护士收集药品说明书在临床工作中的作用

国家食品药品监督管理局颁布<药品说明书和标签管理规定>,自2006年6月1日起施行[1].与原来的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>相比,新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效.为获取用药知识,提高病人用药安全,自2006年8月起我院护理部要求各临床科室收集科室常用药说明书,并整理成科室药品说明书手册,通过临床实践收到了良好的效果.     

国家食品药品监督管理局关于药品标签的规定

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行，有关规定如下：     

国家食品药品监督管理局关于药品说明书的规定

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行，部分有关规定如下：     

临床护士使用药品说明书的知信行现状调查

目的 调查本院护士使用药品说明书的知信行现状,为制定分层次、多元化的护士药物知识培训方案提供依据.方法 运用自编问卷对本院157名护士进行调查,问卷内容涉及护理人员对药品说明书使用的相关知识-信念-行为现状.结果 51.0%的护士知道<药品说明书和标签管理规定>,80.3%的护士认为药品说明书具有法律效力,75.2%护士认为应该按药品说明书要求执行.90%以上的护士认为阅读药品说明书对医疗工作、护理人员参加说明书培训、贯彻落实说明书相关规定都很有必要.75.8%的护士反映科室无或偶尔才有药物培训,63%的护士必看或经常看说明书,37%偶尔看或从不看.护士获得药物知识的途径以药品说明书为主(91.6%),其次为学校教科书(77.4%)和医生(74.2%),科室培训仅为34.8%.护士最希望采取的药物知识培训形式是科室培训(78.98%)和药师讲解药品说明书(78.34%).结论 建议采取集体培训相关法规知识、药师针对临床需求对护士进行药品说明书培训及考核为主的分层次、多元化的药物知识培训方案,以便准确高效提高护士药物知识,促进合理用药,减少用药差错.     

关于药品说明书现状的初步调查

药品说明书是医务人员和患者了解药品相关知识的重要渠道，是许多药物信息的重要载体。随着《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）的贯彻实施，药品说明书的内容和格式得到了较好的规范，为合理安全用药打下了基础。     

临床护士药品说明书相关知信行现状调查

目的 调查临床护士对药品说明书相关知信行现状,为制定分层次多元化的药物知识培训方案提供依据.方法 运用自编问卷对我院157名护士进行调查,问卷内容涉及护理人员对药品说明书相关知识一信念一行为现状.结果 51.0%的护士知道〈药品说明书和标签管理规定〉,80.3%的护士认为药品说明书具有法律效力,75.2%护士认为应该按药品说明书要求执行.90%以上的护士认为阅读药品说明书对医疗工作、护理人员参加说明书培训、贯彻落实说明书相关规定都很有必要.75.8%的护士反映科室无或偶尔才有药物培训,63%的护士必看或经常看说明书,37%偶尔看或从不看.护士获得药物知识的途径以药品说明书为主,其次为学校教科书和医生,科室培训仅为34.8%;最希望采取的药物知识培训形式是科室培训和药师讲解药品说明书.结论 建议采取集体培训相关法规知识及由药师针对临床需求对护士进行药品说明书培训和考核为主的分层次多元化的药物知识培训方案,以便准确高效提高护士药物知识,促进合理用药,减少用药差错.     

药品标签说明书与用药安全性的思考

药品作为一类特产品在维护公众健康方面起着重要的作用 ,其质量直接受到各级政府的密切关注。为了有效地保证药品质量 ,保障公众用药安全 ,有关部门必须采取相应措施 ,规范药品标签、说明书 ,消除由标签说明书不规范引起的用药安全隐患。标签、说明书与安全用药标签和说明书具有指导患者用药的作用 ,因此 ,标签和说明书上的内容必须真实可信、完整准确 ,而且应通俗易懂。由于标签和说明书内容不符或信息不全导致患者用药产生严重不良反应的情况时有发生 ,1 995年的“卞马西平”案就是一个典型的例子。我国《药品管理法》和ＧＭＰ是均有对标…     

急诊科急救药品管理登记簿的临床应用

随着人们物质需求和生活质量的不断提高，国家对法制化建设也更加重视和完善。在药品有效期的管理上，1985年7月1日施行的原《药品管理法》中对产品时间规定了注明“产品批号”；2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》中在此基础上又做出了明确的增补性修订，规定药品标签或说明书上必须注明产品批号、生产日期、有效期等内容。这就说明识别药品的有效期、失效期对保证消费者用药的安全有效至关重要。但在急救工作中发现，急救药品的取用需要更为有效的方案，来保证取用及时、如数补齐，避免使用失效药品。我们在急诊护理工作中实行了急救药品管理登记簿制度，有效地减少了差错事故的发生，保证了用药安全。现将使用情况介绍如下。     

广东省人民医院2012年住院患者前列地尔注射剂超说明书用药情况调查

目的基于2013年广东省人民医院超说明书用药备案申请中唯一被否决的申请,回顾性调查该院2012年住院患者前列地尔注射剂(Lipo-PGE1)超说明书用药情况,为其超说明书用药干预和效果评价提供参考。方法根据临床科室申请Lipo-PGE1超说明书剂量使用的情况,统计2012年住院患者住院期间使用Lipo-PGE1的用药医嘱,按照药品说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书剂量用药发生率,计算各用药科室处方日剂量(PDD)和药物使用强度(DUD)以评估超说明书剂量用药的程度。结果 1共分析用药医嘱106 576条,患者8 620例次,按患者、用药医嘱和药品使用量计算,超说明书用药发生率分别为34.43%、25.16%和41.37%。全院所有科室均使用过Lipo-PGE1,用药科室中69.44%(25/36)存在超说明书现象。2按用药医嘱数计算,Lipo-PGE1超说明书剂量使用发生率>50%的科室有6个,发生率50%~20%的科室有5个。3全院平均PDD为12.77μg,有25个科室PDD超出说明书规定,有10个科室高于全院平均PDD。急危重症医学部PDD(23.54μg)最高,为说明书规定的2.35倍。4各科室Lipo-PGE1的PDD与DUD不成正比关系,说明其超说明书剂量使用的程度与使用强度不成正比关系,可能与各科室疾病负担不同有关。结论 Lipo-PGE1在广东省人民医院的临床应用普遍,超说明书剂量用药现象常见,应结合PDD和DUD两个反映内容不同的指标监控Lipo-PGE1超说明剂量用药情况。     

医院常见不合理用药处方点评及防范

目的 对处方用药状况进行调查和点评,充分掌握临床容易出现的不合理处方,提醒药师、医师引起注意,减少不合理用药,提高合理用药水平,确保患者用药安全.方法 对照<处方管理办法>、<医院处方点评管理规定管理(试行)>,收集崇州市人民医院2010年2-7月门诊、病区各科室不合理处方,结合药品说明书以及药师查阅的相关文献资料,对...     

基层医院门诊患者对药品说明书理解度的调查分析

目的：了解基层医院门诊患者对药品说明书的理解情况。方法：根据相关文献、工作经验和《药品包装、标签、说明书管理规定》设置问卷,对来我院门诊就诊并在西药房取药的268例患者进行问卷调查。结果：约20.8%的患者不看说明书,32.7%的患者虽关注但完全不理解或只有小部分理解说明书。结论：基层医院门诊患者对药品说明书理解度低,医务工作者要大力宣传医药知识,加强药学服务,开展用药教育,指导患者安全、合理、有效地用药。     

广东省人民医院超说明书用药临床管理方法与流程研究

广东省人民医院从管理层面上开展了超说明书用药临床管理方法与流程研究,制订了超说明书用药管理规定、流程和策略,旨在规范临床超说明书用药行为。该院于2013年2月正式启动超说明书用药申请备案审批流程,首批接到5个临床专业合计22个药品超说明书用药申请,药事管理和药物治疗学委员会按规程审核,批准了8个药品的超说明书用药备案,否定了1个申请。该院采用由药事管理与药物治疗学委员会制订的超说明书用药管理办法规范临床医师超说明书用药效果显著,对进一步规范该院临床超说明书用药具有重要意义。     

《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读

超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021) 已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。     

规范化高危药品管理在病区的实践

目的规范高危药品的管理,根据管理中的常见问题,进行管理对策,确保患者用药安全。方法科室设立1名高危药品质控员,对科室护士进行高危药品知识培训,对高危药品进行规范化管理。结果规范管理前与规范管理1年后、2年后,高危药品管理存在的问题、科室30名护士对高危药品知识知晓率显著提高。结论高危药品管理能够提高护士对高危药品的风险管理意识,确保患者用药安全,减少护理差错发生。     

建立专科药品说明书档案对科室文化影响及探讨

目的：通过建立专科药品说明书档案使全体医护人员能够及时全面学习掌握本科疾病的常规用药以及新出药品的药物性能及注意事项，从而保证患者合理用药，也利于医、护、患之间的沟通交流。方法：将本科所有药品说明书按照口服和静点肌内注射药物分成两类粘贴、装订成册，建立两份档案，放在固定文件盒里，观察档案所起作用。结果：给科室相关人员工作带来帮助，受益匪浅。结论：该档案的建立，能够使科室工作人员共享，成为科室所有医护人员的工具，提高了整个科室医学文化，为医疗护理安全提供了保障。     

药品管理法与护理

从药品的使用、管理、不良反应 (ＡＤＲ)监测、购销中的非法利益问题、临床实验阐述与护理相关的药品管理法规。1　药品的使用1 1　认识合格药品。首先 ,护士应会确认所使用的药品是合格药品。《药品管理法》规定药品使用单位必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 ,产品有批准文号和质量合格的标识 ,进口药品须有进口药品注册证书[1] 。已被撤消批准文号或者进口药品注册证书的药品不得使用[1] 。另外 ,正规药品的外包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书[1] 。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企…     

心内科实施药品规范管理的方法与效果

目的规范病区药品管理,提高药品管理质量,防范临床用药风险,确保用药安全。方法收集本科室药品管理中存在问题,主要有:药品混放;基数不固定;放置不规范,未进行分区管理;标识不醒目;有过期现象;护士药物知识欠缺。进行一系列规范管理:成立科室药学部;规范存放科室药品,分区分类存放,严格按贮存条件存放,差异化存放,统一药品标签,严格有效期管理;强化护理人员药品知识;建立药品三级管理体系;规范工作流程,完善管理制度。全科护士参与,实施3个月后评价规范管理效果。结果实施病区药品规范管理后,药品管理质量明显提高,护士对药品知识的掌握程度明显提升,差异有统计学意义(P0.05)。结论药品规范管理,可有效提高科室药品管理质量,提高护理人员专业知识,防范患者用药安全隐患,保证临床用药安全。     

四川大学华西第二医院儿科门诊处方超药品说明书用药情况调查

目的 调查四川大学华西第二医院儿科超药品说明书用药的情况,并分析其原因与处置情况,为促进我国儿科合理用药提供基线数据.方法 分层随机抽取四川大学华西第二医院2008年5月至2009年4月儿科门诊处方,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药;并分析超说明书用药的类型,不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等.结果共抽取2 400份处方,含6 028条用药记录.其中超说明书用药处方1 398张,占58.25%;超说明书用药记录1 923条,占31.90%.超说明书用药类型中居前三位的是:给药剂量(45.98%),给药频次(21.17%)及年龄(18.19%).各年龄段处方超说明书用药发生率居前三位的有学龄期(61.56%)、学龄前(60.77%)和婴幼儿(57.66%).各类药物超说明书用药发生率居前五类的药物为抗变态反应药(49.45%),消化系统用药(49.32%),外用药(41.49%),中成药(34.60%)和神经系统用药(33.78%).结论 儿科门诊处方中超药品说明书用药情况普遍.严格按照药品说明书规定的用法、用量,选择适宜患儿的药物剂型是减少超说明书用药,提高用药安全性的有效途径.     

四川大学华西第二医院2010年儿科住院患儿超说明书用药情况调查

目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状,分析可能的危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科住院患儿的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品、各科室超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和医生级别的关系。结果共抽取住院患儿749例,分析用药医嘱14?374条,涉及药品385种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为98.00%、78.96%和88.05%。超说明书用药类型主要包括:未提及儿童用药信息(29.41%)、适应症(18.35%)、剂量(17.61%)及剂量范围(±20%)(13.52%)4种。超说明书用药发生率居前两位的年龄段为青少年(83.56%)和儿童(80.58%)。用药医嘱数居前四位药品的超说明书用药为消化和代谢系统用药(82.28%)、系统用抗感染药(75.06%)、血液和造血系统用药(79.27%)及呼吸系统用药(58.27%)。超说明书用药发生率居前两位的科室为血液儿科(88.27%)与新生儿科(79.12%)。全院儿童和青少年患儿及男性患儿超说明书用药的风险较高,高级职称医师超说明书用药医嘱高于中级职称医生。结论四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药较常见,一方面反映了药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要药品研发、生产、审批、监管、使用各环节工作者共同努力、采取措施,促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全;另一方面反映儿科医院超说明书用药的执业风险高,急需国家制订相关法律法规或指南规范超说明书用药行为,规避医师执业风险。     

住院患者退药原因分析及对策

患者在住院期间的药物治疗中,因各种原因造成的退药现象时有发生,国家卫生部明确规定,为保证患者用药安全,药品一经发出不得退换[1]。此规定是防止假劣药品混入药房以保证药品质量、保证患者用药安全的有效措施。本文对某医院住院药房2006年度3 696例次退药的数据进行分类统计,分析原因,总结经验,并在此基础上提出了加强用药管理的措施,现报告如下。1资料与方法本资料来源于某医院住院药房2006年1~12月25个科室的退药申请单,按照医生因素、患者因素、操作因素进行退药原因分析。医生因素2 759例(74·65%),患者因素863例(23·35%),操作因素74…