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2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的… 相似文献
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目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献
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从六版《中国药典》的颁行看我国中药制剂剂型的发展王明慧山东济南中药厂（２５０１００）关键词：中国药典／中药剂型国家药典是药品监督检验的重要技术法规，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。新中国成立至今，我国共颁布了六版《中国药典》，除５３年版为一部外... 相似文献
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<正> 《中华人民共和国药典·中药彩色图集(1990年版)》(中华人民共和国药典委员会编.广东科技出版社出版,1991年7月第1版。下简称《药典中药图集》),以精美、细致、清晰、逼真的摄影图片,展现了《中华人民共和国药典(1990年版·一部)》(下简称《药典·一部》)收载的中药材、植物油脂509种的原植(动)物、药材性状、组织横切面和表面观的显微特征的真切形象。为补充《药典·一部》文字描述不足、指导准确鉴定识别中药品种 相似文献
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《中华人民共和国药典》１９９５年版－部（以下简称新版药典）自颁发与实施以来,中药质量标准水平有了很大的提高,为使这部药品法典更加完善,笔者浅谈－下其中的不足,以期药典修订再版时供有关专家参考。新版药典收载中药材质量标准５２２种,尚有８２种只有性状而无其他检验项目。我国医药学对中药材直观的性状鉴定已积累了不少经验,新版药典性状内容应该完整、严谨,并能反映中药的真实原貌。为此,笔者提出如下几点看法：１ 应全部列出多来源中药的气味新版药典对多来源中药的气味有的全部列出,但大多数只写第－个,其余的则不写… 相似文献
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《亚太传统医药》2021,(2)
目的:将《本草纲目》与2015版《中国药典》一部中记载的治疗消渴病的中药进行对比研究,探讨不同时期治疗消渴用药的特点及药物的演变规律。方法:手工检索《本草纲目》和2015版《中国药典》中记载的治疗消渴及其相关病证的所有药物,并借助SPSS22.0统计学软件对其所属种类、性味、归经等进行统计分析。结果:①《本草纲目》中记载治疗消渴的药物仍收载于现代药典中的仅占13%左右;②药典中记载治疗消渴的药物性味归经仍以寒性、甘味、肺经为主;③治疗消渴的中药由谷菜果木类逐渐转变为草部类。结论:明代以前对于消渴的用药与现代用药有显著差异,其中未被药典收录的治疗消渴病中药有必要在今后工作中进行进一步挖掘整理。 相似文献
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《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。1北寒水石、南寒水石、寒水石中药寒水… 相似文献
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药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部（以下简称《药典》）时发现，《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量，即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算，其最低转移率大于100％。中药成方制剂是用中药材为原料生产的，这种情况的出现，就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后，生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准，被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下，以便再版修订时参考。 相似文献
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针对《中国药典》2015年版的现状，遵循建立"最严谨的标准"的理念，对目前编制《中国药典》2020年版的工作提出关于多基原中药的名称、非标药材进入药典成方、中药基原植物及药材拉丁学名的字体和词序标准化3项建议，为《中国药典》2020年版的修订提供建设性意见。 相似文献
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建立符合中医药特点的中药质量标准——解读2010年版《中国药典》 总被引：6，自引：1，他引：5
目的:2010年版《中国药典》将于20101年10月1日正式执行,目前受到业内广泛关注。与历版药典相比,2010年版药典更加体现出中医药特色,通过专属性鉴别、检测和新技术的应用,使中药质量控制在安全性、有效性和可控性等方面得到了极大的提高;注重野生资源的保护,体现可持续发展的理念;对中药性味归经、用法用量、注意事项和中药材拉丁名进行了修订和规范。作者在本文中分别对新版药典的上述有关内容进行了详细的概括和阐述。 相似文献
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目的对2010年版《中国药典》(以下简称《药典》)Ⅰ部的毒性中药品种进行探讨,为合理规范使用毒性中药提供依据。方法参考2010版《药典》及对近年来国内外期刊中有关毒性中药研究的文献,进行了检索、分析和总结。结果列出了《药典》2010年版所载毒性中药,并按照毒性大小进行了分类,探讨了毒性中药的用法用量及配伍禁忌。结论掌握毒性中药的毒性大小、分类,用法用量等,对于防止毒性药品的不良反应,杜绝毒药的滥用,维护人类健康具有非常重要的意义。 相似文献
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王玉国 《现代中药研究与实践》1997,(4)
<正>《中国药典》1995年版一部(以下简称《药典》)中药材杂质检查项是进行药品检验的一步重要工作。由于《药典》仅规定部分药材的定量检查指标,即中药材杂质不得超过百分之几或个别中药中叶不得少于百分之多少,但是对于大多数药材没有规定具体的定量标准。这对判别药材质量,计算检品杂质所占的比例等带来了不小的困难。几年来笔者通过在对药品的监督检查 相似文献
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对加强《中华人民共和国药典》妊娠禁忌中药研究的思考 总被引：1，自引：0，他引：1
2005版<中华人民共和国药典>收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几点思考意见. 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2001,8(3)
从全国药品监督管理工作会议上获悉,2005年版《中国药典》的编纂工作已经启动。《中国药典》自1953年第一版出版至今,已先后出版了7版,第七版的品种已增加至2659个。据了解,即将启动的第八版的药典标准主要本着以下原则:一是在技术认定上要采用最新的科学技术,现在的第七版与国际标准尚有差距;二是推广原来已经规定的指导原则;三是充分利用国内外的中西药品资源,使之更合理、更科学;四是继续发挥中药特色,为中药走向国际市场做好准备;五是西药要和先进的国际标准相衔接,努力达到保证我国药品的先进性的目标。 2005年版《中国药典》编纂启动… 相似文献
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李同芬 《现代中药研究与实践》1996,(1)
<正>药典委员会组织编写的《中华人民共和国药典中药彩色图集》（一九九○年版）（以下简称《图集》）,比较真实准确地反映了药典中所收载中药材的原植（动、矿）物形态、生境、药材性状组织切片和表面观制片的显微特征。《图集》的出版对读者更好的理解执行药典的内容起了很大的辅助作用。 在执行药典的过程中,发现《图集》的部分内容尚有待于修改、补充和提高。以下就药材性状照片方 相似文献
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目的 更好地执行《中国药典》2010版,确保毒性中药用药安全、合理.方法 对《中国药典》2010版收载的毒性中药品种及品种项下内容进行统计,并与《中国药典》2005年版相关内容比较分析.结果 《中国药典》2010版收载的含有毒性中药品种增加至83种,在品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典》2005版相比较均有不同程度的增修订,但某些品种的部分项目内容还存在不完善、不确定之处.结论 《中国药典》2010版对毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,绝大多数品种进行了标准化的规范,少数品种仍需进一步研究提高. 相似文献
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李欣 《现代中药研究与实践》1998,(3)
<正> 与《中国药典》(1990年版)相比,《中国药典》(1995年版)对火麻仁的入药部位作出了重大更动,由“果实”变更为“种子”,这一变化引起了我们的探索与学习.从影响比较大的现代资料来看,《中药志》将火麻仁入药部位规定为“果实”,而《中药大辞典》则规定为 相似文献
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《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组成部分,其颁布实施对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展有着深远的影响。酊剂是中药剂型中重要的组成部分,自1953年起就被药典收录,常用于止痛、健脾益胃等。本研究围绕《中国药典》中酊剂的相关规定进行了整理分析,比较历版《中国药典》中酊剂通则的变化,汇总了从1953年版至2020年版被《中国药典》收录过的26种中药酊剂,从品种、浓度规定、注意事项等方面进行分析比较,探讨其变化及存在的问题;围绕2020年版《中国药典》收录的13种中药酊剂品种,整理分析各品种在不同版本《中国药典》中规定的异同点,从处方及制法、鉴别及含量测定、检查项等方面探讨其变化及发展,分析问题并提出可行性建议,以期为2025年版《中国药典》中药酊剂相关规定的完善提供借鉴和参考。 相似文献