基于OpenFDA数据挖掘和分析司美格鲁肽的不良事件报告信号

目的:对司美格鲁肽安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考.方法:检索并提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)2017年12月1日～2021年9月30日司美格鲁肽相关的药品不良事件(ADE)报告,并对相关数据进行分析.结果:提取得到的5185800份ADE报告中,以司美格鲁肽为怀疑药物...     

GLP-1受体激动剂应用于肥胖治疗的研究进展

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1受体激动剂, GLP-1RA)最早用于治疗2型糖尿病,后来在应用过程中发现了其减轻体重的附加作用,其治疗肥胖的作用开始被逐渐认识和开发。GLP-1RA减轻体重的机制包括通过神经系统减少食物摄入以及对脂肪细胞的调控, GLP-1RA在临床试验中已被证明是安全有效的,其中利拉鲁肽和司美格鲁肽已通过临床试验并获美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为治疗肥胖的药物上市,目前, GLP-1RA作为有前途的抗肥胖药物获得广泛关注且拥有开阔的发展前景。     

利培酮短期治疗的男性精神分裂症患者催乳素水平对胰岛素敏感性的影响

目的初步探讨利培酮短期治疗的男性精神分裂症患者催乳素水平对胰岛素敏感性的影响。方法将符合入组标准的51例利培酮治疗2⁶周的住院精神分裂症患者依据催乳素水平分为A组(催乳素≥800 mIU·L6周的住院精神分裂症患者依据催乳素水平分为A组(催乳素≥800 mIU·L^(-1))27例和B组(催乳素<800 mIU·L(-1))27例和B组(催乳素<800 mIU·L^(-1))24例,比较两组的胰岛素敏感性指标和体重指数(BMI);依据BMI分为正常体重组(BMI 18.5(-1))24例,比较两组的胰岛素敏感性指标和体重指数(BMI);依据BMI分为正常体重组(BMI 18.5²3.9 kg·m23.9 kg·m^(-2))29例和超重组(BMI≥24 kg·m(-2))29例和超重组(BMI≥24 kg·m^(-2))22例,比较两组的血清催乳素和胰岛素敏感性指标。结果 A、B两组空腹胰岛素(FINS)、稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HONA-IR)、定量胰岛素敏感性检测指数(QUICKI)均无显著差异(P>0.05)。正常体重组与超重组的催乳素水平无显著差异(P>0.05);超重组FINS、HOMA-IR高于正常体重组(P<0.01),超重组QUICKI低于正常体重组(P<0.01)。结论利培酮短期治疗后的男性精神分裂症患者中体重超重者胰岛素敏感性降低,而催乳素水平不影响患者的体重及胰岛素敏感性。     

神经外科颅脑疾病患者丙戊酸钠血药浓度监测结果的影响因素分析

目的分析神经外科颅脑疾病患者丙戊酸钠(Sodium Valproate,VPA)血药浓度监测结果的影响因素,为临床合理用药提供参考。方法通过青海省人民医院电子病历系统回顾性收集2021年3月～2021年8月入院的神经外科颅脑疾病患者,记录患者的一般资料,SPSS 20.0软件分析患者的性别、年龄、BMI指数、给药剂量对VPA血药浓度监测结果的影响。结果女性患者的血药浓度高于男性患者(P <0.05);BMI <18.5 kg/m²的患者血药浓度达标率高于24.0≤BMI <28.0 kg/m²和BMI≥28.0 kg/m²的患者(P <0.05),BMI <18.5 kg/m²和18.5≤BMI <24.0 kg/m²的患者血药浓度高于24.0≤BMI <28.0 kg/m²的患者(P <0.05);给药剂量> 15 mg/(kg·d)的患者血药浓度达标率高于给药剂量<10 mg/(kg·d)的患...     

全球医药快讯

FDA连线FDA批准新型减肥药lorcaserin hydrochloride上市2012年6月,美国FDA宣布批准瑞士ArenaPharmaceuticals GmbH生产的lorcaserin hydrochloride（Belviq）上市,用于体重指数（BMI）≥30或BMI≥27且至少有一项与体重增加相关疾病（如高血压、2型糖尿病,高胆固醇等）的成年超重或肥胖患者。本品作用于大脑的5-羟色胺（HT）_2c受体,后者激活有助于增加人体的饱满感从而降低食欲。3项共纳入8 000多例肥胖和超重患者(部分患有2     

妊娠女性孕前体质量指数与肾功能及妊娠结局的关系

目的 分析单胎孕妇孕前体质量指数(BMI)、分娩前肾功能相关指标及妊娠结局,探讨孕前BMI对肾功能及妊娠结局的影响。方法 回顾性分析1218例常规围生保健及分娩的单胎孕妇资料,并按孕前BMI不同分为体重过轻组(<18.5 kg/m²,176例)、体重正常组(18.5～24.9 kg/m²,670例)、超重组(25.0～27.9 kg/m²,266例)、肥胖组(≥28.0 kg/m²,106例)。其中重度子痫前期孕妇806例,以34周为界,分为早发型组(442例)和晚发型组(364例)。对各组孕妇的肾功能相关指标及妊娠结局进行比较。结果 早发型组的孕前BMI(23.32±4.30)kg/m²高于晚发型组的(22.44±3.74)kg/m²,差异有统计学意义(P<0.05)。体重正常组和体重过轻组肾功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);体重正常组肾功能指标均低于超重组及肥胖组,差异均有统计学意义(P<0.05);超重组尿酸、...     

体重指数对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者嗜睡和睡眠参数的影响

目的 探讨体重指数对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者嗜睡和睡眠参数的影响,为本病个体化治疗提供参考。方法 以2019年1月～2020年6月收治96例OSAHS患者为研究对象,依据体重指数(BMI)不同将入选病例分为A组(BMI<25 kg/m²的标准体重病例,27例)、B组(25 kg/m²≤BMI<30 kg/m²的超重病例,39例)、C组(BMI≥30 kg/m²的肥胖病例,30例)三组。回顾性分析三组临床资料,包括性别、年龄、合并疾病、吸烟史、嗜睡评分以及睡眠监测呼吸相关参数MSaO₂、LSaO₂、ODI、AHI、MAI,比较观察指标差异,Pearson线性分析相关性。结果 三组性别、年龄、既往哮喘/COPD病史、吸烟史差异无统计学意义(P>0.05)。三组高血压、糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病患者占比以及ESS评分、ODI、AHI与MAI差异有统计学意义(P<0.05),且随着患者BMI水平增加,指标呈上升趋...     

口服胰高糖素样肽-1受体激动剂治疗2型糖尿病研究进展

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA)是一种被广泛应用于2型糖尿病(diabetes mellitus type 2,T2DM)治疗的药物,尤其对合并肥胖(obesity)、高脂血症(hyperlipemia)等代谢综合征(metabolic syndrome)的患者疗效良好。目前,国际上GLP-1RA给药方式大多为皮下注射。口服司美格鲁肽(semaglutide)是目前首个被批准上市的口服GLP-1RA日制剂,由司美格鲁肽与吸收增强剂N-[8-(2-羟基苯甲基)氨基]辛酸钠(salcaprozate sodium,SNAC)共同配方,克服了胃液酸性条件下肽类药物吸收的难题。口服司美格鲁肽单独使用或与其他降糖药物联用均可起到良好的控制血糖、降低体质量及收缩压的作用,且耐受性良好,安全性与GLP-1RA注射制剂一致。现综述近年来口服GLP-1RA治疗T2DM的研究进展,旨在为临床提供参考。     

用UPLC-MS/MS法定量检测大鼠血浆中司美格鲁肽含量及其药代动力学研究

目的 建立雄性SD大鼠血浆中司美格鲁肽的定量方法,并应用于司美格鲁肽注射液在大鼠体内单次给药和多次给药的药代动力学研究。方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对大鼠血浆中司美格鲁肽含量进行测定。样品预处理：血浆样品100μL经甲醇-乙腈(3∶7)沉淀后取上清液使用Oasis MAXμElution 96孔板进行固相萃取(SPE);色谱条件：采用Waters CSH^TM C18色谱柱(130?,2.1 mm×50 mm, 1.7μm),5%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为A相,95%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为B相进行洗脱,流速为0.6 mL·min^-1,进样体积为10μL;质谱条件：采用电喷雾离子源正离子(ESI⁺)模式,司美格鲁肽和内标利拉鲁肽的多反应监测(MRM)离子通道为m/z 1 029.3→m/z 1 238.2和m/z 938.6→m/z 1 064.4。最后,在大鼠体内进行司美格鲁肽单次和多次给药的药代动力学研究。结果 建立了一种快速且稳健的大鼠血浆中司美格鲁肽含量检测方法...     

司美格鲁肽与沙格列汀分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴腹型肥胖患者的临床研究

目的 观察司美格鲁肽和沙格列汀分别与二甲双胍联用治疗2型糖尿病(T2DM)伴腹型肥胖(AO)的疗效和安全性。方法 回顾性分析T2DM伴AO患者的病历资料,按队列法分为司美格鲁肽组和沙格列汀组。2组患者均口服二甲双胍,每次0.5 g,每天3次;司美格鲁肽组在二甲双胍治疗的基础上注射司美格鲁肽,每次0.25 mg, 2周后调整剂量为每次0.5 mg,均每周1次;沙格列汀组在二甲双胍治疗的基础上口服沙格列汀,每次5 mg,每天1次,均治疗3个月。比较2组患者的糖代谢指标、胰岛功能指标、脂肪因子及药物不良反应。结果 司美格鲁肽组48例和沙格列汀组49例。治疗后,司美格鲁肽组和沙格列汀组的空腹血糖(FPG)分别为(7.45±1.22)和(7.98±1.30)mmol·L^-1,餐后2 h血糖(2 hPG)分别为(9.78±1.64)和(10.55±1.82)mmol·L^-1,糖化血红蛋白(HbA1c)分别为(5.66±0.94)%和(6.25±0.87)%,空腹胰岛素(FINS)分别为(29.12±6.46)和(34.34±7.15)pmol·L     

三阴性乳腺癌预后的影响因素

目的 探讨三阴性乳腺癌预后的影响因素。方法 选取2015年5月至2018年8月江南大学附属医院收治的96例三阴性乳腺癌术后患者作为研究对象。根据体重指数(BMI)将其分为正常或低体重组(n=41)和超重或肥胖组(n=55),正常或低体重组患者的BMI<23 kg/m²,超重或肥胖组患者的BMI≥23 kg/m²。比较两组患者的体重指数和临床病理特征与无疾病生存及总体生存的相关性。结果 两组患者的BMI值比较,差异有统计学意义(P=0.039)。正常或低体重组和超重或肥胖组5年无疾病生存率分别为80.7%和59.7%(P=0.039),5年总体生存率分别为79.0%和79.7%(P=0.890)。单因素分析结果显示,T分期、N分期、BMI是影响三阴性乳腺癌术后患者无疾病生存的预后因素(P<0.05),T分期、分化程度是影响总体生存的预后因素(P<0.05)。多因素分析结果显示,N分期和BMI是影响患者无疾病生存的独立预后因素(P<0.05),分化程度是影响患者总体生存的独立预后因素(P<0.05)。结论 与正常或低...     

妊娠期高血压疾病与分娩时孕妇体重指数相关性研究

目的 探讨分娩时母亲体重指数(body mass index, BMI)与其早发型妊娠期高血压疾病(hypertensive disorders of pregnancy, HDP)和晚发型HDP发病率的关系。方法 应用回顾性队列研究方法,收集2015年5月—2020年4月5年间在商丘市妇幼保健院分娩的产妇13 793纳入研究对象,根据孕妇分娩时的BMI将其分为4组(组1:BMI 18.5～24.9 kg/m²,共6 247例;组2 BMI 25.0～29.9 kg/m²,共4 513例;组3 BMI 30.0～39.9 kg/m²,共2 019例;组4 BMI≥40 kg/m²,共1 014例),比较4组孕妇的早发型HDP和晚发型HDP发病率。结果 分娩时高BMI是孕妇早发型HDP发病的危险因素(P<0.05),OR(0.95CI)为2.838(1.594～5.053);分娩时高BMI是孕妇晚发型HDP发病的危险因素(P<0.05),OR(0.95CI)为2.683(1.554～4.6...     

GLP-1类似物——司美格鲁肽研究进展

司美格鲁肽是诺和诺德公司自主研发的新型长效GLP-1类似物,2021年4月已成功获批在我国上市,司美格鲁肽作为一种新型长效GLP-1类似物以利用突破性技术将其半衰期延长至7 d,每周一次的用药方式大大提高了患者的用药依从性,本文就司美格鲁肽研究进展进行综述.     

不同体重指数对年龄小于35岁多囊卵巢综合征患者IVF/ICSI-ET助孕结局的影响

目的 分析不同体重指数(BMI)与年龄小于 35 岁多囊卵巢综合征(Polycystic ovarian syndrome,PCOS)患者IVF/ICSI-ET 拮抗剂方案促排卵结局的相关性分析。方法 选择 2015 年 10 月～2020 年 10 月在我院生殖医学中心行IVF/ICSI-ET 拮抗剂方案的 210 例 PCOS 不孕症患者,根据 BMI 分为正常组(BMI<24kg/m²)、超重组(24kg/m²≤ BMI<28kg/m²)、肥胖组(BMI ≥ 28kg/m²),比较三组患者一般临床特征、基础性激素、促排卵及胚胎等情况。结果 三组患者的年龄、不孕时间、双侧卵巢基础卵泡数比较差异无统计学意义(P>0.05),获卵数、优质囊胚率及临床妊娠率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在年龄小于 35 岁行 IVF/ICSI-ET 助孕的 PCOS 患者中,获卵数、优质囊胚率、妊娠率随 BMI 增高而降低,BMI 对促排卵效果、妊娠结局有一定影响。     

司美格鲁肽治疗2型糖尿病的临床研究进展

2021年4月,国家药品监督管理局批准新型降血糖药胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA)司美格鲁肽进口。本品作为长效GLP-1RA,在上市前通过药代动力学研究、SUSTAIN系列研究和SURE系列研究论证了其有效性和安全性,可降低血糖和糖化血红蛋白水平,且低血糖的发生率较低,同时可减轻患者体质量、降低心血管疾病发生风险。该文主要汇总了司美格鲁肽治疗2型糖尿病的主要临床研究结果及其相关机制,为该药的临床应用提供参考。     

美国FDA批准体重控制药物芬特明-托吡酯上市

美国FDA于2012年7月17日批准美国VIVUS公司的芬特明-托吡酯(通用名:Phentermine-Top-iramate;商品名:Qsymia)缓释片上市,作为降低饮食热量及增加身体锻炼以外的辅助治疗,用于以下患者:初始体质量指数(BMI)大于或等于30kg/m2(肥胖)的患者;初始BMI大于或等于27kg/m2(超重)且伴有1种或多种与体质量相关并发     

美国药店如何应对“一货难求”

<正>GLP-1全球市场持续火爆,司美格鲁肽作为这一赛道的明星产品,“一货难求”的强劲需求,让美国连锁药店必须快速提升自己的保供能力。当前,减肥药司美格鲁肽的供应链短缺,成为美国连锁药房面临的严峻挑战这一问题引发了大众广泛的担忧,因为司美格鲁肽不仅在2型糖尿病治疗方面表现出色,还在长期体重管理领域获得了美国食品药品监督管理局的批准。这使得它成为备受患者和医疗专业人员欢迎的药物,市场需求不断增加。     

体重指数对行体外受精/卵胞浆内单精子显微注射技术治疗患者人绒毛膜促性腺激素日激素水平的影响

目的 探讨不孕女性在进行体外受精/卵胞浆内单精子显微注射技术(IVF/ICSI)治疗过程中,不同体重指数(BMI)对人绒毛膜促性腺激素(HCG)日血清雌二醇(E₂)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)水平的影响。方法 对滨州医学院附属医院行IVF/ICSI治疗的1307个周期进行回顾性分析。根据年龄的不同,将不孕女性分为年龄≤35岁组和年龄>35岁组,根据BMI的不同,将两组进一步分为三个亚组,即正常体重组(18.5 kg/m²≤BMI<23 kg/m²)、超重组(23 kg/m²≤BMI<25 kg/m²)和肥胖组(BMI≥25 kg/m²),观察不同BMI对HCG日激素水平的影响。结果年龄≤35岁组的不孕女性,正常体重组、超重组、肥胖组三个亚组的HCG日E₂水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。肥胖组的E₂水平低于正常组和超重组,差异有统计学意义(P<0.05)。三个亚组的H...     

司美格鲁肽与利拉鲁肽治疗糖尿病合并肥胖症的效果对比

目的：探究司美格鲁肽与利拉鲁肽在治疗糖尿病合并肥胖症患者中的临床价值。方法：选择2021年8月—2023年4月于本院接受治疗的100例糖尿病合并肥胖症患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组予以利拉鲁肽治疗,观察组予以司美格鲁肽治疗,比较两组糖代谢指标水平、血脂代谢指标水平、氧化应激指标水平、不良反应。结果：治疗12周后,观察组FBG水平、HOMA-IR、低密度脂蛋白水平、总胆固醇水平、BMI指数以及腹围均低于对照组,高密度脂蛋白水平高于对照组（P<0.05）;观察组不良反应总发生率与对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：司美格鲁肽与利拉鲁肽在改善糖尿病合并肥胖症血糖、血脂及体重指标方面均具有较好的效果,安全性也相当,但司美格鲁肽较利拉鲁肽效果更好。     

子痫前期与孕期体重指数增长及红细胞比容等因素相关研究

目的 探讨妊娠期子痫前期(PE)与孕期体重指数(BMI)增长和红细胞比容等与正常妊娠间的差异。方法回顾性收集分析2021年1—12月中国科学院大学深圳医院(光明)建卡产检孕妇资料,根据妊娠期是否诊断为PE作为分组依据,纳入PE(研究组)52例、正常妊娠(对照组)40例,分别观察体重、BMI和血常规。结果与建卡时BMI相比,研究组孕中期和孕晚期BMI增长情况均高于对照组,但差异无统计学意义(P> 0.05),两组分娩前BMI增长情况(5.97±1.22)kg/m² vs.(5.01±1.17)kg/m²,差异有统计学意义(t=2.322,P <0.05)。随着孕期的进展,血细胞比容(HCT)和血红蛋白(HB)呈不断增高趋势,血小板(PLT)则不断降低。通过进一步比较,两组孕晚期HCT≥35%比例比较,差异有统计学意义(χ2=3.813,P <0.05),孕中期、分娩前HCT、HB、PLT及孕晚期HB、PLT比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)。logistic回归分析,建卡时相比分娩前BMI增长≥5 kg/m