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目的 研究复方奥硝唑栓剂的制备及质量控制标准.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质,用熔融法制备,采用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验.结果 该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法简便、准确、精密度好.结论 本品应在凉暗处保存. 相似文献
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奥硝唑栓的制备及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立奥硝唑栓栓剂的制备方法及质量控制标准。方法以PEG400,PEG6000为基质,用熔融法制备,采用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行临床疗效观察。结果含量测定方法简便,质量可控,稳定性好,疗效满意。结论所得制剂工艺简便易行,值得临床推广应用。 相似文献
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奥硝唑栓制备工艺研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的研制奥硝唑栓剂。方法以聚乙二醇为栓剂基质,通过单因素比较法优化工艺条件,并经稳定性试验对处方及工艺进行考察。结果处方组成及制备工艺合理,制剂稳定。结论工艺可行,适于工业化生产。 相似文献
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目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率(n=9)分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。 相似文献
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OBJECTIVETo prepare tinidazole suppository and establish quality control method. METHODThe suppository were prepared by using PEG-400 and PEG-6000. The tinidazole content in suppository were determined by UV-spectrophometry at 317nm. RESULTSThe tinidazol 相似文献
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目的:制备酮康唑栓剂,制定质量控制标准。方法:以S-40为栓剂基质,酮康唑为主药,制备栓剂,并用紫外分光光度法测定含量。结果:该栓剂质量稳定,无局部刺激性,酮康唑平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.52%。结论:酮康唑栓剂制备工艺简单,含量测定操作简便、结果准确。 相似文献
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目的制备氨基葡萄糖中空栓,并建立其质量控制方法。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生HPLC法测定其中氨基葡萄糖含量及累积溶出度,检测波长为330 nm。结果氨基葡萄糖在1~50 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.73%(RDS=0.85%)。中空栓含量符合要求,体外溶出迅速,中空栓剂在20 min内累积溶出率达98.51%。结论该制剂制备工艺简单易行,质量可控。中空栓剂比普通栓剂释药速度更快。 相似文献
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目的:制备16-妊娠双烯醇酮(16-DHP)阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以S-40和PEG 400为基质制备16-DHP阴道栓;以紫外分光光度法测定其溶出度和含量,并初步考察其稳定性。结果:所制栓剂为白色子弹型栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合中国药典2010年版相应规定;溶出度为95%, 含量测定线性范围为5.0~25.0 μg·ml-1(r=0.999 6),低、中、高浓度平均回收率范围为99.1%~101.2% ;初步稳定性试验结果显示各指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的 制备复方甲硝唑泡腾栓并建立质量标准.方法 以甲硝唑、诺氟沙星、醋酸泼尼松为王药制备复万甲硝唑泡腾栓,对其进行性状、重量差异、融变时限、发泡量、卫生学检查,并采用高效液相色谱法测定甲硝唑和诺氟沙星的含量,色谱条件为:色谱柱:Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.03 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH 3.0)(15∶85),流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:278 nm.结果 所制栓剂的鉴别、检查等结果均符合中国药典2010年版二部相应规定;甲硝唑和诺氟沙星检测浓度线性范围分别为32~160μg·mL1(r=0.999 9)、16~80 μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率分别为97.4% (RSD=1.4%),97.3% (RSD=0.87%).结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方甲硝唑泡腾栓的质量控制. 相似文献
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复方奥硝唑栓的制备及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的研究复方奥硝唑栓制备工艺及质量控制。方法用高效液相色谱法,20RBA×Eclipse×C8柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mol·L·mL^-1^-1,用磷酸调pH至4.0)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1 mL·min^-1,分别测定奥硝唑、克霉唑的含量。结果奥硝唑在40-240μg·mL^-1,克霉唑在32-192μg·mL^-1线性关系良好,r值分别为0.9998和0.9996,平均回收率分别为99.10%和98.35%。结论复方奥硝唑栓配方合理,制备工艺简单,质控方法可靠,稳定性良好。 相似文献
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奥硝唑口腔溃疡液配制及质量控制 总被引:3,自引:0,他引:3
目的研究奥硝唑口腔溃疡液的制备并对其质量进行控制.方法以奥硝唑为主药制成口腔溃疡液,用高效液相色谱法测定制剂的含量.色谱柱为C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(30∶ 70),流速1.0 ml·min-1,检测波长318 nm,柱温25℃.并建立制剂的其它质控指标.结果奥硝唑在0.04~0.40μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.47%(n=5).结论该制剂配制简单,质量可控. 相似文献
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复方叶绿素铜钠栓的研制及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的制备复方叶绿素铜钠栓并建立其质量控制标准,满足临床需要。方法以聚乙二醇6000及聚乙二醇400为基质,用熔融法制备,采用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和临床疗效观察。结果所得制剂工艺简便易行,质量可控,稳定性好,疗效满意。结论该制剂值得临床推广应用。 相似文献