源于临床有效中药活性成分的创新药物研发策略与挑战

源于中药活性成分的新药创制是我国创新药物研发的特色和优势领域，但目前仍然存在药效物质基础不清、作用靶标和机制不明确等问题，极大阻碍了中药活性成分向新药物的临床转化。该文在分析整理当前我国创新药物研发现状及进展的基础上，针对中药活性成分发展前景及面临的困境，探讨实现中药活性成分高效发现，获得化学结构新颖、作用靶标/机制独特且具有自主知识产权的候选药物，以期为中国特色创新药物研发提供新策略和新模式。     

新形势下中药创新药物的发现与研发

该文根据近年来生命科学的快速发展和我国对中药创新药物审批要求的不断提升,在分析基于中医药理论和天然产物资源的创新药物发现的优势以及当前中药新药研发存在的问题的基础上,从基于中药资源的活性化合物发现、中药有效部位及其复方制剂的发现、基于经典名方的中药创新药物的研发、基于名优中成药的创新药物研发以及临床有效方剂的新药转化等5个方面,系统介绍了新形势下中药创新药物的发现和研发思路,并就加快我国中药创新药物的发展提出五点建议,为中药创新药物的研发提供参考。     

关于中药创新药物研究开发与评价的思考

从药物特点和《药品注册管理办法》等层面对中药创新药的内涵进行了剖析，指出目前对中药创新药物的认识还是阶段性的，有待在发展中不断完善。根据当前中药新药的研究开发以及技术审评的状况，对研发方式进行了分析。结合对创新中药技术审评中所发现的问题，分析了目前中药创新药物研究开发过程中存在的七个方面的不足之处，根据中药自身的特点，提出了中药创新药物研究开发值得关注的问题。     

创新中药研究与开发模式探讨

中药创新是中药现代化、国际化的灵魂.如何借助现代生命科学和医药学最新理论技术实现创新中药研发是中药研究中亟待解决的关键问题.基于我国近百年的中药现代研究的历史和经验,借鉴西方天然药物研发的思路,以中药创新研究中的几个成功的先例,总结和归纳了创新中药研究的6种主要模式:青蒿素模式、培养基模式、GBE761-Veregen模式、PHY906模式、复方丹参滴丸模式、PC-SPES模式,评述了各个模式在创新中药研究中的应用、特点、优缺点等,并对其发展前景进行了展望.     

中药防治肺动脉高压研究现状及创新药物研发＊

肺动脉高压为恶性肺血管疾病或临床综合征，发病机理涉及复杂的生物学过程和多种分子机制，临床仍缺乏有效治疗药物。尽管单靶点药物的联合应用可有效改善其临床症状，但不能阻止病程进展，且价格昂贵，药物不良反应问题一直未能解决。中药因多成分协同作用、多靶点发挥药效、多途径整合调节疾病的特点，在肺动脉高压的治疗中发挥独特优势，具有良好应用前景和创新药物开发潜力。本文旨在全面系统地梳理近30年中药防治肺动脉高压的研究进展，分析创新药物研发的瓶颈及策略，以期为肺动脉高压的创新药物研发提供有益参考。     

关于中药创新药物研究开发与评价的思考

从药物特点和《药品注册管理办法》等层面对中药创新药的内涵进行了剖析,指出目前对中药创新药物的认识还是阶段性的,有待在发展中不断完善。根据当前中药新药的研究开发以及技术审评的状况,对研发方式进行了分析。结合对创新中药技术审评中所发现的问题,分析了目前中药创新药物研究开发过程中存在的七个方面的不足之处,根据中药自身的特点,提出了中药创新药物研究开发值得关注的问题。     

中药研发与质量评价关键技术的探索

中药质量是影响中药临床疗效、产业发展和国际拓展的重大关键科学问题。本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题,介绍了中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位。同时,从中药质量的研究（有效性、安全性、稳定性、可控性和系统性研究）和创新中药研发等方面,探讨如何将先进的技术真正地应用到药审工作中,以及如何将科学研究基础和前沿的学术进展应用到创新药物的研发当中,从而保障药物的安全有效和质量可控。     

浙江大学成功构建世界领先的数字化中药组分库

浙江大学药学院最近成功构建世界领先的数字化中药组分库，为我国创新药物研发积累了重要的战略资源，并为现代中药创制提供了技术支撑。     

基于已上市抗抑郁中药的经济学特点及优劣势分析探索中药创新药的研发策略

目的 通过比较分析已上市抗抑郁中药与化药的药物经济学差异和特点,探索中药在抑郁症领域的优缺点,提出抗抑郁中药新药的研发策略,为其高质量发展提供参考。方法 首先通过成本-效果比(cost-effectiveness, C/E)评价我国7种一线抗抑郁化药和4种抗抑郁中药的经济性。之后,从不同角度分析中药在抗抑郁领域的优劣势。最后,结合药物经济学评价及优劣势分析探索抗抑郁中药创新药的研发策略。结果 中药的C/E大多高于化药,在经济性方面,中药整体上不具备优势。为了加强中药的竞争力,首先需加强项目的调研,以临床价值为导向,再者需持续开展中药的物质基础及作用机理研究、加强中医药的评价体系建设,另外建议在研发早期即开展药物经济学的研究。结论 中药在抗抑郁领域竞争力低于化药,但通过制定合理的研发策略,提高中药创新药的科技竞争力,并且通过药物经济学这一工具引导创新药研发,对提高中药创新药的市场竞争力将有较大的帮助。     

我国中药新药创制的多样性探讨

一个新药的创制是一个漫长而复杂的过程,涉及到许多领域和方方面面,也有许多途径和突破口。在突出创新药物中的"创(creation)"字的前提下,从传统中药、民间草药、有效成分、结构改造及仿生合成、代谢产物、关键技术等方面对与中药相关的创新药物进行了探讨,以期对中药创新药物的研发有所参考与启发。