基于循证医学的妇产科超说明书用药处方审核实践

摘要：目的:分析我院妇产科门诊超说明书用药情况,探讨超说明书用药的处方审核模式。方法:通过美康药师审方干预系统（PASS）统计我院2019年1～3月妇科门诊、产科门诊、生殖医学门诊中所有超说明书用药的医嘱,对科室分布、用药类型、药品品种等信息进行统计分析,并从循证药学角度评价合理性。结果:调查期内超说明书用药处方1 273张,医嘱共1 443条,涉及药品71种;妇科门诊超说明书用药最普遍（65.6%）,其次是生殖医学中心（25.0%）和产科门诊（9.4%）。主要超说明书用药类型包括超剂量用药（44.91%）、超适应证用药（35.62%）、超给药途径用药（6.10%）、超适应人群用药（13.37%）。常见超说明书药品:二甲双胍、米非司酮、雌二醇地屈孕酮/炔雌醇环丙孕酮/屈螺酮炔雌醇、那屈肝素钙/低分子肝素钙/达肝素钠、阿司匹林、多糖铁复合物、来曲唑、辅酶Q10、重组人生长激素、螺内酯、枸橼酸西地那非。超说明书处方中判定为合理处方944张,合理率为74.16%。结论:超说明书用药情况在妇产科门诊时有发生,但并非都是不合理用药,药师应建立基于循证药学的处方审核模式评价超说明书用药方案的合理性,提升药学服务质量,保障患者用药安全。     

中山市坦洲医院15460张超说明书处方的用药分析

目的:了解广东省中山市坦洲医院(以下简称"我院")门诊超说明书用药情况,促进临床安全、合理用药。方法:2011年1月—2014年7月,每天随机抽查我院一定比例门诊处方,以药品说明书为依据,比较处方中开具药品的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证、配伍禁忌等与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取64 930张处方,占总处方数的3.36%。超说明书用药处方15 460张,占抽取总处方数的23.81%。超说明书用药类型居前3位者分别是给药频次(67.35%)、适应证(20.66%)和给药途径(11.51%),超说明书用药居前3位的科室分别是小儿内科(42.80%)、急诊科(38.38%)和内科门诊(7.63%)。15 460张超说明书用药中,医护人员不规范操作占79.33%,无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占7.68%,有多中心样本的循证医学证据支持占12.99%。结论:我院超说明书用药比例较高,需制定相应措施,提高规范用药水平。     

连云港市妇幼保健院产科超说明书用药现状分析及管理

为促进产科合理用药,降低孕产妇用药风险,现抽取连云港市妇幼保健院产科2021年1 ～ 6月门诊处方8733张和住院病历4812份,超说明书用药点评和循证医学证据评价结果显示：门诊处方超说明书用药1074张（12.30%）,其中不合理处方89张（8.29%）;住院病历超说明书用药2993份（62.20%）,其中不合理898份（30.00%）;超说明书用药药品有20种,其中16种有循证医学证据支持。制定并实施《超说明书用药管理规定及程序》和超说明书用药备案审核流程后,对2022年1 ～ 6月的门诊处方和住院病历进行点评,结果显示超说明书用药不合理比例均下降,分别为2.51%（31/1235）和9.03%（182/2016）。     

羟氯喹治疗口腔黏膜病超说明书用药的调查分析

目的 了解羟氯喹超说明书治疗口腔黏膜病的情况,为口腔黏膜疾病用药提供参考。方法 调取我院2021年门诊全年硫酸羟氯喹片的用药处方,对处方中临床诊断、性别、年龄和药品用法用量,以及其中的超说明书用药情况进行回顾性统计分析。结果 共调取门诊羟氯喹用药处方368张,其中,适应证超说明书处方364张(98.91%),用法用量超说明书处方366张(99.46%)。结论 我院羟氯喹超说明书治疗口腔黏膜病有其合理性。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

基于循证药学的儿科门诊超说明书用药调查

目的调查我院儿科门诊超说明书用药现状,为医院制定儿童超说明书用药规范提供依据。方法采用合理用药软件从本院儿科门诊2017年处方中随机抽取5%的处方,根据药品说明书的内容,判断用药医嘱是否存在超说明书用药,并统计超说明书用药发生率、类型、年龄分布、药物类别分布和医生分布等情况,同时采用循证药学的方法,对超说明书用药进行合理性评价。结果共抽取到儿科门诊处方4 702张,包含12 397条用药医嘱,涉及药物136种,其中处方、医嘱和药品超说明书用药的比例分别为72.27%、44.21%、69.85%;超说明书用药类型主要为超给药剂量(43.85%)和超适用人群(27.21%);超说明书用药年龄段排名最高为新生儿(63.64%),其次为婴幼儿(45.27%);超说明书用药发生率超过平均水平的药品种类由高到低依次为维生素和矿物质类用药(71.88%),糖类、盐类和酸碱平衡调节药(66.17%),解热镇痛抗炎药(65.87%),消化系统用药(56.61%),中成药(45.96%);超说明书用药医生职称排名:初级医师发生率最高(46.79%),主治医师发生率最低(40.73%);超说明书用药循证证据中,级别较高的一级证据主要来源于国内外医学和药学学术机构发布的指南,二级证据主要来源于《中国国家处方集(化学药品和生物制品卷·儿童版)》、中国药典《临床用药须知(2015年版)》和《新编药物学》等,两者合计占超说明书医嘱总数的33.68%,无循证依据可查的占47.36%。结论 2017年我院门诊儿科超说明书用药情况较为普遍,超说明书用药循证证据级别普遍偏低,需要建立相关规范,保障儿童合理用药。     

超说明书用药的调查分析

目的调查我院门诊超药品说明书处方的用药情况,以促进用药的合理性及保证用药的安全性,有效性。方法利用PASS安全用药软件系统抽取30 d的处方,每天100张,共3 000张,根据《医院处方点评管理规范》(试行)、合理用药信息系统、具体药品说明书,分析处方超说明书的情况。结果处方的不合格率为66%,其中超说明书用药发生率为21.43%。结论超药品说明书现象普遍存在,我国应加强对超说明书用药的管理,提高用药的合理性。     

我院门诊甲氨蝶呤超说明书用药分析

目的:了解我院门诊甲氨蝶呤超说明书用药情况,为临床合理用药提供依据。方法:随机抽取我院2017年3月-6月门诊药房使用甲氨蝶呤处方,根据药品说明书、国内外指南、MICROMEDEX Health Care Series数据库、国内外文献等方式对该超说明书用法进行合理性评价。结果:一共1363张医嘱中,共925份医嘱为超说明书用药,占67.87%,其中甲氨蝶呤超说明书用药主要是超适应症用药。应用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、皮肤炎。结论:我院甲氨蝶呤超说明书用药普遍存在,基本具有较好的循证医学证据,处方用药合理。     

我院门急诊成人超说明书用药情况调查

目的探讨我院超说明书用药的情况及合理性。方法取1个月处方进行统计分析,查阅相关资料,确定超说明书用药的药品及其合理性。结果共调查处方32 216张,共有22张处方涉及超说明书用药,共计有15个药品品规。通过文献检索,涉及药品的超说明书用药在国内使用比较普遍。结论我院存在超说明书用药现象,但使用率不高,且用药都有一定的循证医学依据,不存在药品滥用现象。     

我院门诊超说明书用药调查与分析

目的：了解我院门诊超说明书用药情况,为促进临床合理用药及规范超说明书用药提供依据。方法：抽取我院2014年4～9月门诊处方,根据药品说明书内容,对超说明书用药进行统计。结果：共抽取2400张处方,含用药记录7824条。按处方和用药记录统计,超说明书用药发生率分别为9.75%和4.08%,包括超剂量、超给药频次（35.74%）、超给药途径（23.82%）、超适应人群（22.88%）等。超说明书用药处方居前三的科室为耳鼻喉科（25.96%）、妇产科（13.59%）、儿科（12.88%）。超说明书用药药品主要有糠酸莫米松鼻喷雾剂（40例）、枸地氯雷他定片（30例）、孟鲁司特钠咀嚼片（27例）等。结论：我院超说明书用药现象较为普遍,应对超说明书用药进行规范管理,为临床安全、合理用药服务。     

儿科药品说明书之外的用法用药调查与分析

目的：了解我院儿科说明书之外用药状况,促进临床合理用药。方法：参照相关药品说明书内容,对我院2008年8-10月门诊和住院处方8722份进行调查分析。结果：药品说明书之外用药处方976份,发生率为11．2％。表现形式为超适应证（6．1％）、超剂量（13．72％）、超低年龄（64．5％）、改变给药途径（15．5％）。主要药物为抗病毒药（34．7％）。结论：说明书之外用药在我院儿科较常见,符合循证医学,但存在风险,应引起临床重视。     

儿科超药品说明书用药的调查分析

目的:了解我院儿科超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法:参照相关药品说明书的内容,对我院2006年3～4月儿科门诊的3142份处方进行调查分析。结果:超药品说明书用药的处方345份,发生率为11.0%,主要在婴幼儿中多见(71.3%);表现形式主要为年龄(52.2%)和适应证(36.5%)超范围;药物种类主要为呼吸系统药物(48.4%)和抗生素(40.6%)。结论:超药品说明书用药在儿科临床较普遍,符合循证药学、哲学和伦理学的精神,但违背法学规范,应引起临床重视。     

静脉药物配置中心超药品说明书用药的调查分析

目的了解我院静脉药物配置中心超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法参照相关药品说明书的内容,对我院静脉药物配置中心2009年5月-2012年4月记录备案的超药品说明书用药的129份医嘱进行分析。结果超药品说明书用药的情况可分为超药物剂量、低龄用药、配伍用药、载体用量、载体选择等方面。结论应进一步完善、充实与超药品说明书用药相关的政策法规,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。     

2009年我院门、急诊处方分析

目的：调查我院2009年门、急诊处方用药情况。方法：抽取我院2009年门、急诊处方约3万张进行分析。结果：不合理用药处方占调查处方的9.4%,主要表现在处方格式不规范和抗菌药物使用不合理等方面。结论：我院门、急诊用药基本合理,但仍需要进一步加强干预和跟踪工作力度。     

门急诊“超说明书”用药处方点评分析

目的了解我院门急诊超说明书情况并进行分析,为临床合理用药提供参考。方法抽取我院2012年6月至2012年111月门急诊处方,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计。结果抽取600张处方,共发现超说明书用药处方63张,主要包括超剂量（33．3％）、超适应证（23．8％）、超用药途径（20．6％）等。超说明书用药示例主要包括硝苯地平用于先兆流产、盐酸氨溴索注射液雾化用于呼吸道感染、麻杏甘石合剂治疗小儿呼吸道感染等。结论门急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险,因此医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者的用药安全。     

门诊处方调查分析与对策

目的:调查分析安徽省宣城市宣州区妇幼保健所门诊处方用药情况,探讨解决问题的对策,促进合理用药。方法:根据卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》等相关规范、临床药学知识、药品说明书及文献资料,以随机抽样法对我院2010年10月—2011年9月门诊处方每月抽查1 500张共18 000张进行调查,并对不合理用药处方进行分析与评价。结果:平均每张处方用药3.32种,平均每处方药费为62.85元;18 000张门诊处方中不合理处方共1 695张,占调查处方总数的9.42%。不合理处方主要表现在用法与用量不适宜、重复给药、药物配伍不合理、适应证不适宜、不规范处方等方面。结论:门诊处方用药合理性虽有所提高,但不合理用药问题仍较严重,应针对存在的问题采取相应措施,以确保用药安全、有效。     

新疆自治区人民医院儿科处方药品说明书之外用药的调查分析

目的:分析我院儿科说明书外用药的状况,促进我院小儿临床合理用药.方法:借助于大医通“处方审核与点评系统”软件并参照相关药品说明书的内容,对我院儿科2010年门诊和住院处方共800 219份进行调查分析.结果:药品说明书外用药处方1 947份,所占比例为2.42％,主要表现在超适应证处方42份(占2.2％)、超剂量处方39份(占2.0％)、超低年龄处方962份(占49.40％)、改变给药途径处方392份(占20.10％)等.结论:说明书外用药的情况在我院儿科也时有发生,使用过程中存在着医疗风险,应引起广大儿科医务工作者的高度重视.说明书外用药应掌握更多的循证医学证据,同时签署知情同意书,规避用药风险.     

2007～2009年我院门诊不合格处方分析

目的：了解我院门诊处方存在的问题,提高处方质量,促进合理用药,减少药品不良反应。方法：对我院2007～2009年门诊处方按处方的规范性、用法用量、给药方案、药物配伍、重复用药等方面归类统计和分析评价。结果：门诊处方存在处方书写不规范、不合理用药问题。结论：应加强临床医生、药师对《处方管理办法》和药品说明书的学习,提高医生书写处方和合理用药的能力,提高药师审核处方的能力。     

我院老年门诊处方分析

目的：了解我院老年病房门诊处方药物的应用情况,评价门诊处方用药的合理性与规范性。方法：根据药品说明书、临床药理学知识及文献资料,对我院老年门诊2008年1～12月处方进行分析。结果：共抽查24350张处方,不合格用药处方为1340张,占5.50%,其中不规范处方526张,占抽查处方的2.11%,占不合格处方的39.25%。不合理用药主要表现在重复用药、选药不当、联合用药品种过多等方面。结论：临床医生用药存在不合理的现象,主要原因是临床医生对药物知识的缺乏所致,药学人员应向临床药师职能转化,向医生提供更多的药学知识,指导医生和患者合理用药,以保障患者的用药安全。