免疫法与化学法便潜血试验对消化道出血性疾病误诊原因分析及对策

目的 分析免疫法、化学法便潜血试验对消化道出血性疾病误诊的原因,探讨免疫法、化学法便潜血试验联合应用的价值.方法 采用体外试验分别对上、下消化道出血患者粪便的吸收光谱进行扫描,并将血红蛋白液分别加入胃液、十二指肠液和多酶液孵育1～4 h后观察吸收曲线和潜血结果,同时采用两种方法对149例经临床确诊的不同类型受检者(56例上消化道出血病人、48例下消化道出血病人、38例健康对照组、7例上下消化道均出血的病人)和340例体检人群粪便进行便潜血试验,以评价两种便潜血试验结果差异.结果 在体外经胃液、十二指肠液和多酶液消化处理后的血红蛋白与上消化道出血病人粪便均有一不规则梯形特征性吸收峰,且免疫法便潜血试验呈阴性结果而化学法则为阳性结果;56例上消化道出血病人免疫法便潜血阳性率为5.4%,明显低于化学法的73.2%(χ2=36.02,P<0.01),48例下消化道出血病人免疫法便潜血阳性率为75.0%,高于化学法的58.3%(χ2=4.90,P<0.05),而健康对照组和上/下消化道同时出血的病人两种方法无显著性差异(χ2=0~0.03,P>0.05);340例体检人群便潜血进行筛选结果表明两种方法在28例不同原因引起便潜血受检者中存在显著差异(χ2=12.04,P<0.05).结论 免疫法应用于上消化道出血性疾病的诊断应慎重,而对于下消化道出血性疾病则是首选,应将两种方法联合应用于粪便常规检查和体检普查项目,并结合受检者自身情况进行综合判断,以免造成漏诊或误诊.     

连续三次粪便潜血定性检查对结直肠息肉及癌的诊断价值

  目的  评估3次粪便潜血定性检查对结直肠息肉和结直肠癌的诊断价值, 并探讨其影响因素。  方法  回顾性纳入2006年8月至2013年4月北京协和医院消化内科行结肠镜检查并在检查前1周内完成3次非同日的定性粪便潜血检查的患者, 分析患者连续3次粪便潜血检查结果, 并与结肠镜及病理检查相比较。评估粪便潜血阳性次数对结直肠新生物的诊断价值, 并分析出现粪便潜血阳性结果的影响因素。  结果  共303例患者纳入研究, 其中男性154例, 女性149例; 平均年龄(59.5±15.0)岁。其中结直肠息肉119例, 结直肠癌46例。粪便潜血诊断结直肠息肉的敏感度和特异度:至少1次阳性为71.4%和52.7%, 至少2次阳性为41.2%和67.4%;3次全部阳性为22.7%和79.9%。诊断结直肠癌的敏感度和特异度:至少1次阳性为91.3%和49.4%;至少2次阳性为80.4%和72.0%;3次全部阳性为54.3%和84.8%。新生物位于左半结肠及进展期新生物与粪便潜血阳性结果均显著相关(P=0.001)。  结论  连续3次粪便潜血检查对结直肠息肉和结直肠癌有一定的诊断意义, 息肉的位置和分化程度对粪便潜血结果产生影响。     

便潜血全自动分析仪和快检卡对结直肠癌早期筛查价值的比较研究

目的:比较粪便潜血试验(FOBT)全自动数值化仪器和免疫法快检卡在健康体检人群中筛查结直肠癌及其癌前病变的临床价值.方法:对我院健康体检2 800例便标本,分别采用便潜血全自动数值化分析仪和快检卡筛查,对阳性病例行肠镜检查及病理分析.结果:受检人群中仪器法阳性134例,阳性率4.78%;快检卡阳性130例,阳性率4.64%.仪器法与快检卡结果有显著相关(x2=55.6,P<0.005);仪器相对灵敏度为97.1%,快检卡相对灵敏度为94.2%,两者的符合率为91.3%.结论:数值化仪器可进行便潜血定量分析,客观反应出血程度,可最大限度减低结直肠癌及其癌前病变误诊率.     

双联试剂法检测粪便潜血的临床应用

探讨双联试剂法检测粪便潜血的临床应用价值。90例经内窥镜确诊为消化道出血患者,采用胶体金法对进行粪便潜血测定,采用化学法(愈创木酯)对粪便进行测定,采用免疫法和化学法进行联合检测,比较三种检测方法的特异度、敏感度、阴性预测值和阳性预测值。和免疫法对比,双联试剂法检测的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值更高,其中敏感度(χ2=10.150,P=0.001)、阴性预测值(χ2=7.120,P=0.008),差异显著,有统计学意义(P0.05)。和化学法对比,双联试剂法检测的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值更高,其中敏感度(χ2=38.984,P=0.000)、阴性预测值(χ2=31.457,P=0.000),差异显著,有统计学意义(P0.05)。和单纯免疫法、化学法对比,联合检测法能综合免疫法和化学法二者的优点,克服化学法的假阳性,避免免疫法由于抗原过量所致的前带反应而引起的假阴性,能大大地提高消化道出血的诊断阳性率,为临床诊断消化道出血提供可靠的依据,值得临床广泛应用。     

结肠镜、免疫法粪便潜血检测及风险分级筛查策略在结直肠癌筛查中的效果研究:一项多中心随机对照试验

  目的  评价结肠镜、免疫法粪便潜血检测(fecal immunochemical test,FIT)及风险分级筛查策略在人群结直肠癌筛查中的可行性和有效性。  方法  基于2018年5月—2021年5月全国6个中心开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验(TARGET-C研究),将符合要求的受试者按照1∶2∶2的比例随机分配至结肠镜组、FIT组、分级筛查组(经风险评估,高风险人群接受结肠镜检查;低风险人群接受FIT检测,FIT阳性者接受结肠镜检查)。3组人群分别接受不同方案的结直肠癌筛查,其中结肠镜组仅接受基线筛查,FIT组与分级筛查组在基线筛查的基础上接受每年1次的随访筛查。主要研究结局为进展期肿瘤(包括结直肠癌和进展期腺瘤)检出率。比较3种筛查方案的人群参与率、进展期肿瘤检出率和结肠镜检查负荷。  结果  共入选符合纳入与排除标准的受试者19 373名,包括男性8082名(41.7%),女性11 291名(58.3%);平均年龄(60.5±6.5)岁。其中结肠镜组3883名、FIT组7793名、分级筛查组7697名。FIT组与分级筛查组已完成2轮次随访筛查。FIT组整体人群筛查参与率最高(99.3%),分级筛查组次之(89.2%),结肠镜组最低(42.3%)。意向性分析结果显示,结肠镜组进展期肿瘤检出率高于FIT组(2.76%比2.17%,OR_{结肠镜组比FIT组}=1.30,95% CI:1.01~1.65,P=0.037),结肠镜组与分级筛查组进展期肿瘤检出率无统计学差异(2.76%比2.35%,OR_{结肠镜组比分级筛查组}=1.19, 95% CI:0.93~1.51,P=0.156),分级筛查组与FIT组进展期肿瘤检出率亦无统计学差异(2.35%比2.17%,OR_{分级筛查组比FIT组}=1.09,95% CI:0.88~1.34,P=0.440)。以每检出1例进展期肿瘤所需要的结肠镜检查次数作为评价人群筛查时结肠镜检查负荷的指标,结肠镜组的结肠镜检查负荷最高(15.4次),分级筛查组次之(10.2次),FIT组最低(7.8次)。  结论  基于结直肠癌风险评估的分级筛查策略对于人群结直肠癌的筛查具有可行性和有效性,可作为传统结肠镜检查和FIT筛查方案的有效补充。     

金标法测便潜血中出现的前带现象应引起注意

金标法测便潜血由于不受饮食限制,灵敏度高、特异性强,简便、快速.被各级医院广泛应用。我们在日常工作中发     

化学法与免疫法对粪便潜血试验的临床评价

目的：评价化学法和免疫法粪便潜血试验在消化道出血性疾病中的应用价值。方法：36例消化道出血性疾病患者及32例健康体检者的粪便用化学法和免疫法做潜血试验，同时分别对人和动物的血红蛋白（Hb）进行特异性、抗干扰试验。结果：化学法受食物和药物等于扰，在检测前需索食3d,对上消化道出血有一定应用价值；免疫法有很高的特异性、不受食物和药物干扰，对早期发现和诊断下消化道出血性疾病、特别是早期下消化道肿瘤具有重要意义。结论：两法不可偏废，应结合用于临床，才能提高消化道出血的检出率。     

上海市徐汇区2012～2013年大肠癌筛查实践

目的通过对上海市徐汇区特定年龄组高危人群进行大肠癌筛查,旨在早期发现大肠癌病变,并进行相关干预,减少发病率和死亡率。方法对上海市徐汇区人群采用问卷调查和免疫法粪便潜血试验筛查方法进行初步筛查,初筛阳性者行电子结肠镜检查,对肠镜结果进行统计、分类、分析。结果 2012~2013年上海市徐汇区59 437人接受大肠癌筛查,经问卷调查确定为高危人群者7 761(13.04%)人,经大便潜血试验筛查,阳性者3 634(6.11%)人,初筛阳性者总计10 512(17.66%)人。初筛阳性人群中1 000人接受结肠镜检查,肠镜顺应率9.51%,年龄40~82岁,检出总病变409(40.90%)例,大肠癌12例,男6例,女6例,年龄53~82岁,早癌5例,中晚期癌7例,肠镜大肠癌检出率1.20%,进展性腺瘤14例;普通腺瘤132例,非腺瘤性息肉118例,炎症76例,结肠黑变病31例,其他病变26例。结论大城市大肠癌发病率较高,大肠癌筛查可以有效发现结直肠癌及癌前病变,个体化筛查需进一步探讨。     

单抗法测便潜血在烧伤并发应激性溃疡出血中的应用

目的探讨用单克隆抗体法检测大面积烧伤早期并发应激性溃疡出血患者粪便潜血的临床应用.方法用单克隆抗体法和联苯胺法检测58例大面积烧伤患者早期粪便潜血,连续检测3次.结果单克隆抗体法阳性率明显高于联苯胺法.在检测的58例175份标本中,单克隆抗体法有35例阳性,联苯胺法有24例阳性.结论单抗法测便潜血有较好的敏感性和特异性,可做为大面积烧伤早期并发应激性溃疡出血的辅助诊断、疗效观察和预后判断的方法之一.     

检测大便隐血的免疫胶乳凝集抑制试验

建立了检测大便隐血的免疫胶乳凝集抑制试验，介绍了试剂制备，并进行了初步临床测试。本法检测大便中血红蛋白的敏感度为１０μｇ／ｍｌ，有良好的专一性，避免了传统化学方法假最性主的缺点。本法用于人群中结直肠亚性肿瘤的筛检有良好的前景。     

酶联免疫法检测粪便隐血方法的探讨及应用

分别采用酶联免疫测定板及联苯胺、ＡＳＫ系列粪便隐血试剂３种方法，对９０例患者及８种动物血（猪、鸡、鹅、兔、羊、牛、蛇、鱼）同时进行隐血试验，分别对特异性、灵敏度、抗干扰、临床验证，进行了对比分析，实验结果显示酶联免疫测定板的特异性强、灵敏度高、准确度及抗干扰性能好，不受食物、药物的限制及干扰，操作简便，值得在临床推广使用。     

模拟消化道出血时大便潜血试验金标法的研究

目的探讨低浓度血红蛋白(Hb)液被生理浓度的酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶破坏和消化作用后金标法大便潜血试验的情况。方法 (1)配制一定浓度梯度的血红蛋白液,用艾康生物技术有限公司提供的金标法大便OB试纸条验证其灵敏度。(2)配制一定浓度梯度的血红蛋白液,分别与生理浓度的酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶孵育不同时间后,用金标法大便OB试纸条检测。结果 (1)本试验的金标法OB试纸条的灵敏度为0.1μg/mL。(2)不同浓度的低浓度的血红蛋白液在孵育30 min后基本上全部被胃蛋白酶消化,在孵育1.5 h后基本上全部被胰蛋白酶消化。(3)生理浓度范围内的不同浓度的胰蛋白酶对同一低浓度的血红蛋白液的消化时间基本上一致,且经不同浓度的胰蛋白酶消化后,金标法潜血试验结果的阳性程度呈渐降过程,最后阴性。结论 (1)本试验所用的艾康生物技术有限公司的金标法大便OB试纸条的灵敏度为0.1μg/mL。(2)在模拟消化道出血,特别是少量出血时,不同浓度的低浓度血红蛋白液在经酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶破坏和消化降解后可能导致金标法大便潜血试验假阴性。     

大便潜血试验免疫法测定血红蛋白和转铁蛋白的临床应用

目的探讨大便潜血试验免疫法测定血红蛋白和转铁蛋白的临床应用价值。方法对60例黑色便分别使用邻联甲苯胺法、血红蛋白法和转铁蛋白法进行潜血试验检测,并对结果进行比较;另对2003-2008年先后使用上述3种方法检测的10473例随机大便标本的潜血试验结果并进行分析。结果60例黑色便潜血试验阳性率邻联甲苯胺法假阳性率16．7％,血红蛋白假阴性率10．0％,转铁蛋白法假阴性率2．0％;随机大便潜血试验阳性率邻联甲苯胺法为38．7％,血红蛋白法为11．4％,血红蛋白法与转铁蛋白法联合检测时为16．2％,3种方法差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血红蛋白法和转铁蛋白法的灵敏度和特异性均高于邻联甲苯胺法,二者联合使用可提高检测的准确性。     

二氧化碳试剂对血糖测定结果的影响与排除方法

目的研究二氧化碳（CO2）试剂对己糖激酶法测定血糖（Glu）结果的影响及解决方法。方法用生化分析仪交替测定混合血清CO2和Glu,与单测Glu的结果作比较;为消除基质效应,将等体积的CO2试剂和生理盐水分别加入混合血清,观察2份混合血清中Glu结果的差异;先测定1次CO2再连续测定Glu9次,观察CO2试剂对Glu测定影响的持续时间;将CO2和尿酸（UA）的试剂位置调换或换用RANDOX CO2试剂,观察对Glu测定结果的影响。结果CO2试剂对Glu测定结果有明显的正干扰,先测定CO2对再测定Glu的结果影响可持续到第3管标本。将测定CO2的试剂针洗涤3次后再测定Glu或将CO2和尿酸（UA）的试剂位置调换或改用RANDOX公司的CO2试剂后,未观察到对Glu测定结果的影响。结论CO2试剂对Glu测定结果有明显的正干扰,有必要适当改变项目的测定顺序或更换试剂或增加试剂针洗涤次数等降低或消除交叉污染的影响。     

胶体金法粪便隐血检测试剂的性能检测及初步临床应用评估

目的评价胶体金法粪便隐血检测试剂的性能及临床应用价值。方法随机选择150例住院患者粪便样本,分别用试验试剂[胶体金法,梅里埃(上海)生物制品有限公司生产]和对照试剂(胶体金法,上海凯创生物技术有限公司生产)对样本进行检测,并对结果进行统计。同时结合患者临床资料,对检测结果的符合程度进行综合分析,初步评估其临床应用价值。结果试验试剂敏感性可达到40 ng/mL,特异性和重复性均符合要求,与对照试剂结果基本相符,且检测结果与临床病情相符合。结论胶体金法粪便隐血检测试剂方法简便,结果可靠,可进一步应用于临床。     

联合免疫法和化学法检测粪便隐血的临床应用评价

目的评价转铁蛋白（Tf）/血红蛋白（Hb）联合免疫法和匹拉米洞化学法在检测消化道出血中的临床应用价值。方法用联合免疫法和化学法分别对122例消化道出血患者和76名阴性对照粪便标本进行检测,评价2种方法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值并用稀释已知浓度人红细胞（RBC）悬液比较2种方法检测线性范围。结果化学法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值分别是54.1%、97.4%、97.1%、56.9%,而联合免疫法分别为96.7%、98.7%、99.2%、94.9%,化学法检出限高于联合免疫法。结论Tf与Hb联合免疫法可有效提高上消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率。     

联合免疫法和化学法检测粪便隐血的临床应用评价

目的评价转铁蛋白(Tf)/血红蛋白(Hb)联合免疫法和匹拉米洞化学法在检测消化道出血中的临床应用价值。方法用联合免疫法和化学法分别对122例消化道出血患者和76名阴性对照粪便标本进行检测,评价2种方法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值并用稀释已知浓度人红细胞(RBC)悬液比较2种方法检测线性范围。结果化学法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值分别是54.1%、97.4%、97.1%、56.9%,而联合免疫法分别为96.7%、98.7%、99.2%、94.9%,化学法检出限高于联合免疫法。结论Tf与Hb联合免疫法可有效提高上消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率。     

A prospective study of a new immunochemical fecal occult blood test in Korean patients referred for colonoscopy

OBJECTIVES: The exquisite performance characteristics of an immunochemical fecal occult blood test (IFOBT) are well understood. We evaluated the diagnostic validity of a new IFOBT for colorectal neoplasia in patients undergoing colonoscopy and compared its results with two other commercially available IFOBTs. DESIGN AND METHODS: Eighty-five consecutive patients referred for colonoscopy were studied. We performed three different IFOBTs, namely, HM-Jack, Instant-View, and a newly developed OcculTech on each fecal specimen. RESULTS: OcculTech was easy to perform and had a sensitivity, specificity, and positive predictive value of 58.3%, 76.3%, and 27.9%, respectively, for the detection of colorectal cancers and >or=1 cm adenomas. OcculTech showed higher sensitivity than the automatic analyzer, HM-Jack. No improvement was obtained by combining tests. CONCLUSIONS: The OcculTech test had performance characteristics comparable to the two other IFOBTs. This study confirms the usefulness of the OcculTech test for colorectal neoplasia screening.     

Comparison of a peanut agglutinin test and an immunochemical faecal occult blood test in detecting colorectal neoplasia in symptomatic patients

Background: Currently available methods for detection of early‐stage colorectal cancer are reliant on faecal occult blood (FOB) tests. Bleeding, however, is not specific for colorectal neoplasia. Enzymatically detected or peanut agglutinin (PNA)‐detectable galactose‐β1‐3‐N‐acetyl‐galactosamine residues found in rectal mucus have been used to detect colorectal cancer. Methods: The sensitivity and specificity of the PNA rectal mucus test were compared with those of an immunological test for faecal occult blood (Hemolex) in 199 symptomatic patients referred for colorectal investigations. All patients also underwent a colonoscopy. SDS‐PAGE and PNA‐overlay were used to characterize PNA‐binding proteins in normal and malignant colorectal tissue. Results: The PNA test had a similar sensitivity to that of Hemolex for colorectal carcinoma (83% vs. 72%), adenomas (55% vs. 50%), inflammatory bowel disease (52% vs. 48%) and hyperplastic polyps (48% vs. 25%). The sensitivity of the PNA test and Hemolex for colorectal neoplasia was 69% vs. 59% and specificity 68% vs. 86% (p=0.002). SDS‐PAGE and PNA‐overlay showed some commonly expressed PNA‐binding proteins in both normal mucosa and colorectal cancer and a higher and even selective expression of 160?kD PNA‐binding protein in colorectal cancer. Conclusions: A single PNA test in its present form is as sensitive an indicator of colorectal neoplasia as Hemolex completed over three days, but lacks specificity. The 160?kD cancer‐associated antigen we have identified is under further characterization for development of a more specific PNA test.