一些常用片剂填充剂与崩解剂的性能比较

以碳酸钙为模型药物 ,以抗张强度、崩解时间为指标比较了 4种填充剂 (玉米淀粉、糊精、微晶纤维素、可压性淀粉 )的压缩成形性及 8种崩解剂 (微晶纤维素PH3 0 1、PH3 0 2、可压性淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙稀吡咯烷酮、干淀粉、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素 )的崩解性。结果表明 ,可压性淀粉的压缩成形性优于其他 3种填充剂 ,占主药量 5 %时的抗张强度达到1 62MPa,此时糊精、微晶纤维素、玉米淀粉的抗张强度分别为 1 4 6MPa、1 1 6MPa、0 65MPa;吸水膨胀性较强的交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、干淀粉及羧甲基纤维素钙的崩解效果较好 ,采用不同填充剂时的崩解时限均在 2min内     

羟丙基淀粉作为片剂崩解剂的初步评价

按膨润度、片剂硬度及崩解时间,对羟丙基淀粉及几种常用的崩解剂羧甲基淀粉、微晶纤维素、淀粉、糊精进行了评价。结果表明,羧甲基淀粉仍是目前比较理想的崩解剂,羟丙基淀粉(取代度0.1)虽稍逊,但优于淀粉及其他崩解剂,也是一种较好的崩解剂。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大。     

甲壳素在中药片剂中的崩解性能考察

本文以甲壳素为崩解剂制备肝炎宁和穿心莲浸膏片，并与以淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素及微晶纤维素为崩解剂的片剂进行比较．结果表明：甲壳素的崩解性能优于上述４种崩解剂．     

扑热息痛片辅料选择的实验研究

扑热息痛片处方中加入碳酸钙、低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉可以加快片剂的崩解、溶出,提高其生物利用度。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂 ,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

杜仲叶口腔崩解片的研制

目的优选杜仲叶提取工艺、辅料配比,制备杜仲叶口腔崩解片。方法采用单因素法确定杜仲叶的提取工艺;以明胶、甘露醇为矫味载体材料,采用研磨法与杜仲叶提取物混合;以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂;采用直接压片法制片。结果确定了杜仲叶口腔崩解片的最佳矫味剂和崩解剂的配伍比例。结论制备工艺合理可行。     

银黄酮片的处方优化

目的 :筛选银黄酮片的最佳处方。方法 :考察糊精、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素对银黄酮片的质量影响。结果 :筛选的最佳处方为5 %低取代羟丙基纤维素。按照最佳处方制备的银黄酮片崩解度大为提高。结论 :本法处方合理 ,工艺简单 ,所制备的银黄酮片适合临床应用。     

阿替洛尔片制剂工艺的研究

目的研究阿替洛尔片中粘合剂淀粉浆最佳使用浓度;辅料低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、吐温-80最佳使用量。方法以阿替洛尔片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以低取代羟丙基纤维素（L-HPC）使用量（A）、吐温-80使用量（B）、淀粉浆浓度（C）3个因素．每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用b（3^4）正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对阿替洛尔溶出度的影响大小分别A〉B〉C。结论最佳工艺条件应为A3B3C1,即低取代控丙基纤维素（L-HPC）使用量9％,吐温-80使用量0．1596,淀粉浆浓度5％。     

提高甲苯磺丁脲片溶出度方法的研究

目的：采用低取代羟丙基纤维素改变甲苯磺丁脲片的溶出度。方法：于甲苯磺丁脲中加入低取代羟丙基纤维素测定溶出度。结果：甲苯磺丁脲片的溶出度有很大程度提高。结论：本方法经济适用，可行性强。     

丹参多酚酸口腔崩解片处方及工艺研究

目的:研究丹参多酚酸口腔崩解片的处方和工艺。方法:采用单因素法优选压力、润滑剂和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂、润湿剂。结果:优选的制剂处方为压力34.3N,丹参多酚酸12%,微晶纤维素+低取代羟丙基纤维素25%,交联聚乙烯吡咯烷酮7%,淀粉56%,聚乙烯吡咯烷酮K30 6%,硬脂酸镁0.5%,阿司帕坦5%,水果香精0.5%。制得的口腔崩解片在23.5s内崩解完全,口感良好。结论:该制备工艺简单、方便,所得制剂可达到设计要求。     

吐温80淀粉改善乙酰螺旋霉素片溶出度的效果

乙酰螺旋霉素是大环内酯类抗生素。因其疏水性在制成片剂后,崩解常出现问题,为此,我们在采用吐温80淀粉、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素联用的两种崩解剂,解决其崩解问题的基础上,进一步试验了这两种崩解剂对该片剂溶出度的影响,并获得了满意的效果。现     

羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响

实验考查了羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为粘合剂对磺胺嘧啶、阿司匹林片剂的崩解和溶出度的影响,并与羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆做了比较。CMS-Na干粉用喷水法制软材所制成的片剂其崩解和溶出度优于用羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆以传统湿法制备者。片剂崩解后的粒度分布测定表明,片剂溶出度主要与崩解时间显著相关。     

几种常用崩解剂的理化性能和应用效果

目的考察市面常用崩解剂的理化性能和应用效果。方法采用显微镜观察崩解剂的微观形态,采用马尔文激光粒度仪测定粒径及分布;以吸水膨胀为评价指标,研究其吸水性、流动性和可压性;以磷酸氢钙为模型药物,研究崩解剂种类和用量对崩解时间的影响。结果低取代羟丙基纤维素为长纤维状粉末,粒径范围广,相对而言流动性较差,可压性较好,具有较大的表面积,使片剂易于成型,加大片剂崩解后的分散度;羧甲基淀粉钠为类椭球状粉末,粒径分布较均匀,吸水性和流动性很好,能够显著加快片剂的崩解。结论在选择崩解剂时,不仅要考虑崩解剂的种类,还要选择崩解剂的型号、用量、来源。     

尼美舒利分散片制备的处方工艺优选

目的 优选制备尼美舒利分散片的处方工艺.方法 以尼美舒利分散片的片面光洁度、硬度、溶出度为指标.采用正交设计试验方法优选.结果 优化处方为乳糖108.8g,羧甲基淀粉钠15.6g,低取代羟丙基纤维素13.0g.玉米淀粉15.6g.结论 优选的制备处方工艺稳定、可行.     

复方黄连素分散片的制备工艺研究

目的制备复方黄连素分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3～5kg。结论研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

羧甲淀粉钠对阿奇霉素分散片质量的影响

目的 为提高阿奇霉素(azithromyci)分散片的质量，研究崩解剂羧甲淀粉钠(CMS—Na)对其分散性的影响。方法 处方选择羧甲淀粉钠、低取代经丙纤维素(L—HPC)、聚乙烯吡烷酮(PVP)等，湿法制粒、压片；测定硬度、分散均匀性和溶出度。结果 羧甲淀粉钠的质量性能及片剂制造工艺对阿奇霉素分散片的质量有显影响。结论 选择交联羧甲淀粉钠及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量。     

硝酸甘油口腔崩解片的制备及其质量评价

目的制备并评价硝酸甘油口腔崩解片.方法采用微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁制备硝酸甘油口腔崩解片.对其性能、崩解时间、硬度、药物溶出度进行考察并与市售硝酸甘油片比较.结果压力在2.0 kg以上,MCC交联聚维酮L-HPC为8∶1∶1、硬脂酸镁的用量为0.1％时,硝酸甘油口腔崩解片的崩解时间明显短于市售片[(3.52±0.34)vs(68.0±0.5)s,P＜0.01],且其最大溶出量的时间亦明显短于市售片(3 vs 8 min,P＜0.01).结论硝酸甘油口腔崩解片制备工艺简单,崩解时间短.     

速崩钙片剂的研究

为了制得崩解迅速 ,吸收良好的钙制剂 ,利用化学反应的方法制得粒径为 0 1～ 2 0 μm的碳酸钙 ,并对羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、可压性淀粉和交联羧甲基纤维素钠四种崩解剂的性质进行考察 ,选择了崩解性能良好的羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂 ,将其制成片剂。片剂崩解时间可达 45s