复方通淋栓质量标准的研究

目的:建立复方通淋栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方通淋栓中紫草、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其君药雪莲中的绿原酸进行含量测定。结果:复方通淋栓中的紫草、红花薄层色谱中,在与对照品(对照药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在1.44μg/mL～12.96μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.67%(n=9),RSD为1.02%(n=9),稳定性试验RSD为0.68%(n=5),重复性试验RSD为0.83%(n=5),精密度试验RSD为0.67%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方通淋栓质量的有效方法。     

复方芍归乳痛胶囊质量标准的研究

目的:建立复方芍归乳痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方芍归乳痛胶囊中当归、柴胡、首乌藤进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果:复方芍归乳痛胶囊中的当归、柴胡、首乌藤薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;芍药苷在0.212μg～0.636μg间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.87%(n=9),稳定性试验RSD为0.79%(n=5),重复性试验RSD为1.13%(n=5),精密度试验RSD为0.89%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方芍归乳痛胶囊质量的有效方法。     

复方白芷痛风颗粒质量标准的研究

目的:建立复方白芷痛风颗粒的质量标准。方法:采用簿层色谱法对复方白芷痛风颗粒中黄芪、木香、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药白芷中的欧前胡素进行含量测定。结果:复方白芷痛风颗粒中的黄芪、木香、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;欧前胡素在2.25ug/mL～90μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.97%(n=9),RSD为1.04%(n=9),稳定性试验RSD为1.13%(n=5),重复性试验RSD为0.96%(n=5),精密度试验RSD为0.73%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度商、重现性好,是控制复方白芷痛风颗粒质量的有效方法。     

复方首乌降脂颗粒质量标准的研究

目的:建立复方首乌降脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方首乌降脂颗粒中山楂、黄芪、川芎进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药何首乌中的2,3,5,4’—四羟基二苯乙烯-2-O—!—D葡萄糖苷(二苯乙烯苷)进行含量测定。结果:复方首乌降脂颗粒中的山楂、黄芪、川芎薄层色谱中,在与对照品(对照药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;二苯乙烯苷在10.2μg/mL～81.6μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为100.7(n=9),RSD为0.98(n=9),稳定性试验RSD为1.85(n=5),重复性试验RSD为0.98(n=5),精密度试验RSD为1.82(n=5)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于本品质量控制。     

高效液相色谱法测定复方利咽胶囊中没食子酸的含量

目的:建立测定复方利咽胶囊中没食子酸的高效液相色谱方法。方法:色谱柱:SHIMADZU VP一ODS(5#m,250mm×4.6mm);检测波长:270nm;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(3∶97);流速:0.80mL/min;柱温:28℃。结果:没食子酸在6.4$g/mL～64%g/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.78%,RSD为1.72%(n=9),精密度验RSD为1.68%(n=5),重复性试验RSD为1.53%(n=5),稳定性试验RSD为1.75%(n=5)。结论:该方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方利咽胶囊内在质量的有效方法。     

高效液相色谱法测定复方黄芩胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立测定复方黄芩胶囊中黄芩苷的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Shim-pack ODS (4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(43:57),检测波长280nm,流速为1.00mL/min,柱温为35℃。结果:黄芩苷在10.8μg/mL～54μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9996(n=5),平均回收率为100.5%(n=9),RSD为0.55%(n= 9),稳定性RSD为1.07%(n=5),重复性RSD为1.74%(n=5),精密度RSD为1.55%(n=5)。结论:建立的定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方黄芩胶囊质量的有效方法。     

中药益气养阴复方定心胶囊的质量工艺研究

目的:探究定心胶囊质量工艺测定的研究方法。方法:以高效液相色谱法检测人参皂苷Rg1在中药益气养阴复方定心胶囊中的含量并通过薄层色谱鉴别法对处方中的丹参,黄芪和酸枣仁三位药材进行检测鉴别。结果:在薄层色谱中可检出丹参,黄芪和酸枣仁的特征斑点。人参皂苷Rg1在2.156~10.078μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,精密度RSD=1.90%(n=5),重复性试验RSD=1.29%(n=5),其平均加样回收率为97.37%(RSD=1.90%,n=5)。结论:该方法准确性高,便于重复,易于操作,适合用于定心胶囊的质量检测。     

复方黄芩肺炎颗粒质量标准的研究

目的建立复方黄芩肺炎颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方黄芩肺炎颗粒中柴胡、金银花、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药黄芩中的黄芩苷进行含量测定。结果复方黄芩肺炎颗粒中的柴胡、金银花、甘草薄层色谱图中,在与对照药材(对照品)相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芩苷在25.04μg/m L~125.2μg/m L间呈良好的线性关系,r=0.999 9,稳定性试验RSD为0.98%(n=5),平均回收率为100.06%(n=9),RSD为1.49%(n=6),重复性试验RSD为0.43%(n=5),精密度试验RSD为0.74%(n=5)。结论所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方黄芩肺炎颗粒质量的有效方法。     

复方伤寒感冒颗粒质量标准的研究

目的:建立复方伤寒感冒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方伤寒感冒颗粒中甘草、金银花、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药桂枝中的桂皮醛进行含量测定。结果:复方伤寒感冒颗粒中的甘草、金银花、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;桂皮醛进样量与色谱峰面积在2.0932μg·mL-1～41.8640μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.93%,RSD为0.19%(n=9),精密度试验RSD为0.25%(n=5),重复性试验RSD为0.69%(n=5),稳定性试验RSD为0.76%(n=5)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方伤寒感冒颗粒内在质量的有效方法。     

五羚丹胶囊质量标准研究

目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。     

雪莲注射液质量标准的研究

目的:建立雪莲注射液的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中雪莲进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量。结果:在薄层色谱中检出雪莲;绿原酸在20.4~102.0μg.mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率99.86%,RSD为0.24%(n=9),精密度试验RSD为0.75%(n=5),重复性试验RSD为0.95%(n=5),稳定性试验RSD为1.18%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于雪莲注射液质量控制。     

胆石清片质量标准的研究

目的:建立胆石清片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中大黄、牛胆汁进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中检出大黄、牛胆汁;大黄酚在27～135μg·mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率99.26%,RSD为1.02%(n=9),精密度试验RSD为1.85%(n=5),重复性试验RSD为1.87%(n=5),稳定性试验RSD为1.86%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于胆石清片的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方芩桑消痤颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立测定复方芩桑消痤颗粒中黄芩苷的高效液相色谱方法.方法:色谱柱为Shjm-pack ODS (4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(45:55),检测波长280nm,流速为1.00mL·min-1,柱温为35℃.结果:黄芩苷在12.2μg·mL-1～61.0μg·mL-1同呈良好的线性关系,r=0.9995(n=5),平均回收率为100.3%(n=9),RSD为1.98%(n=9),稳定性试验RSD为0.91%(n=5),重复性试验RSD为1.89%(n=5),精密度试验RSD为1.03(n=5).结论:建立的定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方芩桑消痤颗粒质量的有效方法.     

复方丹黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方丹黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方丹黄颗粒中丹参、黄芪、黄精进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药丹参中的丹酚酸B进行含量测定。结果：复方丹黄颗粒中的丹参、黄芪、黄精薄层色谱中,在与对照药材（对照品）相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹酚酸B在14．0μg／mL-70．0μg／L乙间呈良好的线性关系,r=0．9953,稳定性试验RSD为1．35％（n=5）,平均回收率为98．52％（n=9）,RSD为1．12％（n=9）,重复性试验RSD为0．91％（n=5）,精密度试验RSD为0．92％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方丹黄颗粒质量的有效方法。     

HPLC法测定复方血平胶囊中异鼠李素-3-0-新橙皮苷的含量

目的:建立测定复方血平胶囊中异鼠李素-3-0-新橙皮苷的高效液相色谱方法.方法:色谱柱:Shim pack ODS(5μm,250×4.6mm);检测波长:254砌;流动相:以乙腈-水(16:84);流速:1.00mL/min;柱温:35℃.结果:异鼠李素-3-0-新橙皮苷在3.68μg/mL～27.6μg/mL间呈良好的线性关系,r=:0.9997 (n=5),平均回收率为100.15%(n=9),RSD为0.41%(n=9),稳定性RSD为0.96%(n=5),精密度RSD为0.76%(n=5),重复性RsD为1.80%(n=5).结论:建立的定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方血平胶囊质量的有效方法.     

芩柏乳膏质量标准的研究

目的:建立芩柏乳膏的质量标准。方法:采用簿层色谱鉴别法对处方中黄芩和黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量。结果:在薄层色谱中检出黄芩和黄柏;黄芩苷在15.5～310μg·mL~(-1)间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.59%,RSD为1.05%(n=9),精密度试验RSD为1.85%(n=5),重复性试验RSD为1.26%(n=5),稳定性试验RSD为1.71%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于芩柏乳膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方利咽颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立测定复方利咽颗粒中黄芩苷的高效液相色谱方法.方法:色谱柱:Shim-pack ODS(250×4.6mm,5mm);检测波长:280nm;流动相:甲醇-0.4%磷酸(45:55);流速:1.00mL/min:柱温:35℃.结果:黄芩苷进样量与色谱峰面积在10.4g·ml-150.2μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(的r=0.9999),平均加样回收率为99.69%,RSD为0.14%(n=9),精密度试验RSD为0.90%(n=5),重复性试验RSD为0.67%(n=5),稳定性试验RSD为1.23%(n=5).结论:本文用HPLC法测定黄芩苷的含量作为该制剂的质量控制标准,该法能将黄芩苷与其它杂质分开,操作简便,精密度高,重现性好.     

复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的高效液相色谱法含量检测

目的:评价采用高效液相指纹图谱分析复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的含量。方法:首先制备复方鱼腥草胶囊供试品溶液及连翘苷、黄芩苷对照品溶液,通过文献检索和预实验优化高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱的条件,色谱条件为采用ACQUITY-BEHP-henyl-C_(18)保护柱(5μm),以室内温度为柱温,进样量为20μL以乙腈为流动相A,以水+0. 02%磷酸为流动相B,流速1. 0 mL/min:检测波长为327 nm;进行线性回归、精密度、重复性、稳定性、专属性试验和加样回收率试验,考察HPLC方法学的严谨性,检测样品中连翘苷和黄芩苷的含量。结果:复方鱼腥草胶囊中连翘和黄芩专属性良好。连翘苷回归方程Y=98 009X-86 650,r=0. 999 2(n=5),连翘苷对照品在3. 23～103. 02μg/mL范围内线性关系良好;黄芩苷回归方程Y=212 284 X+108 806,r=0. 999 8(n=5),黄芩苷对照品在2. 74～87. 89μg/mL范围内线性关系良好。薄层色谱法鉴别连翘苷和黄芩苷经365 nm的紫外灯观察发现连翘苷和黄芩苷在阴性对照品位置上相互之间不存在干扰现象。样品1连翘苷含量0.51 mg,RSD为1.72%,黄芩苷含量14. 6 mg,RSD为4. 95%;而样品2连翘苷0. 50mg,RSD为1. 69%,黄芩苷含量14.3 mg,RSD为4. 92%; 2组复方鱼腥草胶囊样品中连翘苷和黄芩苷的含量差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:复方鱼腥草胶样品质量可控性、稳定性和专属性均较好。     

乌贝肠胃胶囊质量标准及指纹图谱研究

目的：建立乌贝肠胃胶囊的质量标准及其指纹图谱,完善其质量评价方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别乌贝肠胃胶囊;用高效液相色谱法（HPLC）建立乌贝肠胃胶囊的指纹图谱并测定其含量;运用SPSS21.0软件进行聚类分析、主成分分析以评价乌贝肠胃胶囊的综合质量。结果：薄层色谱鉴别专属性良好;桂皮醛、去氢木香内酯质量浓度的线性范围分别为0.0080～0.0780 mg/mL、0.0050～0.0550μg/mL(r均大于0.999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%,平均加样回收率分别为102.43%(RSD=2.60%,n=6)、101.25%(RSD=0.8%,n=6)。10批乌贝肠胃胶囊共有14个共有峰,相似度为0.943～0.990。其中指认了4个化合物,包括桂皮醛、胡椒碱、木香烃内酯、去氢木香内酯。聚类分析与主成分分析结果一致,10批样品可分为5类,其中S1、S7、S8聚为一类,S2为一类,S3、S4、S5聚为一类,S6为一类,S9、S10聚为一类,并得到3个主成分因子在此评估中有主要的优势。结论：新建立的中药复方制剂乌贝肠胃胶囊质量标准、含量测定方法和HPLC指纹图...     

高效液相色谱法测定复方黄连软膏中盐酸小檗碱的含量

目的:建立测定复方黄连软膏中盐酸小檗碱的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18) (4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(42:58)(每100mL加十二烷基磺酸钠0.1g),流速为1.0ml·min~(-1),检测波长为265nm。结果:盐酸小檗碱进样量与色谱峰面积在9.8～196.0μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r= 0.9993),平均加样回收率为98.55%,RSD为1.05%(n=9),精密度试验RSD为1.2%和1.3%(n=5),重复性试验RSD为1.8%(n=5),稳定性试验RSD为1.5%(n=5)。结论:该方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方黄连软膏内在质量的有效方法。