注射用氯诺昔康在不同pH值氯化钠注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氯诺昔康在不同pH值(4.5～7.0)0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍液中氯诺昔康的含量,考察室温条件下氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中的含量、外观与pH值均无明显变化。结论注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h均保持稳定。     

注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在(25±1)℃下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液8 h内头孢西丁钠与氯诺昔康的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、pH及不溶性微粒变化。结果:8 h内配伍液外观、pH、不溶性微粒及氯诺昔康的含量无明显变化,头孢西丁钠含量不断下降,8 h含量为95.5%。结论:室温条件下,注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中8 h内保持稳定。     

注射用头孢匹胺与注射用氯诺昔康配伍的稳定性研究

目的考察注射用头孢匹胺与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法在[(25±1)℃]下,观察和检测两药配伍液在8 h内的外观及pH值变化,并用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液中头孢匹胺与氯诺昔康的含量变化。结果 8 h内配伍液外观、pH值及氯诺昔康的含量无明显变化,头孢匹胺含量不断下降,8 h含量为96.5%。结论室温条件下,注射用头孢匹胺与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中8 h内保持稳定。     

注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的 考察注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液8h内头孢地秦钠与氯诺昔康的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化,结果 在室温下配伍液8h内的含量、pH、不溶性微粒及外观均无明显变化.结论 室温条件下,注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中8h内稳定.     

注射用头孢替安与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法在(25±1)℃下,采用HPLC法测定8 h内配伍液中头孢替安与氯诺昔康的含量变化,观察配伍液的外观,记录pH值。结果 8 h内,配伍液中氯诺昔康的含量无明显变化,头孢替安含量不断下降,8 h含量为80.8%,pH值随时间变化逐渐增大,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中可配伍使用,但应在4 h内用完。     

注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康的配伍稳定性研究

目的 考察室温下注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃下,采用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定头孢噻肟钠与氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中配伍后6h内各时间点的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化.结果 配伍液6h内头孢噻肟钠与氯诺昔康的含量逐渐下降,pH随时间变化亦逐渐降低,溶液颜色随时间变化逐渐加深.结论 室温条件下,注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中不稳定,临床应用应单独给药.     

注射用氯诺昔康与芬太尼注射液配伍的稳定性

［摘要］目的考察注射用氯诺昔康与芬太尼注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与芬太尼注射液配伍后在室温条件下72 h内的含量变化,并观察配伍液的外观,检测pH变化。结果配伍液氯诺昔康含量与pH无明显变化,但芬太尼的含量不断降低,并且配伍液24 h后出现少量沉淀。结论室温条件下,注射用氯诺昔康与芬太尼注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用。     

注射用氯诺昔康的制备及稳定性研究

目的制备注射用氯诺昔康并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、pH值为指标,筛选处方及制备工艺;考察3批样品的稳定性。结果最佳处方为氯诺昔康4.0g、丙二醇4.0g、甘露醇100g、氢氧化钠1mol/L适量,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。     

注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性

目的 考察注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性. 方法 在室温(20±1) ℃避光条件下,观察和检测注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍液在72 h内的外观及pH变化,并用反相高效液相色谱法测定氯诺昔康与盐酸吗啡的含量. 结果配伍液72 h内外观、pH及含量均无明显变化. 结论 室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中72 h内稳定.     

注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液配伍后在室温条件下72h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:配伍液中盐酸氯胺酮含量与pH无明显变化,氯诺昔康的含量逐渐降低,配伍液24h后出现少量沉淀。结论:室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用。     

注射用头孢匹胺与氯诺昔康配伍的稳定性分析

目的进一步探究注射用头孢匹胺与氯诺昔康的配伍稳定性。方法将配伍成功的注射用头孢匹胺与氯诺昔康制备溶液、头孢匹胺溶液、氯诺昔康溶液分别于相同室温下静置8 h,观察不同时间段内溶液颜色、性状、成分比例。结果头孢匹胺色谱纯度检测为单一性纯峰,氯诺昔康色谱纯度检测为单一性纯峰,匹配度超过99.9%在8 h内,头孢匹胺溶液与配伍溶液p H值、头孢匹胺含量均具有正相关性;在8 h内,氯诺昔康溶液与配伍溶液p H值、氯诺昔康含量均具有正相关性;与此同时,8 h后未发生颜色、性状等变化。结论在室温条件下,注射用头孢匹胺与氯诺昔康的配伍溶液稳定性良好。     

注射用氯诺昔康与盐酸托烷司琼在镇痛泵中配伍稳定性研究

目的考察注射用氯诺昔康与盐酸托烷司琼注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍溶液72 h内氯诺昔康与盐酸托烷司琼的含量,并观察和检测配伍液的外观和p H值变化。结果配伍溶液中氯诺昔康质量分数和p H值未见明显变化,但盐酸托烷司琼质量分数随时间变化逐渐降低,在2 h后质量分数低于60%,且出现少量针状沉淀。结论在室温条件下,氯诺昔康与盐酸托烷司琼在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜混合使用用于术后镇痛。     

酒石酸布托啡诺与氯诺昔康在静脉镇痛泵中的配伍稳定性研究

目的考察酒石酸布托啡诺注射液与注射用氯诺昔康在静脉镇痛泵中的配伍稳定性。方法在室温条件下,观察与测定两药在静脉镇痛泵中配伍后的外观及pH值变化,并用高效液相色谱法测定配伍液中两药的含量变化。结果配伍液酒石酸布托啡诺含量与pH值无明显变化,但氯诺昔康的含量不断降低,并且配伍液4h后出现少量沉淀。结论在室温条件下,酒石酸布托啡诺注射液与注射用氯诺昔康在静脉镇痛泵中不稳定,临床不宜混合应用于术后自控镇痛。     

注射用氯诺昔康和盐酸曲马多注射液在氯化钠注射液中的稳定性

建立HPLC法测定注射用氯诺昔康与盐酸曲马多注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.采用VIP-ODS柱,流动相为0.02mol/L乙酸钠溶液(pH 5.5)-甲醇(40:60),检测波长271nm.结果表明72h内氯诺昔康和盐酸曲马多在氯化钠注射液中含量均无显著变化.     

注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在氯化钠注射液中配伍稳定性研究

目的 考察注射用氯诺昔康与头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供理论依据。方法 在室温条件下,采用HPLC法测定8 h内配伍溶液中氯诺昔康、头孢甲肟的变化,并观察和检测外观、pH值变化,结果 配伍溶液在8 h内氯诺昔康的质量分数未见明显变化,但头孢甲肟质量分数不断下降,8 h后为95.3%。pH值随时间变化逐渐降低,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论 在室温条件下,注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中2 h内保持稳定,可配伍使用。     

高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康的配伍稳定性

目的 考察注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃条件下,观察和检测两药配伍液在8h内的外观及pH值变化,并用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液中头孢呋辛钠与氯诺昔康的含量变化.结果 配伍液8h内氯诺昔康的含量无明显变化,pH值随时间而逐渐下降,溶液颜色随时间而逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5h后降至95％以下.结论 室温条件下,注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中4h内保持稳定.     

HPLC法测定注射用氯诺昔康含量及有关物质

氯诺昔康(lornoxicam)，化学名为6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，是一种选择性环氧和酶抑制剂类非甾体消炎镇痛药，本品具有强大的消炎镇痛作用，主要用于由类风湿性关节炎、风湿性关节炎或常规外科手术、腰疼等引     

紫外分光光度法测定注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量

目的：建立紫外分光光度法,测定注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量。方法：采用紫外分光光度法,检测波长为376nm。结果：氯诺昔康在8.4μg/ml～15.6μg/ml的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.76%,RSD为0.13%。结论：本方法可用于注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量测定,简单快捷,结果准确。     

氯诺昔康的合成

以2，5－二氯噻吩为原料，经氯磺化、甲胺化、N－烷基化、环合、氨基取代等反应合成氯诺昔康。甲胺化时，以30％甲胺水溶液代替气体甲胺，简化了操作；N－烷基化时以相转移催化剂／氯乙酸甲酯代替钠氢／碘乙酸甲酯，提高了收率；环合反应更换溶剂系统使收率可达77％。工艺操作简便、安全，条件温和，成本低，总收率可由0．45％提高至12．3％。