乙型肝炎病毒标志物检测及流行病学意义

[目的]分析乙型肝炎病毒（HBV）标志物检测模式在人群中的分布并初步探询其流行病学意义。[方法]用酶免法（ELISA）对我院2007年5月～2008年4月间免疫室12，204人份血样进行乙型肝炎病毒标志物测定。[结果]乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性标本中，出现四种常见模式，以HBsAg、抗-HBe、抗-HBc三者阳性（俗称“小三阳”）所占比例最大（53．9％），尤其在20岁以上年龄组中尤其明显（占所有“小三阳”的92．9％）。而HBsAg阴性标本中出现六种常见模式，以五项全阴性和仅抗-HBs阳性最常见（分别占47．8％和47．9％），其余模式均占较小比率。[结论]“小三阳”是乙肝病毒（HBV）在体内转为慢性感染较为稳定的模式，随年龄的增大这种模式所占的百分比率显著增加；各年龄组仍有相当一部分人群对乙肝病毒缺乏活缺乏有效的抵抗力，急需要接种或加强接种乙肝疫苗，尤其要重视20岁以上的人群，从而有效防止乙肝病毒的传播。     

住院患者HBV血清标志物筛查70 582例结果回顾性分析

目的分析近6年来HBV血清标志物检出率变化情况.方法收集3家大型医院2003-2008年6年间排除肝炎及相关病区共70 582例住院患者.采用AxSYM微粒子酶免疫分析技术检测HBV血清标志物5项,包括HBsAg、HBeAg、抗-HBc、抗-HBe和抗-HBs结果及相关资料,并将每例5项标志物结果作为一种模式,对各项标志物及模式检出率逐年变化情况进行回顾性分析.结果 HBV血清标志物5项检出率由高到低依次为抗-HBc(55.17%)、抗-HBs(49.57%)、抗-HBe(28.42%)、HBsAg(8.92%)、HBeAg(2.12%),且6年来均呈逐渐下降趋势.HBsAg由2003年的9.30%降至2008年8.70%,1992年以后出生人群HBsAg检出率(2.28%)明显低于总人群检出率(8.92%),且逐年下降趋势明显,从2003年的3.57%降至2008年1.85%.每项标志物检出率男性(HBsAg、HBeAg、抗-HBc、抗-HBe和抗-HBs检出率依次为12.38%、2.72%、56.57%、41.50%、65.48%)均高于女性(HBsAg、HBeAg、抗-HBc、抗-HBe和抗-HBs检出率依次为7.25%、1.58%、53.43%、28.35%、50.00%),差异有统计学意义(x2值分别为509.74、105.78、69.66、1 321.61、1 726.91,P均＜0.01).在70 582例患者中,5项HBV血清标志物结果可归纳为26种模式,检出率≥1%的模式有8种,"全阴性"模式占第一位,6年间无明显变化.近6年来,人群不同年龄段不同检测模式检测结果不同,≤20岁人群以"全阴性"和"抗-HBs单独阳性"模式为主,＞20岁人群以"抗-HBc和(或)抗-HBe、抗-HBs阳性"等模式为主."HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性"和"HBsAg、抗-HBc、抗-HBe阳性"等模式检出率呈两端低、中间高分布,20～70岁人群检出率高.结论近6年HBV血清标志物检出率呈缓慢下降趋势,低龄人群HBsAg检出率明显下降.总人群HBV感染率依然较高,不断改进HBV血清筛查技术对于降低HBV感染率十分重要.     

1000例HBsAg阴性体检人群血清HBV DNA检测分析

目的探讨HBsAg阴性体检人群血清HBV DNA存在情况及临床意义。方法选取2008年1~12月经检测HBsAg阴性体检人群的血清1000份,采用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测HBV DNA含量。结果HBsAg阴性的1000份血清标本HBV DNA阳性67份,阳性率6.70%;乙型肝炎(下称乙肝)5项标志物的6种模式中,以抗-HBe、抗-HBc阳性模式的体检人群血清HBV DNA阳性率最高,达17.97%,而HBV全阴性的体检人群血清中仍检出HBV DNA,阳性率为4.01%。结论HBsAg阴性体检人群有相当一部分血液中存在HBV感染,对HBsAg阴性体检人群采用PCR筛查血清中HBV DNA含量,对减少漏诊,正确评价病情进展,进一步指导治疗尤为重要。     

460例乙型肝炎感染者的感染模式及肝功能的相关分析

目的 探讨乙型肝炎(下称乙肝)病毒(HBV)感染者的感染模式与肝功能的关系.方法 收集自愿做乙肝普查的人群标本血清1 710例,用胶体金法先做乙肝表面抗原(HBsAg)测定,对阳性标本用酶联免疫吸附试验(ELISA)法做乙肝血清标志物HBsAg、乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(抗-HBe)、乙肝核心抗体(抗-HBc)5项检测和肝功能总胆红素(TBil)、结合胆红素(DBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)4项指标的测定.结果 1 710份标本共检出乙肝阳性标本460例,阳性率26.9%.其中乙肝大三阳85例,占阳性结果的18.5%,TBil、DBil、ALT、AST阳性率依次为3.9%、0.87%、8.7%、7.2%;乙肝小三阳217例,占阳性结果的47.2%,TBil、DBil、ALT、AST阳性率依次为14.8%、3.9%、16.1%、13.7%;HBsAg和核心抗体组合阳性158例,占阳性结果的34.3%,TBil、DBil、ALT、AST阳性率依次为16.5%、7.4%、21.1%、18.7%.提示在检出的乙肝感染人群中乙肝大三阳的阳性率较小,乙肝小三阳、HBsAg和抗-HBc组合模式的阳性率较高,且肝功能异常的概率较大三阳的人群高.结论 不同组合模式的HBV感染者都应定期做肝功能和其他医学检查,发现异常,及时治疗.对于高危人群及新生儿应及时接种乙肝疫苗,阻断乙肝传播途径和易感人群,减少HBV的感染机会.     

HBsAg阴性献血者隐匿性HBV感染的血清学特征及其与病毒载量的关系

目的了解苏州地区HBsAg阴性合格献血者隐匿性乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学标志物的状况及其与病毒载量水平的相关性,为采供血机构制定血液安全保障措施提供参考依据。方法使用两种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,阴性标本应用核酸检测技术进行HBV DNA检测,收集HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者标本进行乙肝血清标志物检测及HBV DNA实时荧光PCR定量分析。结果两种ELISA检测均为HBsAg阴性的标本有29 890份,其中31份为HBV DNA阳性。31份HBsAg阴性的HBV DNA阳性标本经化学发光检测,发现其中3份为HBsAg假阴性标本,另28份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。28份标本中有2份(7.1%)为疑似"窗口期"感染,26份(92.9%)为疑似"隐匿性"感染,经核酸检测后HBV残余风险可降低9.37/万。26份隐匿性感染标本中乙肝血清学以HBsAb、HBcAb共阳性及单独HBcAb阳性两种模式为主;HBsAb阴性组的HBV DNA载量水平显著高于HBsAb阳性组(P0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg阴性的献血者经输血传播HBV的残余风险依然存在,感染状况多以隐匿性感染为主。核酸检测的应用能提高血液的安全性。HBsAg阴性合格献血者隐匿性HBV感染呈现特定的血清学模式,其中HBsAb阴性人群可能存在较高的输血传播HBV的风险。     

广东高校学生“隐匿性”或“窗口期”乙型肝炎病毒感染调查分析

目的利用核酸扩增技术分析广东高校学生乙型肝炎病毒感染的潜在危险因子。方法在酶联免疫试验(ELISA)常规筛查血液的基础上,按要求进行8人份×150μl汇集,汇集阳性组再进行单检测,最终确定阳性个体,采用常规的碱裂解法从血清中提取HBVDNA应用荧光PCR方法在DA620微量荧光检测仪上进行扩增和检测分析结果,在2,6,12个月追踪随访潜在传染危险学生。结果体检学生8 231人,其中HBsAg阳性1 107人,占13.45%;抗-HBs阳性4 995人,占60.68%;HBsAg阴性且抗-HBs阴性者2 129人,占25.87%。在2 129名在校生中,经初筛共筛检出9例HBV-DNA阳性标本,再经复检后,最后确证6例HBV-DNA阳性标本。其HBV-DNA水平为8.5～51.0 IU/ml,"隐匿性"或"窗口期"HBV感染的发生率为2.82‰(6/2 129)。在6例感染者中,3例为血清学标志物均阴性,HBV-DNA阳性;3例为HBV-DNA阳性伴有抗-HBc阳性。结论在广东部分高校大学生存在着较高的"隐匿性"或"窗口期"HBV感染率。对HBsAg阴性人群(尤其是血清标志物全阴的人群)的最有效的乙型肝炎病毒预防是接种乙型肝炎病毒疫苗,使其产生抗-HBs,从而预防HBV感染。     

新婚待育人群乙型肝炎病毒流行病学调查分析

目的了解新婚待育人群乙型肝炎病毒(HBV)感染水平、感染模式,为优生咨询制定预防个案提供科学依据。方法组织目标人群抽取静脉血,采用酶联免疫吸附试验(ELASA)进行乙型肝炎血清标志物(HBVM)检测。结果 9072例检测对象HBsAg阳性者1559例(17.18%),抗-HBs阳性者4807例(52.99%),感染模式有25种,以"小三阳"(517/1559,33.16%)和"大三阳"(477/1559,30.60%)模式多见;HBsAg阳性合并抗-HBs阳性26例(26/1559,1.67%);5项全阴性者2450例(2450/9072,27.01%)。结论该地区新婚待育人群HBV感染水平较高,近一半人没有保护性抗体,孕前筛查HBV对预防孕后宫内感染,阻断乙型肝炎垂直传播,提高出生人口健康素质有重要意义。     

献血者乙型肝炎病毒筛查结果分析

目的通过对HBsAg阳性而核酸检测(NAT)结果阴性的血液标本进行HBsAg确认检测,以评估不同检测策略的优劣,以期为降低HBV输血感染风险和建立科学有效的献血者屏蔽归队策略提供科学依据。方法采用2种ELISA试剂进行无偿献血者的HBsAg筛查,同时用TMA技术进行HBV DNA检测,将ELISA法HBsAg阳性但TMA法HBV DNA阴性的血液标本进行HBsAg中和确证实验和乙肝血清学标志物(HBV-M)检测。结果在47 004份标本中,共检出226份HBsAg阳性且HBV DNA阴性的标本。对其中161份标本进行了HBsAg中和确证实验,43份确证阳性,确证阳性中2种ELISA试剂均阳性占37份,ELISA试剂1单阳性标本和ELISA试剂2单阳标本各为3份,其确证阳性率分别为3.7%、9.1%。ELISA法单试剂检测HBsAg阳性结果的比例占到了HBsAg不合格血液标本的70%,但ELISA试剂1和ELISA试剂2的假阳性率分别高达96.3%和90.9%。对血液检测模式进行了筛查效果的评估,"1遍NAT+1遍ELISA"筛查模式检出率为0.094%,"2遍ELISA"筛查模式检出率为0.017%,二者比较有显著性差异。对133份进行了HBsAg中和确证实验的标本实施了乙肝血清学标志物(HBV-M)两对半检测,抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc在ELISA结果阳性的不同情况中,其阳性比例呈现不同趋势,抗-HBc阳性率最高。结论 "1遍NAT+1遍ELISA"筛查策略比原有"2遍ELISA"筛查策略更能保障血液安全。由ELISA假阳性导致的献血者被错误屏蔽的问题,需要我们建立献血者归队策略,并制订科学有效的检测步骤和流程。     

大中专学生乙型肝炎病毒感染血清标志组合模式的分析

目的 了解乙型肝炎病毒(HBV)在大、中专学生中感染现状及HBVM组合模式分布情况,探讨其流行规律,为制订乙肝预防策略提供依据。方法 应用ELISA法对3 293名学生进行了血清HBVM监测。结果学生HBsAg总携带率为13.12％,高于全国和本省平均感染水平,男生高于女生。抗-HBs、HBeAg、抗-Hbe和抗-HBc阳性率分别为32.49％、8.23％、9.69％、26.24％。HBV总流行率为48.10％。HBVM组合模式共14种,其中单项抗-HBs阳性占19.95％,大、小三阳分别占7.32％和3.98％。大、小三阳及抗-Hbe阳性者占HBsAg阳性人数的92.36％。结论 学校对健康人群应定期进行体检,检测HBVM及肝功能。对已感染HBV并具有一定传染性的人群,学校要做好管理工作;对HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均阴性者加强乙肝疫苗接种。     

981例乙型肝炎表面抗原及表面抗体同时阳性的实验分析

目的分析乙型肝炎病毒(HBV)感染后血清标志物检测中血清HBV表面抗原(HBsAg)与HBV表面抗体(HBsAb)同时阳性的特殊模式。方法采用微粒子酶免疫分析(MEIA)对标本中的HBV血清标志物进行检测,从中选取HBsAg与HBsAb同时阳性的标本,并分析其不同阳性模式及不同定量模式。结果 24 737例HBsAg阳性者共检出HBsAg和HBsAb同时阳性981例性,占HBsAg阳性总人数的3.97%,以"12345"和"1245"阳性模式为主,分别占44.65%和40.57%。HBsAg和HBsAb同时阳性以低浓度HBsAb 10.00~100.00mIU/mL为主,占,79.92%。结论引起HBsAg和HBsAb同时阳性的原因有多种,模式多样,但以"12345"和"1245"阳性模式为主,且HBsAg和HBsAb同时阳性以HBsAb低浓度为主,不具有保护肝细胞免受HBV颗粒侵入的作用。     

上海市金山石化地区人群乙型肝炎血清流行病学调查

目的：调查金山石化地区人群乙型病毒性肝炎（乙肝）血清学感染状况。方法：2009年1月—6月6 507例在金山医院就诊人群和1 564例金山石化地区健康体检人群,用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测乙肝血清标志物,包括乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）和乙肝病毒核心抗体（抗-HBc和抗-HBc-IgM）。其中360例用聚合酶链反应（PCR）法进行乙肝病毒DNA定量（HBV DNA）,969例用全自动生化分析仪检测血清肝功能指标,包括丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）和γ谷氨酰转肽酶（GGT）。结果：就诊人群和健康体检人群的乙肝标志物血清模式分布基本一致。总体人群HBsAg阳性率10.2%,抗-HBs阳性率46.4%;健康体检人群HBsAg阳性率6.2%,抗-HBs阳性率50.9%;就诊人群HBsAg阳性率11.1%,抗-HBs阳性率45.4%。HBeAg阳性组的HBV DNA拷贝数值最高。结论：与其他地区相比,本地区HBsAg阳性率偏高。对地区人群进行乙肝情况分析,为乙肝的的诊断、治疗与免疫预防提供全面的实验依据。     

乙型肝炎病毒 PreS1抗原及抗体检测应用价值分析

目的：探讨乙型肝炎病毒（HBV）前S1（PreS1）抗原及抗体检测的临床应用价值。方法于2013年3～11月,随机选择具有不同乙型病毒性肝炎（简称乙肝）两对半检测结果的患者120例进行PreS1抗原及抗体检测,分析PreS1抗原及抗体检测结果与两对半检测结果的关系。结果大三阳及小三阳患者 PreS1抗原阳性检出率为89％和7％,乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）阳性患者阳性检出率为14％,单纯 HBsAg阳性患者阳性检出率为5％。PreS1抗原与 HBsAg、乙肝 e抗原和 HBcAb具有一定的相关性。结论两对半联合PreS1抗原、抗体检测能够更灵敏、准确地反映乙肝患者的病情和预后,在HBV感染早期诊断方面也具有一定的临床应用价值。     

300例HBV前S1抗原与HBV标志物及HBV-DNA检测结果分析

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原与HBV标志物及HBV-DNA的关系。方法收集300例HBV感染者血清标本,根据HBV标志物不同表现模式进行分组。HBsAg、HBeAg和抗-HBc 3项阳性者92例为第1组;HBsAg、抗-HBe和抗-HBc 3项阳性者125例为第2组;HBsAg和HBeAg 2项阳性者16例为第3组;HBsAg和抗-HBe 2项阳性者30例为第4组;HBsAg和抗-HBc 2项阳性者37例为第5组。前S1抗原及HBV血清标志物检测采用酶联免疫吸附试验法,HBV-DNA检测采用荧光定量聚合酶链反应法。结果第1~5组的前S1抗原阳性率分别为81.5%、38.4%、37.5%、46.7%、54.1%;HBV-DNA阳性率分别为95.7%、36.0%、56.3%、40.0%、62.1%。前S1抗原与HBV-DNA检测结果比较,前S1抗原检测相对灵敏度为82.5%,特异性为86.2%,总符合率为84.0%,其敏感度不如HBV-DNA,差异有统计学意义(χ2=4.08,P<0.05)。结论前S1抗原与HBeAg及HBV-DNA具有高度相关性,可作为HBV存在、复制及其传染性的标志物,前S1抗原、HBV血清标志物及HBV-DNA联合检测,对提高HBV的检出率,防止误诊、漏诊以及指导治疗具有重要意义。     

HBV DNA定量与乙型肝炎临床及病理关系的探讨

目的　探讨HBVDNA定量与各型乙型肝炎临床及病理的关系。方法　采用美国PE公司生产的 5 70 0型荧光定量PCR仪 ,对 83 8例乙型肝炎病毒单纯感染的各型肝炎患者行HBVDNA定量检测 ,并同时检测其它乙型肝炎病原学标志物 ,对部分患者行肝穿刺病理检查。结果　慢性乙型肝炎、肝硬变、慢性重型肝炎中 ,HBVDNA定量检测与乙型肝炎血清学标志有明显的一致性。HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性模式、HBsAg、HBcAb阳性模式和HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性模式与HBVDNA阳性的符合率分别为 94.3 8%、3 8.5 6%、2 7.3 0 %。各型肝炎的HBVDNA定量比较无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,但慢性乙型肝炎HBVDNA阳性率明显高于肝硬变及慢性重型肝炎组 (P <0 .0 0 1)。 15例患者的HBVDNA定量与肝脏病理学分析 ,HBVDNA定量与肝组织炎症及纤维化无明显相关。结论　HBVDNA定量检测特异性强 ,灵敏度高 ,与HBeAg阳性呈正相关 ,是乙型肝炎诊断和观察抗病毒治疗的一项可靠的判断指标。但与肝组织炎症及纤维化无明显相关。     

乙型肝炎病毒前S1抗原与相关血清标志物联合检测的临床价值探讨

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原在感染者不同模式血清标志物(HBV-M)中的阳性表达情况,评价其临床应用价值。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测386例乙型肝炎(下称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阳性血清标本的乙肝病毒前S1抗原和HBsAg、抗-HBs、乙肝病毒e抗原(HBeAg)、抗-HBe、抗-HBc,并对检测结果进行比较分析。结果前S1抗原在HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗-HBc阳性和HBsAg阳性、HBeAg阳性组的阳性率显著增高,分别为87.1%和84.6%;在HBsAg阳性、抗-HBc阳性、和HBsAg阳性、抗-HBe阳性、抗-HBc阳性以及HBsAg阳性组前S1抗原的阳性率依次为60.0%、49.8%和33.3%;HBeAg阳性组的前S1抗原阳性率86.7%,明显高于HBeAg阴性组51.0%(P0.01);386例乙型肝炎病毒感染者中,前S1抗原阳性率为60.1%,HBeAg阳性率为25.4%,两者差异有统计学意义(P0.01)。结论前S1抗原作为HBV感染、复制的指标较HBeAg更敏感,可补充和完善乙肝五项检测的不足,尤其对HBeAg阴性的血清,检测前S1抗原,能更好地反映病毒的复制状态和传染性,同时对病情的预后和疗效的判断也有一定的指导意义。     

血清HBV标志物、前S2抗原与HBV DNA检测结果的相关性

目的探讨HBV血清标志物、前S2抗原（HBV PreS2-Ag）与HBV DNA的相关性。方法对乙肝患者分别进行五项HBV血清标志物、前S2抗原的检测,同时采用PCR法检测HBVDNA的含量。结果大三阳组前S2抗原（＋）检出率和HBV DNA阳性检出率均高于小三阳组．且与小三阳组比较差异均有统计学意义;前S2抗原（-）组血清HBV DNA检出率为86．90％;前S2抗原（＋）组与血清HBV DNA的差异有统计学意义（P〈0．01）。结论在HBV血清标志物、前S2抗原与HBV DNA检测中联合应用两种方法,可提高检出率．为判断HBV复制和传染性以及指导临床治疗提供更可靠的实验依据。     

The clinical features of chronic hepatitis C are not affected by the coexistence of hepatitis B virus DNA in patients negative for hepatitis B surface antigen

Hepatitis B virus (HBV) DNA has been detected in the sera of hepatitis patients who are negative for hepatitis B surface antigen (HBsAg) by polymerase chain reaction (PCR). The purpose of the present study was to clarify the clinical characteristics of patients with chronic hepatitis C who are negative for serum HBsAg and positive for HBV DNA. The subjects included 49 patients with chronic hepatitis C who were negative for serum HBsAg and 119 blood donors who served as healthy controls. Serum samples were tested for the presence of HBV DNA by the nested PCR method. Serum HBV DNA was detected in 18 (37.7%) of the 49 chronic hepatitis C patients and in none (0%) of the 119 blood donors. Among the hepatitis C patients, HBV DNA was detected in 20.7% of those who were negative for all HBV-associated markers and in 57.1% of those who were positive for one or more HBV-associated marker. The HBV DNA-positive rate among those in each F stage did not significantly differ. The liver function parameters of the HBV DNA-positive and the HBV DNA-negative chronic hepatitis C patients did not significantly differ. These results suggest that hepatitis C virus is frequently coinfected with serum HBsAg-negative HBV, and that the incidence of HBV infection in blood donors is low. However, it is considered that HBsAg-negative HBV infection does not modify the blood biochemical features of chronic hepatitis C.     

盐城市盐都区外来务工人员HIV、梅毒、HCV和HBV感染状况调查

目的调查了解盐城市盐都区外来务工人员中人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体（TP）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）感染状况,为在这类人群中开展相关传染病预防控制提供依据。方法采用ELISA法分别检测外来务工人员血清中HIV（1＋2）抗体、TP抗体、HCV抗体和HBsAg;HIV抗体阳性者按技术规范进行复检和确证;TP抗体阳性者用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）进行复检,确认阳性者再作梅毒快速血浆反应素试验（RPR）;HCV抗体阳性者使用另一厂家试剂复检;HBsAg阳性者作乙肝五项血清标志物检测。结果共检测外来务工人员标本442例,发现HIV感染3例（0.68%）、TP感染10例（2.26%）、HCV感染1例（0.23%）、HBsAg阳性39例（8.82%）,其中HIV和HCV合并感染、TP和HBV合并感染各1例。TP感染者中RPR阳性6例（60.00%）,滴度1∶1-1∶4;HBsAg阳性者中出现6种乙肝＂两对半＂模式,其中以HBsAg、抗HBe、抗HBc阳性为主[66.67%（26/39）]。结论盐都区外来务工人员中HIV、HBV、TP感染率均较高,应加大这类人群的监测和干预力度,有效控制相关传染病在人群中的流行。     

New hepatitis B virus mutant form in a blood donor that is undetectable in several hepatitis B surface antigen screening assays

BACKGROUND: Envelope mutant forms of hepatitis B virus (HBV), impairing HBV antibody recognition, have been reported with mutations in single or multiple sites of the hepatitis B surface antigen (HBsAg) group- specific "a" determinant. Blood donors infected with such an HBsAg mutant form of HBV may escape detection by HBsAg screening assays and therefore may affect the safety of the blood supply. CASE REPORT: A repeat blood donor became HBsAg-reactive in an enzyme immunoassay. Confirmatory testing yielded negative results for HBsAg in a radioimmunoassay and in four enzyme immunoassays used in blood donor screening. The specificity of the HBsAg reactivity in the first enzyme immunoassay was confirmed by HBsAg neutralization with antibody to HBsAg. Additional HBV confirmatory test results were positive for antibody to hepatitis B core antigen and antibody to hepatitis B e antigen; negative for antibody to HBsAg and for hepatitis B e antigen; and positive for HBV DNA. DNA sequence analysis of the "a" determinant region of HBsAg revealed amino acid substitutions from Q (Gln) to R (Arg) at codon 129 and from M (Met) to T (Thr) at codon 133. CONCLUSION: This case illustrates the presence of HBsAg mutant forms of HBV in a West European blood donor population that were undetected by several HBsAg screening assays. Adaptation of HBsAg screening is indicated to overcome deficiencies in sensitivity in detecting HBsAg mutant forms of HBV. Screening for antibody to hepatitis B core antigen or HBV DNA may also detect blood donors infected with HBsAg mutant forms of HBV     

Absence of hepatitis B virus DNA detected by polymerase chain reaction in blood donors who are hepatitis B surface antigen negative and antibody to hepatitis B core antigen positive from a United States population with a low prevalence of hepatitis B serologic markers

A recent study in hepatitis B surface antigen (HBsAg)-negative, antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc)-positive blood donors from a population with a high prevalence of hepatitis B serologic markers showed the presence of hepatitis B virus DNA (HBV DNA) as detected by polymerase chain reaction (PCR) in 4 percent of these donors. A sensitive, nested PCR assay was used to assess the prevalence of HBV DNA in a population of HBsAg-negative, anti-HBc-positive blood donors from a United States population with a low prevalence of hepatitis B serologic markers. The lower limit for detection by the PCR assay was 10(-5) pg per mL of HBV DNA. There was a review of 26,492 consecutive blood donations in a 12-month period. During this time, only 1 unit (0.004%) was HBsAg positive. An additional 158 units (0.6%) were repeatably reactive for anti-HBc. These 158 HBsAg-negative, anti- HBc-positive units were given by 119 donors of blood for allogeneic and autologous use. HBV DNA was not detected by PCR in blood from 83 allogeneic blood donors (93 samples) or 36 autologous blood donors (65 samples). Anti-HBc testing is an inefficient means of screening for potential hepatitis B infectivity and is associated with low test specificity in populations with a low prevalence of hepatitis B serologic markers.