黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

门氏柴胡理中颗粒的薄层鉴别及含量测定

目的:建立门氏柴胡理中颗粒定性定量质量标准控制方法。方法:采用薄层色谱法对门氏柴胡理中颗粒制剂中柴胡、黄芩进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对柴胡理中颗粒中的黄芩苷进行含量测定,色谱柱为Diamonsil-C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为甲醇-0.1%醋酸水溶液进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:柴胡、黄芩薄层色谱斑点分离清晰,阴性均无干扰;回归方程为y=2 907 186.561 0x+21 224.436 6(r=0.999 8),黄芩苷在0.12～1.20μg范围内具有良好的线性关系。平均加样回收率为99.45%,RSD为2.48%。结论:建立的方法方便、可靠,可作为门氏柴胡理中颗粒的薄层鉴别和含量测定质量控制方法。     

芩地颗粒剂质量标准研究

目的建立芩地颗粒剂成品检验的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对芩地颗粒剂进行薄层色谱鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定芩地颗粒剂中黄芩苷的含量。结果用TLC方法检查重复性良好;含量测定用高效液相色谱法,黄芩苷含量不得小于2.0%;颗粒剂含水量用干燥失重法,含水量不得大于14%。结论各项检验方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

黄连解毒合剂质量标准研究

目的建立黄连解毒合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味苦参、栀子、甘草、连翘进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定黄连解毒合剂中主要有效成分黄芩苷的含量。色谱柱填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2);检测波长:282 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:28℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定黄芩苷含量在0.1614～0.807 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.53%(RSD=0.75%,n=6)。结论该方法简便、准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

双黄消炎片质量标准的研究

目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷;高效液相色谱法同时测定制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速为0.8 m l/m in;检测波长270 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5~50μg/m l和2.04~20.4μg/m l范围内均呈良好线性关系,平均回收率分别为102.97%,RSD0.81%和99.68%,RSD0.82%。结论该方法简便易行,重现性好,可用于对双黄消炎片的质量控制。     

复方雪莲片的质量标准研究

目的:建立复方雪莲片(雪莲、延胡索、制川乌、独活等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC),含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma-silODS-1C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65∶35)。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%。结论:该标准可用于复方雪莲片的质量控制。     

养阴口香合剂中黄芩质量控制研究

目的:研究养阴口香合剂中黄芩的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芩进行鉴别研究;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Waters Xbridge C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(40:60),柱温为30℃,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度较好;高效液相色谱测定黄芩苷对照品在0.807 2～17.701μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为101.53%。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于养阴口香合剂中黄芩的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定炎可宁中黄芩苷的含量

目的测定炎可宁中有效成分-黄芩苷的含量。方法反相高效液相色谱法:色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(60∶40∶0.2);检测波长:280 nm;流速:1.0 ml.min-1;柱温:30℃。结果建立了对炎可宁片中黄芩苷进行定量的测定方法,并将此方法用于3个不同厂家生产的炎可宁片中黄芩苷含量的测定。结论为中药复方提供了更加简便、合理、可靠的质控方法。     

胆胰康泰散质量标准研究

目的:建立胆胰康泰散的质量标准。方法:采用薄层色谱法对胆胰康泰散中的黄芩、香附、白芍、柴胡、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定,色谱柱:Intersil C18(4.6mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(55:45:0.2);检测波长:280nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果:薄层鉴别专属性强,阴性对照无干扰。黄芩苷的定量测定在18.34~41.26μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),加样回收率98.99%,RSD=1.80%(n=6)。结论:该方法可以有效地控制胆胰康泰散的质量。     

清咽利咽合剂的质量标准研究

目的:建立清咽利咽合剂质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对赤芍、黄芩进行定性鉴别,以高效液相色谱法(HPLC)对主药金银花中绿原酸进行含量测定,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclispse SB-Aq C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸(7∶93);流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长327 nm。结果:清咽利咽合剂中赤芍、黄芩的TLC色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸含量测定线性关系良好,回归方程Y=105 520X-9 990,r=0.999 9。绿原酸的平均回收率为100.39%,RSD 1.87%。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可作为清咽利咽合剂质量控制。     

清开灵滴丸质量控制方法的优化研究

目的优化并完善清开灵滴丸的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法对清开灵滴丸中的黄芩苷进行鉴别;采用薄层色谱法对清开灵滴丸中金银花及其所含绿原酸、栀子所含栀子苷进行鉴别。采用高效液相色谱法-蒸发光检测器同时测定清开灵滴丸中胆酸和猪去氧胆酸的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini 110 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%甲酸(68∶17∶15),流速为1.0 mL·min^-1。采用高效液相色谱法测定清开灵滴丸中栀子苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸(10∶90),流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为238 nm。采用高效液相色谱法测定清开灵滴丸中黄芩苷的含量,色谱柱为同栀子苷含量测定;流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为275 nm。结果薄层色谱斑点清晰,重现性好。猪去氧胆酸、胆酸、栀子苷和黄芩苷进样量分别在0.505 ...     

糖尿灵片的质量标准研究

目的:完善糖尿灵片(天花粉、葛根、五味子等)的质量标准,增加了鉴别及含量测定项以更好地控制产品质量.方法:采用薄层色谱法鉴别了甘草和五味子,采用高效液相色谱法测定了样品中葛根素的含量.高效液相的色谱条件为:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(1:9).结果:鉴别采用薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法线性范围在0.206～1.030μm,平均回收率98.84%,RSD为1.21%.结论:该方法可更好地控制糖尿灵片的质量.     

抗感冒颗粒的薄层色谱和含量测定研究

目的建立抗感冒颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芩、甘草、桔梗进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(43∶57∶0.2);流速:1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:280nm;进样量:10μL。结果薄层色谱专属性强;黄芩苷的线性范围为0.0496～0.2976μg,r=0.9997,平均加样回收率为101.80%,RSD=1.86%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为抗感冒颗粒的质量控制标准。     

东风痤康凝胶的质量标准研究

目的建立东风痤康凝胶的质量控制研究。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中夏枯草、黄芩、黄连和羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中熊果酸的含量,色谱柱:Phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-2%磷酸二氢钠溶液(67:33,v/v);检测波长:210 nm;流速:1.0 m L·min-1;进样量:10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照物干扰;熊果酸进样量在0.6~4.8μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.37%(n=6),RSD=1.76。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为东风痤康凝胶的质量控制标准。     

炎可宁片的质量标准研究

目的研究炎可宁片的质量标准。方法建立黄连、黄柏、大黄的薄层色谱鉴别方法和黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为274nm。结果定性方法能够检出黄连、黄柏、大黄;黄芩苷的线性范围为0.276～2.208μg,r=0.9998,平均加样回收率为99.71%,RSD=0.93%(n=5)。结论该方法适用于炎可宁片的质量控制。     

银黄口腔崩解片的质量控制方法研究

目的:建立银黄口腔崩解片的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别方法鉴别银黄口腔崩解片的黄芩和金银花药材,采用反相高效液相色谱法测定君药黄芩主要有效成分黄芩苷的含量。结果:薄层色谱同时检出黄芩苷和绿原酸斑点,阴性无干扰。银黄口腔崩解片崩解时限小于1 min。黄芩苷HPLC测定的条件为:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)(v/v)为流动相;检测波长为280 nm;黄芩苷线性回归方程为Y=8 177 827X-34 818,r=0.999 5(黄芩苷进样量范围1.24~0.04μg),平均回收率为100.03%(RSD为2.32%);本品每片含黄芩苷(C_(21)H_(18)O_(11))不得少于18.0mg。结论:建立的质量控制方法简单方便、科学可行。     

清热解毒合剂质量标准制定

目的:建立清热解毒合剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中金银花和栀子进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,黄芩苷在0.186~1.861μg线性关系良好。(r=0.9998),平均加样回收率为100.54%,RSD0.41%。结论:该方法快速、灵敏、准确,可有效控制清热解毒合剂的质量。     

石竹清热口服液质量标准研究

目的:制订石竹清热口服液质量标准。方法:采用薄层色谱法(HLC)鉴别黄芩、麦冬;高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量。结果:TLC色谱能明显检出黄芩、麦冬;黄芩苷含量测定线性关系良好,回归方程Y=3414938.782X+9621.15,r=0.99998,黄芩苷的平均回收率为100.13%,RSD=0.40%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可作为本品的质量控制标准。     

至宝咳喘胶囊的质量标准研究

目的:建立至宝咳喘胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别至宝咳喘胶囊中的栀子、黄芩、陈皮;采用高效液相色谱法(HPLC)测定栀子苷的含量。结果:薄层鉴别斑点清晰;栀子苷平均加样回收率为99.5%,RSD=1.03%。结论:所建立的方法操作简便、重复性好,可作为至宝咳喘胶囊的质量控制标准。     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。