曲安奈德益康唑乳膏含量和有关物质检测方法的建立

目的：建立反相高效液相色谱法测定曲安奈德益康唑乳膏的有关物质和含量。 方法：采用Agilent Infinity C18柱（4.6 mm×150 mm,4 μm）;以乙酸盐缓冲液（取0.585 g乙酸铵,加500 mL水溶解,再加入1%乙酸溶液9 mL,加水至1 000 mL）-乙腈（95:5）为流动相A,以异丙醇为流动相B,以乙腈为流动相C,梯度洗脱;流速为0.42mL·min-1;柱温为35 ℃;检测波长为225 nm（硝酸益康唑）和240 nm（曲安奈德）,进样量：10 μL。 结果：有关物质曲安奈德的检测限为0.12 μg·mL-1,硝酸益康唑的检测限为0.40 μg·mL-1;含量测定线性范围曲安奈德为4.78～95.6μg·mL-1,r=1.000 0硝酸益康唑为51.8～1 036 μg·mL-1,r=0.999 5;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0. 8%;曲安奈德的平均回收率为101.5%, RSD为1.3% （n=9）,硝酸益康唑的平均回收率为99.6%,,RSD为1.4% （n=9）。 曲安奈德含量分布于90.8%~109.6%之间,不呈正态分布（P＜0.05）,硝酸益康唑含量分布于95.0%~107.2%之间,呈正态分布（P＞0.05）。 结论：本法更加简便、准确,专属性好,可用于测定曲安奈德益康唑乳膏的含量和有关物质。     

三种不同药物治疗湿疹的疗效分析

目的观察哈西奈德,糠酸莫松及硝酸益康唑/曲安奈德治疗湿疹的临床疗效及安全性。方法选择226例确诊为湿疹的患者,分为3组。①为哈西奈德组（79例）;②为糠酸莫松组（76例）;③为硝酸益康唑/曲安奈德组（71例）,用χ2检验比较各组总有效率。结果 3种药物之间的疗效没有明显的统计差异（P〈0.05）。结论哈西奈德,糠酸莫松及硝酸益康唑/曲安奈德对湿疹类皮肤病均有较好的疗效。     

反相离子对高效液相色谱梯度洗脱测定复方硝酸益康唑乳膏含量

目的　建立复方硝酸益康唑乳膏含量测定的方法。方法　色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱(L i Chrospher C8柱 ,5 μm,4 .6 mm× 2 5 0 mm) ,检测波长 2 2 7nm,采用 A相 (85 %磷酸溶液 1ml,加无水己烷磺酸钠 0 .94 g,溶于 72 0 ml水中 ,加乙腈 14 0 ml,异丙醇 14 0 ml) - B相 (85 %磷酸溶液 1ml,加无水己烷磺酸钠0 .94 g,溶于 10 0 ml水中 ,加甲醇 90 0 ml)为流动相进行线性梯度洗脱 (A相起始比例为 10 0 % ,2 5 min内 B相上升为 10 0 % ,保持该比例至硝酸益康唑完全洗脱 ) ,流速为 1ml/ min,柱温为 4 0℃ ,进样量为 2 0 μl,内标物质为对羟基苯甲酸乙酯。结果　硝酸益康唑在 0 .3～ 0 .8mg/ ml,曲安奈德在 0 .3～ 0 .8mg/ ml,苯甲酸在 0 .0 6～0 .16 mg/ ml范围内 ,浓度与其峰面积均呈良好线性关系 (r=0 .9999,n=6 ) ,平均回收率分别为硝酸益康唑10 1.5 % ,曲安奈德 10 0 .3% ,苯甲酸 98.8%。结论　本法快速、准确 ,可同时测定复方硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑、曲安奈德、苯甲酸的含量。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil100-5C18,4.6mm×250mm,5μm),柱温为45℃;以0.077%醋酸铵缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20)为流动相A;甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B;流速为1.0mL/min;梯度洗脱;检测波长为240nm和225nm。结果:在225nm检测波长下,阴性样品色谱峰、曲安奈德峰及其杂质峰对硝酸益康唑及其杂质检测无干扰,加已知杂质的供试品溶液中益康唑、益康唑杂质A、杂质B、杂质C、咪康唑及未知杂质峰和相邻色谱峰分离度均符合要求;在240nm检测波长下,阴性样品色谱峰、硝酸益康唑及其杂质色谱峰对曲安奈德及其杂质检测无干扰,加已知杂质的供试品溶液中,曲安奈德、曲安奈德杂质A(曲安西龙)、杂质B、杂质C及未知杂质与相邻色谱峰分离度均符合要求。结论:经过对拟定的有关物质方法的方法学验证,表明本方法具有重现性和科学性,可用于曲安奈德益康唑乳膏有关物质检查。     

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

硝酸益康唑/曲安奈德治疗手部慢性湿疹24例

目的：观察硝酸益康唑/曲安奈德霜剂治疗手部慢性湿疹疗效.方法：46例手部慢性湿疹患者随机分为两组,治疗组24例,每日早、晚各1次外搽硝酸益康唑/曲安奈德霜,2周为1个疗程.对照组22例,患处外用曲安奈德膏,方法及疗程同治疗组.结果：治疗组治愈13例(54.2%),显效8例(33.3%),有效率87.5%.对照组治愈5例(22.7%),显效5例(22.7%),有效率4.4%(与治疗组比较,P＜0.01).两组均未见明显不良反应.结论：硝酸益康唑/曲安奈德霜治疗手部慢性湿疹疗效较好,无不良反应.     

曲安奈德益康唑霜在湿疹类皮肤病中的应用

目的：观察曲安奈德益康唑霜治疗湿疹皮肤病的疗效。方法：选择本院116例湿疹皮肤病患者,用曲安奈德益康唑霜涂抹患处,每日2次,3周为1个疗程。结果：痊愈率为26.7%,显效率为62.97%,总有效率为89.7%。结论：曲安奈德益康唑治疗湿疹类皮肤病安全有效。     

派瑞松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病的疗效观察

派瑞松乳膏为西安杨森制药有限公司研制合成的一种具有抗炎杀菌作用的复方皮质激素制剂，主要成分为1％硝酸益康唑和0．1％醋酸曲安奈德。其中曲安奈德是种中效氟化的糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用，而益康唑具有抑制、杀灭真菌和较强的抗革兰阳性菌的作用。因此，临床上常将其用于治疗各类皮炎湿疹及真菌感染性皮肤病。我科应用派瑞松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病，现将疗效总结报道如下。     

复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏治疗手部皲裂性湿疹分析

目的观察复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏外用治疗手部皲裂性湿疹的疗效。方法将70例患者分为两组,治疗组35例,交替外用复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏;对照组35例,外用曲安奈德益康唑乳膏,两组均治疗3周。结果治疗组与对照组的总有效率分别为91.43%与68.57%(P<0.05)。结论复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏外用治疗手部皲裂性湿疹的疗效优于单独外用曲安奈德益康唑乳膏。     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

曲安奈德益康唑乳膏的透皮吸收实验

摘要：目的:建立曲安奈德益康唑乳膏体外透皮扩散实验方法,测定并评价不同厂家产品的体外透皮能力。方法:采用立式改良Franz扩散池及乳猪离体皮肤对11个厂家的产品进行体外透皮扩散试验,以HPLC法测定接受液中曲安奈德与硝酸益康唑的含量和皮肤中的贮留量。结果:2个厂家产品与原研厂家产品中曲安奈德和益康唑的体外透皮吸收情况差异无统计学意义,其余厂家产品与原研相比透皮吸收情况有一定差异。结论:新建方法适用于曲安奈德益康唑乳膏的体外透皮吸收测定,为其质量评价提供了依据。     

复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方硝酸益康唑乳膏的含量测定。临床疗效及安全性与对照药曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松)相似。     

HPLC法测定血浆中阿昔洛韦的含量

阿昔洛韦片 (ａｃｙｃｌｏｖｉｒ)是一种选择性抑制疱疹病毒的新药 ,具有较高的抗病毒活性 ,毒性很低。用高效液相色谱法测定其含量 ,方法简便、灵敏、准确。1　实验部分1 1　药品与仪器　阿昔洛韦 (湖北益康制药厂 ,0 1ｇ/片 ,批号 :0 0 0 2 0 6 ) ;阿昔洛韦标准品 (新乡制药股份有限公司 ,批号 :990 5 0 9,含量 99 4 2 % ) ;甲醇(市售色谱纯 ) ;高氯酸 (市售分析纯 )。ＬＣ— 6Ａ高效液相色谱仪 (日本岛津 ) ;Ｃ—Ｒ4Ａ数据处理机 (日本岛津 ) ;ＳＰＤ— 6ＡＶ紫外检测器 (日本岛津 ) ;Ｓｕｐｅｌｏｃ—Ｃ18色谱柱 (美国 ) ;Ｆｚａ— 2型…     

反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片的含量

齐墩果酸片收载于部颁标准[1] ,采用非水滴定法测定其含量 ,终点不易掌握 ,结果准确性受到影响。曾有文献报道用旋光法[2 ] 测定该制剂的含量。本文采用反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片中齐墩果酸的含量 ,与部颁标准[1] 方法测定结果比较表明 ,该法操作简便 ,结果准确 ,可用于该制剂的质量控制。1　仪器与试药岛津ＬＣ - 6Ａ高效液相色谱仪 ,ＳＰＤ - 6ＡＶ紫外 -可见分光光度检测器 ,岛津Ｃ -Ｒ3Ａ数据处理仪 ,齐墩果酸对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ,齐墩果酸片 (贵州益康制药厂 ,批号 :980 90 1,99110 1,2 0 0 0 0 90 1) ,甲醇…     

高效液相色谱法测定维参锌胶囊中维生素E的含量

维参锌胶囊为抗衰老药 ,主要成分为红参须和维生素Ｅ ,收载于“中华人民共和国卫生部标准ＷＳ - (Ｘ - 0 31) - 93Ｚ”。其质量标准中没有维生素Ｅ的含量测定 ,本文应用高效液相色谱分析法对维生素Ｅ进行含量测定 ,结果满意。1　仪器和试药日本岛津Ｓｈｉｍａｄｚｕ高效液相色谱仪 (ＬＣ -10ＡＴ型泵系列 ,ＳＰＤ - 10Ａ紫外检测器 ) ,甲醇为分析纯 ,对照品维生素Ｅ由中国药品生物制品检定所提供 ,维参锌胶囊为市售品。2　方法与结果2 1　色谱条件[1] 　ＨｙｐｅｒｓｉｌＣ18柱 ( 5μｍ ,4 6ｍｍ× 2 0 0ｍｍ) ,中国科学院大连化学物理研…     

多磺酸黏多糖乳膏联合曲安奈德益康唑乳膏治疗慢性湿疹的疗效观察

目的 探讨多磺酸黏多糖乳膏联合曲安奈德益康唑乳膏治疗成人慢性湿疹的临床疗效。方法 82例成人慢性湿疹患者随机分为两组,治疗组42例,多磺酸黏多糖乳膏早一次外用、曲安奈德益康唑乳膏晚一次外用。对照组40例,曲安奈德益康唑乳膏晚一次外用,4周后对两组治疗效果进行评价。结果 第4周时治疗组有效率分别为88.1％,对照组有效率为65.0％。两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组在恢复正常皮肤厚度和肤色方面优于对照组。结论 多磺酸黏多糖乳膏联合曲安奈德益康唑乳膏治疗成人慢性湿疹疗效较显著,可作为临床上慢性湿疹治疗的选择用药。     

高效液相色谱法测定兰索拉唑胶囊的含量

兰索拉唑为新型的抑制胃酸分泌药物,对幽门螺杆菌也有抑制作用,对胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓一艾氏综合征的治疗疗效显著[1]。兰索拉唑胶囊的含量测定有紫外分光光度法[2],注射剂的含量测定有高效液相色谱法(HPLC)[3]。本文采用(HPLC)测定兰索拉唑胶囊的含量,本方法选择性好,灵敏度高。1仪器与试药1.1仪器:岛津LG-10AT高效液相色谱仪;SPD-10A紫外可见光检测器;岛津C-R6A色谱数据处理机,岛津2501型紫外可见分光光度计。梅特勒AE-240电子天平。1.2试药:甲醇为色谱纯,水为二次重蒸水,其它试剂为分析纯。兰索拉唑对照品(…     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为35Ⅴ,进样量为10μl。结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071⁸.568、1.0398.568、1.039⁸.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng。结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制。     

HPLC法测定氢溴酸高乌甲素注射液的含量

氢溴酸高乌甲素注射液的主要成分是以毛莨科植物高乌头ＡｃｏｎｉｔｕｍｓｉｎｏｍｏｎｔａｎｕｍＮａｋａｉ根中提取的拉巴乌头碱的氢溴酸盐 ,是一种镇痛药。其含量测定方法为紫外分光光度法[1] 。本文采用高效液相色谱法测定其含量 ,并与紫外法做了比较。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :美国ＴＳＰ公司Ｐ2 0 0 0二元梯度泵 ,ＵＶ30 0 0紫外检测器 ,ＰＣ10 0 0色谱软件。氢溴酸高乌甲素对照品由兰州制药厂提供 ,含量 99 6% ;甲醇为色谱纯 ,磷酸二氢钠为分析纯 ,水为超纯水 ;样品市售 ,标示量 8ｍｇ∶2ｍＬ。2　色谱条件色谱柱 :日本Ｉｎｅｒ…     

HPLC法测定养阴口香液中绿原酸的含量

养阴口香液是具有滋阴益气、清热祛湿、行气消积的民族药品 ,收载于贵州省药品标准 1994年版修订本[1] 。本文采用高效液相色谱法测定养阴口香液中绿原酸含量 ,为提高质量标准 ,以更好控制产品质量 ,提供科学实验依据 ,现将研究结果报告如下。1　材料和方法1 1　仪器　ＬＣ 10Ａ型高效液相色谱仪 (日本岛津公司 ) ,ＳＰＤ 10Ａ检测器 ,ＬＣ 10Ａ色谱工作站。1 2　材料　养阴口香液及缺绿原酸阴性样品由万顺堂制药有限公司提供 ,绿原酸对照品由中国药品生物制品鉴定所提供。甲醇为色谱纯 ,二次重蒸馏水。1 3　方　法1 3 1　色谱条件　色谱柱…