高效液相色谱法测定尼莫地平原料的含量

目的探讨用高效液相色谱法测定尼莫地平原料的含量。方法采用高效液相色谱仪，流动相为水-甲醇-乙腈（27：35：38），流速为1．0mL／min，检测波长为237nm。结果尼莫地平进样量在9．91-99．1μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．99994，平均回收率为99．3％，RSD=1．25％。结论该法简便快速、准确可靠，可用于尼莫地平片生产厂家对原料药的质量控制。     

HPLC法测定尼莫地平缓释片中尼莫地平含量

目的建立尼莫地平缓释片中尼莫地平的含量测定方法。方法以C18色谱柱为分析柱,乙腈-甲醇-水（40：30：30）（v/v）为流动相,检测波长为237nm。结果尼莫地平的检测线性范围为2～40μg/mL,回收率为99.81%,RSD值为1.24%。结论本方法简便、快速、稳定、重复性好,可用于尼莫地平缓释片的质量控制。     

尼莫地平/磺丁醚-β-环糊精固体包合物的性质特征研究

目的：研究尼莫地平／磺丁醚-β-环糊精(SBE7-β-CD)包合物的理化性质，为制剂开发提供依据。方法采用红外光谱、差示扫描量热法、X-晶体衍射光谱，溶出考察，稳定性常数测定等方法，对尼莫地平／SBE7-β-CD包合物的性质进行了考察。结果：与混合物相比，包合物的理化性质具有明显特征。结论：尼莫地平与SBE7-β-CD可形成稳定的包合物，提示通过SBE7-β-CD的包合过程可以提高尼莫地平制剂性能，有利于开发临床效果更好的尼莫地平制剂。     

33例尼莫地平不良反应的统计分析

目的：了解尼莫地平不良反应，避免和减少它的发生。方法：查阅1990 ～2002年尼莫地平用药不良反应国内文献，根据患者不同情况进行综合分析。结果：33例尼莫地平主要不良反应发生率依次为心血管系统反应、药疹等皮肤反应、眼结膜充血、神经系统反应等。结论：应重视不良反应的监察，注意用药剂量的调整和患者临床表现的观察，确保用药有效安全。     

高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量

目的：建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,Shiseido CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水（35：38：27）,流速为1．0ml／min,检测波长为235nm。结果：尼莫地平和杂质A在0．1—4μg／ml的浓度范围内,均与其峰面积呈良好线性（尼莫地平：r=0．999996,n=6;杂质A：r=0．999995,n=6）。精密度试验尼莫地平的RSD为0．1％（n=5）,杂质A的RSD为1．2％（n=5）,尼莫地平的最低检测限为0．02ng,杂质A的定量限为0．2ng。结论：本方法简便、结果准确,能控制尼莫地平及其制剂的质量。     

尼莫地平预防蛛网膜下腔出血的脑血管痉挛

目的：观察尼莫地平预防蛛网膜下腔出血（ＳＡＨ）后的脑血管痉挛（ＣＶＳ）。方法：ＳＡＨ病人１０７例，男性５５例，女性５２例，年龄５４±ｓ９ａ，随机分尼莫地平组（６７例）与对照组（４０例）。尼莫地平组中２９例于ｄ１～２用静脉滴注（静滴）２ｍｇ／ｄ，ｄ３起４ｍｇ／ｄ，７～１４ｄ以后口服尼莫地平３０ｍｇ／６ｈ，另３８例于ｄ１～１４用尼莫地平２ｍｇ／ｄ静滴，余同上，共４ｗｋ．对照组用一般的综合治疗４ｗｋ．结果：尼莫地平组死亡率为１５％，症状性ＣＶＳ发生率为３％，分别低于对照组３２％与２２％（Ｐ＜０．０５与Ｐ＜０．０１）。未发现副作用。结论：尼莫地平预防ＳＡＨ后的ＣＶＳ有效。     

气相色谱法测定尼莫地平及其片剂含量

目的测定尼莫地平及其片剂含量。方法采用气相色谱法测定尼莫地平及其片剂含量。结果试验日内差平均RSD为0．86％,n=15,日间差平均RSD为1．84％,n=15。线性范围10-100μg／ml,标准曲线：Y=0．0605p＋2．03×10-3r=0．9994,检测限：1μg／ml。平均回收率为98．6％,RSD为1．32％,n=15。结论本法准确、方便、可靠。测定结果满意,可作为尼莫地平及其片剂含量测定方法。     

半常规量甘露醇和尼莫地平治疗高血压性脑出血50例

目的：探讨半常规量甘露醇和尼莫地平对高血压性脑出血继续出血的影响。方法：将100例高血压性脑出血患者按入院编号随机分为两组，各50例。治疗组入院后24h内应用甘露醇125mL和尼莫地平，对照组入院后即应用甘露醇250mL。24h后复查头颅CT，血肿增大超过33％为血肿扩大。分析半常规量甘露醇和尼莫地平对血肿扩大的影响。结果：治疗组血肿扩大5例（10％），对照组血肿扩大20例（40％），两组比较有显著性差异（P〈0．05）。神经功能缺损积分两组比较亦有显著性差异（P〈0．05）。结论：发病24h内应用半常规量甘露醇和尼莫地平能降低高血压性脑出血继续出血的发生率，并且能减轻神经功能缺损。     

HPLC法测定尼莫地平及其制剂的有关物质

目的：为了完善尼莫地平的有关物质检查方法，使其更适用于国情。方法：合成了4种尼莫地平的杂质（impurity A、impurityB、impurityC、杂质2）；建立了以杂质对照品测定尼莫地平有关物质的方法，本法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-水（15：30：55）为流动相，检测波长：237nm。结果：得到尼莫地平4种有关物质杂质纯品，光谱数据与各自结构吻合。实验测定方法中，impurityA和impurityB、impurityC、杂质2分别在0．1～0．5μg·mL^-1和1～5μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系，相关系数r分别为：0．9977，0．9999，0．9997，0．9999。各杂质平均回收率分别为98．3％，98．9％，99．2％，99．1％。结论：本方法操作简便，能够准确测定尼莫地平有关物质。     

尼莫地平干乳的溶出度测定

目的测定尼莫地平脂肪乳干乳的体外溶出度，并比较其与尼莫地平进口片、尼莫地平脂肪乳、尼莫地平国产片及国产胶囊的体外溶出度差异。方法以紫外分光光度法作为定量方法，以人工胃液为溶出介质，采用转篮法测定溶出度。以相似因子法评价尼莫地平脂肪乳干乳的溶出度。结果尼莫地平脂肪乳干乳、尼莫地平脂肪乳和进口片的溶出度明显高于尼莫地平国产片和国产胶囊的溶出度，尼莫地平干乳的溶出度与尼莫地平脂肪乳和尼莫地平进口片的溶出度均相似，且与尼莫地平脂肪乳的相似程度更高。尼莫地平干乳的溶出度与国产片和国产胶囊的溶出度均不相似。结论尼莫地平干乳明显优于国产片和国产胶囊，而与进口片质量相似。     

HPLC法测定尼莫地平脂肪乳中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定尼莫地平脂肪乳中尼莫地平含量的方法。方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(38∶29∶29),流速为1.3mL.min-1,检测波长为237nm,柱温为39℃,进样量为20μL。结果:尼莫地平检测浓度的线性范围为1.0~40.0μg.mL-1(r=0.999 8);平均回收率为98.62%,RSD=1.28%。结论:本方法可用于该制剂的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定血清中尼莫地平和尼群地平浓度

目的 建立一种同时测定尼莫地平、尼群地平血清浓度的高效液相色谱法.方法 以利眠宁为内标,Shim-Pack CLC-ODS Cts柱(150 mm×6 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇一水(66:34)为流动相.流速为1.2 mL/min,柱温为40℃,乙酸乙酯为提取溶剂,检测波长为237 nm,进样量为20μL.结果 尼莫地平和尼群地平质量浓度在10～300 ng/mL范围内与样品和内标峰面积比值线性关系良好,最低检测质量浓度均为1 ng/mL(S/N>3),提取回收率大于62.2%,符合生物样品分析要求.结论 该方法快速、灵敏、准确,适用于临床血药浓度检测.     

应用液相色谱-质谱联用技术检测中药降压制剂中掺入的尼莫地平

目的建立检测中药降压制剂中非法掺入的西药尼莫地平的专属性方法。方法采用Venusil MP C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,以0.01mol/L醋酸铵（用冰醋酸调pH至3.5）-乙腈（30∶70）为流动相,对中药降压制剂的提取液进行液相色谱-质谱（LC-MS）联用分析。通过与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对中药降压制剂中非法掺入的合成降压药进行定量测定和定性鉴别。结果在中药降压制剂中检出了尼莫地平,且质量浓度在8～80μg/mL范围内与峰面积线性良好（r=0.9994）,平均回收率为98.78%,RSD=0.39%（n=6）。结论LC-MS联用法选择性强,灵敏度高,能分析检测该类中药降压制剂中的西药降压成分。     

尼莫地平的电化学性质研究及其应用

目的研究尼莫地平在非水溶液中的电化学行为,建立检测方法并应用于尼莫地平片中尼莫地平含量的测定。方法采用循环伏安（CV）法及差分脉冲（DPV）法。结果在0．5mol／L高氯酸四丁铵（TBAP）的乙腈溶液中,尼莫地平在铂电极上有一灵敏的氧化峰,其浓度在1．0×10^-7～5×10^-3,mol／L范围内与峰电流呈良好的线性关系（DPV）,线性回归方程为,I=0．00138±59．61C（r=0．9985）,检出限为1×10^-7mol／L。结论该方法准确可靠,操作简便,重现性好,可用于尼莫地平的检测。     

尼莫地平片溶出度测定方法改进及不同样品比较

目的通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法（HPLC）测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果与结论采用HPLC法,以Kromasil KR100-5C18（4.6mm×150mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水（1∶1∶3）为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长235nm,以pH4.5醋酸盐缓冲溶液（含0.1%十二烷基硫酸钠）为溶出介质,可良好区分不同厂家尼莫地平片溶出曲线的差异。     

运用Box—Behnken设计-效应面法对尼莫地平纳米乳剂处方工艺的优化

目的：运用Box—Behnken设计-效应面法优化尼莫地平纳米乳剂的处方工艺。方法：采用微射流法制备尼莫地平纳米乳剂,分别以聚氧乙烯蓖麻油（CremophorEL）的用量（X1）、大豆卵磷脂（SPC）的用量（X2）和中链脂肪酸甘油三酯（MCT）的用量（X3）为考察对象,以平均粒径（MD）（Y1）、粒径分布（CV）（Y2）为评价指标,运用三因素三水平Box．Behnken设计．效应面法筛选尼莫地平纳米乳剂的最佳处方工艺。结果：尼莫地平纳米乳剂的最优处方用量为X1=3．68％,X2=2．96％,X3=8．6％;按此处方用量制得的尼莫地平纳米乳剂,其平均粒径为（63．3±3．4）nm,粒径分布为（O．26±0．03）％。结论：运用Box—Behnken设计-效应面法优化尼莫地平纳米乳剂的处方工艺是可行的。     

高效液相色谱法测定尼莫地平固体制剂的溶出度

目的 建立HPLC法测定尼莫地平固体制剂的溶出度.方法 采用HPLC法,以Merck Hibar C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长为235nm,同时采用紫外分光光度法测定同一均匀供试品溶液,比较2种方法测定结果的差异.结果 尼莫地平在8-40μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.9％(n=9),供试品溶液在24 h内稳定.HPLC法测定结果较UV法低2.1％～7.3％.结论 本测定方法专属性强、结果准确、稳定性好,更适于该类制剂溶出度的测定.     

尼莫地平联合银杏叶注射液治疗糖尿病脑梗塞的临床观察

目的:观察银杏叶注射液联合尼莫地平注射液治疗糖尿病脑梗塞的临床疗效。方法:88例确诊糖尿病合并脑梗塞患者随机分为观察组(48例)和对照组(40例),两组均给予银杏叶注射液治疗,观察组在银杏叶注射液基础上加用尼莫地平治疗,每天一次,两周为一疗程。观察临床疗效、神经功能缺损(DNS),生活能力评定指标。结果:两组治疗后各症状均有所改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:尼莫地平联合银杏叶注射液治疗脑梗塞疗效确切。     

HPLC-ELSD测定尼莫地平脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱的含量

目的：建立HPLC-ELSD测定尼莫地平脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱（LPC）的含量.方法：采用Kromasil 100-5SIL（250 mm×215;4.6 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇-冰醋酸（500：10,三乙胺调节pH至6.0） 为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,使用蒸发光散射检测器（雾化气：氮气,漂移管温度：60℃）.结果：样品中磷脂酰胆碱（PC）及LPC与相邻杂质峰分离效果良好;LPC定量限为218.2 ng,检测限为65.46 ng;平均回收率为100.9%,RSD为3.3%（n=9）.结论：本法简便、专属性强、准确可靠,可用于尼莫地平脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱的含量测定.