DNA实时荧光恒温扩增法在结核病临床检测中的应用价值

目的分析DNA实时荧光恒温扩增法(简称"恒温扩增法")在结核病临床检测中的应用价值。方法收集2019年1—6月西安市胸科医院收治的疑似肺结核患者2421例,其中共有356例患者留取的痰液标本同时进行了BACTEC MGIT 960液体培养、利福平耐药实时荧光定量核酸检测(GeneXpert MTB/RIF法)、传统DNA实时荧光定量核酸检测(FQ-PCR法)、结核分枝杆菌RNA实时荧光恒温扩增(SAT-RNA法)、恒温扩增法检测。以MGIT 960技术检测结果为金标准,计算其他4种检测技术的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率、Kappa值。对恒温扩增法阳性的121份核酸样本使用熔解曲线法检测利福平ropB基因,研究恒温扩增法提取核酸应用于耐药基因检测的价值。结果以MGIT 960技术检测结果为金标准,恒温扩增法的敏感度(78.83%,108/137)低于GeneXpert MTB/RIF法(95.62%,131/137),高于FQ-PCR法(74.45%,102/137)和SAT-RNA法(59.12%,81/137),差异均有统计学意义(χ²值分别为...     

胸水ADA、TB—DNA和IFN-γ的联合检测对结核性胸膜炎的诊断价值评估

目的评价朐水中腺苷脱氨酶（ADA）、结核分枝杆菌脱氧核苷核酸（TB—DNA）和干扰素γ（IFN-γ）的联合检测在结核性胸膜炎的临床诊断意义。方法对172例疑似结核性胸膜炎患者的胸水标本进行ADA、TB—DNA和IFN一1检测。结果172例患者的胸水中,71例确诊为结核性胸膜炎,TB—DNA的灵敏度、特异度为40．85％、99．01％;ADA为61．97％、74．26％;IFN-γ为77．5％、95．2％。TB—DNA或IFN-γ组合的灵敏度和特异度最好,具有很好的诊断价值。ADA和IFN-γ组合的灵敏度最高,与其他2种方法有显著性差异。3种方法联合检测的敏感性和准确性高于2种方法联合检测,具有较高的临床应用价值。结论胸水ADA、TB—DNA、IFN-γ 3种方法联合应用,是一种快速、灵敏度和特异度很高的诊断结核性胸膜炎的方法。     

RNA恒温扩增实时荧光检测技术对结核性胸腔积液的诊断价值

目的 探讨RNA恒温扩增实时荧光检测技术(simultaneous amplification and testing, SAT-TB)对结核性胸腔积液的诊断价值。方法 选取2014年6月至2016年6月聊城市传染病医院收治的有胸腔积液的患者210例作为研究对象,其中143例临床诊断为结核性胸膜炎,作为结核性胸膜炎组;其余67例患者作为对照组。应用涂片法、改良罗氏培养法、SAT-TB法检测研究对象胸腔积液标本,比较各检测方法的检测效能。结果 SAT-TB检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为36.36%(52/143)、98.51%(66/67)、98.11(52/53)、42.04%(66/157)。SAT-TB检测的敏感度明显高于涂片法[3.50%(5/143)]及罗氏培养法[20.28%(29/143)],差异均有统计学意义(χ ²=19.08,P=0.021;χ ²=9.12,P<0.01)。SAT-TB法检测完成时间为1~2h,罗氏培养法完成时间为6~8周。 结论 SAT-TB法能快速检测胸腔积液中的结核分枝杆菌,敏感度高于涂片法和罗氏培养法。     

结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术检测肺泡灌洗液诊断肺结核的价值

收集陕西省结核病防治院2021年10月至2022年7月疑似肺结核住院患者的肺泡灌洗液,同时进行涂片抗酸杆菌染色、分枝杆菌BACTEC MGIT 960液体培养(简称“培养”)及菌种鉴定、GeneXpert MTB/RIF、结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术(simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis,SAT-TB),并对结果进行分析。以培养法(菌种鉴定结果为结核分枝杆菌复合群)为参考标准,SAT-TB诊断肺结核的敏感度为80.61%(399/495),特异度为87.74%(1259/1435),阳性预测值为69.39%(399/575),阴性预测值为92.92%(1259/1355),约登指数为0.68。SAT-TB技术具有敏感度和特异度较高的特点,对临床快速诊断活动性结核病具有一定的价值。     

实时荧光核酸恒温扩增检测技术辅助诊断肺外结核的临床价值

目的 探讨实时荧光核酸恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)辅助诊断肺外结核的价值。 方法 收集2016年1月至2017年12月期间重庆市公共卫生医疗救治中心结核科、普通外科与骨科收治的482例患者肺外样本(主要为病变部位的脓液或手术取出物),根据患者病历记录的临床诊断分为肺外结核(试验组,433例)和排除结核病的其他疾病(对照组,49例)。所有标本同步采用培养法(联合罗氏培养法和BACTEC MGIT 960液体培养法两种方法,只要其中一种培养阳性就视为“培养法”结果为阳性)和SAT检测结核分枝杆菌,并对培养法阳性、SAT检测结果阴性的标本进行菌种鉴定。分别与培养法、患者临床诊断比较,并分析SAT检测的敏感度、特异度和临床辅助诊断肺外结核的价值。 采用SPSS 13.0软件进行分析,计数资料采用χ ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 试验组127例培养法阳性的标本中TB-SAT检测阳性107例,阴性20例;306例培养法阴性的患者中TB-SAT检测阳性73例,阴性233例。对照组1例标本培养法阳性、TB-SAT检测阴性,其余48例标本培养法与TB-SAT检测均为阴性。以培养法为标准,SAT检测MTB的敏感度、特异度分别是83.6%(107/128)、79.4%(281/354)。与患者临床诊断相比,则培养法的敏感度、特异度分别为29.3%(127/433)、98.0%(48/49);SAT检测MTB的敏感度、特异度分别为41.6%(180/433)、100.0%(49/49)。培养法检测阳性率为29.3%(127/433),SAT法检测阳性率为41.6%(180/433),两者检测阳性率比较,差异有统计学意义(χ ²=14.17,P<0.05)。 结论 SAT检测技术辅助诊断肺外结核具有方便快速、检出率高、敏感度和特异度高等优势,具有较高的临床价值。     

不同检测方法对结核性胸膜炎的诊断价值

目的 探讨结核分枝杆菌/利福平耐药基因(Xpert MTB/RIF)检测、结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.B)和腺苷脱氨酶(ADA)检测胸腔积液在结核性胸膜炎诊断中的价值。方法 选择2019年1月至2021年4月就诊于北京老年医院感染科的167例胸腔积液患者为研究对象,其中确诊为结核性胸膜炎患者114例(结核性胸膜炎组),非结核性胸膜炎53例(非结核性胸膜炎组)。2组患者均抽取胸腔积液进行Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB和ADA检测,并对检测结果进行比较。采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析。根据数据类型,分别采用t检验、秩和检验或χ²检验进行组间比较。结果 诊断灵敏度比较,ADA(73.68%)＞Xpert MTB/RIF(37.72%)＞罗氏培养(23.68%),差异均有统计学意义(χ²=29.880,5.277;P＜0.05);T-SPOT.TB(81.58%)和ADA(73.68%)比较,差异无统计学意义(χ²=2.046;P＞0.05)。特异度比较,Xpert MTB/RIF(100.00%)与罗氏培养(100.00%)均高于T-SPOT.TB(81.13%),也高于ADA(71.70%),差异均有统计学意义(χ²=11.042,11.042,17.473,17.473;P＜0.05);而T-SPOT.TB(81.13%)和ADA(71.70%)比较,差异无统计学意义(χ²=1.309;P＞0.05)。3种方法串联时,T-SPOT.TB和ADA检测灵敏度(60.53%)明显高于Xpert MTB/RIF和ADA(35.96%),差异有统计学意义(χ²=20.081,P＜0.001)。并联时,T-SPOT.TB或ADA检测灵敏度(94.74%)明显高于单独ADA(73.68%)或单独T-SPOT.TB检测(81.58%),差异有统计学意义(χ²=19.000,9.453;P＜0.05)。而血T-SPOT.TB或ADA或Xpert MTB/RIF检测(96.49%)与T-SPOT.TB或ADA检测(94.74%)灵敏度比较,差异无统计学意义(χ²=0.418,P＞0.05)。两者或三者串联检测,特异度无显著差异(P＞0.05)。并联检测,SPOT.TB或ADA(62.26%)特异度与T-SPOT.TB或ADA或Xpert MTB/RIF特异度(62.26%)相同,均低于Xpert MTB/RIF或T-SPOT.TB(81.13%),差异有统计学意义(χ²=4.649,4.649;P＜0.05);其余组间特异度两两比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论 T-SPOT.TB和ADA检测胸腔积液在诊断结核性胸膜炎中具有较高的灵敏度和特异度,而Xpert MTB/RIF在胸腔积液标本中的诊断价值较低。T-SPOT.TB和ADA联合检测可提高诊断结核性胸膜炎的灵敏度,更好地降低漏诊率。     

噬菌体生物扩增法在结核性胸膜炎早期诊断中的研究

目的探讨应用噬菌体生物扩增法（PhaB）早期诊断结核性胸膜炎的临床价值。方法选择70例结核性胸膜炎患者,胸水分别行PhaB法、腺苷脱氨酶（ADA）检测、BACTEC MGIT960培养法,患者均行结核菌素（PPD）试验。结果PhaB法、ADA、BACTEC MGIT960培养法阳性率分别为48.57%、30%、7.14%,PhaB法阳性率高于其他2种方法（P〈0.05或〈0.01）。PhaB法与PPD试验总体阳性符合率61.11%,PhaB法阳性率高于PPD试验（P〈0.05）。结论PhaB检测胸水中结核分枝杆菌具有较高阳性率,且操作简便,可作为结核性胸膜炎早期诊断的方法。     

恒温扩增荧光检测法检测结核分枝杆菌复合群的应用价值

目的:评价恒温扩增荧光检测法检测痰样本中结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC)的临床应用价值。方法:选择上海市6家结核病定点医院作为研究现场,收集2020年1月至2020年11月各家医院肺科门诊初诊的1848例疑似肺结核患者痰样本,分别进行恒温扩增荧光检测法与传统的痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养(液体培养)及GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)检测。以液体培养为参照标准,分析比较恒温扩增荧光检测法、痰涂片及GeneXpert的检测效能。结果:在1848例患者痰样本中,恒温扩增荧光检测法、痰涂片、液体培养和GeneXpert检测MTBC的检出率分别为16.7%(309/1848)、14.4%(266/1848)、25.4%(470/1848)和28.7%(530/1848)。以液体培养为参照标准,恒温扩增荧光检测法、痰涂片和GeneXpert检测的敏感度分别为58.94%(277/470)、52.77%(248/470)、80.43%(378/470);特异度分别为97.68%(1...     

结核分枝杆菌环介导恒温扩增（LAMP）快速检测方法的评价

目的 对国内建立的结核分枝杆菌DNA环介导恒温扩增（loop-mediated isothermal amplification, LAMP）快速检测方法进行了介绍和评价。 方法 实验菌株来源于北京结核病胸部肿瘤研究所。以结核分枝杆菌作为研究对象,设计了4 条LAMP 引物特异地识别结核分枝杆菌中 gyr B 基因的6个特殊区域。所有的菌株样本提取DNA作为模板,加入LAMP反应管后,65 ℃恒温反应60 min即可。其结果可以通过肉眼观察到的颜色变化来判断。 结果 实验共验证了79株临床和标准菌株。对于菌株的培养物,LAMP实验的灵敏度为100%,特异度为92%。 结论 结核分枝杆菌LAMP快速检测方法是一种快速、可靠的结核分枝杆菌诊断方法。     

ADA、IFN-γ及结核分枝杆菌抗体联合检测对结核性胸膜炎的诊断价值

目的探讨ADA活性、IFN-γ含量和结核分枝杆菌抗体联合检测对结核性胸膜炎的诊断价值。方法检测56例已经经组织病理学或病原学明确诊断的结核性胸膜炎患者,20例经细胞学或组织病理学明确诊断的恶性胸腔积液患者,以及12例其他渗出性胸腔积液患者的胸液和血清中的ADA活性和IFN-γ含量以及抗结核分枝杆菌抗体阳性率,经统计学处理后,评价各项指标对结核性胸膜炎诊断的灵敏度、特异度及临床诊断符合率。结果结核性胸液中ADA活性、IFN-γ含量分别为（50.98±13.07）U/L、（139.46±70.43）pg/ml,结核分枝杆菌抗体阳性率60.7%,与恶性胸液组和其他组比较差别有统计学意义,P<0.05。以45U/L为临界值,ADA对结核性胸膜炎诊断的灵敏度为80.4%,特异度96.9%,临床诊断符合率为86.4%;IFN-γ以100pg/ml为临界值对结核性胸膜炎诊断的灵敏度为83.9%,特异度93.8%,临床诊断符合率为87.5%;胸液中结核分枝杆菌抗体检测对结核性胸膜炎诊断的灵敏度为 60.7%,特异度为87.5%,临床诊断符合率为70.5%。以3项指标联合检测任何2项阳性对结核性胸膜炎诊断的灵敏度为 92.9%,特异度100%,临床诊断符合率为95.5%。结论ADA活性、IFN-γ含量和结核分枝杆菌抗体联合检测可极大地提高结核性胸膜炎的诊断效能。     

实时荧光核酸恒温扩增技术在肺结核诊断中的价值分析

目的评价实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT-TB)在肺结核诊断中的价值。方法纳入1121例非相同患者痰标本,其中26例为非结核分枝杆菌。570例肺结核为观察组,525例其他肺部疾病患者为对照组。对治疗前的痰标本分别进行抗酸杆菌涂片、培养及鉴定和SAT法检测。阳性检出率的比较使用卡方检验。结果临床诊断肺结核570例,痰培养结核菌阳性率46.5%(265/570),SAT法检测阳性率46.7%(266/570),痰涂片阳性率34.4%(196/570),SAT与涂片法阳性率的差异有统计学意义(χ2=17.83,P0.01)。在涂阴肺结核中,SAT阳性率达19.5%。以培养阳性作为金标准,SAT法诊断结核病的灵敏度为89.4%,特异度96.3%,阳性似然比为24.2,阴性似然比为0.11,一致率是94.6%,阳性预测值是88.4%,阴性预测值为96.6%。在非结核分枝杆菌肺病中SAT检测阳性率为零。结论 SAT-TB法在肺结核的早期诊断中是一种快速、准确、敏感的方法,值得推广。     

环介导等温扩增法快速检测结核分枝杆菌的初步观察

目的建立1种用于结核分枝杆菌快速检测的LAMP技术平台,用于结核分枝杆菌的鉴定。方法使用了11株标准菌株,建立了一套用于结核分枝杆菌快速检测的平台,对灵敏度和特异性进行优化,随后使用47株临床分离株,和13株食源性致病菌对建立的方法进行了验证。结果经过标准菌株建立并优化检测平台,经过优化的LAMP反应体系检出限为1pg的模板DNA,在使用47株临床分离株,和13株食源性致病菌对方法进行验证,发现LAMP特异性为97.4%。结论通过这项研究发现LAMP应用于结核分枝杆菌的快速检测,具有检出浓度低、特异性强和检测周期短的优点。     

交叉引物恒温扩增技术快速检测结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌系统的建立

目的:建立一种快速检测结核分枝杆菌复合群(MTBC)和非结核分枝杆菌(NTM)的分子交叉引物恒温扩增技术(CPA)检测系统。方法:针对分枝杆菌高度保守的16S rRNA基因序列设计6套CPA引物和3个探针。以含16S rRNA基因序列质粒(浓度为1000拷贝/μl)为阳性模板,筛选确立最佳引物探针组合,并对建立的最佳反应体系进行敏感度、特异度和包容性分析。收集福建省龙岩市第二医院2022年2月8日至2023年3月14日具有肺结核症状或体征的125例疑似肺结核患者的标本,采用分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和建立的CPA法对收集到的标本进行检测,并对两种方法间的检测结果一致性进行统计分析,采用Kappa值评估。Kappa值≥0.75,说明一致性好。结果:筛选出MTBC/NTM-16S-6引物和MTBC/NTM-16S-LR-FAM-3为分枝杆菌检测系统最佳引物探针组合,检测体系最低检测限为100拷贝/μl,检测时间为40 min,能检出MTBC和临床常见NTM,且与常见呼吸道细菌无交叉反应。与实时荧光定量PCR(RT-PCR)检测方法相比,阳性预测值为95.65%(66/69...     

实时荧光核酸恒温扩增检测技术在结核病诊断中的临床应用

目的 评估实时荧光核酸恒温扩增检测技术（simultaneous amplification and testing,SAT）在结核病患者的痰液、体液及病灶组织等标本中检测结核分枝杆菌的价值.方法 收集在广州市胸科医院就诊的疑似结核病患者的痰液734份、体液标本94份（包括68份胸腔积液、21份脑脊液、5份关节积液,以下统称“体液”）及病灶组织标本76份,共计904份标本.同时采用SAT法、改良罗氏培养法进行检测,培养阳性者进行基因芯片菌种鉴定.SAT法与改良罗氏培养法结果不相符的标本,用结核分枝杆菌聚合酶链（polymerase chain reaction technology for Mycobacterium tuberculosis,PCR-TB）荧光诊断试剂盒进行检测.采用x2检验比较SAT法与改良罗氏培养法对结核病患者的阳性检出率.结果 以改良罗氏培养结果为金标准,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为90.20％（230/255）、92.48％（443/479）、91.69％（673/734）;94.74％（18/19）、81.33％（61/75）、84.04％（79/94）;100.00％（14/14）、77.42％（48/62）、81.58％（62/76）.以扩大金标准（培养＋PCR法）比对,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为96.30％（260/270）、99.35％（461/464）、98.23％（721/734）;96.97％（32/33）、100.00％（61/61）、98.94％（93/94）;100.00％（27/27）、97.96％（48/49）、98.68％（75/76）.改良罗氏培养法和SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的阳性检出率分别为34.74％（255/734）和36.24％（266/734）、20.21％（19/94）和34.04％（32/94）、18.42％（14/76）和36.84％（28/76）;痰标本两者的阳性率比较,差异没有统计学意义（x2=0.36,P＞0.05）.体液与病灶组织标本中,SAT法较改良罗氏培养法的阳性率高出13.83％和18.42％,差异有统计学意义（x2值分别为4.55、6.44,P值均＜0.05）.结论 SAT法检测痰液、体液及病灶组织标本中的结核分枝杆菌,具有快速、敏感度和特异度较高的优点,可提高结核分枝杆菌的检出率.     

胸腔积液腺苷脱氨酶、结核分枝杆菌-DNA联合血清脂阿拉伯甘露糖-免疫球蛋白G检测对结核性胸膜炎的诊断价值

目的 探讨胸腔积液腺苷脱氨酶(ADA)、结核分枝杆菌(TB)-DNA联合血清阿拉伯甘露糖(LAM)-免疫球蛋白(Ig)G检测对结核性胸膜炎(TP)的诊断价值。方法 回顾性纳入2019年8月～2022年8月因不明原因胸腔积液于本院就诊的患者200例,根据其是否为TP将其分为TP组(93例)和非TP组(non-TP组,107例)。比较两组患者一般临床资料及胸腔积液ADA、TB-DNA、血清LAM-IgG阳性率,分析胸腔积液ADA、TB-DNA及血清LAM-IgG单独以及联合检测对TP的诊断效能。结果 TP组患者胸腔积液ADA、TB-DNA及血清LAM-IgG阳性率均显著高于non-TP组(P<0.001)。胸腔积液ADA诊断TP的敏感度及特异度分别为87.09%、82.24%(Kappa=0.690),TB-DNA诊断TP的敏感度及特异度分别为84.94%、80.37%(Kappa=0.650);血清LAM-IgG诊断TP的敏感度及特异度分别为82.79%、78.50%(Kappa=0.610);胸腔积液ADA、TB-DNA联合血清LAM-IgG诊断TP的敏感度及特异度分别为92.4...     

噬菌体生物扩增法早期诊断结核性胸膜炎的临床价值

目的探讨应用噬菌体生物扩增法（噬菌体法）检测胸液中分枝杆菌在早期诊断结核性胸膜炎的临床价值。方法选择76例住院胸腔积液患者病例均通过综合临床表现、实验室检查、治疗与随访诊断明确。所有病例应用噬菌体法检测胸液中的分枝杆菌,同时,取同一次胸液分别送检荧光定量聚合酶链反应（PCR）、涂片和培养检测分枝杆菌,对照检查结果。结果76例患者中诊断为结核性胸膜炎66例,肿瘤为10例。66例结核性胸液中,噬菌体法阳性率54．5％,特异性100％,PCR阳性率33．3％,特异性80％,涂片4．5％,培养9．1％。噬菌体法明显高于涂片和培养法（P〈0．01）,噬菌体法与PCR法阳性率比较统计学处理差异有显著性（P〈0．01）,且噬菌体法特异性也高于PCR（P〈0．01）。结论噬菌体生物扩增法在诊断结核性胸膜炎中具有较高的敏感性和特异性,能为早期诊断提供重要的临床价值。     

恒温扩增实时荧光检测技术检测痰液对肺结核患者诊断价值的Meta分析

目的评估结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis,SAT-TB）检测痰液标本对肺结核的快速诊断价值。方法检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库、PubMed、ScienceDirect和Cochrane图书馆等数据库,收集有关探讨SAT-TB检测痰液对肺结核诊断价值的所有文献,检索起止时间为建库至2016年12月。拟定入选标准、排除标准,2名研究者分别独立进行文献资料提取及文献质量评估,采用软件Meta-DiSc1．4进行Meta分析。结果共检索出168篇文献,依据入选标准和排除标准,纳入了9篇文献进行分析,包含了5137例临床患者痰标本,所有标本均进行了SAT-TB检测和痰结核分枝杆菌培养。9篇文献质量采用QUADAS-2评价表评价,文献偏倚风险主要为患者选择方面。Meta分析结果显示,SAT-TB法检测痰液诊断肺结核的汇总敏感度为87．0％（95％CI：86．0％～89．0％）,特异度为90．0％（95％CI：88．0%～91．0%）,阳性似然比（positive likelihood ratio,PLR）为6．91（95％CI：4．04~11．84）,阴性似然比（negative likelihood ratio,NLR）为0．09（95％C／：0．06～O．15）。结论SAT-TB检测痰液对肺结核快速诊断具有较高的敏感度和特异度,值得临床进一步推广应用。     

恒温扩增荧光检测技术在基层结核病实验室的应用价值

目的 探讨在基层结核病实验室采用恒温扩增荧光检测技术检测可疑肺结核患者痰标本诊断结核病的价值。 方法 搜集河南省4个项目点县级结核病实验室2014—2015年期间可疑肺结核患者的痰标本4242例,分别进行痰涂片、痰培养和恒温扩增荧光检测技术检测,比较恒温扩增荧光检测技术和传统痰涂片、痰培养方法的敏感度、特异度等。计数资料采用χ ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 纳入的4242例患者中,痰涂片检出阳性者351例,阳性检出率为8.21%(351/4276);痰培养检出阳性者576例,阳性检出率为13.47%(576/4276);恒温扩增荧光检测技术检出阳性者733例,阳性检出率为17.14%(733/4276)。3种检测技术的阳性检出率比较,差异有统计学意义(χ ²=153.412,P<0.001)。以痰培养试验结果为标准,恒温扩增荧光检测技术的敏感度和特异度分别为86.81%(500/576)、93.64%(3433/3666);阳性预测值为68.21%(500/733),阴性预测值为97.83%(3433/3509),与痰培养有较高的一致性(Kappa值为0.722)。痰涂片检测的敏感度为57.29%(330/576),特异度为99.43%(3645/3666),阳性预测值为94.02%(330/351),阴性预测值为93.68%(3645/3891);Kappa值为0.679。痰涂片与恒温扩增荧光检测技术检测痰标本的敏感度比较,差异有统计学意义(χ ²=153.336,P<0.001)。 结论 恒温扩增荧光检测技术检测的敏感度和特异度均明显高于传统的痰涂片,且其具有检测快速、操作简便等优势,便于在我国基层结核病实验室中推广应用。     

实时荧光核酸恒温放大检测（SAT）法对肺结核诊断价值的研究

目的 检测实时荧光核酸恒温放大检测（SAT）法对结核病诊断的作用。 方法 收集172例疑似肺结核患者的痰液标本2份/例,1份进行涂涂片金-胺染色,另一份进行罗氏培养基培养与菌种鉴定及SAT法检测结核分枝杆菌,如SAT法和培养结果不符合则使用痰荧光定量PCR法（FQ-PCR)进行复核。 结果 172例入组患者中有156例根据临床及实验室结果确诊为肺结核病。如果以Mtb培养鉴定结果和荧光PCR结果作为判定金标准,SAT检测的敏感度和特异度分别为97.8%（89/91）和97.5%（79/81）。如以临床诊断为标准,SAT诊断结核的敏感度为58.3%（91/156）,特异度为100.0％（16/16）。对于痰菌阳性肺结核患者,SAT 阳性率为84.9%（79/93）;对于痰菌阴性患者,SAT的阳性率为19.0%（12/63）。 结论 SAT法可以作为临床对结核病的辅助诊断方法。     

GeneXpert MTB/RIF检测技术在结核性胸膜炎诊断中的应用价值

目的评价GeneXpert MTB/RIF(简称"GeneXpert")检测技术对结核性胸膜炎诊断的应用价值。方法选取2017年1-12月辽宁省鞍山市结核病医院内科病房初诊疑似结核性胸膜炎患者180例。所有患者均在超声引导下行胸腔穿刺留取胸腔积液并立即送检,胸腔积液分别行抗酸染色涂片法检查(简称"涂片法")、BACTEC MGIT 960液体培养法(简称"MGIT 960培养")和GeneXpert检测。以临床确定诊断为参考标准,评价涂片法、MGIT 960培养和GeneXpert检测胸腔积液标本中结核分枝杆菌(MTB)的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和一致率。结果在180例疑似结核性胸膜炎患者中,162例(90.00%)患者临床确诊为结核性胸膜炎,18例(10.00%)患者最终排除结核性胸膜炎。162例临床确诊患者中,61例(37.65%)MGIT 960培养阳性;101例(62.35%)根据临床表现、胸腔积液的生化指标、胸部影像和抗结核治疗有效等临床诊断为结核性胸膜炎。18例非结核性胸膜炎患者包括肺癌胸膜转移9例,结节病1例,系统性红斑狼疮性胸膜炎1例,胸膜间皮瘤2例,肾病综合征2例,心功能不全2例和低蛋白血症1例。以临床确诊结果为参考标准,涂片法、MGIT 960培养和GeneXpert检测的敏感度分别为0.00%(0/162)、37.65%(61/162)、54.94%(89/162);特异度均为100.00%(0/18);阳性预测值分别为0.00%(0/0)、100.00%(61/61)、100.00%(89/89);阴性预测值分别为10.00%(18/180)、15.13%(18/119)、19.78%(18/91);一致率分别为10.00%(18/180)、43.89%(79/180)、59.44%(107/180)。GeneXpert检测的敏感度明显高于涂片法和MGIT 960培养,差异有统计学意义(X~2=119.82,P=0.000)。结论 GeneXpert检测技术在结核性胸膜炎的诊断中具有较高的临床应用价值。