中药缓释制剂药动学的研究现状

从血药浓度法、生物效应法及其相结合的PK-PD模型等研究方法方面综述了中药缓释制剂药物动力学近年来的研究现状;对其在物质基础研究、整体观认识及质量评价体系建立中存在的问题进行了分析,表明中药缓释制剂药物动力学研究处于探索阶段,其理论体系和研究方法有待于进一步完善和发展;通过药动学的研究,探索体内释放过程,有助于促进中药缓释制剂的发展,对推动中医药现代化进程具有重要意义。     

中药制剂辅料应用研究进展

在对中药制剂辅料古今发展和应用情况做以简述的基础上,结合中药制剂自身特点和现代化制剂的发展方向,对辅料应用在现代中药制剂方面存在的问题和发展方向提出建议,以促进中药制剂辅料的发展和中药制剂现代化。     

基于超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂研究策略

中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学与释药动力学方法建立剂型设计与评价研究方法。中药缓控释制剂可结合以超分子“印迹模板”整合成分群为释药“物质单元”来进行重构,关联谱动学与谱效动力学进行生物药剂学评价。因此,提出以谱动学与谱效动力学关联构建具超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂设计与评价生物药剂学研究方法,符合中药多成分整体受控、同步释放制剂制备指导原则。超分子释药的“物质单元”结合中药谱动学与谱效动力学建立中药缓控释制剂处方设计和多成分缓控释制剂评价标准体系,旨在为建立符合中药制剂特征的生物药剂学研究方法提供参考。     

中药现代化的模式与思考

中药现代化包括中药材现代化、中药饮片现代化、中药提取现代化、中药制剂现代化四个方面。从品种、种植、栽培、采收、仓储等方面阐述中药材现代化;从中药炮制现代化、生产中的问题及建议、技术手段 等方面阐述中药饮片现代化;从现状、发展趋势势等方面阐述中药提取物现代化;从中药新剂型研究、中药制剂 的质量稳定均一性问题等方面阐述中药制剂现代化。对中药现代化模式进行综述,为促进中药产业健康发展, 实现中药现代化、标准化、产业化国际化奠定基础。     

化学药及中药缓释制剂的药动学研究进展

目的综述化学药、中药缓释制剂的药动学研究进展,为开展中药缓释制剂设计提供参考。方法综述液相色谱法、离子选择电极法、气相色谱法、质谱联用技术以及串联质谱法等在化学药缓释制剂药动学中的应用;中药单体、中药有效部位、中药复方缓释制剂的药动学研究进展。结果化学药检测限越来越低;中药缓释制剂常应用血药浓度法和药理效应法进行药动学的研究。结论现代分析技术可以更加准确、稳定地测定化学药的血药浓度;血药浓度法和药理效应法对测定中药缓释制剂药动学具有针对性。化学药缓释制剂药动学文献资料可指导中药缓释制剂药动学研究。     

中药制剂质量标准现代化的探讨

目的：探讨中药制剂质量标准现代化的研究进展。方法：通过对中药制剂质量标准现状的分析,结合中药制剂质量标准对中药现代化的重要意义,对中药制剂质量标准的制定提出几点建议。结果：我国在中药质量控制和评价方面已经取得了长足的进步,量化控制水平不断提高,但总体水平还比较低,与现代化还有很大差距。结论：制定出具有中医药特色、科学性强、技术先进而又不脱离生产实际、切实可行的中药制剂质量标准已迫在眉睫,这不仅对中药制剂的发展具有重要意义,而且是实现中药现代化的必然趋势。     

现代科学技术在中药制剂现代化中的应用

中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分。根据我国中药制剂的现状,对现代科学技术在中药制剂的前处理过程及中药制剂技术现代化中的应用进行了探讨。     

中药制剂发展方向与前景

中药现代化发展战略中,通过充分发挥中药制剂的特点,改进制剂技术及剂型,从整体上提高了中药制药的技术水平.运用现代科学技术和方法,开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂,创造出传统特点的与现代制药技术进步适应的中药新药,是中药开发研究的发展方向.     

论中药制剂的时代发展

经历过几千年的中药剂型已被总结归纳 ,到现代由《中国药典》、卫生部《药品标准》以法规定下来 ,将中药经过加工制备成具有一定规格 ,直接用于防病、治病的制剂 ,其内容包括处方、制法、性状、鉴别、检查、定量、功能主治、用法用量等。中药制剂是一个系统工程 ,它的发展必须具备两个重要条件 ,其一是疗效准确 ,其二是生产技术的发展。中药制剂的现代化 ,包括中医疗效 ,药效与毒理、剂型、制备工艺、质量及设备的现代化等。1　中药制剂发展的历史和现代化的必要性在我国人民保健事业中 ,中医药作出了突出贡献。中药制剂 ,贯穿在整个中医中…     

药物动力学在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用

中药缓释、控释和靶向制剂是目前中药药剂学研究的热点之一.本文综述了近年来药物动力学方法在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用情况,提示药物动力学的研究方法有助于中药制剂达到"三效"、"三小"的要求,实现中药制剂研究与生产的现代化.     

中药制剂现代化思考

<正> 1 中药制剂的现代化 丸、散、膏、丹等是中药传统制剂,随着人们生活节奏的加快,生活水平的提高,人们对中药制剂的要求也变得越来越苛刻,中药制剂的现代化势在必行,各种片剂、胶囊、颗粒剂、口服液应运而生,中药单味药的浸膏颗粒也已开始尝试,香港、台湾的单味中药的细粉(200目以上)也已上市,出现百花齐放,争奇斗艳的大好局面。但是中药制剂的现代化也同时存在着许多问题,新药审批耗时过长,耗资过多,一般企业难以承受。有关主管部门是否考虑制订优惠政策,减轻企业负担,鼓励开发中药新药。     

基于高生物利用度的创新组分结构中药制剂技术研究

中药制剂现代化是目前中药发展进程中的主要方向,而中药是一个具有多组分、多途径、多靶点整体作用特点的复杂体系,存在着物质基础尚不明确、作用机制不清晰等问题,这些都制约着中药制剂现代化的发展。加强中药组分的理论探索,提高组分制剂技术水平,促进中药组分制剂的发展,对实现中药现代化具有重要的意义。以"组分结构"理论为指导,从原材料前处理工艺和制剂成型技术2个方面系统阐述,以提出高组分生物利用度为目的,论述创新组分结构中药制剂的研究思路。     

组分结构理论指导下创新中药制剂的拓展与外延

中药制剂学是研究原料制成适宜剂型以供临床应用的科学,其研究范围与传统的化学制剂药物存在显著差别。中药由于成分复杂多样,成分性质不明确、不统一,其制剂前处理过程是影响中药制剂成药性及药物安全有效性的关键因素。中药制剂的内涵是一个巨大的系统工程,不仅应包括传统上的剂型设计过程,还包含物质基础组分结构优化过程;组分提取、分离、精制纯化过程;中药组分性质表征过程;以及为了选择适宜剂型以在最大程度上发挥药效和对制剂进行评价所进行的药物药理毒理等研究过程。因此,该文根据现代创新中药制剂的要求,基于中药的整体和系统性,重点阐述现代中药制剂的拓展性和外延性特点,包括基于组分结构理论探究中药作用的物质基础、组分的分离精制纯化、组分结构优化与网络药理与调控、代表性组分生物药剂学性质,并以此为依据构建多单元释药系统以及中药多维结构过程动态质量控制技术体系。该文科学阐述现代创新中药制剂的科学内涵和系统性,为研发现代创新中药制剂提供思路和方法。     

加强中药给药技术研究

“将现代新型给药技术研究的最新成果与中药制剂发展结合，不断深入进行中药新型给药技术的研究，无疑将大大加快中药制剂现代化的进程，推动整个中药现代化的步伐。”这是中药复方新药开发国家工程研究中心副主任、国家新药审评委员会委员叶祖光教授，在日前召开的世界中医药学会联合会中药新型制剂专业委员会成立和首届学术研讨会暨中华中医药学会第二届新型给药技术与中药现代化学术会议上，接受记者采访时指出的。     

医疗机构中药制剂现状研究及发展对策

中药制剂作为中医药特色疗效在临床上的实际反映,不仅满足医院临床、科研和教学的需要,也对深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平、促进经济发展起着重要作用。然而管理审批偏西药化、规模出现萎缩、临床与科研欠同步、区域发展失衡等问题却让中药制剂在矛盾中缓慢前进,这不仅阻碍了中药制剂在临床上的有效发挥,也为中药制剂现代化发展带来不利影响。经研究分析显示目前医疗机构中药制剂的现状中影响因素主要有法律法规欠完善、成本高于收益、制剂研发人才短缺。分析认为打破这一矛盾、提高中医临床疗效、促进中药制剂现代化发展的必要措施是:政府及相关部门通过调整审批政策、加速调剂使用、改革定价系统、纳入医保报销范畴、整合优势资源等方式加大政策扶持力度;医疗机构通过汲取传统与现代精髓、储备专业人才、开发特色制剂积极开展中药制剂研发工作;企业携手医院,优势互补,实现功能转型等方式迅速转化中药制剂成果应用于临床。     

中药制剂分斩实验课程的教学改革

中药制剂分析课程是一门综合性、应用性很强的学科,是中药专业的后期必修课,涵盖了中药化学、中药药剂学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药理等学科的知识,是中药各个专业的重要的学科,主要是培养如何运用中医学、中药学、化学的基础理论及中药化学、中药药剂学、中药鉴定学、中药炮制学等专业基本知识和基本技能,对中药材的炮制加工、中药制剂进行的质量分析、鉴定;     

中药口服液剂的制剂学研究近况与展望

中药口服液剂的制剂学研究近况与展望湖南中医学院（４１０００７）秦建芳，罗杰英近年来，将中药方剂制备或改进成口服液的品种日渐增多，对其研究也不断广泛深入。笔者试对近年来中药口服液剂在制剂学方面的研究作初步综述，并对其发展提出一些粗浅的认识。１有关制备工...     

中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用

中药现代化就是将传统中医药的优势特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。高质量、高效率、高效能发展,是中药制剂制造现代化发展的方向。中药复方制剂的药味成分复杂多样,服用剂量大、制剂规格大,药辅占比高,物料吸湿性大、黏性强,传统中药制剂制造过程生产存在“产品质量低、生产效率低、生产能耗高”等一系列问题,成为严重制约中药制剂制造现代化发展难题。中药制造过程物料、工艺、技术和装备相互交织、互相影响,单一改进工艺、技术、装备,或者依靠简单引进“洋”技术与设备都难以从根本上解决问题,必须采用系统解决方案,走自主创新之路。项目组以临床广泛使用的剂型——中药固体制剂为例,多学科联合攻关,围绕制约中药固体制剂制造产业化的关键问题,以中药制剂的“提质、增效、绿色、升级”为目标,从设计、工艺、装备和质控等方面创建中药制剂制造产业化系统解决方案,创新了中药大规格高速压片技术与装备、中药大容量包衣技术与装备等,为中药固体制剂制造产业化升级提供范本,并构建了以健胃消食咀嚼片、草珊瑚含片、金水宝胶囊等为代表的中药大品种集群,为中药制造行业提供良好的示范。     

中药制剂肝毒性的影响因素探析

中药制剂作为中药发展及质量控制的重要方面,其安全性问题日益突出。肝脏作为人体最主要的药物代谢器官,中药制剂对其带来的药物损伤也首当其冲。笔者从中药制剂的原料药到成品加工等一系列环节出发,探究其与肝毒性之间的关系,剖析制剂存在肝毒性隐患的机制,为保证药物质量、临床合理用药以及开发出优质低毒的现代化中药制剂提供依据和指导。     

色谱技术在中药质量控制中的应用

在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药科技现代化发展战略》中,将中药现代化定义为:将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。中药现代化作为国家发展战略被明确提出,并得到较快发展[1]。适合中药制剂多成分、多指标检测,药动学精细的前处理与微量检测等检验方法正逐渐制定和规范,先进可行的技术正陆续引入中药制剂的质量控制检测中。色谱分析技术…