加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的 考察加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 加替沙星氯化钠注射液的1：2稀释液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 可用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原检查.     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究扬州市第一人民医院２２５００１张嘉丽王学年焦志铁殷金华鲎法检查药品内毒素可作为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、５％和１０％葡萄糖注射液的热原检查［１］。葡萄糖氯化钠注射液（以下称ＧＮＳ）能否以鲎法检查，未明文规...     

10%氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立10%氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法确定10%氯化钠注射液的细菌内毒素限值,并进行干扰试验。结果10%氯化钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,原液在稀释4倍(2.5%,最大不干扰浓度),使用λ为0.25EU·ml-1的鲎试剂可消除此干扰。结论10%氯化钠注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代。     

动态浊度法定量检测缩合葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素

缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂，具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法，比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法，对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析，并将试验结果与家兔法进行对比分析，从而建立该制剂细菌内毒素动态浊度法，以替代家兔热原检查法。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查的研究

目的 探讨用鲎试剂检查克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(商品名：恒新，以下简称恒新注射液)中细菌内毒素的可行性。方法 对家兔热原检查合格的恒新注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果 恒新注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论 鲎试剂可用于恒新注射液的细菌内毒素检查。     

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的方法学研究

目的考察盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验，并与热原检查法进行对比。结果盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法。     

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。     

鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素

鲎试剂检查５种注射液中细菌内毒素郭录平（宝鸡市药品检验所宝鸡７２１００１）鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典１９９５年版，５％和１０％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯...     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

甘油氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的介绍细菌内毒素法对甘油氯化钠注射液热原的研究。方法应用鲎试剂检查甘油氯化钠注射液的热原,观察甘油氯化钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰现象。结果甘油氯化钠注射液稀释2倍对细菌内毒素检查法无干扰行为。结论对甘油氯化钠注射液进行2倍稀释以0.5EU/ml的鲎试剂检查其热原是可行的。     

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的方法学研究

目的考察盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验,并与热原检查法进行对比.结果盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法.     

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查徐倩李韬郭桂峰（山东胜利石油管理局中心医院东营２５７０３４）甲硝唑葡萄糖注射液为中国药典１９９５年版新增制剂。我院于１９９３年开始生产该制剂，其热原检查以细菌内毒素法为主，用于临床后未见不良反应。本文报道了...     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据。方法按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验。结果高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。内毒素的限值定为0.5 EU/mL。结论高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的。     

灯盏花氯化钠注射液生物安全性检查标准研究

目的 建立榄香烯氯化钠注射液生物安全性检查标准。 方法 按照《中国药典》2015年二部有关附录的要求对灯盏花氯化钠注射液的细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验进行研究。结果 建立灯盏花氯化钠注射液细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验方法。结论 本研究为灯盏花氯化钠注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法

目的考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行干扰试验。结果甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液经7倍稀释后,用入为0．25Eu·ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

苦参素氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法的建立

目的建立细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法用于苦参素氯化钠注射液质量控制。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪⅩF中细菌内毒素检查法及应用指导原则,使用两个生产厂家的2种灵敏度(λ=0.25或0.125EU/mL)的鲎试剂对苦参素氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果苦参素氯化钠注射液对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查的研究

<正> 细菌内毒素检查法具有准确、简便、重现性强、灵 敏度高等优点。应用范围正在不断扩大,本文旨在研究葡萄糖氯化钠注射液系列对细菌内毒素检查的干扰情况,以便建立用BET代替热原检查的方法。 1.实验材料 细菌内毒素国家标准品:981,90000Eu·支~(-1);细菌内毒素工作标准品:9801,60Eu·支~(-1)。中国药品