企业与市场

美国FDA批准ixempra治疗晚期难治性乳腺癌；先灵保雅公司的抗丙型肝炎药物boceprevir有效；美国FDA批准默克公司的新的HIV整合酶抑制剂；Synthes公司的ProDisc椎间盘替代系统获美国FDA有条件批准；美国FDA批准疫苗menactra用于预防儿童细菌性脑膜炎。     

市场

日本研究者发现生产抗流感药奥司他韦的新方法；美国FDA批准单胺氧化酶抑制剂透皮贴剂用于治疗抑郁症；百特公司向英国政府提供禽流感疫苗不会为公司增加利润；葛兰素史克的Rotarix疫苗获欧洲药管局批准；美国FDA批准辉瑞的抗真菌药Eraxis上市；美国FDA批准Erbitux用于治疗头颈癌。     

企业与市场

美国FDA批准流感疫苗鼻腔喷剂用于2～5岁儿童；欧洲最终批准辉瑞公司的抗逆转录病毒药物maraviroc；诺华公司的exelon贴剂获欧盟批准用于治疗阿尔茨海默病;美国FDA批准拜耳和Genzyme公司的白血病治疗药物的更广泛用途;美国FDA批准圣犹达公司的无线植入型心律转复除颤器;美国FDA批准用于检测华法林敏感患者的试剂盒;礼来公司的抗骨质疏松药新用途获美国FDA批准;     

企业与市场

惠氏公司中断月经周期的避孕药获美国FDA批准美国FDA于5月23日宣布,一种可消除女性月经周期的避孕药获得批准。由惠氏公司研制的避孕药Iybrel每日服用可不确定地中断月经,防止妊娠。这种药物含有被广泛用于其他口服避孕药的两种激素。传统避孕药通常服用     

FDA批准青少年用血糖监测装置

美国FDA日前批准了可供7-17岁青少年使用的“实时连续血糖监测装置”。此前这种装置只获得FDA批准用于糖尿病成年患者的血糖监测。生产商美敦力公司介绍说，这一批装置经临床试验证实，可有效监控糖尿病患者的血糖状况。     

“中英骨科学术交流高峰会”召开

葛兰素史克公司的轮状病毒疫苗高度有效；阿斯利康的思瑞康XR在美国获新的批准；诺和诺德公司的liraglutide可显著降低体重;美国FDA批准abilify用于抑郁症的联合治疗;抗骨关节炎药naproxcinod的Ⅲ期试验结果呈阳性；美国FDA批准Zyrtec-D的非处方用途;     

新药上架

美国FDA最近批准了Jessen公司的非典型性抗精神病药帕潘立酮（商品名为INVEGA）用于精神分裂症的治疗。目前美国精神分裂症患者已经超过200万，而INVEGA是自2003年以来FDA批准的用于治疗精神分裂症的第一种新药。[第一段]     

美国FDA批准Hetlioz（tasimelteon）用于失明人士治疗非24小时睡醒周期障碍

美国FDA于2014年1月31日批准Vanda制药公司生产的Hetlioz（tasimeheon）用于完全失明人士治疗非24小时睡醒周期障碍（non-24-hoursleep—wakedisorder,”Non-24”,“非-24”）。这是FDA批准的第一种用于此适应证的药物。     

FDA批准Sparlon治疗ADHD儿童

近日，出席多伦多美洲儿童及青少年精神病学治疗会议的Cephalon公司的负责人宣称，该公司研发的片剂型Sparlon新药获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于6～17岁注意力缺陷多动障碍症（ADHD）儿童及青少年的治疗。此项新药申请是该公司2004年12月向FDA提交的。     

企业与市场

默克公司的HPV疫苗gardasil对较年长女性也可提供保护作用；Amylin公司的长效抗糖尿病药物exenatide达研究目标；罗氏公司的抗关节炎药物有效;礼来公司计划在中国进行更多的药物研发;美国FDA批准阿斯利康公司的降胆固醇药物的扩展用途;美国FDA批准abilify用于13～17岁的精神分裂症患者。     

美FDA警告抗癫痫药拉莫三嗪可引发无菌性脑膜炎

美国FDA日前发布警告称,获准用于治疗癫痫发作和双相精神障碍的拉莫三嗪（lamotrigine）可引发无菌性脑膜炎。     

美国FDA批准Natroba用于治疗头虱感染

美国FDA于2011年1月18日批准Natroba（多杀菌素spinosad）用于治疗4岁以上儿童及成年人头虱感染。Natroba是一种质量浓度为0．9％的外用混悬液制剂，由位于印地安纳州Carmel的ParaPROLLC公司生产。     

市场

Accentia公司的非霍奇金淋巴瘤疫苗实验结果令人鼓舞，Amylin公司计划对糖尿病治疗新药Byetta缓释剂型进行研究，Thalomid可减缓多发性骨髓瘤的进展，默克的抗恶心药扩展用途获美国FDA批准，美国FDA批准罗氏和葛兰素史克的静脉用抗骨质疏松症药Boniva，     

美国FDA批准一种治疗抑郁症新药Viibryd

美国FDA于2011年1月21日批准Viibryd（有效成分为盐酸维拉佐酮vilazodonehydrochloride）用于治疗重度抑郁症。Viibryd为片剂，分10、20、40mg3种剂量规格，由位于康涅狄格州纽黑文的PGxHeahh公司生产。     

美国FDA批准一种非小细胞肺癌协同诊断剂

美国FDA于2013年5月14日批准一种癌症协同诊断剂the cobas EGFR Mutation Test,与抗癌药Tarceva（erlotinib）联用。这是FDA批准的首种用于检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的协同诊断剂。在非小细胞肺癌（NSCLC）病例中约有10%会发生EGFR基因突变。与此同时,FDA批准Tarceva增加新的适用症,即用于已经转移至身体其他部位且发生EGFR基因突变的非小细胞肺癌一线治疗。这是Tarceva获FDA批准的第4种适用症,也是第3种用于治疗肺癌的适用症。     

美国FDA批准尼莫地平口服液新剂型

美国FDA于2013年5月10日批准Arbor Pharmaceuticals Inc.公司研制的一种新的尼莫地平（nimodipine）口服液Nymalize,用于治疗因脑血管破裂而引起的蛛网膜下腔出血。此前尼莫地平获准的剂型只有1种,即内置液体的口服胶囊,但在临床上也常采取将胶囊内的液体以静脉注射的方式给药,容易引发严重甚至致命医疗事故,主要包括心脏停搏、严重高血压及其他心脏病。     

圣犹达公司的最新型ICD获得美国FDA批准

默克公司5月26日宣布（Reuters，May 26），美国FDA批准了一种称为Zostavax的新疫苗用于预防60岁以上老年人的带状疱疹。这是在默克研究了40000多名受试者，其中21000名接受疫苗之后才获得批准。     

美国FDA批准首种无需与干扰素联用的治疗丙型肝炎的新药Sovaldi

美国FDA于2013年12月6日批准由Gilead公司研制的Sovaldi（sofosbuvir）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染,这也是第1种无需与干扰素联用的丙肝治疗药物。Sovaldi同时还获得了FDA的“突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）”,是第3个获此殊荣的新药。     

Icatibant有望在美国获准用于治疗遗传性血管性水肿

美国FDA下属的肺-过敏药专家咨询委员会于2011年6月23日投票支持批准Icatibant（艾替班特）用于18岁及以上人群治疗遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作。Icatibant是一种缓激肽B2受体拮抗剂，由Shire人体基因治疗公司下属的Jerini公司研制。     

小儿溴莫尼定中毒后果严重

美国波士顿儿童医院的Alan D Woolf及其同事在Pediatrics上报告了儿童遭受溴莫尼定酒石酸盐事故中毒的一些不良反应，有些可能需住院治疗。溴莫尼定是α-2肾上腺素能激动剂，它是用于治疗青光眼的一种滴眼液。在美国，溴莫尼定滴眼液是一种常用的处方药，装在塑料挤瓶中应用，但尚未得到美国FDA的批准用于儿童。