高效液相色谱法测定复方坎地沙坦酯片两组分的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定复方坎地沙坦酯片剂中坎地沙坦酯和氢氯噻嗪含量的方法。方法色谱柱为Nucleosil C18柱,流动相为乙腈∶水(40∶60)磷酸调pH至4.0,流速1.0 ml/min,测定波长210 nm,柱温为室温。结果坎地沙坦酯、氢氯噻嗪浓度分别在1~16,1.25~20μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为100.02%,100.12%。结论该法测定简便、快速、重现性好、回收率高,且可同时测定复方坎地沙坦酯片中两组分的含量,并可用于其质量控制。     

坎地沙坦酯与缬沙坦治疗高血压病疗效比较

目的比较坎地沙坦酯与缬沙坦治疗高血压病的疗效。方法将77例高血压病患者随机分成2组:治疗组39例予坎地沙坦酯片8 mg/次口服,1次/d;盐酸地尔硫缓释胶囊90 mg/次,1次/d。对照组38例予缬沙坦胶囊80 mg替换坎地沙坦酯片(8 mg)口服。结果治疗组总有效率为95%,对照组为90%,2组比较无显著性差异(P>0.05)。2组患者用药前后各项生化指标均无显著变化。2组患者总的不良反应发生率均为5%。结论国产坎地沙坦酯片疗效与进口缬沙坦相似,为一安全、有效且易耐受的降压药物。     

国产和进口坎地沙坦酯片人体生物等效性评价

 目的评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂和参比制剂的t_max分别为(4.56±1.10)和(5.17±1.29)h;ρ_max分别为(161.5±50.8)和(148.0±41.3)mg·L^-1;t_V2分别为(8.99±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC_0-48分别为(1885.8±578.2)和(1863.7±443.8)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(1950.1±592.3)和(1917.3±447.6)μg·h·L^-1。国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.9±28.1)%。结论经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性。     

奥美沙坦酯及坎地沙坦酯对动脉粥样硬化大鼠炎症反应的影响

目的观察比较奥美沙坦酯、坎地沙坦酯对动脉粥样硬化（AS）大鼠炎症反应的影响。方法 40只雄性Wistar大鼠随机分为4组,即正常组（A组）、高脂组（B组）、坎地沙坦酯组（C组）、奥美沙坦酯组（D组）,每组10只。B组、C组及D组喂以高脂饲料复制动脉粥样硬化模型,C组、D组同时以坎地沙坦酯及奥美沙坦酯干预,共饲养8周。于实验开始时及8周末测定大鼠体质量、酶联免疫吸附试验法（ELISA）测定血清单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）及可溶性P选择素（sP-选择素）含量;8周末时,大鼠麻醉后开胸并迅速分离胸主动脉-腹主动脉,用作RT-PCR半定量测定主动脉组织中CD40及CD40L表达,用紫外检测仪照相并观察,计算主动脉组织中CD40及CD40L的相对表达量,比较各组间主动脉CD40及CD40L表达不同。结果 0周时,各组大鼠体质量、血脂水平、血清MCP-1及sP-选择素无统计学意义（P〉0.05）;8周末,B组、C组、D组体质量、血脂含量、血清MCP-1及sP-选择素较A组明显升高（P〈0.01）,与B组比较,C组、D组血清MCP-1及sP-选择素含量明显降低（P〈0.01）,且与C组比较,D组血清MCP-1及sP-选择素含量下降（P〈0.05）。B组、C组、D组大鼠主动脉组织CD40及CD40L表达高于A组（P〈0.01）,C组、D组主动脉CD40、CD40L表达较B组均明显下降（P〈0.01）,且D组主动脉CD40、CD40L表达低于C组（P〈0.05）。结论奥美沙坦酯及坎地沙坦酯对AS大鼠体质量及血脂水平无明显影响,奥美沙坦酯及坎地沙坦酯均能明显降低AS大鼠血清MCP-1及sP-选择素含量,使AS大鼠主动脉组织CD40及CD40L表达下降,且奥美沙坦酯作用强于坎地沙坦酯,奥美沙坦酯通过抗炎作用可能发挥其抗动脉粥样硬化作用。     

坎地沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的疗效观察

目的:观察坎地沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的临床效果。方法:将我院2009年7月—2010年6月就诊的152例原发性高血压患者随机分为三组,A组50例采用坎地沙坦酯治疗,B组50例采用苯磺酸氨氯地平治疗,C组52例采用坎地沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗,比较三组的临床治疗情况。结果:C组的总有效率为98.1%,明显高于A、B组的84.0%、82.0%,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗过程中三组均无严重不良反应发生。结论:坎地沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压临床疗效满意,且无严重不良反应发生,值得临床推广应用。     

复方丹参滴丸联合坎地沙坦酯片对老年慢性心力衰竭患者的临床疗效

目的 考察复方丹参滴丸联合坎地沙坦酯片对老年慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法 120例患者随机分为对照组和观察组,每组60例,对照组给予坎地沙坦酯片,观察组在对照组基础上加用复方丹参滴丸,疗程12周。检测临床疗效,心功能指标(LVESD、LVEDD、LVEF、NT-proBNP),运动耐量指标(6MWT、Borg评分),血清LP-PLA2、hFABP、sST2,不良反应发生率变化。结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组LVESD、LVEDD、NT-proBNP、Borg评分、LP-PLA2、hFABP、sST2降低(P<0.05),LVEF、6MWT升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 复方丹参滴丸结合坎地沙坦酯片可安全有效地改善老年慢性心力衰竭患者心功能,提升运动耐量。     

坎地沙坦酯的临床应用及其研究进展

近年来,随着高血压发病率的逐年上升,抗高血压新药也在不断涌现,血管紧张素Ⅱ受体（AT）拮抗剂（ARBs）是继血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）后又一类新型降压药。ARBs与ACEI相比,该类药还可阻滞产生于血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的有害作用,其适应证包括充血性心力衰竭（CHF）、动脉粥样硬化（AS）、心肌梗死、左心室肥厚（LVH）、糖尿病肾病、代谢综合征以及ACEI引起咳嗽的高血压患者等。现将ARBs坎地沙坦酯的临床应用及其研究进展综述如下。     

坎地沙坦酯与卡托普利治疗老年轻中度高血压病疗效比较

目的观察坎地沙坦酯治疗老年轻中度原发性高血压的疗效及安全性。方法将130例临床确诊为老年轻中度高血压患者随机分为2组:治疗组66例,每日早晨服坎地沙坦酯4 mg;对照组64例,每日服卡托普利12.5mg,每12 h 1次。治疗前后进行血压观察,如舒张压≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)则剂量加倍,2组进行8周临床观察。结果治疗后2组血压均有明显下降,治疗组有效率为91%,对照组有效率为69%,2组有效率比较有显著性差异(P0.05)。结论坎地沙坦酯治疗老年轻中度高血压疗效显著,安全有效。     

注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定

目的建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法采用AgientEclipseC18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）：以乙腈-pH3．6缓冲液（取枸橼酸1．42g、磷酸氢二钠2．31g,加水溶解并稀释至1000mL）为流动相,进行梯度洗脱;检测波长：254nm;柱温：40℃;体积流量：0．8mL／min;进样量20μL。结果头孢唑肟在0．24-14．52μg／mL与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）,最低检出质量浓度0．03μg／mL。结论采用的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。     

坎地沙坦酯治疗舒张性心力衰竭疗效观察

舒张性心力衰竭(DHF)在临床上占心力衰竭(HF)患者的1/3左右,由于其多发生于疾病的早期和/或与收缩性HF并存,不易引起人们的重视.2007年3月-2009年3月,笔者采用血管紧张素受体阻滞剂(ARB)坎地沙坦酯(商品名:迪之雅)治疗DHF患者36例,疗效较好,现报道如下.     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质

目的建立盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.012 mmol/L庚烷磺酸钠溶液（p H 3.5）–甲醇–乙腈（55∶36∶9）,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量：20μL。结果在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好。盐酸曲美他嗪、杂质A、杂质B和杂质C的检出限分别为10.2、4.4、4.5、8.0 ng。结论该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片中的有关物质。     

盐酸麻黄碱中有关物质的HPLC测定方法研究

 目的建立HPLC对盐酸麻黄碱中有关物质的测定方法,为原料的质量标准提供有效的分析方法。方法采用苯基键合硅胶为填充剂(4.6mm×200mm,5μm);以甲醇-11.6g·L^-1醋酸铵溶液(6:94)用醋酸调节pH值至4.0为流动相;检测波长为257nm。结果在选定的色谱条件下,30min内盐酸麻黄碱与天然提取工艺可能带入盐酸麻黄碱中的相关物质能较好的分离。结论本法简便,专属性强,适用于盐酸麻黄碱中有关物质的检查。     

HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹的含量及相关物质

目的：建立青蒿素哌喹片中哌喹的含量测定及有关物质的检测方法,并建立哌喹有关物质限度。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈∶0.1%三氯乙酸溶液∶三乙胺（18∶82∶0.2,磷酸调节pH至2.5）为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm（有关物质测定）和237 nm（含量测定）。结果：哌喹与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,哌喹在0.01-0.2 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 9,回收率为98.14%（RSD=0.77%,n=9）,最低检出限为0.06 μg·mL-1,供试品溶液在12 h内稳定。结论：该方法专属性强,准确、灵敏,可用于青蒿素哌喹片中哌喹含量测定和有关物质检测。     

离子对HPLC测定盐酸左卡巴斯汀滴眼液中有关杂质及其含量

目的　应用离子对高效液相色谱法测定盐酸左卡巴斯汀滴眼液中左卡巴斯汀和 3种主要杂质的含量。方法　采用岛津ShimpakODS柱 (15 0mm× 4.6mm) ;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 2 0nm ;流动相 :乙腈 0 .0 15mmol·L-1硫酸四丁基铵溶液 (2 2∶78) ;流速 :1.0mL·min-1;按外标法测定。结果　盐酸左卡巴斯汀在 0 .5 2 4～ 2 0 .96 μg的进样量范围内线性良好 ,r =0 .9999(n =6 ) ;杂质A在 9.6 4～ 192 .8ng ,杂质B在 10 .32～ 2 0 6 .4ng ,杂质C在 10 .44～ 2 0 8.8ng的进样量范围内线性均良好 ,r分别为 0 .9998,0 .9996 ,0 .9997(n =5 ) ;回收率测定盐酸左卡巴斯汀 ,杂质A ,杂质B ,杂质C分别为 99.6 % ,98.9% ,99.8% ,99 .9% ;最低检测量分别为 1.896 ,1.92 8,2 .0 6 4,2 .0 88ng ;重现性RSD均在 0 .16 %～ 0 .31%之间 ;该方法测得 3批样品的含量结果满意。结论　本方法专属性高 ,重现性好 ,方法可靠     

反相高效液相色谱法分离测定来氟米特3-甲基异构体及有关物质

 目的　建立高效液相色谱法分离测定来氟米特3-甲基异构体及有关物质的方法。方法采用HypersilODS₂(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(25∶25∶50);流速:1.0mL·min^-1;检测波长为261nm;进样量20μL。 结果来氟米特中的3-甲基异构体能很好地被分离。3-甲基异构体在0.264～1.32μg·mL^-1浓度内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9995;平均回收率为99.3%(n =9),RSD为0.9%。来氟米特与有关物质能完全分离。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于来氟米特3-甲基异构体及有关物质的测定。     

头孢地秦钠中有关物质测定的研究

 目的建立头孢地秦钠中有关物质测定的HPLC。方法YWG C₁₈色谱柱(4.0mm×250mm,10μm),以磷酸盐缓冲液pH6.4(取磷酸二氢钾0.87g及无水磷酸氢二钠0.22g,加水1 000mL溶解)乙腈(920∶80)为流动相,检测波长215nm。结果样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求。最小检出浓度0.1%。结论本法简便、专属、能有效控制产品的质量。     

HPLC测定依托泊苷胶丸的有关物质

 目的建立依托泊苷胶丸的有关物质［木酚素P，4′去甲基鬼臼素，α-亚乙基木酚素P，苦亚乙基木酚素P，4′-苄酯基亚乙基木酚素P和4′-苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素 P］的HPLC测定方法。方法HPLC色谱条件：色谱柱为Micro-Bondapak Phenyl(300 mm×3.9 mm，5μm)；柱温：45℃；甲醇-水为流动相，梯度洗脱，流速：1.0 mL·min^-1；检测波长：240 nm。结果依托泊苷与各杂质及赋形剂的分离良好；木酚素P，4′-去甲基鬼臼素，依托泊苷，α-亚乙基木酚素P，苦亚乙基木酚素P，4′-苄酯基亚乙基木酚素P和4′-苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素P的最低检测量分别为4.9，6.2，13.6，26.2，11.2，8.1，23.6 ng。结论本法准确可靠，灵敏度高。     

法罗培南钠中有关物质测定方法的建立

 目的　建立使用HPLC测定法罗培南钠中有关物质的方法。方法　Agilent Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.02mol·L^-1三乙胺三氟醋酸缓冲液(取三乙胺2.7mL,加水至900mL,用三氟醋酸调节pH2.5后,加水稀释至1000mL)-乙腈(86∶14)为流动相,检测波长247nm,流速:1.0mL·min^-1,柱温 :40℃。结果　样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求。最小检出量为2.4ng。结论　本法简便、专属、能有效控制产品的质量。