药品监督管理具体行政行为合法性问题的研究

药品监督管理具体行政行为，是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动，行使行政权力，履行职责，针对特定相对人或事项采取具体措施，作出具有药品监管法律意义的行为。它最突出的特点是：对象的特定性和具体化；行为的内容和结果将直接影响和确认某种权益。其合法性就是行政权力的存在，行政必须依据、符合法律（范围、条件、标准、形式、程序），不得与之相抵触，包括实体法、程序法等。在药品监管实践中，行政许可、确认、处罚行为的合法性问题比较突出；需要认真加以分析和研究。 一、行政审批、许可行为的合法性问题 行政审批、许可…     

国家食品药品监督管理局明确医疗器械注册证书变更申请有关事项

为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，国家食品药品监督管理局日前，印发了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》，对医疗器械注册证书变更申请涉及的有关事项给与明确和说明。     

论地方药品监督管理的机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权，依法如何规范抽象行政行为，具体行政行为，以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨，提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来。     

浅述药品行政处罚申请强制执行需注意的问题

浅述药品行政处罚申请强制执行需注意的问题陈永真（江苏省涟水县药检所２２３４００）强制执行，是国家运用其权力对在法定期满后仍拒不履行行政义务的管理相对人，依法采取强制手段，迫使其履行义务或达到履行义务相同状态的一种行政行为，具有重要的行政管理功能和法律...     

扎实推进行政审批“阳光工程”

吉林省食品药品监督管理局立足建设公开、便民、廉政、高效的政府机关，积极转变行政审批观念，改进行政审批方式，扎实推进行政审批工作的改革与创新，不断提高行政审批效率，规范行政审批行为，全面落实“阳光政务”，实现了所有审批项目“窗口”办理的新的工作模式，做到了该公开的一律公开．该提速的一律提速，能即办的一律即办。2006年4月起，该局机关内部组建了“吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室”，将分散在机关各处室的行政审批事项（含行政许可项目）都集中于行政审批办公室，在省政府政务大厅进行统一管理、统一审批、统一对外服务，实现了“阳光审批”，受到了社会各界的认可和好评。     

谈审核在规范行政处罚中的作用

行政处罚是行政主体对违反行政法律规范相对人的制裁和惩戒,是行政机关依法行政的重要组成和基本手段,它直接涉及行政相对人的名誉、财产、资格、行为等多方面的权利,直接关系到行政相对人合法权利的保护及法律的正确实施。因此,《行政处罚法》对规范行政处罚行为作出了相应的规定,并明确了行政处罚的程序及行政相对人行政复议和行政诉讼的救济途径。但是,虽然在日常执法实践中确有一     

论地方药品监督管理机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.     

浅析药品监督行政执法应遵循的原则和制度

药品监督行政执法，是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定，对相对人采取的具体直接影响其权利义务，或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为。如行政许可、行政处罚等。     

药品监督管理行政复议中存在的问题及对策探讨

行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.     

浅析药品监督执法人员的告知义务

为了保障公民、法人及其他组织的合法权益,有效规范行政执法行为,法律特规定了行政主体在执法过程中有一定的告知义务,即要求行政机关及其执法人员在实施行政执法活动,采取具体行政行为时,应当让管理相对人了     

试论药品行政法律责任的归责原则

根据行政法律关系主体的不同,广义的药品行政法律责任包括行政主体的责任、公务员或行政管理人的责任以及行政管理相对人的责任三种。本文所说药品行政法律责任,指的是包括药品生产企业、经营企业、医疗机构等药品管理相对人违反药品管     

青岛市卫生行政审批电子网络系统建设成效分析

为全面规范卫生行政审批行为,简化审批程序,优化审批流程,规范审批行为,保证审批质量,提高审批效能,方便群众办事,树立卫生行政部门为民、便民的良好形象。2012年在全市范围内建设全市卫生行政审批电子网络系统。     

行政行为罚探析——以《药品管理法》第76条为例

行政行为罚是涉及行政相对人重大利益的行政行为,行政机关在实施该项处罚时,应严格遵循法律基本原则,确定适格的行政处罚主体,从责任构成要件方面界定行政违法行为,执行程序合法,本文以《药品管理法》第76条为例,对行为罚予以探讨。     

药监执法与"陷阱取证"

药品监督管理部门依法查处药事违法案件时,必须在违法事实清楚、证据确凿、程序合法的前提下,才能对有违法行为的相对人作出相应的行政处罚。但是药品监督管理部门在调查管理相对人是否有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章等的行为时,取证工作往往异常艰辛和困难。例如,《药品流通监督管理     

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策舒兴春，朱怀贵（四川省奉节县卫生局６３４６００）药品监督执法中行政处罚是卫生行政机关根据《药品管理法》，对违反有关药品法律法规的相对人依法予以惩处的行政行为。在药品监督执法实践中，行政处罚的使用较多，同时，由于行...     

病区基础护理质量存在的问题与对策

目的：通过对病区患者调查了解护士的基础护理质量存在问题并提出改进措施。方法：回顾性分析本院2009年1-12月面向病区患者发放的护士满意度问卷调查表100份。结果：本文通过回收的98份问卷结果进行分析．病区基础护理调查结果为，满意72份，满意率为73．47％。结论：只有加强基础护理水平，才能切实为患者解决临床护理问题，保障医疗护理质量。     

国家食品药品监督管理局关于加强从业药师管理工作的通知

为贯彻落实《行政许可法》和国务院行政审批制度改革精神 ,按照《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政管理审批项目管理方式的决定》 (国发〔2 0 0 3〕 5号 )规定 :从业药师资格认定属于改变管理方式的行政审批项目。由于原国家药品监督管理局文件规定从业药师资格     

如何理解药品监督中管理相对人的八项权利

依法治国,是“治理国家”的基本方略。法律具有双刃功能,以《中华人民共和国行政处罚法》为例,其既保障行政机关有效实施行政管理,维护公共利益和社会秩序,同时又保护公民、法人或者其他组织的合法权益。依法行使职权,是政府行政活动的基本准则。行政机关行使职权,不仅要遵守实体法,也要遵守行政程序法。药品监督中保障管理相对人权利是行政机关的义务,而且是程序合法的重要构成要素。现就管理相对人享有的权     

兼职购销药品违法行为认定的探讨

由于行政处罚是对违法的管理相对人予以财产、行为、声誉等形式的法律制裁行为,其直接且具体地影响管理相对人的权利与义务,因而引起行政争议的概率较高。在具体工作中,"兼职人员购销药品"的认定问题存在着一定的模糊性,因此,在药品监督行政处罚过程中,药品执法人员除严格按《药品监督行政处罚程序规定》办事外,对违法行为进行认定时还应特别注意以下几点:1.适用法律法规是否正确,案件定性是否准确;2.受罚主体是否明确无误;3.主要证据是否齐     

保健食品广告审查暂行规定

第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规，制定本规定。