3种检测系统测定糖化血红蛋白测量不确定度的评估

目的:对3种不同检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的测量不确定度进行评估,探讨3种检测系统测定HbA1c结果的可比性及各自检测性能的差异.方法:分别以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为检测原理的Bio-Rad D-10 HbA1c分析仪、Affinion AS100与Roche Modular全自动生化分析仪为实验检测系统,应用正常和异常水平的HbA1c质控品进行批内、批间精密度测定,选用有证定值HbA1c参考物评价不同检测系统的方法偏倚,综合以上主要变量评估3种检测系统测定HbA1c的测量不确定度.结果:Bio-Rad D-10 HbA1c分析仪、Affinion AS100分析仪和Roche Modular生化分析仪测定HbA1c结果在正常水平浓度测量不确定度为4.73％～6.15％,在异常水平浓度测量不确定度为3.14％ ～ 5.59％.结论:3种检测系统测定HbA1c精密度高,准确性好,测量不确定度之间无明显差异,能满足临床需求.     

两个糖化血红蛋白测定系统结果的可比性研究和偏倚评估

目的探讨两个糖化血红蛋白测定系统(Bio Rad D-10,Roche Modular P800)糖化血红蛋白测定结果的可比性及偏倚程度。方法参照NCCLS EP9-A2文件,将标本分别在两种检测系统上进行测定,记录结果,计算线性方程和相关系数,并对其进行偏倚评估。结果两种方法测定糖化血红蛋白的结果说明方法内重复性好,符合相关性实验要求,线性回归方程:Y^=0.9918X+0.2382,r=0.9895,r2=0.9791,相对偏倚随着浓度的增加逐渐增大。结论这两个不同检测系统测定的糖化血红蛋白结果具有可比性和良好的相关性,两者均能满足临床的要求,实验室可根据自身条件选择合适的检测方法。     

探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

两种仪器检测糖化血红蛋白的对比分析

目的：对比分析西门子1650和爱科来HA-8160检测糖化血红蛋白的结果,为实验室提供准确可靠的实验数据。方法使用爱科来HA-8160全自动糖化血红蛋白仪通过离子交换高效液相色谱（HPLC）法检测糖化血红蛋白,使用西门子1650全自动生化分析仪通过胶乳增强免疫方法测定糖化血红蛋白,对两种仪器检测结果进行比较分析。结果两种仪器不同方法测定糖化血红蛋白的结果有非常显著的差异（P〈0.01）,以HPLC法测定结果为参比,胶乳增强免疫法结果偏低,相对偏差4.21%;对两种实验方法的数据进行回归分析, r2=0.939。结论 HPLC法与胶乳增强免疫法测定糖化血红蛋白的结果有一定的差异,应分别设立参考区间,以进行比对。     

2种糖化血红蛋白检测方法的比对和结果一致性评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与亲和层析法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件设计方法,对io_Rad D10全自动糖化血红蛋白仪分析仪的所用的离子交换高效液相色谱法(HPLC)与ultra2糖化血红蛋白分析系统亲和层析法进行比对试验,以HPLC方法为目标系统,亲和层析法为试验系统,建立回归方程,以医学决定水平作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以临床实验室改进规范(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果 HPLC法和亲和层析法批内及批间RSD%均<3%,相关回归分析Y=0.935 4 X+0.483,R2=0.982 6,两种方法在4.8%、6.1%、11.1%3个医学决定水平的相对偏倚分别为1.1%(3.7%),2.0%(6.8%),2.6%(9.1%)。结论 HPLC和亲和层析法两种检测方法的结果具有可比性,两者之间的偏差临床可接受,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果。     

毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的方法学性能评价

目的:评价mini CAP Flex Piercing全自动毛细管电泳分析系统检测糖化血红蛋白(HbA1c)的方法学性能。方法:精密度评价按照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)颁布的EP15-A3文件的要求进行初步评价;分析测量范围评价按照EP6-A2文件的要求进行;准确度评价使用EP9-A2文件,与高效液相色谱法检测结果进行比对,并计算其在医学决定水平处的偏倚;生物参考区间的验证采用C28-A2文件的方案进行;收集异常高值和异常低值的新鲜标本进行携带污染率的评价;收集确诊的异常血红蛋白病患者的标本进行抗干扰能力的评价。结果:检测系统检测HbA1c浓度在4.50%和7.50%时的重复性精密度分别为1.14%、0.70%,期间精密度分别为1.80%、1.36%;当HbA1c浓度在3.6%~12.1%时检测结果呈线性;与日本arkray公司的HA-8160高效液相色谱法检测结果比较,回归方程式为y=0.995x-0.177,线性相关系数R~2=0.994,相关性较好,在医学决定的水平10%、16%处的偏倚分别为-2.77%、-1.61%均小于5.0%;携带污染率为1.18%小于3.00%可接受;选取的20份健康参考个体,其HbA1c检测结果均在3.6%~6.1%,参考区间可用;对广东地区常见的血红蛋白变异体HbE、HbS、HbC、HbD有良好的抗干扰能力。结论:毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、生物参考区间均符合临床检测的需要,在抗血红蛋白变异体的干扰能力上优于高效液相色谱法。     

免疫凝集法检测糖化血红蛋白的应用评价

目的:探讨免疫凝集法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的应用.方法:从我院接受HbA1c检测的受检者中随机选取40例作为研究对象,均采用免疫凝集法以及微柱法进行测定,同时对免疫凝集法进行线性实验、批内以及批间的精密度、回收试验以及干扰实验的分析.结果:两种方法检验结果比较,具有统计学差异性(p＜0.05);免疫凝集法进行批内以及批间的精密度检验,其变异系数均＜2％,保证了良好的精密度;采用免疫凝集法进行测定,扰物对HbA1c的检测无干扰作用.结论:免疫凝集法对HbA1c检测具有良好的精密度,而且具有操作简单,检测时间短等特点.     

酶法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价酶法测定糖化血红蛋白的可行性。方法酶法和离子交换高压液相色谱分析法(HPLC法)同时检测91例糖尿病患者的糖化血红蛋白,对两组数据进行线性回归分析。结果酶法与离子交换高压液相色谱分析法的线性范围分别是2.5%~15.5%和3.8%~18.5%,批内精密度分别是1.09%和1.17%,批间精密度分别是2.2%和2.8%,酶法测定糖化血红蛋白的结果与离子交换高压液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的结果相关性良好,线性方程y=1.0137x-0.072,R2=0.9886。酶法测定糖化血红蛋白结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论酶法与离子交换高压液相色谱分析法有良好的相关性。酶法在全自动生化分析仪上检测具有效率高、成本低的优点,适合在临床上推广。     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

低血红蛋白浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白结果的影响

目的探讨低血红蛋白(Hb)浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白(GHbAlc)检测结果的影响。方法用D-10 Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪(Bio-Rad D-10)与血球分析仪分别检测Hb偏高、正常、偏低共40份的全血标本的GHbAlc和Hb水平。结果 Hb<70 g/L糖化血红蛋白检测不出结果;将Hb偏高、正常组标本稀释至Hb≥70 g/L,结果符合原标本GHbA1c检测结果;Hb稀释至<70 g/L后的糖化血红蛋白检测不出结果,标本量加倍后,结果同原标本GHbA1c相符合。结论 Hb<70 g/L在离子交换高压液相法(HPLC)法中对糖化血红蛋白结果有影响,将标本量增加,Hb稀释至≥70g/L,同原标本GHbA1c检测结果相符合。     

检测糖化血红蛋白两种不同方法的比较

糖化血红蛋白（HbA1c）为已连接有己糖的HbA1，其可作为糖尿病（DM）长期控制的良好指标，尤其对1型DM和GDM的治疗有监控作用。糖化血红蛋白的测定方法主要有色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有离子交换层析、HPLC法和亲和法。免疫法主要包括免疫比浊法、放射免疫法（RIA）、酶免疫法（EIA）、胶乳免疫凝集法（LIAA）等。本文对竞争性透射免疫比浊法和HPLC法分别测定糖尿病者HbA1c的结果进行比较，以探讨竞争性透射免疫比浊法检测HbA1c其结果的准确性与可靠性。     

两种糖化血红蛋白分析仪结果比对和偏倚评估

目的：对BIO-RAD VARIANTⅡ与TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪进行结果比较和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的数据。方法以BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪为参考系统,以 TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪为待比系统,依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中,检测40份常规样本,记录实验结果,检查离群点,计算直线回归方程和相关系数,进行相关性的比较,并对其进行偏倚评估。结果两个检测系统检测糖化血红蛋白结果回归方程为Y＝1．006X -0．298,呈正相关（r2＝0．998,P＜0．05）,TOSOH HLC-723G8的测定糖化血红蛋白结果比BIO-RAD VARIANT Ⅱ低,两个检测系统有恒定偏倚,但偏倚随糖化血红蛋白浓度增加而减小,偏倚小于允许误差。结论两个检测系统检测糖化血红蛋白结果具有良好的相关性,结果存在恒定的负偏倚,但偏倚均在允许误差范围内,检验性能满足临床对糖尿病患者的监测要求。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的:探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法:利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果:健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论:该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的 探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平.方法 利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度、线性范围、准确度进行了分析,并检测100例健康人及92例糖尿病及高危人群.结果 健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%.结论 该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评.     

两种方法检测糖化血红蛋白结果的对比分析

目的 比较2种方法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的结果之间的差异.方法 采集糖尿病患者静脉全血标本,使用两种方法,即胶乳增强免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析仪上,与高效液相色谱法(HPLC)在全自动糖化血红蛋白仪BIO-RAD D10上,同时测定其HbAlc,对结果进行比较分析.结果 HPLC(X)与胶乳增强免疫比浊法(Y)测定结果呈明显正相关(r=0.9682);回归方程:y=1.127x-0.004.但胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果值较HPLC法明显偏高(P＜0.01),以HPLC法为参照,胶乳增强免疫比浊法结果的相对偏倚为12.65％.结论 实验室应尽量采用HPLC法为检测方法,或以其为参考方法对胶乳增强免疫比浊法进行校准或设置相应的参考区间,以提高结果的准确性与可靠性.     

免疫荧光法测定糖化血红蛋白的评价

目的评价免疫荧光法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的价值。方法采用免疫荧光法测定HbA1c,依NCCLSEP9-A2文件要求作精密度、线性关系、回收试验、干扰试验及与高效液相色谱法比较试验,来评价其临床价值。结果免疫荧光法在3.20%~17.15%范围内线性良好(=1.028 0.0605),批内、批间平均变异系数均<5%,平均回收率为100.7%,TG、抗坏血酸、乙酸化血红蛋白、氨基甲酰血红蛋白干扰较小,与高效液相色谱法具有高度相关性(=0.9718,<0.01),回归方程为=0.9667 0.0545。结论免疫荧光法检测HbA1c具有干扰因素少、重复性好、检测灵敏度高、线形范围较宽、与参比方法有很好的相关性的特点,且操作简单及仪器价格低廉,完全符合实验室HbA1c常规检测的需要。     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

糖化血红蛋白常用检测方法评价及其临床应用

目的：针对糖化血红蛋白（GHb）常用检测方法进行比较、评估,为临床应用提供参考依据。方法：实验对象来自于该院内科及体检中心的被检者,其中正常对照组56例,观察组58例,分别采用层析法、电泳法、HPLC 法和免疫法方法对血液样本进行检测,测定 HbA1 c 的浮动值并收集数据进行分析。结果：除层析法外,HPLC 法（1．46％～1．18％）、免疫法（2．25％～2．28％）和电泳法（1．66％～1．42％）的组间和组内精密度均小于5％;加入各种干扰因素后,这三种方法得到的测得的 HbA1 c 浮动小于＜0．2％。结论：经临床对照实验可见,除层析法外其他三种方法均符合临床检测要求,其中 HPLC 检测方法在糖化血红蛋白值检测中的稳定性、可靠度相对优越,在临床应用时可根据实际情况合理选用检测方法。     

糖化血红蛋白的检测及临床应用

目的:了解糖尿病人糖化血红蛋白(HbA1c)与空腹血糖的关系。方法:用日立7600-010型全自动生化分析仪,采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖,采用普门H9系列糖化血红蛋白分析仪应用离子交换高效液相色谱法对人全血中的糖化血红蛋白自动化和准确的测定。结果:空腹血糖值高于正常参考值(6.1mmol/L)的420例,其中糖化血红蛋白高于正常值(4.0~6.1)%的310例,占73.8%,空腹血糖值正常(3.9~6.1mmol/L)的180例,其中糖化血红蛋白高于正常值的40例,占22.2%。结论:HbA1c是国际公认的糖尿病监控"金标准"。如果空腹血糖或餐后血糖控制不好,HbA1c就不可能达标。