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目的:利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异.方法:采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度.结果:过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息.4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异.结论:光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异.对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径. 相似文献
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本文用紫外分光光度法对六个厂家生产的西咪替丁片进行了体外溶出度试验。求得T_(50),T_4等参数具有显著性差异,六个批号只有四批符合美国药典22版规定,且临床使用疗效不一,提示国产西咪替丁片有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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4厂家左氧氟沙星片溶出度考察 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:比较4厂家左氧氟沙星片的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法,分别测定4厂家左氧氟沙星片不同时间内的累积溶出百分率,并以威布尔公式计算出溶出参数T50、Td、T80、m的值,再对参数进行方差分析。结果:4厂家左氧氟沙星片溶出度均符合2000年版《中国药典》规定,但其T50、Td、T80、m值间均有显著性差异(P<0.01)。结论:有关厂家应严格按照《中国药典》规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。 相似文献
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对国内6个厂家生产的8批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法:采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果:不同厂家的产品,溶出参数(T50、Td、m)的差异具有极显著性(P<0.01),同一厂家不同批号的溶出参数(T50、Td)差异有显著性(P<0.05)。结论:有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果:7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定,但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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本文采用转篮法对五个厂家生产的替硝唑片溶出度进行了考察,结果表明:不同厂家的产品之间溶出参数有显著性差异。(T50、Td之间P<0.01;m之间P<0.05)提示有必要对每批产品进行溶出度测定。 相似文献
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不同厂家卡马西平片溶出度考察 总被引:4,自引:1,他引:3
目的:对国内5个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法:按中国的药典1995年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果:提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结论:各厂产品溶出度参数差异有极显著性(P〈0.01)。B、D、E厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,A、C厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。 相似文献
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对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定.结果不同厂家产品的溶出参数(T5o、Td、T8o)有极显著性差异(P<0.01),溶出参数m值均无显著性差异(P>0.05).经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显著性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显著性差异.因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量. 相似文献
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目的对4个不同厂家替硝唑片进行质量考察.方法采用高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量,转篮法结合紫外分光光度法测定替硝唑片溶出度.结果不同厂家替硝唑片含量、溶出度有统计学意义上的差异.结论 4个不同厂家替硝唑片含量、溶出度均符合质量标准. 相似文献
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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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本文用紫外分光光度法测定环丙沙星,方法简便、快速、准确。对国内外四个厂家的环丙沙星片进行溶出度测定,经用威布尔函数提取参数,并进行方差分析,实验表明:不同厂家生产的环丙沙星片溶出度之间的显著性差异。 相似文献
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不同厂家甲硝唑片溶出度的考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1~ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12~ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1) 相似文献
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本文采用转篮法对国产4个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异(P<0.01),提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。 相似文献
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目的:考察不同厂家左氧氟沙星片的质量,为临床选用提供参考。方法:利用紫外分光光度计测定药物含量;采用桨法测定药物的溶出度,提取溶出参数进行统计分析。结果:5个厂家生产的左氧氟沙星片含量均符合规定,各厂产品的溶出参数差异极显著(P〈0.01)。A厂样品批间T50和Td差异无统计学意义(P〉0.05),其余各厂样品批间T50和Td均存在不同程度的差异(P〈0.05或P〈0.01)。结论:不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异,A厂质量较稳定。 相似文献