依洛尤单抗治疗高胆固醇血症有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。     

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎的快速卫生技术评估

目的 快速评价贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮（SLE）/狼疮性肾炎（LN）的安全性、有效性和经济性,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献服务系统及卫生技术评估（HTA）相关网站,根据纳入和排除标准由2名研究者独立筛选文献,提取数据,并对纳入文献进行质量评价与定性合成分析。结果 共纳入文献37篇,其中系统评价/meta分析22篇,HTA报告2篇,药物经济学研究13篇;文献总体质量较好。结果显示,贝利尤单抗可以改善SLE患者的耀斑复燃发生率,提高SLE应答指数,降低SLE活动度评分,减少糖皮质激素使用剂量,提高LN患者的完全缓解率;贝利尤单抗不增加不良事件、严重不良事件及特殊不良事件发生率;在儿童、≥65岁老年人、SLE伴皮肤型红斑狼疮患者中贝利尤单抗可能安全有效;经济学研究结果显示,在多个国家及我国香港地区贝利尤单抗治疗具有成本优势。结论 贝利尤单抗在SLE/LN患者中有良好的安全性和有效性,但药物经济学无中国本土研究,需开展相关研究。     

利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病的快速卫生技术评估

目的：通过快速卫生技术评估（HTA）的方法,评价利妥昔单抗（RTX）治疗特发性膜性肾病（IMN）的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据参考。方法：检索PubMed、Cochrane Library、万方和中国知网等数据库,同时检索相关HTA网站及数据库。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果：纳入系统评价/Meta分析14篇以及药物经济学研究3篇。有效性方面,利妥昔单抗在增加临床缓解率、血白蛋白水平、肾小球滤过率,及在降低尿蛋白、血肌酐、复发率等方面具有一定优势;安全性方面,RTX不良反应发生率较低且症状较轻;经济性方面,尽管单剂量RTX成本相对较高,但随着愿意支付阈值（WTP）的增加,RTX会更具成本-效果优势。结论：RTX治疗IMN具有较好的有效性和安全性,是一种中长期的经济有效的治疗方法。     

帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的快速卫生技术评估

目的 对帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)2阳性乳腺癌的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床药物的遴选提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方以及各国HTA官方网站。根据纳入和排除标准筛选文献,经数据提取和质量评价对结果进行描述性分析。结果 共纳入系统评价/meta分析20篇,经济学研究12篇,HTA4篇。研究结果表明,有效性方面,针对新辅助治疗的乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的疾病缓解率(pathologic conplete remission,pCR)和客观缓解率(objective remission rate,ORR)、曲妥珠单抗+化疗的pCR和无病生存期(disease free survival,DFS)。针对转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的无进展生存期(progression free survival,PFS)、曲妥珠...     

马昔腾坦治疗肺动脉高压有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

摘要：目的:快速评价马昔腾坦治疗肺动脉高压（PAH）的有效性、安全性和经济性,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data等国内外文献数据库,同时检索卫生技术评估（HTA）相关网站和数据库,检索时限均为建库起至2021年4月8日。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行描述性汇总分析。结果:共纳入文献19篇,其中HTA报告2篇,系统评价/Meta分析15篇,药物经济学研究2篇。有效性分析结果显示,相比于安慰剂,马昔腾坦单药或联合治疗可降低PAH患者的临床恶化率和再入院治疗率,提高运动耐量、血流动力学和心脏指数等指标（P<0.05）,但对病死率的影响差异无统计学意义（P>0.05）。安全性分析结果显示,马昔腾坦不增加中断治疗率和严重不良事件（SAEs）发生率,但会增加贫血的发生风险（P<0.05）。经济性分析结果显示,由于不同国家不同支付方的意愿支付阈值不同,马昔腾坦的经济性结果存在不一致性,目前缺乏中国人群的经济学评价数据。结论:马昔腾坦治疗PAH具有良好的有效性和安全性,而经济性有待进一步研究评价。     

洛拉替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶突变阳性非小细胞肺癌患者的快速卫生技术评估

目的 应用快速卫生技术评估(rapidhealth technology assessment,r HTA)对洛拉替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)突变阳性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的安全性、有效性及经济性进行评估,为临床决策者提供药品遴选循证依据。方法 检索国内外数据库及全球各大HTA官方网站,纳入洛拉替尼一线治疗ALK突变阳性NSCLC患者相关文献,并进行综合性分析。结果 共纳入9篇系统评价/meta分析、4篇经济学研究。有效性结果显示,洛拉替尼客观缓解率和无进展生存期显著优于其他ALK-酪氨酸激酶抑制剂和化学药物,但总生存率无显著差异;安全性结果显示,洛拉替尼≥3级不良反应事件发生率仅低于塞瑞替尼,但均可控;经济性结果未显示出显著成本-效果优势。结论 洛拉替尼一线治疗ALK突变阳性NSCLC患者具有有效性、安全性优势,但其经济性优势需进一步研究,未来有必要开展更直观的比较,并进行多亚组的安全性、有效性及经济性研究。     

雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿的快速卫生技术评估

摘要：目的:建立快速卫生技术评估（HTA）方法,评价雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的有效性、安全性和经济性,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、the Cochrane library、Embase、CNKI和WanFang Data。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对研究结果进行综合比较分析。结果:共纳入14篇系统评价/Meta分析和11篇药物经济学研究。结果显示,雷珠单抗治疗DME的临床疗效优于激光、地塞米松和曲安奈德;与贝伐珠单抗相当,不及阿柏西普和康柏西普,并无明显优势。雷珠单抗不良反应发生率较地塞米松低,与其他阳性对照药物安全性相似。雷珠单抗与安慰剂、激光疗法相比,具有明显的经济学优势;与贝伐珠单抗、康柏西普相比,缺乏经济性;在国外雷珠单抗与阿柏西普相比具有成本效果优势,而在我国则阿柏西普更具有经济学优势。结论:雷珠单抗治疗DME,从有效性、安全性和经济性综合考虑,相比于激光和激素治疗具有显著优势;而与贝伐珠单抗、阿柏西普和康柏西普相比则不具备优势。     

4种膜性肾病治疗药物的快速卫生技术评估

目的 比较他克莫司（TAC）、环孢素A(CsA)、环磷酰胺（CTX）、利妥昔单抗（RTX）治疗膜性肾病（MN）的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、万方数据、中国知网和国内外卫生技术评估（HTA）机构官方网站,收集TAC、CsA、CTX、RTX联合糖皮质激素治疗MN的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2022年3月。在资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入了15篇文献,其中13篇为系统评价/Meta分析,2篇为药物经济学研究。有效性方面,TAC、CsA在增加缓解率方面具有显著优势,能改善尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总胆固醇水平。安全性方面,TAC、CsA、RTX的不良反应发生率较低且症状较轻。经济学方面,CTX的成本较低但不良反应严重,TAC单剂量成本较高但缓解率较高,安全性较好。结论 TAC联合糖皮质激素可能是用于MN的推荐方案。     

度拉糖肽治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

目的 对度拉糖肽治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估，为临床治疗提供循证证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库及相关卫生技术评估（HTA）网站、数据库，搜集度拉糖肽治疗T2DM的高质量临床证据、药物经济学评价文献，检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后，对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入22篇文献，其中HTA报告1篇，系统评价/Meta分析13篇，药物经济学研究8篇。有效性方面，度拉糖肽能有效降低T2DM患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平，提高糖化血红蛋白达标率，对体重影响优于磺脲类药物和胰岛素。安全性方面，度拉糖肽导致低血糖及胰腺炎发生风险较低，但胃肠道不良反应发生率明显增加，能降低心血管不良事件及卒中发生，无心脑血管不良影响。经济学研究显示，国内外研究提示度拉糖肽具有一定的成本-效用优势，但目前国内经济学研究数据有限。结论 度拉糖肽治疗T2DM具有一定的有效性和安全性，需进...     

特立帕肽治疗骨质疏松的快速卫生技术评估

目的 对特立帕肽治疗骨质疏松的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库及卫生技术评估（HTA）相关网站,搜集特立帕肽治疗骨质疏松的高质量临床证据、经济学评价文献。检索时限均从建库至2023年1月20日,由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献25篇,其中HTA报告3篇、系统评价/Meta分析15篇和药物经济学研究7篇。有效性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽可提高原发性和继发性骨质疏松患者骨密度,降低椎体及非椎体骨折发生率,预防绝经后骨质疏松患者骨折发生风险。安全性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽未显著增加不良反应的发生率。经济学方面,与双膦酸盐等相比,特立帕肽成本较高,经济性表现为劣势,但针对绝经后严重骨质疏松且骨折风险高的患者,特立帕肽可被认为是一种潜在的、具有成本-效果优势的治疗方案。结论 特立帕肽治疗骨质疏松具有较好的有效性和安全性,与现有的其他抗...     

伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的:快速评价伊伐布雷定的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据参考。方法:采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方等数据库,同时检索相关HTA网站与数据库。使用AMSTAR对系统评价/Meta分析进行质量评价,CHEERS量表对药物经济学文章进行质量评价,由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性结果进行定性综合比较与分析。结果:初始检索共获得442篇题录,最终共纳入2篇HTA报告、5篇Meta分析和6篇经济学研究。有效性方面,对于使用心衰标准治疗药物后心率仍未达标或不耐受者,联合使用伊伐布雷定与对照组相比,可降低心率水平、提高LVEF值,差异有统计学意义(P<0.05);但对全因死亡率、心血管死亡率、因心力衰竭住院率等指标的影响差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,联合伊伐布雷定与未联合相比,不良反应发生率差异无统计学意义。经济性方面,国内外研究均显示,伊伐布雷定可延长患者的QALY并具有较好的成本效果。结论:伊伐布雷定治疗使用SMT后心率仍未达标或不耐受的患者可显著改善部分临床结局指标、不增加安全性风险且具有经济性;但对于心血管死亡率等终点结局还需进一步研究。     

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的快速卫生技术评估

目的 对利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的有效性、安全性及经济性进行综合评价，为临床应用提供循证依据。方法 采用快速卫生技术评估方法。计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统以及卫生技术评估相关网站，收集利那洛肽治疗IBS-C的系统评价/Meta分析、HTA报告及药物经济学研究。筛选文献、提取资料和评价质量后，采用描述性分析对研究结果进行分类总结。结果 共纳入11篇文献，其中7篇为系统评价/Meta分析、4篇为药物经济学研究。有效性方面，与安慰剂比较，利那洛肽可使IBS-C患者更快达到美国FDA推荐的联合终点和欧洲药品管理局建议的终点，显著改善患者完全自发排便应答、腹痛和便秘症状，提高生活质量，缓解患者整体症状；与鲁比前列酮、普卡那肽和替纳帕诺进行的间接证据比较结果显示，利那洛肽在FDA推荐的联合终点、完全自发排便应答、腹痛缓解率以及整体症状缓解率等方面的疗效更优。安全性方面，利那洛肽的总体不良反应、腹泻和胀气发生率均高于安慰剂，但患者均可耐受。经济性方...     

恩扎卢胺治疗前列腺癌的快速卫生技术评估

目的：快速评估恩扎卢胺（ENZ）治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法：计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估（HTA）相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果：共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）,与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期（PFS）和无转移生存期（MFS）;与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）,与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）,与雄激素剥夺治疗（ADT）、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论：ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。     

抗TNF-α药物治疗炎症性肠病后诱发银屑病的研究进展

抗肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)类药物作为一种生物制剂,在炎症性肠病(Inflammatory bowel disease, IBD)中的应用日益广泛,然而近几年关于其治疗IBD时发生皮肤不良反应的报道也越来越多,银屑病是其中较为常见的一种。关于抗TNF-α药物诱导银屑病的发病机制尚不明确,可能涉及免疫因素、遗传易感性、肠道微生物等多方面。目前,临床上还没有明确的针对抗TNF-α药物治疗IBD过程中诱发银屑病的治疗指南,其治疗策略可能需根据患者的皮损程度和IBD的严重程度来综合考虑,对于停用抗TNF-α药物后皮损未缓解或IBD肠道表现控制不佳的患者,乌司奴单抗可作为替换的生物制剂继续治疗。然而对于这种疾病的处理仍然是临床医生面临的问题,需要更多的基础及临床研究提供新的指导意见。本文旨在对于抗TNF-α药物应用于IBD后诱发银屑病的发病风险、发病特点、发病机制及处理措施等相关研究结果进行综述。     

头孢哌酮/舒巴坦治疗临床感染的有效性和安全性：系统综述和荟萃分析

目的 系统评价注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(商品名：舒普深)在中国治疗临床感染的有效性和安全性。方法 系统检索万方、中国知网、维普、SinoMed、PubMed和Cochrane Library数据库,收集1978年至2019年7月4日公开发表的关于头孢哌酮/舒巴坦在中国治疗临床感染方面的文献,按照纳入排除标准进行筛选,使用Stata 15.0和SAS 9.4软件进行荟萃(Meta)分析。主要结局指标包括临床有效率与痊愈率,次要结局指标包括细菌清除率(株)与不良事件发生率。结果 最终纳入110篇文献,其中有82篇、87篇分别纳入有效率和痊愈率的Meta分析。结果显示,头孢哌酮/舒巴坦治疗临床感染的总有效率为80.3%[95%置信区间(CI):77.4%～83.0%],痊愈率为50.1%(95%CI:45.1%～55.1%)。共38项研究报告了细菌清除率,结果显示细菌清除率为81.1%(95%CI:76.9%～84.9%)。62篇文献报告治疗中发生的不良事件例数,合计不良事件的发生率为7.4%(95%CI:6.1%～8.9%),包括血液系统不良事件、胃肠道不良事件、肝肾功能损害及皮肤不良事...     

司库奇尤单抗和依奇珠单抗的Mini卫生技术评估

目的:对司库奇尤单抗与依奇珠单抗进行多维度评价,为我院新药遴选和临床合理用药提供循证依据。方法:依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》,从药品的临床必需性、安全性、有效性、经济性等9个维度,对司库奇尤单抗与依奇珠单抗展开卫生技术评估,进行量化评分。结果:司库奇尤单抗76分,依奇珠单抗79.5分,两药均疗效肯定。但在安全性、经济性和医保属性方面存在差异。结论:Mini HTA从核心属性、政策属性等多个维度全面评估药品,为医疗机构新药遴选提供更客观的量化评估结果,为临床合理用药提供依据。     

罗沙司他治疗肾性贫血的快速卫生技术评估

目的：通过对罗沙司他治疗肾性贫血有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估,为临床合理用药提供循证证据。方法：检索the Cochrane Library、PubMed、中国知网和万方数据库,纳入罗沙司他治疗肾性贫血的相关卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和药物经济性研究,检索时间为建库至2021年10月。由2名评价者独立根据纳入与排除标准筛选文献、评价文献质量并进行分析。结果：共纳入11篇系统评价/Meta分析和2篇药物经济学研究。结果显示,有效性方面,与安慰剂或对照药物比较,罗沙司他可明显升高肾性贫血患者的血红蛋白水平和总铁结合力,降低铁调素水平;安全性方面,使用罗沙司他治疗的患者不良事件和严重不良事件无明显增加,但高钾血症的发生率明显高于安慰剂组;经济性方面,罗沙司他用于非透析肾性贫血患者,有一定的成本-效用优势。结论：罗沙司他治疗肾性贫血具有良好的有效性和经济性,使用过程中应注意监测血钾浓度。     

德谷胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价

目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。     

沙库巴曲缬沙坦快速技术评估

目的:通过对沙库巴曲缬沙坦进行快速卫生技术评估,评价沙库巴曲缬沙坦有效性、安全性和经济性,为临床用药决策者更好地了解现有的循证医学证据。方法:系统检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方、维普等数据库和HTA相关网站,由2位研究者独立地根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果:共纳入0篇HTA报告,3篇系统评价和4篇经济学评价。沙库巴曲缬沙坦能明显降低全因死亡率、缩短心衰患者住院时间,延长再住院时间间隔,安全性较高。结论:沙库巴曲缬沙坦具有良好的有效性和安全性,具有经济性。     

贝利尤单抗治疗狼疮肾炎疗效及安全性的Meta分析

目的 系统评价贝利尤单抗治疗狼疮肾炎(LN)的疗效及安全性。方法 通过计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方、维普数据库中关于贝利尤单抗治疗LN的研究文献。文献检索时间为1990年1月1日—2022年9月1日。按纳入/排除标准对文献进行筛选,对文献进行风险偏倚评价并提取文献信息,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 纳入文献2篇,共588例患者,Meta分析结果显示,贝利尤单抗组的主要疗效肾脏应答(PERR)发生率、完全肾反应(CRR)发生率与安慰剂组比较差异有统计学意义(OR=1.67,95%CI:1.19,2.34,P=0.003;OR=1.72,95%CI:1.18,2.49,P=0.005),且使用贝利尤单抗联合霉酚酸酯基础治疗后的肾脏反应效果更佳。贝利尤单抗组与安慰剂组的治疗相关不良事件和严重不良事件发生率比较差异无统计学意义(OR=1.04,95%CI:0.75,1.44,P=0.80;OR=0.82,95%CI:0.57,1.18,P=0.29)。结论 贝利尤单抗联合基础治疗如霉酚酸酯、...