A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

A randomized comparative trial of the MLCu375, TCu220C,Steel Ring and Uterine Cavity-Shaped IUDs

The Stainless Steel Ring, Uterine Cavity-Shaped Device, TCu220C and MLCu375 IUDs were evaluated in a randomized trial of 1536 women in Guangdong Province, China. The first-year continuation and expulsion rates were significantly lower (p<0.05) for the latter 3 IUDs than for the Stainless Steel Ring. The first year pregnancy rates for the MLCu375 (o.76 per 100 women) and TCu220C (1.2 per 100 women) were significantly lower (p<0.05) than those of the other two devices (6.1 and 4.1 per 100 women). The results of the study show that the MLCu375 and TCu220 are the most suitable IUDs for women in Guangdong Province.

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Resumen Se realizó un estudio aleatorizado de 1536 mujeres de la provincia de Guangdong, China, a fin de evaluar el anillo anticonceptivo de acero inoxidable, un dispositivo que tiene la forma de la cavidad uterina y los dispositivos intrauterinos TCu220C y MLCu375. Los porcentajes de continuación relativos al primer año y los porcentajes de expulsión fueron significativamente inferiores (p<0,05) para los tres últimos que para el anillo de acero inoxidable. Los porcentajes de embarazo durante el primer año en el caso del MLCu375 (0,76 por cada 100 mujeres) y TCu220C (1,2 por cada 100 mujeres) fueron significativamente inferiores (p<0,05) que para los dos otros dispositivos (6,1 y 4,1 por cada 100 mujeres). Los resultados de este estudio demuestran que los DIU MLCu375 y TCu220C son los más adecuados para las mujeres de la provincia de Guangdong.

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Resumé Une étude randomisée portant sur 1536 femmes a été effectuée dans la province de Guangdong (China) pour évaluer l'anneau contraceptif en acier inoxydable, un dispositif épousant la forme de la cavité utérine, ainsi que les dispositifs TCu220C et MLCu375. Les pourcentages de continuation pour la première année et les taux d'expulsion ont été significativement moins élevés (p<0,05) pour les 3 derniers que ceux pour l'anneau en acier inoxydable. Les taux de grossesse pendant la première année dans le cas du MLCu375 (0,76 par 100 femmes) et du TCu220C (1,2 par 100 femmes) ont été significativement plus faibles (p<0,05) que pour les deux autres dispositifs (6,1 et 4,1 par 100 femmes). Les résultats de cette étude montrent que les DIU MLCu375 et TCu220C sont les dispositifs qui conviennent le mieux aux femmes de la province de Guangdong.

     

Long-term release of copper from two Multiload IUD models: MLCu250 and MLCu375

Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.

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Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

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Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.

     

Comparative performance of two copper IUDs: Nova-T and MLCu375

A comparative randomized trial was made of two intrauterine contraceptive devices: Nova-T and MLCu375. The IUDs were used by 637 and 606 women, respectively, for one year, unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal were analyzed after one year using the life-table method. Statistically significant differences were found in expulsion and removal for bleeding and/or pain rates.

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Sumario Se hizo un estudio comparativo al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el NOVA T y el MLCu375. Durante un año, a menos que el dispositivo hubiese sido quitado antes, los DIU fueron usados por 637 y 606 mujeres respectivamente. Las razones de la remoción de un DIU fueron analizadas después de un año usando el método de la tabla de vida. Se encontraron diferencias estadisticamente significativas en tasas de expulsión y de remoción por sangrado y/o dolor.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs intrautérins contraceptifs: NOVA T et ML CU 375. Les DIU devaient être utilisés respectivement par 637 et 606 femmes, pendant une année, exception faite des cas où le stérilet a dû être retiré plus tôt. Les motifs du retrait ont été analysés une année plus tard grâce à la méthode des tables de survie. Les statistiques ont montré des différences significatives des taux d'expulsion et de retrait pour saignements ou douleurs.

     

Comparison of two copper IUDs: the MLCu375 and the Nova-T

A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.

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Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.

     

Clinical experience with the MLCu250 IUD (eight-year results)

Between 1977 and 1981, 1561 MLCu250 standard model IUDs were inserted at the Family Planning Center, Department of Obstetrics and Gynecology, University Medical School of Debrecen, Hungary. The majority were in the first (61.3%) and second (32.2%) segment and only a few were in the third (5.4%), fourth (1.0%) or fifth (0.1%) segment.Insertions were performed in the postmenstrual, postabortal, postpartal and postpuerperal periods. This report evaluates the data for interval insertions only, representing a total of 1457 cases and 65762 woman-months of use during an 8-year follow-up period. Using Tietze's life table technique, cumulative and yearly specific termination rates have been calculated. Fifty per cent of the devices were in place after 5 years of use, and 27.8% of the patients wore the IUD even at the end of the eighth year after insertion. The pertinent termination rate (pregnancy, expulsion, removal for bleeding/pain and for other medical reasons together) was 56.8 in the 96th ordinal month. These findings prove the good over-all performance of the MLCu250 IUD and demonstrate a longer life span for the device than was previously expected.

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Resumen Entre 1977 y 1981 se colocaron 1561 DIU MLCu250 Modelo estánder en el Centro de Planificación Familiar del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Escuela Medica de la Universidad de Debrecen, Hungria. La mayoría fueron insertados en el primer (61,3%) y segundo grupo (32,2%) y, solamente, unos pocos fueron insertados en el tercer (5,4%), cuarto (1,0%) o quinto grupos. Se efectuaron inserciones en períodos post-menstruales, post-aborto, post-parto y post-puerperal. Este informe evalúa solamente los datos de inserciones de intervalo que representan un total de 1457 casos y 65762 mujeres-ciclos de uso durante ocho años de seguimiento. Usando la técnica de tabla de vida de Tietze, se calcularon las tasas cumulativas anuales específicas de terminación. Cincuenta por ciento de los dispositivos permanecian en su sitio despues de cinco años de uso y 27,8% de las pacientes mantuvieron el DIU hasta el final del octavo año. La tasa pertinente de terminación fue de 56,8 en el 96 mes. Estos resultados indican el buen desempeño general del DIU MLCu250 y señalan un período de vida para el dispositivo más largo que el esperado.

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Resumé Entre 1977 et 1981, le Centre de Planning Familial du Service d'Obstétrique et de Gynécologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Debrecen en Hongrie a mis en place 1561 stérilets MLCu250 standards, dont la plupart dans le premier (61,3%) et le second (32,2%) segments, et quelques-uns seulement dans les troisième (5,4%), quatrième (1%) et cinquième (0,1%) segments.Les stérilets ont été mis en place durant les périodes post-menstruelle, post-abortive, post-natale et post-puérpérale. Dans ce rapport, l'auteur a évalué que les résultats relatifs aux intervalles d'utilisation, ce qui correspond au total à 1457 cas et 65762 mois d'utilisation par les femmes concernées, dans le cadre d'une période de suivi de huit ans. Les taux de terminaison d'emploi cumulatifs et annuels spécifiques ont été calculés par la technique des tables de Tietze (tables de survie). Après cinq ans d'emploi, cinquante pour cent des stérilets étaient encore en place et, même à la fin de la huitième année, 27,8% des patientes portaient toujours leur stérilet. Le taux de terminaisons pertinent a été de 56,8 pendant le 96 ème mois ordinal. Ces résultats prouvent que la performance d'ensemble des stérilets MLCu250 est bonne, et démontrent que leur durabilité excède les prévisions.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

MLCu250 IUD: A decade of experience

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 Standard type device.The 120th month was completed by 106 patients and the cumulative woman-months of use were 78 078. For evaluating the overall performance,gross cumulative andyearly specific life table termination and continuation rates were calculated as suggested by Tietze. The cumulative pertinent rates at the end of the ten-year follow-up period were as follows: pregnancy, 9.9; expulsion, 8.8; bleeding/pain removal, 33.4; and removal for other medical reasons, 24.5.The gross annual rates for the same conditions at the end of the first year of use were: 2.4, 4.4, 5.1 and 1.2, while at the 120th month they were: 0.8, 0.0, 6.1 and 5.5, respectively. The continuation rate was 83.7 at the 12th month, and 26.7 at the end of the 10th year. Based on this evaluation, the MLCu250 Standard IUD has a good overall performance and a longer life span than was previously expected.

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Resumen Se relato los diez años de experiencia del autor con 1446 inserciones a intervalo del dispositivo de tipo normal MLCu250.El 120 mes fué completado por 106 pacientes y los meses-mujer de uso sumaron 78078 meses. Para evaluar el desempeño total y la tasa bruta acumulada de terminación y de continuidad y la anual específica, se usó el método de tabla de vida sugerido por Tietze. Las tasas pertinentes acumulativas al finalizar el período de diez años de seguimiento fueron las siguientes: embarazo 9,9, expulsión 8,8, remoción por sangrado/dolor 33,4 y remoción por otras razones médicas 24,5.La tasa bruta anual por las mismas razones al final del primer año de uso fueron: 2,4, 4,4, 5,1 y 1,2 mientras que en el mes 120 éstas fueron: 0,8, 0,0, 6,1 y 5,5 respectivamente. La tasa de continuidad fue de 83/7 a los 12 meses y de 26,7 al fin del décimo año. En base a esta evaluación, el DIU MLCu250 tiene buen desempeño y mayor término de vida de lo previamente esperado.

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Resumé Dans cet exposé, l'auteur résume une décennie d'expérience portant sur 1446 insertions pratiquées à intervalles du dispositif MLCu250 type standard. Dans 106 cas, les femmes avaient porté le dispositif pendant toute la période de 120 mois, ce qui correspondait à 78.078 femme-mois d'utilisation cumulée. Pour évaluer les performances d'ensemble, il a calculé, comme suggéré par Tietze, les tauxcumulés bruts etspécifiques annuels d'abandon et de poursuite des tables de survie. Les taux cumulés pertinents à la fin de la période de suivi de dix ans ont été les suivants: grossesses, 9,9%; expulsions, 8,8%; retraits pour cause de saignements/douleurs, 33,4%; et retrait pour d'autres raisons d'ordre médical, 24,5%.Les taux annuels bruts pour les mêmes conditions au terme de la première année d'utilisation étaient les tuivants: 2,4%, 4,4%, 5,1% et 1,2%, alors qu'ils étaient respectivement, après 120 mois, de 0,8%, 0,0%, 6,1% et 5,5%. Le taux de poursuite était de 83,7% après 12 mois et de 26,7% à la fin des 10 ans. Sur la base de cette évaluation, il est permis de conclure que le DIU MLCu250 type standard présente une bonne performance d'ensemble et une durée utile plus longue que précédemment escompté.

     

Comparison of three Multiload IUDs: MLCu250, MLCu375 and MLAgCu250

A comparative study was made of three differently loaded Multiload intrauterine contraceptive devices. The IUDs were used by 450 women for 3 years unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal (pregnancy, bleeding and/or pain, and other) were recorded, and the data analyzed after 1 year and after 3 years using the log-rank method. No statistically significant differences could be found among the three devices either in rate of pregnancy nor IUD removal for any reason.

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Resumen Se hizo un estudio comparativo de tres anticonceptivos intrauterinos Multiload con tres cargas diferentes. Durante tres años, 450 mujeres usaron los DIU a menos que el dispositivo hubiera sido quitado antes. Las razones para la remoción de los DIU (embarazo, sangrado y/o dolor y otras) fueron registradas y los datos se analizaron después de l año y de 3 años, usando el método log-rank. No se pudo encontrar ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los tres dispositivos sea en la tasa de embarazos o en la remoción de los DIU por cualquier razón.

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Resumé On a conduit une étude pour comparer 3 DIU multichargés, de charge différente. Ces DIU ont été utilisés par 450 femmes pendant 3 ans, sauf retrait plus précoce. On a relevé les motifs de retrait du DIU (grossesse, hémorragie et/ou douleurs et autres motifs) et analysé les données au bout de 1 an et de 3 ans, par la méthode des rangs logarithmiques. Aucune différence statistiquement significative n'a été constatée entre les 3 DIU; ni sur le plan du taux de grossesse ni sur celui du taux de retrait, pour un motif quelconque.

     

Long-term experience with Multiload intrauterine devices

This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.

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Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

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Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.

     

An evaluation of six new intrauterine devices

A newer generation of IUDs that includes the Copper T-380A/Ag (TCu-380A/Ag) IUDs and the Multiload Copper-375 (MLCu375) IUDS has been developed and marketed. The high efficacy of these IUDs in preventing accidental pregnancies has been equated to that of oral contraceptives and even sterilization. However, the reduction of two other IUD-related pertinent events, namely, expulsion and medical removal due to bleeding and/or pain, has been less impressive. Therefore, efforts are continuing to develop new IUDs.In this paper, the authors review the physical structures of six nex IUDs: the CU-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid, and Multiload Mark II IUDs, and the intracervical fixing device (ICFD). The clinical performance of the first four devices is also evaluated. Independent, noncomparative studies suggest that all of the four new IUDs may perform as well as, or even better than, the TCu-380A IUD in terms of expulsions and medical removals attributable to bleeding and/or pain. However, we deem these results tentative, and emphasize the need for multi-center, randomized comparative clinical trials with larger sample sizes and long-term follow-up.

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Resumen Se ha desarrollado y comercializado una nueva generación de DIU, compuesta de los dispositivos Copper T380A/Ag (TCu380A/Ag) y Multiload Copper-375 (MLCu375). La gran eficacia de estos dispositivos en prevenir los embarazos accidentales ha sido considerada como equivalente a la de los anticonceptivos orales e incluso a la de la esterilización. En cambio, la reducción de los otros dos inconvenientes de los dispositivos intrauterinos, es decir, la expulsión y la necesidad de retirarlos por razones médicas como las microrragia y/o el dolor, no ha sido tan evidente. En consecuencia, será necesario proseguir con los esfuerzos por desarrollar nuevos DIU.Los autores de este artículo examinan la composición física de seis DIU nuevos: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid y Multiload Mark II así como el elemento de fijación intracervical (ICFD). El artículo evalúa igualmente los efectos clínicos de los cuatro primeros dispositivos. Estudios no comparativos independientes sugieren que, desde el punto de vista de las expulsiones y los retiros por razones médicas como microrragia y/o dolor, los cuatro nuevos dispositivos son tan satisfactorios como el TCu380A o incluso más que éste. Sin embargo, consideramos que estos resultados son provisionales y destacamos la necesidad de efectuar ensayos clínicos comparativos aleatorizados en diversos centros con una población más numerosa y un seguimiento de plazo más prolongado.

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Resumé Une nouvelle génération de DIU, comprenant les dispositifs Copper-T-380A/Ag (TCu380A/Ag) et Multiload Copper-375 (MLCu375), a été mise au point et commercialisée. La grande efficacité de ces dispositifs â prévenir des grossesses accidentelles a été jugée égale â celle des contraceptifs oraux et même de la stérilisation. Par contre, la réduction de deux autres inconvénients des dispositifs intra-utérins, â savoir l'expulsion et la nécessité de les retirer pour des raisons médicales telles que les microrragies et/ou les douleurs, n'a pas été aussi évidente. II faura donc poursuivre les efforts pour mettre au point de nouveaux DIU.Les auteurs de présent article examinent la composition physique de six nouveaux DIU: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid et Multiload Mark II, ainsi que l'élément de fixation intracervicale (ICFD). L'article évalue également les effets cliniques des quatre premiers dispositifs. Indépendamment, des études non comparatives laissent penser que, du point de vue des expulsions et des retraits pour des raisons médicales telles que celles évoquées ci-dessus, les quatre nouveaus dispositifs sont aussi satisfaisants, sinon plus, que le TCu380A. Nous considérons cependant que ces résultats sont provisoires, ce qui souligne la nécessité d'effectuer des essais cliniques comparatifs randomisés dans plusieurs centres sur une population plus nombreuse, en prévoyant un suivi à long terme.

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This paper was prepared when the principal author was a summer intern with the Clinical Trials Division of Family Health International     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

The MLCu375 intrauterine contraceptive device

Reports in the contraceptive literature and our own data concerning the MLCu375 intrauterine device indicate that the high-load ML model is effective, safe, and well tolerated. It is more effective than the MLCu250 without increase in the other cardinal event rates. Consequently, we consider the MLCu375 an improved ML model.

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Resumen Los informes en la literatura sobre anticonceptivos y nuestros propios datos concernientes al dispositivo intrauterino MLCu375, indican que este modelo de alta carga, es efectivo, seguro y bien tolerado. Este dispositivo es más efectivo que el MLCu250, sin aumento de los efectos colaterales más importantes. En consecuencia consideramos que el MLCu375 es un modelo ML mejorado.

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Resumé D'après les publications spécialisées de la littérature et d'après nos propres résultats concernant le stérilet MLCu375, le modèle ML fortement chargé est efficace, sûr et bien toléré. II est plus efficace que le modèle MLCu250, tout en ne provoquant pas plus d'incidents. Nous considérons donc le modèle MLCu375 comme un progrès par rapport au modèle précédent.

     

Effects of chlorhexidine-coated intrauterine device on the bacteriology of the uterine cavity

Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.

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Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

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Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.

     

Interim 4-year results of a comparative study between the Nova T and the Multiload 250

Eight-hundred patients recruited between September 1981 and December 1984 were admitted to a randomized prospective trial of the Nova T (NTCu200Ag) and Multiload 250 (MLCu250) IUDs. At the cut off date, 31 December 1986, 206 patients had completed the 4-year trial period, 379 had terminated before completion and 215 were in the fourth year of use. For the third and fourth years, the MLCu250 had a significantly lower accidental pregnancy rate (p < 0.05).

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Resumen Ochocientas pacientes reclutadas entre septiembre de 1981 y diciembre de 1984, fueron aceptadas para un estudio prospectivo randomizado de los DIU Nova T (NTCu200Ag) y Multiload 250 (MLCu250). A la fecha de cierre, diciembre 31, 1986, 206 pacientes habían completado los 4 años de estudio, 379 habían abandonado antes de completarlo y 215 estaban en el tercer o en el cuarto año de uso. Para el tercero y el cuarto año, el MLCu250 tuvo una tasa significativamente menor de embarazos accidentales (p<0.05).

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Resumé Huit cent patientes recrutées entre septembre 1981 et décembre 1984 ont été retenues pour un essai prospectif randomisé sur les dispositifs Nova T (NTCu200Ag) et Multiload 250 (MLCu250). A la date finale, le 31 décembre 1986, 206 femmes s'étaient soumises aux conditions de l'essai pendant les 4 années prévues, 379 l'avaient abandonné avant la fin et 215 étaient dans la troisième ou la quatrième année d'utilisation. Le taux de grossesses accidentelles pour la troisième et la quatrème années années était significativement moins élevé dans la cas du dispositif MLCu250 (p<0.05).

     

Effects of a progestogen-only pill (Exluton) and an intrauterine device (Multiload Cu250) on breastfeeding

The objective was to compare the efects of Exluton with those of Multiload Cu250, in an open-label, bi-center, randomized study in breastfeeding women. Subjbects were randomized to one of the treatment groups 6 weeks after delivery. Women and their infants returned to the study site monthly and follow-up data regarding qualitative and quantitative characteristics of the breast milk, infant growth and infant and maternal health were obtained.There were no statistically significant differences between groups with regard to: (1) amount of milk drunk, amount of milk production, and number of daily breastfeedings; (2) mean milkl concentrations of nutritional constituents (except higher milk levels of calcium and magnesiuum with Exluton during the first month); (3) infant anthropometric paramenters. There were no between-group differences with regard to systolic or diastolic blood pressure. During the study, the mean maternal body weight in the Exluton group was significantly lower than in the multioload Cu250 group. There were no differences between groups with regard to child or maternal health, except a lower incidence of child illness after 6 months in the Exluton group.This study confirms that both Exluton and Multiload Cu250 are acceptable and safe contraceptive methods in breastfeeding women.

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Resumen El objetiveo fue comparar los efectos de Exluton con los de Multikload Cu250 en un estudio aleatorizado de rótulo abierto y dos centros entre mujeres que amamantaban. Las mujeres fueron seleccionadas al azar para uno de los grupos de tratmaiento a las 6 semanas del parto. Las mujeres y sus bebés regresaron al lugar del estudio mensualmente y se obtuvieron datos de seguimiento relativos a caradcterísticas cualitativas y cuantitativas de la leche demadre, crecimiento de los bebés y salud maternoinfantil. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos con respecto a: (1) cantidad de leche ingerida, cantidad de leche producida y número de amamantamientos diario; (2) concventracionesácteas medias de los elementos nutricionales (salvo niveles lácteos más altos de calcio y magnesio con Exluton durante el primer mes); (3) parámetros antropométricos de los bebés. No hubo diferenias entrelos grupos con respecto a presión sanguínea sistólica o diastólica. Durante el estudio, el peso corporal medio de las madres en el grupo de Exluton fue significativamente inferior al del grupo Multiload Cu250. No hubo diferencias entre los grupos con respecto a la salud de las madres o los bebés, salvo un menor incidencia de enfermedades infantiles después de 6 meses en el grupo de Excluton.Este estudio confirma que tanto Exluton como Multiload Cu250 son métodos anticonceptivos aceptables y seguros en mujeres que amamantan

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Resumé L'objectif était de comparer les effets de l'Exluton et ceux du stérilet Multiload Cu250, lors d'une étude randomisée, ouverte et menée dans deux centres, portant sur des mères allaitent leurs nouveau-nés. Les sujets ont été répartis au hasard dans un des groupes de traitement 6 semaines aprèrs l'accouchement. Les femmes et leurs enfants revenaient au centre d'étude tous les mois. Lors du suivi, on a enregistré les données concernant les caractéristiques qualitatives et quantitatives du lait maternel, la croissance des enfants et la santé de la mère et de l'enfant. Aucune différence statistiquementt significative entre les deux groupes n'a été relevée en ce qui concenrne: (1) la quantité de lait absorbée, la quantité de lait produite et le nombre de tétées par jour; (2) la teneur moyenne en éléments nutritifs du laif (sauf des niveaux plus élevés de calcium et de magnésium dans le groupe Exluton durant le premier mois); (3) les paramètres anthropom'etriques de l'enfant. Aucune différence non plus n'a été constatée entre les groupes du point de vue de la pression sanguine systolique et diastolique. Pendant l'étude, le poids corporel moyen de la mère dans le groupe Exluton était significativement moins important que dans le groupe Multiload Cu250. S'agissant de la santé de l'enfant et de la mère, aucune différence n'est apparue entre les groupes, à l'exception d'une moindre incidence de maladie chez l'enfant après 6 mois dans le groupe Exluton.Cette étude confirme que l'Exluton et le Multiload Cu250 sont des méthodes contraceptives acceptables et sures pour les femmes qui allaitent leurs enfants.

     

Histological reactions of human endometrium to the IUD

A comparative study was made of four intrauterine contraceptive devices: the Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 and the Gyne T. An endometrial biopsy was performed on the 25th day of the menstrual cycle. The tissue obtained was analyzed to determine endometrial morphology patterns. After two years of IUD use, no inflammatory changes were demonstrated with MLCu375. Histological responses of the endometrium to the IUD depend on the amount of copper in the IUD.

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Resumen Se hizo un estudio comparativo de cuatro dispositivos intrauterinos: Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 y Gyne T. Se efectuó una biopsia de endometrio en el día 25 del ciclo menstrual. El tejido así obtenido fue analizado para determinar la morfología endometrial. Después de dos años de uso de los DIU, se demonstraron cambios inflamatorios con el MLCu375. La respuesta histológica del endometrio al DIU depende de la cantidad de cobre en el mismo.

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Resumé Une étude comparative a été effectuée sur quatre dispositifs de contraception intrautérins: les Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 et Gyne T. Une biopsie endométriale a été pratiquée au vingt-cinquième jour du cycle menstruel. L'échantillon obtenu a été analysé afin de déterminer les aspects morphologiques de l'endomètre. Aucune modification de caractère inflammatoire n'a été constatée après deux années d'utilisation du dispositif MLCu375. Les réactions histologiques de l'endomètre au DIU dépendent de la teneur en cuivre de celui-ci.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

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Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

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Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.