基层医疗机构药品不良反应监测探讨

目的:加强基层医疗机构药品不良反应(ADR)报告和监测。方法:建立基层医疗机构ADR监测网络,健全基层医疗机构ADR监测工作制度,提高基层医疗机构监测人员ADR监测能力。结果:ADR报告和监测工作得以顺利开展,ADR报告的数量和质量均显著提高。结论:有效的ADR监测机制和手段,有利于基层医疗机构提高ADR监测水平。     

基层医疗机构药品不良反应监测探讨

我国药品不良反应监测（ADR）系统中最重要的节点就是基层医疗机构的药品不良反应上报.但由于基层医疗机构其自身管理水平相对落后,并且相关药品监测标准和不良反应监测标准较为落后.这严重影响了基层医疗机构药品不良反应的上报,对我国药品不良反应监测系统的构建形成了一定负面影响.本文主要分析了我国基层医疗机构药品不良反应监测工作存在的问题,并提出了相关的建议和措施.     

我国医疗机构药品不良反应监测工作之探讨

分析我国医疗机构在ADR监测工作中的主体地位，总结目前我国医疗机构ADR监测工作中存在的问题，并提出若干提高ADR监测水平的建议。     

基层医疗机构如何开展药品不良反应监测

我国<药品管理法>第七十一条明确指出:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应……".2004年3月4日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,这标志着药品不良反应监测工作已纳入了法制管理的轨道.     

医疗机构药品不良反应监测模式探讨

目的 探讨医疗机构开展药品不良反应（删监测工作的模式。方法 针对医疗机构在开展ADR监测工作中，积极性不高、认知度不够的情况，制定相应的措施，逐步建立完善的ADR监测体系。结果 建立完善的监测体系是医疗机构做好ADR监测工作的保障。结论 医疗机构应该在ADR监测工作中发挥积极作用．以保障公众用药安全、有效。     

基层医疗机构药品不良反应监测现状与对策

药品虽然能防病治病，但也可能发生有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（adverse drug reaction．ADR）。我国对ADR的定义为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。我国现阶段ADR监测报表主要来源于医疗机构。笔者根据2004年以来从事ADR监测工作的体会，对基层医疗机构ADR监测现状进行了分析，对如何加强基层医疗机构ADR监测工作进行探讨。     

医疗机构如何做好药品不良反应监测工作

2011年5月4日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法:》正式颁布.新《办法》对药品不良反应的报告主体之一的医疗机构的职责进行了明确规定.本文旨在结合新《办法》,探讨医疗机构在现今新的药品不良反应监测形式下如何做好监测工作.     

基层药品不良反应监测工作初探

药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作…     

二级以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的:分析2006年—2009年北京市西城区疾病预防中心上报的301份药品不良反应(ADR)报告表,为临床ADR监测及合理用药提供参考。方法:通过对ADR报表回顾性分析,对每类按照年份进行纵向比较,观察变化趋势。结果:2006年—2009年上报的ADR表分别为50份(16.61%)、88份(29.24%)、93份(30.89%)、70份(23.26%),主要包括孕前防神经血管畸形药物79份、流产药物63份、月经不调用药76份、幼儿退烧用药35份、补钙药物48份。结论:随着ADR监测工作的开展,以后的年份报表的数量呈现增长的趋势,截止到2009年,出现数目下调,本院的药品安全工作已取得了一定的成绩,进入健康平稳的发展阶段。     

二级以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的:分析2006年-2009年北京市西城区疾病预防中心上报的301份药品不良反应(ADR)报告表,为临床ADR监测及合理用药提供参考.方法:通过对ADR报表回顾性分析,对每类按照年份进行纵向比较,观察变化趋势.结果:2006年-2009年上报的ADR表分别为50份(16.61%)、88份(29.24%)、93份(30.89%)、70份(23.26%),主要包括孕前防神经血管畸形药物79份、流产药物63份、月经不调用药76份、幼儿退烧用药35份、补钙药物48份.结论:随着ADR监测工作的开展,以后的年份报表的数量呈现增长的趋势,截止到2009年,出现数目下调,本院的药品安全工作已取得了一定的成绩,进入健康平稳的发展阶段.     

Evaluation of adverse drug reactions in medical intensive care units

Purpose

Patterns of adverse drug reactions (ADRs) in the medical intensive care unit (MICU) were analysed, and signals for detecting ADRs were developed from the analysis.

Method

A retrospective study was conducted in MICU wards at a tertiary care teaching hospital in Seoul, Korea. The areas included one general MICU and one cancer centre MICU. Two pharmacists evaluated ADRs in terms of length of stay, causality, severity, preventability, types, related organs, and incidence. Differences in ADR perception rates between physicians and pharmacists were also evaluated. ADR cases detected through the evaluation were reviewed to develop specific alerting signals for ICU ADRs.

Results

The study group included 346 patients admitted to the ICU over 4 months. The overall incidence of ADRs was 32%. ICU length of stay is closely related to ADRs (p?=?0.014). Most ADR cases were mild, temporary, and harmful to the patient. Twenty percent of ADRs were preventable, and 74% were type A. Of the ADRs, 70% were noted by physicians; 80% required intervention. The most commonly implicated drug was amphotericin B, and the clinical presentation was a haematologic reaction. Data on the time required for pharmacists to identify ADRs indicated that they were not slower than physicians. Six signals for early detection of the ADRs were developed.

Conclusions

The overall ADR incidence in the MICU was about one-third, and the length of stay of the ADR group was longer than that of those without this experience. Automated signal generation was developed. It seemed to be a valuable tool for faster and more efficient patient management, and possibly prevention of ADRs. A future study should scientifically evaluate the clinical relevance of this tool.     

基层监管部门推进药品不良反应监测工作探讨

随着经济的发展,人们生活水平的提高,人们对用药安全的意识及要求也在不断提高,那么开展ADR监测的重要性和意义就显而易见。基层药品监管部门肩负保障药品市场安全的职责,能够了解用药情况第一手资料,那么如何推进基层涉药单位开展ARD监测和上报工作,是值得监管部门深思的问题。     

药物不良反应监测的制约因素

随着科学的进步和发展，医药工业也得到迅速发展，大量高效、高选择性的药物不断上市。复方制剂大量推出，联合用药机会增加，药物不良反应（ADR）发生率相应增加。我国自20世纪90年代开始实施ADR监测工作，然而在现阶段ADR监测工作仍受到多方面因素的制约。     

药品不良反应监测工作的策略研究

为了进一步推动我国药品不良反应监测工作的开展,本文采用比较研究的方法,对中美两国在药品不良反应监测工作上的差异进行了探讨,在此基础上找出并分析我国在开展药品不良反应监测工作过程中存在的问题,最后提出我国有效开展药品不良反应监测工作的一般策略。     

药品不良反应监测工作实践与思考

随着我国药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)监测与报告工作的迅速发展,加强ADR监测工作无疑是各级药品监管部门和医疗机构的重要职责.本文通过对我国ADR监测工作的发展与现状的回顾和我院开展ADR监测工作状况,将我院十几年来在ADR监测工作中的实践、体会及一些粗浅的认识介绍给同行们,共同探讨药品不良反应监测工作的方法及如何提高ADR报告的质量,更深入地开展ADR监测与报告工作,希望能有所借鉴并共同努力缩小与先进国家的差距,为人民群众的健康服务,为我国这项具有深远意义的卫生事业做贡献.     

药物不良反应及其监测工作现状

本研究分析了引起药物不良反应的相关因素及建议措施,强调加强药物不良反应监测工作的重要性,旨在提高医务人员合理使用药物的水平,从而降低药物不良反应的发生率。     

Incidence of adverse drug reactions in adult medical inpatients

This study was a prospective observational study of ADR occurrence and evaluation in adult internal medicine inpatients conducted over a 120-day period. Clinical pharmacists screened for ADRs at a county hospital in Indianapolis, IN. Patient information was reviewed on admission, every four days during hospitalization, and at discharge. ADRs occurring after hospital admission were assessed for causality, severity, pharmacological type (i.e., augmented pharmacology versus idiosyncratic reaction) and affected organ system. Nurse and pharmacist reports, incident reports, physician consults, patient transfers to critical care units, and serum drug concentration reports were additional means of ADR identification. Overall, 23.1% of patients experienced an ADR while 2.6% of the 11,702 drug exposures resulted in an ADR. Patients aged greater than 65 years (29.6% vs. 20.5% for younger patients) and females (26.2% vs. 20% for males) were at higher risk for ADR development (p < 0.05). Length of hospital stay was longer (13.3 days vs. 6.7 days; p < 0.05) and drug exposures more frequent for patients experiencing ADRs (p < 0.001). Furosemide elicited the most ADRs with 36 in 244 patient exposures (14.7%). Diltiazem, enalapril, heparin, trimterene/hydrochlorothiazide combination and captopril were also frequently implicated. ADRs were classified as mild (35.9%), moderate (52.6%), and severe (10.2%). Organ systems most commonly affected were the metabolic/hematologic (32.9%), gastrointestinal (17.8%), genitourinary (11.8%), and cardiovascular (10.5%). Over 30% of events were idiosyncratic reactions. ADR incidence was consistent with previous literature. Many frequently implicated medications were newer agents and the severity of events was less than previously reported.     

药学监护中的药品不良反应监察

药学监护（ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣａｒｅ）这一概念是１９８８年国际药学会议上提出来的，药学监护第一个受益者是病人。而药品不良反应（ＡＤＲｓ）则是临床治疗中必须予以重视的问题，因而在药学监护涉及的众多的内容中，首先被指出的就是规定要对药物引起的不良反应进行监护。本文结合临床药学工作实践，就药学监护中有关ＡＤＲｓ监察的问题提出讨论。