中药质量评价及中药注射剂指纹图谱的技术要求实例解析

中药的质量评价一直是中药研究与应用中的难点与重点问题,中药虽然已有上千年实际应用历史,但如何有效地评价中药的质量,如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。随着中国进入世贸组织步伐的加快,作为医药界为数不多的具有自主知识产权的中药产品,如何被世界所认同和接受,已经成为医药产业面临的重要课题。     

对中药固体制剂标准中制成量控制模式的探讨

中药是我国的国粹,随着社会的发展与科学技术的进步,中药产业也有了很大的发展,由于中药制剂是由多个成分组成的,多靶点、多层次的发生药效作用,并且中药的药理药效研究还不完善,成分和量效关系不很清楚,因而不能像化学药一样采用单一成分控制的模式来控制中药的质量.研究中药质量控制模式,真正科学控制中药质量,越来越成为一项值得探索的课题.     

医疗机构中药汤剂质量控制影响因素和对策分析

中药汤剂是现代中医临床中应用最为广泛的剂型之一,其质量与临床疗效密切相关,受到历代医者的重视。随着现代机器煎药技术的发展,汤剂质量的影响因素愈加复杂,使中药汤剂的质量控制已经成为中药领域研究的重要课题。拟通过对汤剂质量的影响因素进行浅析,并结合工作体会就控制汤剂质量的方法和措施进行讨论,以期为提高汤剂质量、保障临床疗效提供参考。     

现代中药质量控制中的工程技术

传统的中药质量控制技术多为经验式的主观评判和常规的理化及仪器分析，很难从根本上解决中药质量控制中的关键问题。随着现代工程技术的发展，一些先进的中药制药工程技术逐渐在中药质量控制中得以推广和应用，主要体现在中药的种植、粗加工和工业化生产等方面，笔在此作以下介绍。     

中药现代质量控制方法概述

中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中     

中药质量控制方法的探讨

目前,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时中药的质量控制问题也受到越来越多的关注.本文着重就目前中药及其制剂的质量控制现状进行分析与探讨.     

中医药转化医学中的关键科学问题:中药质量生物评价与控制

中药质量生物评价与控制已经成为中药质量标准研究的重要趋势和发展方向.结合课题组在该领域的研究工作进展和体会,论述了生物测定在中药质量控制中的作用与地位、特色与优势、技术要求与注意事项等系列问题,同时阐释了中药质量生物评价与控制研究中存在的问题、误区及可能的对策,为中药质量生物评价与控制的持续深入发展提供了参考和借鉴.特别指出,未来中药标准研究应有"中药大质量观"的理念,"使质量标准更加贴近临床,使临床标准(性、效、用)更有科学依据",既是中药现代化、国际化发展的重大科技问题,也是中医药转化医学中的关键科学问题.     

中药质量控制方法研究进展

<正>中药作为中华民族重要的传统瑰宝,有着极其丰富的资源,悠久的历史,独特的理论,可贵的经验。近年来,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时中药的质量控制问题也受到越来越多的关注。本文着重就目前中药及其制剂的质量控制现状以及质量控制方法的研究作如下综     

对加强中药材质量控制的探讨

中药是我国传统的民族产业，随着中药现代化进程的加速发展，涉及中药质量的一系列问题迫切需要得到解决。中药材的质量不好，中药制剂的质量就难以达到要求，临床效果就差，甚至会危及人的生命，因此中药材的质量控制是中药现代化建设的关键之一。目前，国际植物药市场年销售额约为160亿美元，其增长幅度已超过化学药品。     

薄层色谱在中药指纹图谱中的应用

中药产业是我国具有独特优势的产业.但如何评价中药质量、保证中药疗效并被世界其他国家认可接受是一个迫切需要解决的问题.中药成分的多样性与复杂性是其发挥疗效的物质基础.中药指纹图谱在有效反映中药成分的复杂性,表征中药质量的宏观综合方面,有其特殊价值.中药指纹图谱作为中药质量控制的一种手段,是我国中药现代化的重要组成[1～7].     

高效毛细管电泳技术在中药指纹图谱研究中的应用

<正>中药指纹图谱的建立对中药质量进行整体描述和评价,对控制中药及中药制剂的质量,促进中药现代化都具有很重要的意义。指纹图谱作为中药及其制剂的质量控制方法,目前已成为国际共识,各种符合中药特色的指纹图谱控制技术     

给中药贴上"身份证"--漫谈中药指纹图谱识别

传统的中药,由于受气候、土壤、生长环境的影响,同一中药来源地不一样,其化学成分也有明显的区别;就是同一品种的中药,因不同产地、采收季节和加工方法的不同,其化学成分也是区别很大的。 传统的中医药对药物的产地、加工等方法,大多是靠人力来控制的,没有强有力的科学根据和统一标识。这种人为的因素就会很大,就可能让药物的疗效不够确切。 中药图谱化不但对中药及中成药质量有了有效的保证,而且对中药进入国际市场,打开世界销售有极其重要的意义。     

现代分析技术在中药质量控制中的应用进展

目的探讨现代分析技术在中药质量控制中的应用进展。方法对国内近十年来相关文献进行整理、分析与归纳。结果近年来,指纹图谱、定量指纹图谱、化学模式识别、生物效价检测等现代分析技术在中药质量控制及鉴定方面均有较为广泛的应用。结论现代分析技术在中药质量控制领域发挥着重要作用,随着现代分析技术的发展及多种技术的联合应用,中药的质量控制将得到进一步发展。     

中药制剂质量控制研究的发展趋势

目的:探讨中药制剂质量控制研究的发展趋势。方法:查阅近年有关中药制剂质量控制研究的相关文献,对其研究现状进行评述,总结与归纳中药制剂质量控制的新技术和新方法。结果:目前以单一化学指标成分为中心的质量控制模式已不适合中药现代化发展要求,而以多指标成分和生物活性测定的质量控制模式成为其新的发展趋势。结论:多指标成分和生物活性测定的质量控制模式能较为真实地反映中药制剂的"内在""综合"质量,能更好地确保民众用药安全、有效。     

试谈中药注射剂质量研究与风险控制

本文从中药注射剂质量研究与风险控制的现状及相关研究工作等方面进行了讨论,认为中药注射剂在原料、辅料、生产、贮藏与使用等各环节都可能存在风险。中药注射剂的质量源于设计、源于产品研究与生产流通的全过程,因而中药注射剂质量研究与风险控制是一项全面、系统的研究工作,应充分反映各项研究成果,以尽可能地控制风险,从而保证中药注射剂质量的均一、稳定,安全、有效。本文提出应用风险控制理念开展中药注射剂质量研究,加强风险评估与控制的思路与策略。     

中药传统鉴定技术在医院中药饮片质量控制中的传承与应用

医院中药饮片的质量直接关系到患者的用药安全和临床疗效。通过参加全国中药特色技术传承人才培训项目,将所学中药传统鉴定技术在工作中加以传承与应用,建立医院中药饮片质量管理组织、实行中药饮片三级验收制度、培养中药传统鉴定技术人才等,从而确保中医临床疗效,保障临床用药安全,在医院中药饮片质量控制中发挥了重要的作用。     

中药制剂质量控制的因素与方法

本文分析了影响医院中药制剂质量的因素,提出了中药制剂质量控制的新方法,使中药制剂质量控制方法更具备现代化、科学化和标准化的新思路,以达到＂安全有效、均一稳定＂的国际标准水平,以抵御国际上其他医药机构对传统医药市场的冲击。     

中药含水量与中药仓储质量的关系

对中药含水量与中药仓储质量的关系进行了阐述，介绍了中药含水量的安全水分线和中药含水量的测定与控制方法。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前＂信任危机＂最有效的手段。     

中药配方颗粒质量控制概况与思考

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展,自问世以来,以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评.与此同时,中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注.质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本,本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论,并提出一些思考和建议,旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展.