泰索帝及健择分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌随机对照临床研究

目的:探讨新药泰素帝联合顺铂(DC)及健择联合顺铂(GC)治疗晚期NSCLC疗效及不良反应。方法:采用随机对照研究的方法观察经两个方案治疗后40例患者的缓解率(RR),疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)和1年、2年生存率。40例患者中DC组21例,GC组19例。结果:DC组CR1例、PR9例、RR47·7%,TTP4·6个月,MST10·6个月(95%CI,9·3~11·3个月)。GC组无CR,PR8例,RR42·1%,TTP4·7个月,MST11·3个月,(95%CI,6·8~14·8个月)。两组疗效比较差异无统计学意义,P=0·71。GC组1、2年生存率分别为34·1%、11·2%,DC组分别为38·1%、15·3%,两组生存率差异无统计学意义,P=0·89。DC组不良反应以粒细胞下降为主,GC组以乏力和血小板降低为主要表现,但均可耐受。无治疗相关性死亡。结论:泰素帝或健择联合顺铂治疗晚期NSCLC具有较好的耐受性和较高的临床缓解率,并获得较高的1年和2年生存率,两组疗效和生存率差异无统计学意义。     

吉西他滨联合卡铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的比较

目的 观察比较健择联合卡铂(GC方案)与健择联合顺铂(GP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应.方法 81例晚期NSCLC患者随机分成GC方案组(40例)和GP方案组(41例).每例至少治疗2周期.结果 GC和GP组的有效率分别为37.5%和41.5%(P>0.05).中位疾病进展期为4.8个月和5.1个月(P>0.05),中位生存期为8.8个月和9.0个月(P>0.05),1年生存率为40.0%和41.5%(P>0.05).不良反应为骨髓抑制,胃肠道反应,脱发和皮疹.Ⅲ+Ⅳ度白细胞及血小板下降,两组无显著性差异(P>0.05),恶心、呕吐在GP组较GC组表现更为显著(P<0.05).结论 GC方案与GP方案治疗晚期NSCLC疗效相近,GC方案有更好的耐受性,可能对老年,体力状况差患者更为适用.     

多西紫杉醇联合顺铂及长春瑞滨联合顺铂治疗67例晚期NSCLC

[目的]比较多西紫杉醇联合顺铂（DP）及长春瑞滨联合顺铂（NP）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。[方法]67例经细胞学或病理确诊的NSCLC患者分别接受DP（34例）或NP方案（33例）化疗，观察两组缓解率（RR）、疾病进展时间（TTP）、中位生存时间（MST）和1年、2年生存率。[结果]DP组CRI例、PR14例、RR44．1％、TTP6．5个月、MST10．6个月．1年生存率47．1％，2年生存率23．5％。NP组无CR、PR10例、RR30.3％、TTP4．7个月、MST8．5个月。1年生存率33．3％，2年生存率12．1％。两组肿瘤缓解率差异有统计学意义（P=0．046）。不良反应两组相似，无统计学意义。[结论]多西紫杉醇联合顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌，肿瘤缓解率优于长春瑞滨联合顺铂，有较好的耐受性及较高的临床缓解率；但1年及2年生存率差异无显著性。     

多西他赛联合顺铂与伊立替康联合顺铂治疗晚期NSCLC的疗效

目的:观察多西他赛联合顺铂方案(DP方案)与伊立替康联合顺铂方案(IP方案)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和不良反应。方法:采用前瞻性随机对照的临床研究设计,将65例经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者分为DP方案组和IP方案组,观察其近期有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)、1年生存率和不良反应。结果:DP方案组中,部分缓解(PR)11例,疾病稳定(SD)14例,疾病进展(PD)7例,RR为34.4％(11／32),DCR为78.1％(25／32);TTP为7.5个月,MST为12.5个月,1年生存率为53.1％(17／32)。IP方案组中,PR 10例,SD 15例,PD 8例,RR为 30.3％(10／33),DCR为75.8％(25／33),TTP为6.9个月,MST为11.8个月,1年生存率为54.5％(18／33),上述临床疗效及生存期的比较,均无统计学差异(P＞0.05)。两组患者的主要不良反应为血液学毒性、消化道反应和脱发,上述不良反应有统计学差异（P＜0.05）。IP方案组腹泻的发生率高于DP方案组(P＜0.05),而DP方案组粒细胞减少发生率高于IP方案组(P＜0.05)。结论:DP方案和IP方案治疗晚期NSCLC疗效确切,不良反应均可耐受。     

顺铂分别联合诺维本、健择、泰索帝治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨含顺铂的三种联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应。方法应用诺维本(NVB)、健择(GEM)、泰索帝(TXT)分别与顺铂(DDP)组成两药联合方案(NP、GP、TP)治疗Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌共78例,其中NP组31例,GP组22例,TP组25例,3组病例的临床资料具有可比性。结果NP、GP、TP组有效率分别为29%(9/31)、36%(8/22)和40%(10/25),3组间近期疗效无显著差异(P>0.05)。不良反应主要为骨髓抑制,其中Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率3组分别为32%(10/31)、27%(6/22)和28%(7/25),各组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论诺维本、健择、泰索帝与顺铂分别组成两药联合方案对晚期非小细胞肺癌均有确切疗效,组间无明显差异,均可作为一线治疗方案应用。     

多西紫杉醇联合顺铂治疗75例晚期非小细胞肺癌

[目的]评价多西紫杉醇(泰索帝)联合顺铂在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效、毒副作用.[方法]将75例NSCLC患者随机分为3周方案组和周剂量方案组,病例数分别为38例和37例.各组化疗药物用法分别为:3周方案组:泰索帝75mg/m2 d1,用药前1d开始用地塞米松(8mg Bid)预防过敏反应及液体潴留,连用3d,顺铂25 mg/m2,d1～3,21d重复;周剂量方案组:泰索帝35 mg/m2 d1,8,15,用药前1d开始用地塞米松(8mg Bid)预防过敏及液体潴留,连用3d,顺铂25 mg/m2,d1～3,28d重复.至少使用2周期后评价有效率、中位疾病进展时间(TTP)、1年生存率及毒副反应.[结果]泰索帝联合顺铂治疗NSCLC,3周方案组与周剂量方案组有效率、中位TTP、1年生存率分别为47.3%,45.9%;8.1个月,7.8个月;44.7%,43.2%;差异均无统计学意义(P＞0.05).但周剂量方案组毒副作用特别是血液学毒性较3周方案组明显降低,两组中性白细胞降低的发生率分别为86.8%,64.9%(P＜0.05).[结论]泰索帝联合顺铂周剂量给药方案疗效较高而毒副作用较低,是治疗NSCLC的较好方案,值得临床进一步推广应用.     

527例不能手术的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌化放综合治疗的疗效分析

背景与目的 化疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中占有极为重要的地位,以铂类药物为基础的第三代化疗方案已成为晚期NSCLC的标准方案.本研究的目的是比较四种含铂方案治疗Ⅲ/Ⅳ期NSCLC的疗效和毒副反应.方法 527例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者分别非随机接受TP(紫杉醇 顺铂)、NP(长春瑞滨 顺铂)、GP(吉西他滨 顺铂)、DP(多西紫杉醇 顺铂)方案化疗,其中NP方案243例,TP方案163例,GP方案65例,DP方案56例,评价四种化疗方案的远期疗效、毒副反应、中位疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)及生存率.结果 NP、TP、GP、DP组有效率分别为46.9%、44.8%、47.7%、42.9%(P＞0.05).化疗 放疗综合治疗与单纯化疗患者的有效率分别为69.9%、40.8%(P＜0.05).NP、TP、GP、DP组中位TTP分别为5.7、5.3、5.9、5.5个月,MST分别为10.4、10.6、11.5、10.4个月,1年生存率分别为41.9%、41.1%、43.1%、42.9%,2年生存率分别为21.3%、19.4%、23.1%、23.2%,四组间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 含铂类的第三代化疗方案是晚期NSCLC的标准治疗方案,化疗加放疗的综合治疗可能提高疗效,延长患者的生存期.     

吉西他滨联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 探讨吉西他滨联合顺铂(GP)方案和紫杉醇联合顺铂(TP)方案对初治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法 66例初治晚期NSCLC患者随机分为GP组(34例)和TP组(32例).GP组:吉西他滨1000 ms/m2,第1、8天;顺铂30 ms/m2,第1～3天.TP组:紫杉醇135 mg/m2,第1天;顺铂30 ms/m2,第1～3天.化疗2个周期后对两组的临床疗效和不良反应进行评价.结果 GP和TP两组的有效率分别为41.2%(14/34)和40.6%(13/32).两组资料比较差异无统计学意义.GP组以血小板降低为主,TP组以白细胞降低为主,均在可耐受范围内.结论 GP方案和TP方案对晚期NSCLC疗效肯定,不良反应有一定差异,可根据不同个体选用不同的化疗方案.     

健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的 :探讨健择 (gemcitabine ,gemzar,GEM)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)的疗效。方法 :36例初治晚期NSCLC患者应用健择 1g m2 ,静脉滴入 ,d1、d8,顺铂 10 0mg m2 ,静脉滴入 ,d1,每 2 1d为 1个周期 ,2～ 3个周期后评价疗效和毒副作用。结果 :完全缓解 (CR) 1例 ,部分缓解 (PR) 14例 ,总缓解率 4 1 7% ,中位生存期 39周 ,1年生存率 4 4 4 %。主要不良反应为骨髓抑制和恶心、呕吐。结论 :健择联合顺铂是治疗晚期NSCLC疗效较好方案 ,毒性可耐受。     

健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察健择（GEM）联合顺铂（DDP）治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung csneer,NSCLC）的疗效和毒性反应。方法50例晚期非小细胞肺癌患者应用GP联合方案化疗,健择1000ms／m^2,静滴30min,第1,8天;顺铂25mg／m^2,静滴1h,第1—3天,每21d为1周期,至少2周期。结果全组完全缓解（CR）1例,部分缓解（PR）21例,总有效率为44．0％。中位生存期为11个月,1年生存率为40．0％。Ⅲ度和Ⅳ度白细胞减少症和血小板减少症发生率分别为18．0％和16．0％。结论健择联合顺铂治疗晚期NSCLC有较好的疗效,且安全耐受性较好。     

吉西他滨联合顺铂或卡铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性比较

Objective:To compare the efficacy and toxicity between gemdtabine plus cisplatin and plus carboplatin in firstline treatment of advanced non-small call lung cancer (NSCLC).Methods:Gemcitabine 1000 mg/m2 iv,d1,8;cisplatin 75 mg/m2 iv,d1,or 25 mg/m2 iv,d1-3;carboplatin AUC = 5 iv,d1;repeated every 21 days.Results:All 76 cases were available for objective response.Gemcitabine cisplatin (GCis) group:among 33 cases,CR 1 case,PR 13 cases,MR 3 cases,SD 7 cases,PD 9 cases,response rate,disease control rate,time to progress (TTP),median survival time (MST) and 1-,2-year survival rates were 42.42% (14/33),72.73% (24/33),5 months,14 months and 66.67% (22/33),12.12% (4/33),respectively;Gemcitabine carboplatin (GCarb) group:among 43 cases,PR 13 cases,MR 11 cases,SD 7 cases,PD 12 cases,the results while comparing with those of GCis group were 30.23% (13/43),72.09% (31/43),4 months,11 months and 48.84% (21/43),2.33% (1/43),respectively.Among them,only MST between the two groups had significant statistic difference (x2 = 2.45,P = 0.017).Mild to modest myelo-suppression as well as nausea and vomiting were observed.Conclusion:Both GCis and GCarb regimens had active and well-tolerated toxicity for advanced NSCLC.Cisplatin-based chemotherapy yields a substantial effective advantage over carboplatin-based regimens.Therefore,carboplatin and cisplatin are not equal-active and that cisplatin-based doublet regimens should remain the standard first-line therapy for patients with advanced NSCLC with good performance status.     

含顺铂的三组联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的：长春瑞滨（vinorelbine,NVB）、紫杉醇（paclitaxel,TAX）和吉西他滨（gemcitabine,GEM）是目前治疗肺癌的一线药物,它们分别与顺铂（cisplatin,DDP）联合治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）疗效确切。但是关于三种联合化疗方案疗效及不良反应的比较,目前国内多为回顾性研究。本研究对这三组含DDP的联合化疗方案治疗晚期NSCLC的近期疗效及不良反应进行对比,为临床选择合适的化疗方案提供参考。方法：采用前瞻性开放性随机对照临床研究方法．对276例人组患者随机采用NP（NVB、DDP）、TP（TAX、DDP）或GP（GEM、DDP）方案化疗,化疗至少2周期后评价疗效及不良反应．进行组间比较。结果：NP组、TP组、GP组有效率分别是42.3％（41／97）、43．0％（40／93）和43.4％（36／83）;CR率分别为1．0％（1／97）,2．2％（1／93）和0（0／83）;中位生存期分别为8．5、8．8、9．2个月;无病生存期分别为4．1、3．8、3．9个月;1年生存率分别为31．9％、33．3％和31.3％;各组间差异均无显著性。主要不良反应是Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制、恶心呕吐、乏力和静脉炎。GP组的白细胞减少（42．2％）、中性粒细胞减少（36．2％）发生率最低,血小板减少发生率（53．0％）最高,与NP组（77．8％、67．7％、12．1％）、TP组（71．0％、57．0％、13．0％）比较差异均具有显著性（P〈0．01）;GP组、TP组的恶心呕吐发生率分别为16．8％、25．8％．均显著低于NP组（41．4％）（P=0．000,0．022）。GP组的乏力症状发生率（38．5％）、NP组的静脉炎发生率（58．6％）显著高于其他两组（P〈0．01）。结论：TP、NP和GP方案治疗晚期NSCLC近期疗效差异无显著性。NP方案不良反应较多,患者耐磴性相对较尊：TP、GP方案耐受性较好并各有优势。     

紫杉醇联合顺铂及长春瑞滨联合卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床对照研究

为了探讨紫杉醇联合顺铂及长春瑞滨联合卡铂方案对老年晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的疗效和毒副反应,选取初治晚期NSCLC65例,分别应用TP(紫杉醇 顺铂)、NE(长春瑞滨 卡铂)方案治疗。每例均完成2个周期化疗后评价疗效及毒副反应。结果两组患者近期有效率TP组为41·9%(13/31),NE组为41·2%(14/34),差异无统计学意义,P>0·05。中位生存期TP组8·1个月,NE组7·2个月,差异无统计学意义,P>0·05。两组毒副反应均以骨髓抑制、脱发及恶心呕吐为主,TP组恶心呕吐发生率为87·1%,NE组为73·5%,白细胞减少TP组为74·9%,NE组为85·3%。两组病例均无化疗相关死亡发生。初步研究结果提示,TP、NE联合方案是治疗老年晚期NSCLC有效且耐受性较好的方案。     

NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者随机分为两组,分别应用NP和GP方案治疗。NP方案:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,d1、d8;顺铂(DDP)50mg,d3～d5。GP方案:健择(Gemcitabine)1000mg/m2,d1、d8;DDP50mg,d3～d5,两种方案均21d为1个周期,至少治疗2个周期。结果为NP组35例,无CR,PR17例(48.6%),SD13例(37.1%),PD5例(14.3%),总有效率为48.6%(17/35),临床受益率85.7%(30/35)。GP组33例,CR1例(3.0%),PR14例(42.4%),SD13例(39.4%),PD5例(15.2%),总有效率为45.5%(15/33),临床受益率84.8%(28/33)。NP组和GP组中位进展时间分别为3.2和3.3个月,初治优于复治(NP组60%vs33%,GP组52.6%vs35.7%)。剂量限制性毒性主要为骨髓抑制,NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80%、22.9%和51.5%、51.5%。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重(31.4%vs6.1%和57.1%vs45.5%)。初步研究结果提示,NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效,疗效相当,不良反应均可耐受。     

Randomized phase III study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel, cisplatin plus gemcitabine, and cisplatin plus vinorelbine for advanced non-small-cell lung cancer: Four-Arm Cooperative Study in Japan.

BACKGROUND: To compare the efficacy and toxicity of three platinum-based combination regimens against cisplatin plus irinotecan (IP) in patients with untreated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) by a non-inferiority design. PATIENTS AND METHODS: A total of 602 patients were randomly assigned to one of four regimens: cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus irinotecan 60 mg/m(2) on days 1, 8, 15 every 4 weeks (IP) carboplatin AUC 6.0 min x mg/mL (area under the concentration-time curve) on day 1 plus paclitaxel 200 mg/m(2) on day 1 every 3 weeks (TC); cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus gemcitabine 1000 mg/m(2) on days 1, 8 every 3 weeks (GP); and cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus vinorelbine 25 mg/m(2) on days 1, 8 every 3 weeks (NP). RESULTS: The response rate, median survival time, and 1-year survival rate were 31.0%, 13.9 months, 59.2%, respectively, in IP; 32.4%, 12.3 months, 51.0% in TC; 30.1%, 14.0 months, 59.6% in GP; and 33.1%, 11.4 months, 48.3% in NP. No statistically significant differences were found in response rate or overall survival, but the non-inferiority of none of the experimental regimens could be confirmed. All the four regimens were well tolerated. CONCLUSION: The four regimens have similar efficacy and different toxicity profiles, and they can be used to treat advanced NSCLC patients.     

紫杉醇脂质体联合顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床随机对照研究

背景与目的紫杉醇联合顺铂方案(pacilitaxel plus cisplatin,TP)是目前一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准方案之一。本研究旨在比较紫杉醇脂质体联合顺铂(liposome pacilitaxelplus cisplatin,LP)方案与TP方案一线治疗晚期NSCLC的近期疗效、远期生存及毒副反应。方法 100例患者随机分为两组,分别静脉注射紫杉醇脂质体和紫杉醇注射液150 mg/m~2,第1天,联合顺铂75mg/m~2,第1天-2天,21天一个周期。结果 100例患者均可评价疗效,其中LP组中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为5.1个月,中位总生存期(overall survival,OS)为9.0个月,客观反应率(response rate,RR)为26%;TP组中位PFS为4.2个月,中位OS为9.3个月,RR为24%;两组比较均无统计学差异(P=0.110;P=0.342;P=0.890)。两组Ⅲ度+Ⅳ度毒性反应均无统计学差异(P>0.05),LP组末梢神经炎发生率低于TP组(8%vs 28%,P=0.030)。结论 LP方案一线治疗晚期NSCLC疗效与TP方案相当,末梢神经炎发生率低于TP方案。     

GP方案与NP方案治疗非小细胞肺癌疗效及药物经济学评价

  目的 比较吉西他滨加顺铂（GP方案）与长春瑞滨加顺铂（NP方案）两种联合方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、毒副反应及药物经济学评价。方法 用GP方案治疗晚期NSCLC 39例（GP组）与NP方案治疗晚期NSCLC 37例（NP组），统计分析临床资料。结果 GP组有效率48.7 %，NP组有效率45.9 %，两组疗效差异无统计学意义（P＞0.05），毒副反应主要为恶心呕吐、骨髓抑制。NP组的静脉炎较GP组多发，GP组血小板减少及皮疹发生率高于NP组，GP组的疾病进展时间较NP组延长（P＜0.05）。2疗程平均药物费用GP组￥（23 664±384.7）元，NP组￥（8519.94±369.1）元，有效率与所需费用之比GP组￥（485.02±34.65）元，NP组￥（185.62±23.77）元，中位生存期与所需费用之比GP组￥（2211.59±59.15）元，NP组￥（946.66±43.3）元，1年生存率与所需费用之比GP组￥（608.33±14.35）元，NP组￥（243.43±21.57）元。药物费用NP组明显低于GP组，费用疗效比NP组优于GP组（P＜0.05）。结论 两种方案均为治疗晚期NSCLC的一线方案，在治疗晚期NSCLC时可选用。     

GP和FP治疗转移性鼻咽癌的疗效观察

目的：观察吉西他滨＋顺铂（GP）方案和氟尿嘧啶＋顺铂（FP）方案治疗晚期复发转移性鼻咽癌的疗效及不良反应。方法：选择放疗后复发转移性鼻咽癌60例,分别采用GP方案或FP方案静脉化疗,21天为1周期。结果：GP组：CR5例、PR19例,有效率（CR＋PR）80％;FP组：CR2例、PR14例,有效率（CR＋PR）53．3％两组有效率有显著差异（P=0．0283）。中位PFS（无进展生存期）GP组8个月,FP组3个月（P=0．0001）。中位OS期（总生存期）GP组11个月,FP组7个月（P=0．0002）。两组毒性均能耐受。结论：GP方案较FP可以更好改善复发转移性鼻咽癌的RR、PFS和OS。