夏桑菊颗粒对大鼠体内马来酸氯苯那敏代谢的影响

目的：观察夏桑菊颗粒对大鼠体内马来酸氯苯那敏代谢的影响。方法：以口服马来酸氯苯那敏的大鼠为阳性对照,比较夏桑菊颗粒与马来酸氯苯那敏同时口服时前者对后者药代动力学参数的影响。结果：夏桑菊颗粒与马来酸氯苯那敏同时口服时,低、高剂量（B、C）组都能使c～值升高（P〈0．05,P〈0．01）,但只有高剂量组使AUC0-4H值明显升高（P〈0．01）。结论：夏桑菊颗粒能使马来酸氯苯那敏在大鼠体内的血药浓度升高,对马来酸氯苯那敏的代谢有一定的影响。     

中药咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量测定

目的 改进中药咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法 样品用三甲烷超声提取．盐酸溶液溶解．在264nm波长外测定吸收度，以E=217计算。结果 不同厂家咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量在每料1．0～1．4mg，之间，回收率为98．98％RSD=1．31％。结论 该方法准确且简便易行，可用于中药咳特灵胶囊及中药咳特灵片中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量

目的：测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量，为该药提供质量控制方法。方法：应用差示、双波长紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量。结果：马来酸氯苯那敏和氢化可的松的样品回收率和ＲＳＤ分别为９９．８８％，０．２９％；１０１．０％，０．４５％。结论：方法简便，快速，准确，可做为该制剂的质量控制方法     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及均匀度

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效液相色谱分析方法。方法:C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;于225 nm测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏含量。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为156.08~936.48μg,平均回收率为98.23%(RSD=0.12%)。结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。     

液相法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：采用高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,检测波长为224nm,流动相为乙腈0．3％十二烷基硫酸钠溶液一磷酸（60：40±0．02）（用三乙胺调pH值至3．3±0．1）,流速为1．0mL／min,进样量为20ML,以外标法测定样品含量。结果：马来酸氯苯那敏在浓度5～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100．37％,RSD为0．53％。结论：该方法科学,重复性好,可用于酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

采用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。对浓度和其相应的峰面积进行回归,马来酸氯苯那敏的回归方程（n=6）为：A=4.87×10^7C＋4.19×10^3r=0.9999。线性范围为1.03～6.18μg。平均回收率为99.8%,RSD值为0.8%。本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法。     

HPLC法测定感冒清胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

感冒清胶囊是治疗感冒的复方制剂，具有疏风解表，清热解毒的作用，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛、咽喉肿痛等。由南板蓝根、大青叶、金盏银盘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等9味药物组成，原标准中仅收马来酸氯苯那敏薄层鉴别方法，该法对含量低的产品，采用碘蒸汽显色，难判断结果。为了有效控制产品质量，本文建立一个准确、简便、快速的适于马来酸氯苯那敏的含量测定方法，现报道如下。     

HPLC测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察

ＨＰＬＣ测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察张丽英战丹陈晓雪吴玉波１（哈尔滨１５０００１黑龙江省药品检验所；１哈尔滨１５００４０哈尔滨医科大学肿瘤药物研究所）速效伤风胶囊是马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因和人工牛黄的复方制剂。...     

HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的：建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Water RP18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈：0.3％十二烷基硫酸钠溶液：磷酸（60：40：0.02）（用三乙胺调pH值至3.3±0,1）,流速为1.0mL/min,柱温：35℃,检测波长为224nm.结果：平均回收率为99.7％,相对标准偏差（RSD）为1.2％,马来酸氯苯那敏的线性范围为2.016～100.8μg/mL,系统精密度为0.6％.结论：用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量可以用于复方锌布颗粒的质量控制.     

测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法分析

目的:对测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量方法进行分析探讨。方法:采取高效液相色谱法对氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量进行测定,并在保证分离度条件下改变流动相有机成分和柱温,观察测定结果的变化情况。结果:随着柱温的不断增加,RSD值、r值等均未发生明显改变;随着乙腈比例的不断增加,RSD值不断增加,r值不断降低,出峰时间不断缩短。结论:控制柱温在30℃,乙腈比例增加至40%～45%时出峰时间短,且准确,为高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的最佳方案。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度

目的: 建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法: 采用0.1 mol ·L^-1盐酸溶液200 mL为溶出介质,转速100 r ·min^-1,取样时间为45 min,高效液相色谱法测定,检测波长264 mn。结果: 马来酸氯苯那敏在线性范围0.012~0.072 μg(r=0.9998)呈良好线性关系,平均回收率98.0%。RSD 2.34％(n=5)。结论: 该方法能够用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度,操作简便,准确可靠。     

HPLC测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量

 目的 建立HPLC测定氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯笨那敏含量的方法。方法 采用ZORBA×SB-C₁₈柱，以甲醇-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（15:85:0.02)为流动相，同时分离测定了上述4组分的含量，进行了系统适用性、回收率和精密度等方法学研究。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯笨那敏线性范囷分别为96.7?386.7，12.9?51.5,12.8?61.4，1.35?5.41 μg·mL^-1，回收率分别为：100.4% ,101.3%, 101.0%，101.6%，RSD分别为0.33%，0.54%，0.74%，0.73%(n=9)。结论 该法准确、简便、快速，适于氨咖麻敏胶囊的含量测定。     

高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

 目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分,测定对乙酰氨基酚时,采用LiChroCART(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.75%醋酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为280 nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时,采用Luna SCX 100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(68∶32)为流动相;检测波长为265 nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10.0～100.0 mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5.161～25.80 mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0.978～4.890 mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14.93～74.64 mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.998 8,1.000 0。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99.7%,RSD为1.53%;氢溴酸右美沙芬100.4%,RSD为1.09%;马来酸氯苯那敏99.2%,RSD为1.93%;盐酸伪麻黄碱97.6%,RSD为1.21%。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。     

HPLC测定小儿双扑伪麻片3组分及含量均匀度

 目的：研究和寻找能准确测定小儿双扑伪麻片中3组分含量的简便方法。方法：采用高效液相色谱法，以2种不同的样品浓度，同一流动相，同一内标，2次进样测定3组分含量，可在20min内完成。结果：本方法线性范围：对乙酰氨基酚为1．5μg·ml^－1～7．5μg·ml^－1，r＝0．9993；盐酸伪麻黄碱为0．12mg·ml^－1～0．36mg·ml^－1，r＝0．9995；马来酸氯苯那敏为8μg·ml^－1～24μg·ml^－1，r＝0．9971。平均回收率（x％）及变异系数（RSD％）分别为：对乙酰氨基酚（99．8±1．7）；盐酸伪麻黄碱（99．8±1．2）、马来酸氯苯那敏（98．7±1．5）。结论：本方法可用于小儿双扑伪麻片的含量测定；外标法可用于盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的含量均匀度测定。     

HPLC测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量

 目的 建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种化学药物的含量。方法 采用色谱柱Thermo electron corporation hypersil gold C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以乙腈-0.5%磷酸（用三乙胺调至pH 2.1）（6︰94）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长264/249 nm。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏线性范围分别为0.324 5～1.135 7 μg（r=0.999 9）,0.192 3～0.673 1 μg（r=0.999 9）,0.175 4～0.614 0 μg（r=0.999 8）;平均回收率（n=9）分别为99.42%（RSD=0.76%)、98.58%（RSD=1.89%）,98.58%（RSD=1.30%）。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,可同时测定感冒灵颗粒中3种化学药物的含量。     

HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μg~0.349 2μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90%,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定。结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考。     

银菊清解片的质量标准研究

目的：建立了银菊清解片（野菊花，薄荷油，忍冬藤，对乙酰氨基酚等）的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对银菊清解片的主要成分对乙酰氨基酚，马来酸氯苯那敏进行鉴别，并采用系数倍率法不经分离地直接测定对乙酰氨基酚的含量。结果：平均回收率为99．70％，RSD＝0．83％(n=10）。结论：该法简便可行，结构准确，可用于该制剂的质量控制。     

三种二十五味珊瑚丸配伍方案治疗症状性癫痫的临床疗效评价

目的:观察三种二十五味珊瑚丸配伍方案治疗症状性癫痫的临床疗效和安全性,并评价何种配伍方案疗效最佳。方法:回顾性的临床对照研究,176例符合病例入选标准的癫痫患者,按不同的药物组分为4组,3组观察组均给予二十五味珊瑚丸(1g/d),按癫痫类型分别加单种常规剂量抗癫痫药(卡马西平或丙戊酸钠或复方苯硝那敏片),对照组给予顺气安神丸(16粒/d)加常规剂量丙戊酸类,治疗1年,以癫痫发作次数下降率及动态脑电图的变化作为主要疗效判断标准;以癫痫发作持续时间下降率作为次要疗效指标;以发作频率减少50%～75%和75%以上作为治疗有效和显效的评定标准;以不良事件发生率来评价药物的安全性。结果:3组观察组中加卡马西平组(P=0.022)、加丙戊酸钠组(P=0.016)和加复方苯硝那敏片组(P=0.001)的患者在癫痫发作次数下降率、动态脑电图改善(均P<0.01)、发作频率疗效等级(P=0.019)上与顺气安神丸加丙戊酸类组比较均有显著性差异,但3组观察组之间比较均无统计学意义(P>0.05);3组观察组中只有加复方苯硝那敏片组的发作时间下降率与对照组比较有统计学意义(P=0.024)。结论:3种二十五味珊瑚丸配伍方案治疗症状性癫痫皆能明显减少癫痫的发作次数、改善动态脑电图的结果、改善发作后头痛及认知功能,其中加丙戊酸钠组及加复方苯硝那敏片组还能明显减轻癫痫的发作类型程度,加复方苯硝那敏片组能显著缩短发作持续时间,综合得出观察组中加复方苯硝那敏片组疗效最佳。     

不同制备工艺对复方冬凌草含片中冬凌草甲素含量的影响研究

目的：对复方冬凌草含片的原制备工艺进行了改进。方法：采用ＨＰＬＣ法对新、旧工艺产品中主要有效成分冬凌草甲素的含量进行了测定。结果：新工艺产品中冬凌草甲素的含量较高。结论：改进的工艺合理,产品质量稳定。     

HPLC手性流动相添加剂法拆分药典收载三种含N手性药物及其机制探讨

 目的 采用磺丁基醚-β-环糊精（SBE-β-CD）作为手性流动相添加剂，以反相高效液相色谱技术(RP-HPLC)，建立了磷酸氯喹、马来酸氯苯那敏、盐酸维拉帕米3个含N碱性药典品种对映体在RP-HPLC系统中的拆分方法并探讨其机制。方法 色谱柱为Alltima C₁₈（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相：乙腈-水（含磺丁基醚-β-环糊精、磷酸二氢钠，用磷酸调pH值至2.5）；检测波长：332、264、278 nm；流速：0.8 mL·min^-1；柱温：25 ℃。结果 磷酸氯喹、马来酸氯苯那敏、盐酸维拉帕米可在上述色谱条件下分别与其对映体得到分离，同时考察手性流动相添加剂的种类和浓度、pH、缓冲盐的种类和浓度、有机相的种类和比例、柱温对药物对映体拆分效果的影响，选择了最佳的手性分离条件并对其分离机制作了探讨。结论 SBE-β-CD作为一种手性添加剂，用于手性流动相RP-HPLC，可拆分含N碱性的手性药物，其手性分离效果明显优于天然环糊精（β-CD）及衍生化的中性环糊精（HP-β-CD）。