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案例:某药品生产企业生产的“×××胶囊”,其外包装的醒目位置印有“此产品有防伪号,无防伪号视为假药”的文字。批号为“050101”的药品外包装上防伪号标示处却为空白且已流通上市。患者王某购买该药后,以所买药品为假药为由,于2005年3月21日向当地药品监督管理部门举报。对药品包装上印有“无防伪号视为假药”提示而无防伪号的药品,药品监督管理部门该如何论处,有两种观点:其一,该药品应以假药论处。理由:在该药品的外包装上,印有相关提示:此产品有防伪号,无防伪号视为假药。既然批号为“050101”的药品外包装防伪号标示处为空白,药品监… 相似文献
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《中国食品药品监管》2011,(5):6-6
近日.国家食品药品监督管理局接到报告,反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义,违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实。“同仁清肺胶囊”为未经批准注册的假药,标示的研制单位为虚假机构, 相似文献
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李林静 《中国食品药品监管》2011,(6):77-77
随着药品安全专项整治工作的深入开展,宁夏西吉县食品药品监督管理局在查获假药“泌淋康胶囊”、“蝎蚁风痛王胶囊”后,近日又查获假药“黑蚁金骨莲”、“千金妇炎康胶囊”共计132盒。其中“黑蚁金骨莲”79盒,标示批准文号:国药准字Z20025102,生产厂家:贵州民族药业股份有限公司, 相似文献
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闻院士介绍说,以往我们所知道的疫苗,都是以预防疾病的发生为目的的。而随着医学的进步,可用于治疗某些疾病的疫苗已开始出现。截至2011年,全世界正在研究的治疗性疫苗共有399种,其中就包括闻院士正在研制的治疗乙肝的疫苗“乙克”。治疗性乙肝疫苗与传统药物相比,优势在于不必天天服药,只需每月打1针即可,对患者来说方便性大为提高,依从性强,可减少因不能坚持而中止治疗的情况发生。 相似文献
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目的研究γ干扰素对宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用的影响,并对其作用机制进行探讨.方法采用细胞毒性试验观察不同剂量γ干扰素对宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用的影响,采用流式细胞术检测宫颈癌细胞HLA-A2分子和CD54的表达.结果γ干扰素可剂量依赖性地增强宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用;同时也增加了宫颈癌细胞HLA-A2及CD54分子的表达.结论γ干扰素可增强宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用,其作用机制与其上调宫颈癌细胞表面HLA-A2分子和CD54分子表达有关. 相似文献
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《临床合理用药杂志》2010,(17):30-30
记者从有关部门获悉,一种国际最新的宫颈癌治疗疫苗刚刚完成基础研究,并在动物实验中显示出抗肿瘤效果。“它解决了一些长期阻碍重组载体疫苗发展的问题,为重组载体疫苗的发展提供了新的技术借鉴。”业内专家认为,“这表明一种新型的宫颈癌治疗方案离人们又近了一步。” 相似文献
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γ干扰素对宫颈癌治疗性脂肽疫苗抗肿瘤作用的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究γ干扰素对宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用的影响,并对其作用机制进行探讨。方法:采用细胞毒性试验观察不同剂量γ干扰素对宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用的影响,采用流式细胞术检测宫颈癌细胞HLA—A2分子和CD54的表达。结果:γ干扰素可剂量依赖性地增强宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用;同时也增加了宫颈癌细胞HLA—A2及CD54分子的表达。结论:γ干扰素可增强宫颈癌治疗性脂肽疫苗的抗肿瘤作用,其作用机制与其上调宫颈癌细胞表面HLA—A2分子和CD54分子表达有关。 相似文献
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宫颈癌主要是由高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)持续性感染诱发,目前,HPV预防性疫苗已经取得重大突破,主要用于9~45岁女性宫颈癌的预防,但对于已感染者无任何治疗作用。消除宫颈癌不仅需要广泛接种预防性疫苗,也需要研究开发更好的治疗手段,因此HPV治疗型疫苗的研制也十分必要。当前,HPV治疗性疫苗主要包括亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、细胞疫苗等,通过递送HPV癌转化相关的靶抗原、激活特异性细胞免疫等机制清除HPV感染细胞、消减HPV相关病变从而对肿瘤发挥治疗作用。HPV治疗性疫苗的研制具有重要的临床意义和广阔的应用前景,本文主要针对近年来HPV治疗性疫苗的研究进展进行综述。 相似文献
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本刊讯近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药的专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件,捣毁制售假药窝点15个,抓获犯罪嫌疑人17人,缴获"雪域藏宝""美国摩根"等各类假药40余种,涉案金额3 000余万元。假药标示的生产企业和产品名称分别是:标示为西藏唐 相似文献
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人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染是引起宫颈癌的主要原因,而宫颈癌是妇女的第二常见癌症.当前,HPV-L1病毒样颗粒已获准作为抗HPV感染的预防性疫苗,这可能将在数十年内降低宫颈癌发生率.靶向HPV调节蛋白E6、E7的治疗性疫苗有望对宫颈癌或其前期损害有效果,类型有重组蛋白和DNA疫苗、多肽疫苗、树突状细胞疫苗以及病毒和细菌载体疫苗.将这些疫苗类型与常规疗法或CD4+调节T细胞调节方案联合使用似更有希望提高治疗效果.本文概述了当前及将来在动物和临床水平针对HPV相关恶性肿瘤的治疗性疫苗策略. 相似文献
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陈勇 《临床合理用药杂志》2010,3(24):106-106
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”项目实施2年多来,我国在艾滋病、病毒性肝炎、结核病的诊防治技术和相关产品研发等方面取得的阶段性成果。中国工程院院士、疫苗专家赵凯昨日在2010年中国药学大会上介绍说,“十一五”期间,我国研制出能将HIV感染血清学检测窗口期缩短至2周以内的诊断试剂,自主创新的艾滋病疫苗也将进入二期临床,治疗性乙肝疫苗有望在今年年底完成国际规范的三期临床试验。 相似文献
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<正>疫苗疗法不能取代药物治疗治疗性乙肝疫苗尚在试验之中近日,多家媒体报道了我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破的消息,令人振奋。许多读者纷纷致电本刊记者,询问治疗性乙肝疫苗究竟是怎么一回事儿?是否意味着乙肝治疗已经有了新的绝招?针对读者普遍关心的一些向题,记者近日采访了以诊治肝病 相似文献
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乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日,我国首个治疗用乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入Ⅰ期临床。该治疗性疫苗将使乙肝特别是病毒携带者和慢性乙肝患者得到根治成为可能。 相似文献
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目的:根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法:将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清抗体和补体、病理学等为观察指标.结果:各组动物外观、行为活动未见异常,未见死亡;试验组动物对受试疫苗均产生免疫应答,血清中可检测到相应抗体;高剂量治疗性乙肝疫苗对食蟹猴肝、肾功能指标有一定影响,停药后可恢复;未见明显的迟发性毒性反应.结论:治疗性乙型肝炎疫苗安全性良好,对食蟹猴的最大无毒作用剂量为21μg·kg-1,约为人临床拟用剂量的21倍,以体表面积计,约为单次人临床拟用量的8倍. 相似文献