糖化血红蛋白两种检测方法的比较

目的 本文以胶乳凝集反应法和低压离子交换液相色谱法测定糖尿病人的HbAlc并统计.结果 两种检测方法的符号秩和检验:正秩和(T )=876.00,负秩和(T-)=70.00,P=0.000(直接概率法),两组的结果有差别.Spearman等级相关分析:Tx=5.000,Ty=2.5000,等级相关系数rs=0.9832,P＜0.01,等级相关系数rs'=0.9832,P＜0.01,它们之间有直接关系.结论 采用低压离子交换液相色谱法检测糖化血红蛋白操作简单,适合我科的要求.     

DS5和DCA2000糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的比较

目的:对DS5低压阳离子交换色谱法联合梯度规避法和DCA2000免疫法两种糖化血红蛋白分析仪的不同分析方法进行方法学评价。方法:用低压阳离子交换色谱法联合梯度规避法(X)和免疫法(Y)测定糖化血红蛋白,进行回收率、精密度、干扰因素、相关性及参考范围的分析。结果:两种方法的平均回收率均在95%～104%以内,批内、批间的平均变异系数(CV)均<5%;10.2 mmol/L三酰甘油、8.0 mmol/L胆固醇、10.1%HbF对两种仪器均无干扰,684 umol/L总胆红素对DS5的层析柱有破坏作用,对DCA2000无干扰;两者结果密切相关,相关系数r=0.9957(P<0.01),n=50,直线回归方程Y=1.09X+0.1%;DS5测定糖化血红蛋白结果较DCA2000偏低;DS5和DCA2000两者参考范围分别为4.0%~6.0%和4.3%~6.5%。结论:DCA2000测定结果比DS5偏高。     

两种方法检测糖化血红蛋白结果的对比分析

目的 比较2种方法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的结果之间的差异.方法 采集糖尿病患者静脉全血标本,使用两种方法,即胶乳增强免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析仪上,与高效液相色谱法(HPLC)在全自动糖化血红蛋白仪BIO-RAD D10上,同时测定其HbAlc,对结果进行比较分析.结果 HPLC(X)与胶乳增强免疫比浊法(Y)测定结果呈明显正相关(r=0.9682);回归方程:y=1.127x-0.004.但胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果值较HPLC法明显偏高(P＜0.01),以HPLC法为参照,胶乳增强免疫比浊法结果的相对偏倚为12.65％.结论 实验室应尽量采用HPLC法为检测方法,或以其为参考方法对胶乳增强免疫比浊法进行校准或设置相应的参考区间,以提高结果的准确性与可靠性.     

拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性比较

目的:比较新型糖化血红蛋白测定仪拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性。方法:选取郑州大学人民医院2013年1月至6月住院糖尿病患者及非糖尿病志愿者共99例(HbAlc:5%~13%),按照HbAlc分成A、B、C共3组,同一观察对象的同一标本分别用拜安时及D10测定HbAlc并进行比较。标本来源分别为末梢血、静脉血。结果:末梢血结果:拜安时与D10结果相近,变异系数<5%,差异无统计学意义(P>0.05);静脉血结果:拜安时与D10结果相比差值较大,变异系数较高,差异有统计学意义(P<0.05)。而随着糖化值逐渐增高,无论是取静脉血或末梢血,变异百分比均呈增大趋势。结论:以D10测定结果为对照,拜安时取末梢血测定HbA1c结果比取静脉血测定HbA1c准确可靠。     

高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较

近年来,随着人们生活水平的提高糖尿病的发病率越来越高,预计到2025年全世界糖尿病患者将达3亿人．糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的,其合成过程缓慢且相对不可逆．因此可反映机体1～2月前的平均血糖水平,在糖尿病的监测、治疗方面具有重要意义．2002年美国糖尿病协会（ADA）将其作为监测糖尿病血糖控制的金标准,2010年ADA发布的糖尿病诊疗指南中以HbA1c≥6.5％作为耱尿病的诊断标准．目前HbAlc主要的测定方法有离子交换高效液相色谱法（HDLC）、免疫法及近年新发展的-酶法．为了解酶法与 HDLC 法HbA1c测定结果的一致性,笔者依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A2指南文件》（EP9-A2）,对HPLC和酶法两种HbAlc检测结果进行了对比分析和偏倚评估,现报道如下．     

检测糖化血红蛋白两种不同方法的比较

糖化血红蛋白（HbA1c）为已连接有己糖的HbA1，其可作为糖尿病（DM）长期控制的良好指标，尤其对1型DM和GDM的治疗有监控作用。糖化血红蛋白的测定方法主要有色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有离子交换层析、HPLC法和亲和法。免疫法主要包括免疫比浊法、放射免疫法（RIA）、酶免疫法（EIA）、胶乳免疫凝集法（LIAA）等。本文对竞争性透射免疫比浊法和HPLC法分别测定糖尿病者HbA1c的结果进行比较，以探讨竞争性透射免疫比浊法检测HbA1c其结果的准确性与可靠性。     

测定糖化血红蛋白两种方法的比较

临床实验室主要使用的测定血中糖化血红蛋白(HbA1c)的方法是免疫比浊法。近两年又采用了一种新的测定方法———快速亲和测定法。方法学的差异对临床样本和质控品的影响不同。我们依据美国国家临床实验室标准化委员会 (NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9 A指南文件》(MethodComparisonandBiasEstimationUs ingPatientSamples ;ApprovedGuideline ;EP9 A) ,对上述两种方法测定患者样本的结果和测定质控品的结果进行了分析 ,系统地对两种方法进行比较及偏倚估计。同时 ,介绍一种进行方法学比较的新途径。1　材料…     

2种糖化血红蛋白检测方法的比对和结果一致性评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与亲和层析法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件设计方法,对io_Rad D10全自动糖化血红蛋白仪分析仪的所用的离子交换高效液相色谱法(HPLC)与ultra2糖化血红蛋白分析系统亲和层析法进行比对试验,以HPLC方法为目标系统,亲和层析法为试验系统,建立回归方程,以医学决定水平作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以临床实验室改进规范(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果 HPLC法和亲和层析法批内及批间RSD%均<3%,相关回归分析Y=0.935 4 X+0.483,R2=0.982 6,两种方法在4.8%、6.1%、11.1%3个医学决定水平的相对偏倚分别为1.1%(3.7%),2.0%(6.8%),2.6%(9.1%)。结论 HPLC和亲和层析法两种检测方法的结果具有可比性,两者之间的偏差临床可接受,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果。     

高效液相色谱测定糖化血红蛋白方法的建立与评价

目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定糖化血红蛋白(GHb)方法,并对其进行评价.方法:以Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料,在HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb,对其分析性能进行评价.对50例健康人和50例糖尿病患者标本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量进行测定.结果:Hb、HbA0和HbA1c的吸收...     

两种糖化血红蛋白分析仪结果比对和偏倚评估

目的：对BIO-RAD VARIANTⅡ与TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪进行结果比较和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的数据。方法以BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪为参考系统,以 TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪为待比系统,依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中,检测40份常规样本,记录实验结果,检查离群点,计算直线回归方程和相关系数,进行相关性的比较,并对其进行偏倚评估。结果两个检测系统检测糖化血红蛋白结果回归方程为Y＝1．006X -0．298,呈正相关（r2＝0．998,P＜0．05）,TOSOH HLC-723G8的测定糖化血红蛋白结果比BIO-RAD VARIANT Ⅱ低,两个检测系统有恒定偏倚,但偏倚随糖化血红蛋白浓度增加而减小,偏倚小于允许误差。结论两个检测系统检测糖化血红蛋白结果具有良好的相关性,结果存在恒定的负偏倚,但偏倚均在允许误差范围内,检验性能满足临床对糖尿病患者的监测要求。     

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较

目的比较硼酸亲和层析法（A法）与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别,选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法,对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法,而两种方法的相关系数r=0．98,表明两种方法有高度的相关性,并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。结论A法人为影响因素大,但是无需特殊仪器,检测时间短,单独标本可随机检测,适合急诊、基层卫生机构的使用。而B法准确度及精密度高,可进行自动化控制,测量速度快。     

两个糖化血红蛋白测定系统结果的可比性研究和偏倚评估

目的探讨两个糖化血红蛋白测定系统(Bio Rad D-10,Roche Modular P800)糖化血红蛋白测定结果的可比性及偏倚程度。方法参照NCCLS EP9-A2文件,将标本分别在两种检测系统上进行测定,记录结果,计算线性方程和相关系数,并对其进行偏倚评估。结果两种方法测定糖化血红蛋白的结果说明方法内重复性好,符合相关性实验要求,线性回归方程:Y^=0.9918X+0.2382,r=0.9895,r2=0.9791,相对偏倚随着浓度的增加逐渐增大。结论这两个不同检测系统测定的糖化血红蛋白结果具有可比性和良好的相关性,两者均能满足临床的要求,实验室可根据自身条件选择合适的检测方法。     

离子交换层析微柱法及亲和电泳法与液相色谱分析法对糖化血红蛋白含量测定的比较

目的 探讨微柱法对HbA1C定量检测的意义。方法 采用微柱法、电泳法与HPLC法分别对同一标本进行HbA1C 含量测定,比较3种方法对HbA1C含量检测结果。结果 微柱法精确度和重复性好（批内变异系数CV＜1．5％,批间CV＜5％）,与参比方法HPLC经相关处理,其相关系数r=0．945,两法具有高度的相关性（P＜0．001）。结论 采用微柱法对HbA1C定量测定,无须贵重仪器设备,是一种简便快速的测定方法,能在大多数临床实验室广泛推广。     

糖化血红蛋白检测方法学的研究进展

糖化血红蛋白(GHb)作为糖尿病筛选、诊断、疗效评估的有效检测指标,在临床中得到广泛应用。对近年来有关GHb检测的相关文献、国际标准进行分析、综述,阐述GHb的基本概念、检测方法的原理和优缺点,以及临床检验现状和量值溯源。并介绍国际上关于GHb检测的可比性和溯源性的研究进展,以及国内GHb检测方法学的现状。     

两种测定糖化血红蛋白的方法学比较

糖化血红蛋白AlC（HbAlC）能够客观的反应近2个月内平均血糖水平的指标。现已在临床上诸多方面得以应用。在测定HbAlC的诸多方法中，如：层析法、比色法、电泳法、免疫法等，离子交换高效液相层析法（HPLC法）已获得FDA认证。是公认的金标准检测法。但是由于仪器、操作要求高而不能被广泛使用；胶乳凝集免疫法由于操作简便，反应时间短．试剂易购买等优点可以推广应用，但准确性难以确认。所以本文对胶乳凝集法测定HbAlC进行方法学评价，并将测定结果与HPLC法测定结果比较，为临床医师及检验师在分析不同方法测定HbAlC的结果时提供参考。     

两种不同糖化血红蛋白测定方法的评价

目的:评价ultra2全自动糖化血红蛋白(HbAlc)分析仪和NycoCard Reader Ⅱ型多功能全定量金标检测仪检测HbAlc的可行性。方法:严格依据两种方法的操作流程,分别测定相应的HbA1c质控物,并同时用两种方法测定45例标本,观察两种方法的重复性、相关性。结果:两种方法批内及批间CV均小于3%,相关回归分析:y=0.967x+0.131,R~2=0.942。结论:两种方法精密度均高,且相关性好,系统误差属临床可接受水平,具有可比性。ultra2全自动HbAlc分析仪具有机械化程度高,适合大批量标本,NycoCard Reader Ⅱ分析仪操作简便、快速,适合小批量标本。     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白的应用评价

【目的】探讨免疫比浊法检测糖化血红蛋白(HbAlc)的应用价值。【方法】应用免疫透射比浊法和高效液相色谱法分别测定糖尿病者(20名)及健康人(20名)的HbAlc水平,比较两种方法的相关性并进行不精密度分析。【结果】两种检测方法的结果呈显著相关性(r=0.98,P<0.05),不精密度分析显示免疫比浊法的CV<5%。【结论】运用免疫比浊法检测HbAlc完全能够满足临床需求,且标本处理简便,不需额外的仪器,体现了良好的应用前景。     

低血红蛋白浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白结果的影响

目的探讨低血红蛋白(Hb)浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白(GHbAlc)检测结果的影响。方法用D-10 Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪(Bio-Rad D-10)与血球分析仪分别检测Hb偏高、正常、偏低共40份的全血标本的GHbAlc和Hb水平。结果 Hb<70 g/L糖化血红蛋白检测不出结果;将Hb偏高、正常组标本稀释至Hb≥70 g/L,结果符合原标本GHbA1c检测结果;Hb稀释至<70 g/L后的糖化血红蛋白检测不出结果,标本量加倍后,结果同原标本GHbA1c相符合。结论 Hb<70 g/L在离子交换高压液相法(HPLC)法中对糖化血红蛋白结果有影响,将标本量增加,Hb稀释至≥70g/L,同原标本GHbA1c检测结果相符合。     

酶法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价酶法测定糖化血红蛋白的可行性。方法酶法和离子交换高压液相色谱分析法(HPLC法)同时检测91例糖尿病患者的糖化血红蛋白,对两组数据进行线性回归分析。结果酶法与离子交换高压液相色谱分析法的线性范围分别是2.5%~15.5%和3.8%~18.5%,批内精密度分别是1.09%和1.17%,批间精密度分别是2.2%和2.8%,酶法测定糖化血红蛋白的结果与离子交换高压液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的结果相关性良好,线性方程y=1.0137x-0.072,R2=0.9886。酶法测定糖化血红蛋白结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论酶法与离子交换高压液相色谱分析法有良好的相关性。酶法在全自动生化分析仪上检测具有效率高、成本低的优点,适合在临床上推广。     

检测糖化血红蛋白两种方法学的相关性探讨

目的 对荧光免疫分析法和酶法测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行方法 学评价.方法 系统研究免疫荧光分析法与酶法的相关性.结果 免疫荧光分析法和酶法具有高度相关性.结论 两种方法 学都适合于基层医院;免疫荧光分析法具有灵敏、准确、快速、方便的特点.酶法具有试验参数恒定、试验条件可靠、结果 可靠的优点,适用于较大标本量的检测.