稳心颗粒治疗心房颤动临床研究的系统评价

目的：对稳心颗粒治疗心房颤动（房颤）的有效性及安全性进行全面系统的评价。方法：电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wan Fang Data）、维普期刊资源整合服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）等中文数据库,时间截至2018年10月1日。按照Cochrane手册推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量学评价,采用Rev Man 5.3软件进行数据分析,采用Stata 14软件Begg检验进行发表偏倚分析。结果：共纳入24篇随机对照试验（RCTs）,涉及到2246名房颤患者。结果显示,稳心颗粒单用或者联合西药治疗在控制快速心室率（MD=-7.14,95％CI：-8.42- -5.87）,降低房颤发作次数和持续时间,缩短窦律转复时间（MD=-3.04,95％CI：-3.47- -2.61）,增加窦律转复率（RR=1.19,95％CI：1.09-1.29）,减少房颤复发率（RR=0.28,95％CI：0.13-0.59）,提高左室射血分数（LVEF）（MD=3.44,95％CI：0.87- 6.01）,改善左心室舒张末内径（LVEDD）（MD=-2.47,95％CI：-2.86- -2.08）,降低左心房内径（LAd）（MD=-0.91,95％CI：-1.58- -0.25）,减少P 波离散度（Pd）（MD=-4.04,95％CI：-4.15- -3.93）等方面效果优于空白对照、安慰剂或单用西药治疗。稳心颗粒联合小剂量胺碘酮在改善P波最大时限（Pmax）优于单用常规剂量胺碘酮治疗（MD=-8.25,95％CI：-10.33- -6.17）,而稳心颗粒联合常规剂量胺碘酮治疗效果更优（MD=-13.10,95％CI：-13.65- -12.55）。与对照组相比,联合治疗组不良反应发生更少,且Begg检验未发现发表偏倚。结论：稳心颗粒单用或者联合西药在房颤治疗中有良好疗效,但仍需要高质量证据予以验证。     

稳心颗粒联合西药治疗心房颤动的系统评价再评价

目的评价稳心颗粒联合西药治疗心房颤动(简称房颤)的有效性及安全性。方法通过系统评价再评价的方法,系统检索Pubmed、Embase、Cochrane、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方6个主流中英文数据库,检索收集有关稳心颗粒联合西药治疗房颤的系统评价。通过系统评价方法学质量评价工具AMSTAR 2和报告规范清单PRISMA,分别评估纳入系统评价的方法学质量和报告质量。基于定性的方法总体评价当前稳心颗粒联合西药对房颤患者转复率、复发率、窦性心律维持率、房颤发作次数、心室率改善的影响及其安全性。结果①共计纳入11篇系统评价,11篇文献纳入的原始研究文献中位数为24篇。②经AMSTAR 2工具评估,纳入的系统评价整体方法学质量均为极低。11篇系统评价AMSTAR 2评估最高分为9.0,最低为3.5,平均得分为6.0。③11篇系统评价的报告质量亦存在一定缺陷,PRISMA评分最高为23.0,最低为15.0,平均得分为19.8。④定性分析显示,稳心颗粒联合西药较单纯西药治疗房颤,在转复率、复发率、窦性心律维持率方面效果更优,且安全性较好,但在心室率、房颤发作次数两个指标方面的临床疗效有限;且由于纳入系统评价的方法学质量较低,相关证据质量不高,临床使用时可能存在变异。结论当前已有一定数量的文献证据证明,相较于单纯西药,稳心颗粒联合西药治疗房颤可能有更优的疗效;但当前相应系统评价的方法学质量较低,疗效证据质量亦较低,对临床的指导价值也有限。故建议稳心颗粒仅可作为一种辅助用药,用于非瓣膜性、阵发性房颤患者。未来尚需要更多高质量的证据进一步评估稳心颗粒治疗房颤的有效性及安全性。     

稳心颗粒治疗阵发性心房颤动临床观察

阵发性心房颤动是目前临床上最常见的心律失常,严重影响心血管疾病患者的生活质量,明显增加患者的死亡率和致残率。本研究旨在通过对比观察2组患者在半年内的病情变化,     

稳心颗粒治疗心房颤动300例前后心电图对比分析

目的:观察心房颤动患者使用稳心颗粒治疗前后的心电图变化。方法:从2010年9月~2014年9月收治的心房颤动患者中随机抽取300例作为研究对象,全部采用稳心颗粒进行治疗,对比治疗前后的心电图变化。结果:本组患者在接受稳心颗粒治疗后,有265例患者成功转复,成功率为88.33%,平均转复时间为(10.3±1.7)分钟,心室率为每分钟(63.7±11.5)次,和治疗前的每分钟(129.5±16.7)次相比,差异具有统计学意义。患者经药物治疗后的心脏指数、心输出量、心搏指数、每搏出量、射血分数的平均值(3.41±0.53、5.48±0.83、44.63±3.53、76.75±7.63、54.59±5.78),与治疗前(3.02±0.51、4.83±0.79、40.56±3.21、65.48±6.78、52.76±5.22)对比,均有显著改善。随访12个月之后,LA和LVEF的结果分别为42.1±5.5和52.2±6.5,和治疗前的48.5±4.7和55.7±4.4对比差异显著。结论:使用稳心颗粒治疗心房颤动可以显著改善患者的临床表现。     

稳心颗粒治疗持久性心房颤动24例疗效观察

笔者运用稳心颗粒治疗持久性心房颤动24例,并与倍他乐克组进行对比观察,取得满意疗效,现总结如下。1资料与方法1·1临床资料本组收集2002年1月~2004年12月我院内科资料齐全的47例持久性心房颤动住院患者,年龄55~78岁,病程8~25a,随机分为2组,治疗组24例,对照组23例,2组在性别、年龄、病因等,经统计学处理,无显著差异(P>0·05)。1·2排除标准(1)对所服药物过敏或因药物不良反应不能按规定服药者;(2)资料不全影响疗效判断者;(3)有β受体阻滞剂禁忌症者。1·3治疗方法对照组给予倍他乐克治疗,开始12·5mg/次,2次/日,随后采用2周倍增法或根据患…     

稳心颗粒治疗室性早搏随机对照试验的系统评价

目的:调查并评价稳心颗粒治疗室性早搏随机对照试验(RCT)的质量,并评估其治疗疗效及安全性。方法:计算机检索国内外公开发表的有关稳心颗粒治疗室性早搏的RCT,并采用Jadad评分量表、CONSORT for TCM标准及在其基础上增加的评估指标进行质量评价,进而对疗效进行系统分析。结果:共纳入58个研究,5738例室性早搏患者。仅有1篇文献含随机序列产生方法,所有文献均未描述分配隐藏及详细描述盲法的实施。所有文献均未获得单个病人资料。稳心颗粒治疗室性早搏临床有效率优于对照组,差异有统计学意义,治疗组与心律平比较不良反应的事件发生率稳心颗粒组为4.72%,对照组为14.13%,治疗组与对照组差异有统计学意义。结论:现有证据支持稳心颗粒治疗室性早搏有较好疗效,不良事件发生率远小于对照组,但尚需设计严谨、大样本的随机双盲安慰剂对照试验进一步证实结论。     

稳心颗粒对心房颤动患者炎性因子的影响

目的:观察稳心颗粒对心房颤动(房颤)患者炎性因子的影响。方法:将220例房颤患者随机分为对照组111例和治疗组109例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上口服稳心颗粒治疗。观察两组患者的临床疗效及治疗前后血清高敏C-反应蛋白(high-sensitivity Creaction protein,hs-CRP)、白细胞介素(interleukin,IL-6)和肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)的变化情况。结果:对照组有效率为58.6%,治疗组有效率为89.0%,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后血清hs-CRP、IL-6、TNF-α优于治疗前,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗过程中,稳心颗粒组患者未见明显副作用。结论:稳心颗粒治疗房颤疗效肯定,且无明显毒副反应。     

稳心颗粒联合胺碘酮治疗心房颤动临床研究

目的:观察稳心颗粒联合胺碘酮治疗心房颤动(AF)的临床疗效.方法:选取72例AF患者,根据入院编号顺序随机分为对照组和研究组,每组36例.对照组给予胺碘酮治疗,研究组在对照组治疗基础上加用稳心颗粒,2组均治疗2个月.比较2组临床疗效及左心房重构指标.结果:治疗后,研究组总有效率为91.67％,高于对照组的75.00％(...     

针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量评价

目的:评价针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量.方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,筛选合格文献,运用Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明、STRICTA标准进行质量评价.结果:共纳入RCT56篇.18篇(32.14％)采用了科学的随机序列产生方法,分配隐藏和盲法运用匮乏.只有1篇(1.79％)文题能够识别是随机试验,对科学背景和试验理由、样本量估计、随访情况、基线图表、统计学方法、试验局限性、可推广性、试验注册情况等均报告不充分.治疗场所和对病人的解释只有1篇(1.79％)报告,进针深度、治疗师背景、对照措施的合理性等报告的篇数也较少.结论:目前针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量水平总体较低.建议加强对临床试验科学规范的学习和要求.     

针刺联合稳心颗粒治疗阵发性房颤疗效观察

目的:观察针刺联合稳心颗粒治疗阵发性房颤(PAF)与单用稳心颗粒治疗本病的疗效差异.方法:选择在我院住院治疗的阵发性房颤患者60例,按照随机原则分为药物加针刺组和药物组,两组均给予稳心颗粒治疗,每次9 g,每日3次,4周为一疗程;药物加针刺组在给予稳心颗粒治疗的同时给予针刺治疗,选取双侧内关、神门、郄门穴,施以平补平泻手法,持续行针1 min,每15分钟行针1次,留针30 min.每日1次,连续针刺4周.治疗完成后评定两组治疗效果.结果:药物加针刺组显效18例,有效10例,无效2例,总有效率为93.3％;药物组显效15例,有效8例,无效7例,总有效率为76.7％,两组间疗效差异有统计学意义(P＜0.05).结论:针刺联合稳心颗粒治疗阵发性房颤疗效优于单用稳心颗粒治疗.     

生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床随机对照试验质量评价

[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量。[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价。[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇。采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇。无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况。按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30%)描述了诊断标准,1篇(6.25%)提供了中医标准,1篇(6.25%)文章描述了终点指标,5篇(31.30%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。     

稳心颗粒对P波离散度大于40ms高血压房颤发生的影响

目的：探讨中药稳心颗粒对P波离散度大于40ms房颤发生的影响。方法：选取P波离散度大于40ms的高血压患者83例,随机分为稳心颗粒组和对照组,治疗9个月,记录房颤发生的情况。结果：稳心颗粒组4例发生房颤（9.5%）,对照组18例发生房颤（43.9%）,两组房颤的发生率比较 P〈0.05,差异有统计学意义。结论：稳心颗粒能减少 P 波离散度大于40ms高血压房颤的发生。     

稳心颗粒应用于治疗房颤的研究进展

步长稳心颗粒作为一个抗心律失常的中药组方,是中国第一个被证明能调节多离子通道的抗心律失常专利中成药,在临床上广泛应用于各种类型的房颤患者的治疗。本文通过检索近年公开发表在国家级刊物上有关稳心颗粒治疗房颤的论文,汇总并评估其疗效及安全性。     

中药治疗亚健康随机对照试验的方法学和质量评价研究

系统评价中药治疗亚健康随机对照试验文献的方法学质量,为改进该领域研究设计、提高临床试验水平及进行系统评价提供参考。计算机全面检索9个中外数据库(检索时限为建库时间至2016年2月29日),收集关于中药治疗亚健康的临床随机对照试验文献,根据Cochrane Handbook 5.1进行文献筛选、资料提取,再结合CONSORT声明和CONSORT for traditional Chinese medicine(TCM)声明进行质量评价。该研究共纳入72篇文献,对其进行了质量评价,67个(93.05%)研究描述了组间基线资料可比性,39个(54.17%)研究报告了统一的诊断标准,28个(38.89%)研究报告了统一的疗效标准;4个(5.55%)研究提到为多中心研究、19个(26.38%)研究交代了随机分配方法、6个(8.33%)研究运用了随机分配隐藏、15个(20.83%)研究采用了盲法;3个(4.17%)研究详细报告样本含量的估算,5个(6.94%)研究样本总量200;19个(26.38%)研究报告了病例退出、脱落、失访的人数,但只有2个研究采用了ITT分析;10个(13.89%)研究报告了随访结果;所有研究均未报告试验注册及试验方案,48个(66.7%)研究报告了所有期望的结局指标;26个(36.11%)研究报告了不良反应和不良事件;4个研究(5.56%)报告了依从性。该评价的中药治疗亚健康随机对照临床试验研究质量总体不高,均存在不同程度的方法学缺陷,因此仍有必要强调随机、对照、盲法等原则在随机对照试验研究中的正确运用,同时按照国际规范标准进行报告。     

防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹的随机、安慰剂对照研究

为进一步评价防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)的有效性和安全性开展临床试验.将符合纳入标准的108例患者采用按照中心分层、区组随机的方法,按照2:1分为试验组和安慰剂对照组.试验组服用防风通圣颗粒,3g/次,2次/日;对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,3g/次,2次/日,疗程14 d.观察2组中医证候疗效、皮肤症状疗效等,并观察在用药过程中的不良事件及不良反应.试验结果显示共入组108例病例,1例因违反方案退出试验.其中试验组71例,对照组36例,107例病例均全部完成临床试验.中医证候疗效:用药2周后试验组愈显率33.81％ (24/71),对照组愈显率0％(0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义.中医证候积分:用药2周后试验组下降(12.82±7.96),对照组下降(3.67±4.12),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义.皮肤症状疗效:用药2周后试验组愈显率25.35％(18/71),对照组愈显率0％ (0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义.皮肤症状积分:用药2周后试验组下降(10.04±7.17),对照组下降(2.33±3.57),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义.试验过程中无明显与药物有关的不良事件.说明防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)安全、有效.     

稳心颗粒治疗心律失常的Meta分析

利用Meta分析法评价稳心颗粒治疗心律失常的有效性及安全性。通过计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Medline(Ovid)and Medline In-Process&Other-数据库、Embase(Ovid)数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(维普)和万方数字化期刊全文库,时间截至2013年6月。收集稳心颗粒治疗心律失常的随机对照试验(RCT)文献,按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料,交叉核对并进行文献质量评价,最后纳入研究的文献使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。共纳入25项研究的2 947例患者。通过本次研究表明,稳心颗粒治疗心律失常在临床疗效方面优于普罗帕酮(OR=2.07,95%CI为1.52~2.83,P<0.000 01)、美托洛尔(OR=3.68,95%CI为2.11~6.41,P<0.000 01)、盐酸美西律(OR=3.16,95%CI为1.75~5.72,P<0.000 1),与胺碘酮相比无显著性差异(OR=1.29,95%CI为0.90~1.85,P=0.16);在改善心电图方面,稳心颗粒优于普罗帕酮(OR=2.39,95%CI为1.72~3.34,P<0.000 01),与美托洛尔无显著性差异(OR=1.80,95%CI为0.69~4.67,P=0.23);在安全性方面,稳心颗粒致胃肠道不良反应发生率低于胺碘酮(OR=0.54,95%CI为0.29~0.98,P=0.04);致心律失常发生率低于胺碘酮(OR=0.05,95%CI为0.02~0.16,P<0.000 01)。稳心颗粒治疗心律失常安全有效,但仍亟需高质量的临床研究进一步验证稳心颗粒治疗心律失常的有效性和安全性。     

补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science和The Cochrane Library(2018年3期),检索时间均从数据库建库至2018年3月,纳入补益强心片联合西药常规与西药常规对照治疗慢性心力衰竭的临床随机对照研究。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3.5对疗效指标进行Meta分析。[结果]共纳入7个随机对照试验,573例患者。Meta分析显示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可以进一步增加患者左室射血分数(LVEF)[MD=4.31,95%CI(3.73,4.90),P0.000 01],降低N末端B型利钠肽原(NTproBNP)水平[SMD=-2.02,95%CI(-3.02,-1.02),P 0.0001],改善心功能(NYHA)[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43),P=0.001],降低Lee氏心衰积分[MD=-1.09,95%CI(-1.36,-0.83),P0.000 01]和明尼苏达心衰生活质量评分(MLHFQ)[MD=-10.90,95%CI(-13.12,-8.68),P0.000 01]。[结论]纳入研究评价提示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者心功能、临床症状和生活质量且安全。由于纳入文献质量普遍较低,证据强度不足,上述结论仍需更多大样本、高质量试验研究证实。     

血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析

[目的]对血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性进行定量分析,以期为其临床应用提供理论依据,并在一定程度上指导辨证。[方法]检索Web of science,Pubmed,Cochrane library,Elsevier,中国知网,万方数据知识服务平台,维普期刊资源整合服务平台及中国生物医学文献数据库(CBM)截至2015年12月已经发表的中英文文献,纳入单独使用血府逐瘀方或者合并西医常规用药,与西医常规用药治疗冠心病心绞痛进行疗效评价的临床随机对照试验。所有符合纳入标准的文章,将用Revman 5.3软件进行统计分析,结局的效应指标以相对危险度(RR)及95%可信区间(CI)来表示。[结果]共有10篇文献745例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,合并效应检验结果显示治疗组疗效好于对照组,P0.000 01,RR=1.27,95%CI=[1.19,1.37],且尚未见有关血府逐瘀方的严重不良反应报道。[结论]血府逐瘀方在冠心病心绞痛的治疗方面,具有疗效显著且不良反应少的特点,但由于纳入研究的样本质量较低,可能存在发表偏倚等因素影响,需要更加严谨的大样本多中心随机对照试验对血府逐瘀方的有效性及安全性进行验证。     

稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病心律失常疗效观察

目的：探讨稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病（CAD）心律失常的疗效和用药安全性。方法：将90例冠心病心律失常患者随机分为两组：观察组47例采用稳心颗粒合并胺碘酮治疗,对照组43例仅给予胺碘酮治疗。1个月为1个疗程,1个疗程后判定疗效,所有患者治疗前后均行心电图及24h动态心电图检查,观察治疗效果和主要不良反应。结果：治疗1个月后,观察组显效32例,有效12例,无效3例,总有效率为93.6%,对照组显效23例,有效13,无效7例,总有效率为83.7%,数据间差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗期间未见明显不良反应。结论：稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病心律失常疗效优于单用胺碘酮,其疗效满意,不良反应少,优于临床推广。