儿科超说明书用药的应对策略和建议

"超药品说明书用药"(off-labeled use of drug),是指在药品使用过程中,其适应证、给药方法或剂量超出药品说明书规定之内的用法[1]。我国的儿科超药品说明书用药愈发普遍,且目前没有对超说明书用药,特别是儿科超说明书用药的明确规定,使得医生开具医嘱及患者用药都承担着巨大的风险,同时也引发了法律、儿童伦理、医疗管理、药物不良反应等一系列问题。1儿科超说明书用药现状研究表明,儿科超说明书用药在2岁以下儿童和     

新生儿重症监护病房中重症肺炎多种菌感染相关因素分析

目的分析新生儿重症监护病房(NICU)中重症肺炎新生儿多种菌感染危险因素。方法回顾分析2014年1月至2019年5月收入NICU的1 057例重症细菌肺炎新生儿的临床资料,分析其多种菌感染的危险因素。结果单因素分析显示,胎龄(37周)、出生体质量(2 500 g)、发病日龄(7 d)、羊水污染(Ⅱ、Ⅲ度)、感染类型(医院感染)、住院时间(≥14天)、机械通气、Apagar评分(7分)、胎膜早破、抗菌药物使用天数(≥10天)、更换抗菌药物(≥3种)、联合使用抗菌药物(≥3种)12个因素是NICU中重症肺炎新生儿多种菌感染的危险因素,差异有统计学意义(P均0.05)。多因素分析显示,更换抗菌药物(≥3种)、Apagar评分(7分)、感染类型(医院感染)、机械通气、羊水污染(Ⅱ、Ⅲ度)是NICU中重症肺炎新生儿多种菌感染的独立危险因素(P0.05)。结论临床应针对主要危险因素采取综合防控措施,减少NICU新生儿重症肺炎多种菌感染。     

4760例新生儿血培养病原菌分布及耐药性分析

正败血症是常见且危重的新生儿疾病,是导致新生儿死亡的重要原因之一。随着超广谱β-内酰胺酶(ESBL)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等耐药菌株的日渐泛滥,抗菌药物的合理有序使用就变得越来越重要。本研究通过回顾性分析郑州大学第三附属医院新生儿及新生儿重症监护病区(NICU)败血症患儿血培养阳性的病原学资料,本院新生儿血培养阳性病原菌分布,同时对其主要检出病原菌进行药敏分析,以期为新生儿败血症患者合理选用抗菌药物提供依据。     

替加环素在儿童重症感染时应用的探讨

替加环素作为新型的甘氨酰环素类抗生素,具有独特的作用机制,其抗菌谱广泛、耐药率低,在成人中应用多见。由于替加环素对牙齿的不良反应和缺乏足够的儿童用药临床数据,儿童用药少见。随着多重耐药菌感染增加,在无其他可替代药物选择时,部分医师在儿童重症感染时选择超说明书应用替加环素。文章综述儿童替加环素的超说明书用药、药物剂量、安全性等。     

单中心儿科呼吸病房住院医嘱超说明书用药横断面调查

目的：调查吉林大学第一医院（我院）儿科呼吸病房住院病历医嘱的超说明书用药情况, 分析超说明书用药的影响因素。方法：以横断面研究设计试验方案,采用等距抽样原则,从2014年9月至2015年9月我院HIS系统儿科呼吸病房的连续的0~18岁连续住院病历中抽取500份病历,提取与用药有关的全部医嘱,排除嘱托医嘱、退药医嘱、领药医嘱和0.9%氯化钠注射液等类似的医嘱。采集病历的一般信息和医嘱信息,判断每条医嘱的超说明用药情况,从年龄、药品种类、疾病和医嘱类型等方面行分层分析,采用Logistic回归法分析超说明书用药的影响因素。结果进入本文分析的500份病历包括465例患儿,共提取18 082条医嘱,住院用药医嘱16 618条,出院带药医嘱1 464条;涉及196种药物,主要为呼吸系统用药和系统抗感染药医嘱。①500份病历的超说明书用药率为100%,超说明书用药医嘱4 717条（26.1%）,平均每份病历超说明书用药9.4条医嘱,平均每份病历每日超说明书用药1.4条医嘱。②无儿童用法和用量超说明书用药的发生率（17.4%）是其他类型超说明书用药发生率总和的2倍。③不同年龄阶段：总体超说明书用药发生率差异有统计学意义,年龄越小超说明书用药发生率越高（P=0.000）。④不同药物品种：总体超说明书用药发生率,系统抗感染药（35.7%）、呼吸系统用药（32.1%）和心血管系统用药（21.8%）较高;抗病毒药物高于抗细菌药物（P=0.000）,均主要集中于无儿童用法用量;抗哮喘药高于镇咳祛痰药（P=0.020）,前者主要集中于无儿童用法用量,后者主要集中于无给药途径和无儿童用法用量;超禁忌用药见于消化系统用药和其他药物。⑤不同疾病类型：总体超说明书用药发生率由高到低依次为肺炎、重症肺炎、支气管炎、支气管哮喘、其他疾病、咽炎和支气管异物。⑥不同医嘱类型：总体超说明书发生率出院带药医嘱高于住院用药医嘱。⑦Logistic回归分析：与婴儿相比,学龄期+青春期超说明书用药风险降低了20%;与系统抗感染药相比,呼吸系统超说明书用药风险降低了15%;与肺炎相比,其余疾病的超说明书用药风险均有所降低;与高级职称相比,中级职称和初级职称超说明书用药风险降低86%和84%。结论：儿科呼吸病房超说明书用药现象普遍存在,无儿童用法用量是最主要的超说明书用药类型,其次为超给药途径。     

新生儿耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌感染的防治进展

近年来, 广谱抗生素在临床中的大量应用导致耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CrKP)在新生儿重症监护病房的检出率逐年增高。新生儿感染CrKP通常缺乏特异性临床表现, 易引发菌血症、脑膜炎、腹腔感染等疾病, 甚至严重危及患儿生命。碳青霉烯类抗生素联合头孢他啶-阿维巴坦、替加环素、多菌素等新型药物抗感染是目前治疗新生儿CrKP感染的有效方案。除合理用药外, 还需严格执行抗菌药物管理及医院感染防控措施, 以减少CrKP在新生儿病房的定植与传播。     

2019年中国多中心住院儿童抗菌药物应用分析

目的采用世界卫生组织(WHO) AWaRe分类[可广泛使用类(Access)、谨慎使用类(Watch)、保留类(Reserve)、未推荐类(Not-recommended)]方法及经典的解剖学/治疗学/化学分类系统(ATC)分析2019年中国多中心儿童及新生儿抗菌药物应用监测网调查的中国儿童抗菌药物种类分布情况。方法本研究采用横断面调查方法, 在2019年9月至12月进行一次儿童抗菌药物应用的多中心横断面调查, 在调查期限内选一天作为调查日, 将所有住院患儿中使用抗菌药物者的信息通过基于网络的数据收集系统进行填报(https://garpec-31.mobilemd.cn/login.aspx?relogin=true)。共覆盖10个省市的13家医院。调查科室包括感染科、呼吸科、普外科、儿科重症监护病房、新生儿重症监护病房、新生儿科。根据AWaRe及ATC抗菌药物分类目录对临床应用的抗菌药物进行归类, 描述儿童及新生儿抗菌药物应用种类的AWaRe及ATC分布。结果共来自13家中心的2 644张抗菌药物处方纳入研究, 用于儿童的抗菌药物处方数2 134张(80.71%), 新生儿抗菌药物...     

新生儿临床用药(一)

前言北美各大医学中心的NICU中,均有自己的用药常规。其药物的选择、剂量、给药途径和方法以及血中药物浓度的监测,均系建立在临床实践和新生儿体内药物动力学的基础上,与一般儿童用药不同,而具有新生儿的用药特点。笔者根据在北美工作和     

新生儿重症监护室细菌感染及耐药性的监测

<正>近年来,随着广谱抗菌药物的广泛应用,细菌耐药日趋严峻,而新生儿重症监护室(NICU)中抗生素使用更加广泛,其细菌耐药形势也更加严峻。为了监测我省NICU中医院感染的细菌及其药物敏感性,本研究收集了2008年1月至2009年1月20个     

中国儿童超说明书用药管理现状及认知度的横断面调查

目的：调查中国儿童超说明书用药的管理现状及医务人员的认知度,为规范儿童超说明书用药提供依据。方法：以横断面研究设计,在中国大陆每个省至少选择一家具备儿科资质的医疗单位;调查人群：儿科医生、药师、护士和医务科行政人员;由儿科临床专家、药学专家、流行病学专家和药事管理专家组成的工作小组自制《中国儿童超说明书用药调查表》,包括基本信息维度6个条目,所在医院超说明书用药的现状及管理维度11个条目,超说明书用药及其管理的认知和《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓情况维度33个条目,行网络问卷调查。结果：全国31省436家医院参与调查,其中儿童专科医院36家,妇幼保健院50家,综合性医院350家;一级医院20家,二级医院185家,三级医院231家。收集到有效问卷2116份,其中医生621名、药师755名、护士531名和医务科行政人员209名;初级职称712名、中级职称894名、高级职称510名。63.8%的医生有开具超说明书用药处方经历,职称越高,超说明书用药的现象越多;18.8%的医生经常超说明书用药,职称越高经常超说明书用药发生概率越大;19.4%的医生超说明书用药时都没有得到药师或护士提醒。药师发现过医生超说明书用药的情况是普遍存在的,不论药师职称的高与低（87.1%~98.3%）,不论医院级别（82.1%~94.2%）,6.9%~8.8%的护士面对医生超说明书用药拒绝执行医嘱。60.6%的被调查医院针对超说明书用药有统一制度流程,其中三级医院的比例高于一、二级医院,儿童专科医院的比例高于综合医院和妇幼保健院。70%的被调查者认为超说明书用药并不违法,但是80%以上的被调查者肯定超说明书用药存在风险。在医生、药师、护士和医务科行政人员中,2016年中华医学会儿科学分会临床药理学组提出的《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓率分别为51.2%、56.8%、35.8%和45.4%。结论：中国大陆儿童超说明书用药现象普遍存在,急需统一有效的管理模式,需要制定出适合中国大陆的超说明书用药流程,加强医务人员培训,推进儿童规范化超说明书用药。     

口服复方新诺明治疗新生儿耐药肠杆菌败血症9例病例系列报告

背景 超说明书用药的情况在新生儿科非常普遍,基于耐药肠杆菌(CRE)败血症存在抗生素选择受限,复方新诺明(SMZco)可口服且其口服制剂的生物利用度较高,但说明书不建议在2月龄以下的婴儿中使用.目的 总结口服SMZco治疗新生儿CRE败血症的经验和临床疗效.设计病例系列报告.方法 通过医院药物管理系统,检索并申领同时符...     

国内当前百日咳治疗的抗菌药物选择之我见

长期以来, 大环内酯类抗菌药物一直是百日咳抗菌治疗的首选药物。但是, 近十年来, 国内临床分离的百日咳鲍特菌常对大环内酯类抗菌药物耐药, 与推荐首选大环内酯类治疗已呈明显矛盾。因此作者建议国内当前百日咳抗菌治疗首选甲氧苄啶-磺胺甲唑(TMP-SMZ), 根据年龄和体重确定给药剂量, 并坚持用药14d;如不能使用TMP-SMZ, 可尝试足量、足疗程选用β-内酰胺类药物, 其效果需谨慎评估;还应积极评估喹诺酮类、四环素类等其他抗菌药物清除体内百日咳鲍特菌的作用, 以治疗成人百日咳或应对将来新出现的耐药菌。     

中国新生儿协作网出生胎龄22～25周超早产儿出院预后及治疗现状

目的描述2019—2021年中国新生儿协作网(CHNN)各单位收治的出生胎龄22～25周超早产儿的出院预后和治疗现状以及3年变化趋势。方法基于CHNN极早产儿队列的横断面研究, 纳入2019—2021年CHNN各单位新生儿重症监护病房(NICU)收治的963例出生胎龄22～25周的超早产儿。排除出生24 h后入院及转运至非CHNN医院治疗的超早产儿。根据出生胎龄和入院年份分组, 描述不同组超早产儿围生期救治、存活率、并发症发生率及NICU治疗情况。采用χ2检验、Kruskal-Wallis秩和检验进行组间比较, 采用Cochran-Armitage和Jonckheere-Terpstra趋势检验进行不同年份间趋势分析。结果 963例超早产儿中男588例(61.1%), 出生胎龄25.0(24.4, 25.6)周, 出生体重770(680, 840)g。出生胎龄22、23、24、25周的超早产儿分别有29例(3.0%)、88例(9.1%)、264例(27.4%)、582例(60.4%)。2019—2021年3年间超早产儿病例数量逐年增加(分别为285、312、366例)。母亲产前激素和硫...     

新生儿重症监护病房多重耐药菌感染危险因素logistic 回归分析

目的分析新生儿重症监护病房(NICU)多重耐药菌感染的危险因素。方法回顾性分析2011年6月至2015年7月284例NICU住院患儿的临床资料,比较59例多重耐药菌感染与225例非多重耐药菌感染患儿的差异,并进行多因素logistic分析。结果 284例患儿均为单胎。59例多重耐药菌感染患儿,男42例、女17例,日龄(13.13±9.03)d;225例非多重耐药菌感染患儿,男175例、女50例,日龄(14.21±8.34)d。单因素分析显示,患儿胎龄、出生体质量、住院天数、出生时Apgar评分、机械通气、使用肠外营养、使用抗菌药物种类及持续时间8个因素是患儿多重耐药菌感染的危险因素(P??0.05);多因素分析显示,出生体质量、联合使用抗菌药物及抗菌药物使用持续时间是NICU患儿多重耐药菌感染的最主要因素(P??0.05)。结论应针对相关危险因素采取有效防控措施,减少NICU患儿多重耐药菌感染。     

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目的建立动态实时监测系统,了解本地区新生儿感染致病菌谱和抗菌药物耐药模式变迁情况,为长期跟踪动态监测和预测提供基础和平台。方法用PowerBuilder软件根据2247条原始数据建立数据库,编写程序建立监测系统,并用该系统进行监测及预测分析。结果2000—2004年5年间,我院新生儿最常见的病原菌为肺炎克雷伯菌(20.7%)、大肠埃希菌(18.0%)和凝固酶阴性葡萄球菌(16.2%)。机会致病菌的比例逐年增高。院内感染和院外感染致病菌谱差异越来越小(P>0.05)。抗菌药物耐药越来越严重,尤其是头孢类抗生素。产超广谱β-内酰胺酶细菌(70.9%)和甲氧西林耐药葡萄球菌(58.0%)是最突出的耐药问题。5年间大部分抗菌药物敏感率变化无显著性(P>0.05),呈轻微下降趋势,但近两年部分抗菌药物敏感率轻微回升。监测抗菌药物敏感率时序变化能被估计和预测,精确度较好(MAPE<50)。结论该监测系统能直观地从时间轴上监测新生儿细菌感染致病菌及抗菌药物敏感率的动态变化趋势,较好预测该变化,通过以上信息能及时评价经验用药、对异常发现提出新的研究假设,初步成功建立监测系统。     

美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南（2024年版）

美罗培南是新生儿脓毒症治疗中使用最为广泛的特殊级别抗菌药物之一,但其不合理应用导致细菌多重耐药问题日益严峻。该指南遵循规范的制订方法与流程,针对9个临床问题形成了12条推荐意见,内容涵盖新生儿美罗培南的使用时机、推荐剂量、延长输注、监测与评估、抗菌药物调整方案、治疗疗程以及碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌感染的治疗策略,以期为美罗培南在新生儿脓毒症患儿中的合理使用提供循证证据与用药建议。[中国当代儿科杂志,2024,26 (2):107-117]     

儿科门诊β-内酰胺类抗菌药物应用合理性分析

目的分析儿科门诊抗菌药物用药现状,促进合理用药。方法抽取某三级综合医院2011年全年儿科含β-内酰胺类抗菌药物处方66351张,参照药品说明书及国家有关规范对β-内酰胺类药物的日给药次数进行统计分析。结果口服β-内酰胺类药的日给药次数合理者占78.82%,注射用β-内酰胺类药日给药次数合理者仅占1.27%。结论儿科用药在用法上存在严重不合理现象,应引起高度重视。     

新生儿抗生素合理使用研究进展

抗生素是新生儿重症监护病房（NICU）的常用药物。然而,在生后早期,不必要地或长时间地暴露于抗生素,可增加新生儿发生不良预后的风险。NICU中的抗生素治疗大多始于经验性治疗。新生儿经验性抗生素治疗的启动标准及治疗疗程尚不统一。针对细菌培养阴性且临床表现稳定的新生儿,及时终止经验性抗生素治疗已成为共识。目前NICU中抗生素的使用存在较大差异。采取针对性的抗生素管理措施,是优化NICU抗生素使用方案的有效途径。     

早产儿抗菌药物的临床应用

细菌感染至今仍是引起国内新生儿疾病及死亡的重要原因 ,尤其是早产儿。临床上对早产儿滥用抗菌药物的现象比较严重 ,现将早产儿抗菌药物的应用作一简要介绍。1　抗菌药物的应用原则1.1　要有指征　只应用于细菌感染 ,非感染性疾病(如新生儿溶血症 )或病毒感染 (如巨细胞包涵体病 )均无用抗菌药物的指征。1.2　联合用药　应限于病原菌不明或病原菌已明但用一种药物难以肃清的严重感染。1.3　针对病原　选用对其疗效高、毒性小、价廉的药物。选药必须结合国内、本地、本院及患儿的实际情况。医生对本地及本院常见细菌的药敏情况应了解 ,应在…     

灾害背景下NICU的应急准备方案

由于对仪器设备的特殊需求,新生儿在灾害中极易受到更大伤害。新生儿重症监护病房(NICU)应尽可能为各种灾害做好准备。应急准备方案可保证NICU高效的灾害应对能力。新生儿灾害救援应根据实际情况做决策,如现有设备、药物、人员配备等。灾害应急准备中应包括伦理问题的解决方案,还应考虑灾害后家属及救援人员的心理需求。