确性高、重复性好、检测快速、携带污染低、标本用量少，且操作简单，减轻了劳动强度，消除了人为误差，是实验室常规测定网织红细胞的理想方法。