GSK将开始禽流感疫苗试验

GlaxoSmithKline（GSK）公司正在研究针对人类禽流感的许多潜在疫苗，将病毒蛋白与一种佐剂相结合。其中之一涉及H5N1型禽流感病毒株，据信这种病毒是最有可能变异为可能引发全球流感大流行的病毒株。该疫苗的临床试验将在2006年开始，大约进行到年中。基于试验的结果可能在年底递交新药申请。     

FDA批准了四种用于2006～07年的季节性流感疫苗

美国FDA已经批准了四种用于2006～07年的流感疫苗。这些疫苗包括三种注射剂型——Chiron公司的Fluvirin、SanofiPasteur公司的Fluzone（Ⅰ）和GSK公司的Fluarix以及MedImmune公司的鼻内用疫苗Flumist。所有四种三价疫苗在2005～06年的流感季节中都可应用，尽管其中两种病毒株已经调整以期针对2006～07年很可能在北半球流行的病毒株型。     

欧盟批准佐剂疫苗Prepandrix上市用于H5N1禽流感

据最近报道，欧委会已批准葛兰素史克公司开发的佐剂疫苗Prepandrix在欧盟所有27个成员国上市用于H5N1禽流感，适用人群的年龄为18—60岁。该疫苗产品使用了一种世界卫生组织（WHO）推荐的从越南病毒株H5N1A／Vietnam／1194／04上获得的抗原，并含一种新型专利佐剂，能以低剂量抗原获得高免疫反应，能长效抗广谱H5N1病毒株。     

五洲医讯

<正>世卫官员称:『中国为家禽广泛接种疫苗引发了病毒变异』说法缺乏科学依据"中国能够提供一些准确的、科学的信息。"近日,在中国调研了4天的禽流感联合考察团对中国的禽流感防治工作给予高度称赞,并明确"中国为家禽广泛接种疫苗引发了病毒变异"的说法缺乏科学依据。由世界卫生组织、世界粮农组织、世界动物卫生组织等国际组织的官员组成的禽流感联合考察团于12月4日至8日在中国进行了调研。考察团认为,所谓"福建毒株"并不是一组新的病毒,此病毒早在2005年已被确认,而且与2004年家禽中分离的病毒有关;流感病毒变异是其自然属性,与疫苗免疫无关;目前尚无证据表明,禽流感病毒变异毒株是由于中国对禽类进行疫苗接种引起的。     

生物技术及产品 WHO敦促制药业开发禽流感疫苗

世界卫生组织(WHO)呼吁制药业应认识到目前在亚洲再次出现的禽流感的潜在威胁，号召开发有效的疫苗来预防可能流行的病毒株。     

河北省疫苗变异脊髓灰质炎病毒1例调查分析

目的 了解河北省疫苗变异脊髓灰质炎（脊灰）病毒1例的调查情况。方法急性弛缓性麻痹（AFP）病例按个案调查表进行调查,临床分类由省级AFP专家诊断小组会诊并做出最后分类。结果2007年7月河北省发生了1例疫苗变异脊灰病毒病例,临床表现类似脊灰,在对病例及接触者所分离到的脊灰病毒株进行核苷酸序列测定时,发现VP1区与脊灰疫苗（Sabin）株脊灰病毒相比有0．77％-0．88％的核苷酸变异。患儿发病前未接种口服脊灰减毒活疫苗（OPV）,但与本村有免疫史健康儿童有接触史。结论各级卫生部门采取了包括AFP病例主动搜索、OPV强化免疫等多项措施,有效地控制了疫情的扩大和蔓延。     

ID公司研制H5N1流感疫苗

加拿大ID生物医药公司称，他们已经开始研制针对H5N1流感病毒株的试验性疫苗，许多专家认为这种疾病很快会在全国引起致命性的流行。人们通常称其为禽流感，H5N1病毒株是流感病毒的一个新类型，继去年在东南亚几次零星发作和几次大规模爆发之后开始闻名。     

禽流感聚焦医药领域专利策略

禽流感病毒属正黏病毒科甲型流感病毒属，按血凝素（H）和神经氨酸酶（N）的抗原性差异分为若干亚型（HxNy）。由H5N1亚型毒株引起的传染性流感自2005年以来，在亚洲、非洲、欧洲的多个国家迅速蔓延，WHO公布的资料显示，仅从2003年12月底-2006年5月，已有224人感染禽流感，其中127人死亡。为有效遏制H5N1型流感病毒基因重组和突变给人类带来的灾难性打击，各国医药领域掀起了针对性的防疫药物研发热潮。美国《科学》杂志预测，2006年禽流感领域疫苗和药物研发将成为世界科研热点。     

疫情潮汐与商品起落

<正>新冠疫情管控措施短时间内的急剧变化，带来的是消费需求的骤然增减，延伸影响到的则是药品零售行业与防疫相关的商品、服务同步出现大幅波动。在新冠病毒疫情持续的3年中，相关毒株不断变异——目前已经发现约16种，其中影响较大的包括Alpha（阿尔法）毒株、Beta（贝塔）毒株、Gamma（伽马）毒株、Delta（德尔塔）毒株、Omicron（奥密克戎）毒株（2021年11月9日在南非首次检测发现，同年11月26日世界卫生组织将之确定为“需要关注的变异株”，之后迅速在全球蔓延，2022年4月全面取代Delta变异株，并流行至今），由此使得各国疫情波峰、波谷交替出现，我国也不例外。     

传染性法氏囊病病毒分离株变 异的研究

为了了解我国传染性法氏囊病病毒（IBDV）的变异现状,并为研究高效疫苗打下基础,用琼脂糖凝胶电泳,SD－PAGE和序列分析等分子生物学方法,分析IBDV病毒RNA,结构蛋白的变异情况,结果表明：（1）3种不同源IBDV均由双节段RNA组成,大小基因片段的电泳迁移率各商毒间无差异;（2）不同源IBDV的结构蛋白带谱相同,但各蛋白带的百分含量有差异;（3）IBDV血清I型不同亚型的JS3和JS4毒株主要保护性抗原VP2高变区核酸序列的同源性最高达98％,与已发表的vvIBDV,IBDV变异株,IBDV经典株及IBDV弱毒株核苷酸序列同源性在92－98％之间,根据IBDV的大开放读框推导出该片段编码蛋白的氨基酸序列,JS3和JS4的同源性最高达97％,与上述其它毒株的同源性在91－97％之间,七肽区的氨基酸序列,在强毒株完全相同,而在弱毒株有一个丝忱酸突变成其它氨基酸。     

溶瘤麻疹疫苗株在前列腺癌动物模型中显示良好结果

研究发现,某些麻疹疫苗株能够有效治疗晚期前列腺癌,从而给患者带来了希望。其中一个病毒株MV-CEA来源于Edmonston疫苗株,并能表达人癌胚抗原（CEA）。     

GSK公司率先向EMEA提出禽流感疫苗的申请

英国制药巨擘GlaxoSmithKline公司已经向欧洲医药局（EMEA）递交了第一份禽流感疫苗的申请。     

首个禽流感疫苗结果显示阳性

Sanofi Pasteur公司已经成为首家公布对抗H5N1型禽流感疫苗有效性试验结果的公司，该流感病毒株极有可能发生变异并引起在人类中的流行。     

人禽流感的防治

人禽流行性感冒（人禽流感）是由禽甲型流感病毒某些亚型中的一些毒株引起的急性呼吸道传染病。考虑到人类对禽流感病毒普遍缺乏免疫力，人类感染H5N1型禽流感病毒后的高病死率以及可能出现的病毒变异等，世界卫生组织（WHO）认为该疾病可能是对人类存在潜在威胁最大的疾病之一。本文从禽流感病原特征、人禽流感流行病学概况、临床特征、用药指导、疫情监测、医院感染的控制与防护、社会预防与控制等多方面论述人禽流感疾病。尽管禽流感病毒对人类的感染途径和传播方式还没完全明了，也没人类疫情爆发的报道，但医务工作者应当吸取2003年“传染性非典型肺炎疫情”给我们带来的深刻教训。贯彻卫生部提出的各项防控人间禽流感疫情的各种防控措施，并保证措施得到有效落实，防止禽流感疫情向人间扩散与传播。     

疫苗诱导的乙型肝炎病毒变异株

意大利和英国的研究人员已在意大利疫苗试验的受试者中分离出一株变异的乙型肝炎病毒(HBV)株。该称为“逃脱变异”的病毒株是在1983～1987年间1590名参加HBV疫苗试验的44名受试者中发现的。进一步证实32名受试者受到感染,一例婴儿发生严重的HBV感染。该疫苗诱导的变异株为点变异,其HBsAg的α抗原决定簇上的单个氨基酸发生     

IFPMA成员致力于禽流感疫苗的研发

国际制药企业协会联合会（IFPMA）的疫苗研发成员正在进行日益增多的原型流感疫苗临床试验，以对抗广泛威胁生命的禽流感的流行。 IFPMA列出了31个禽流感原型疫苗临床试验，而在2006年1月28日时还只有28个。来自澳大利亚、奥地利、加拿大、法国、德国、意大利、日本、荷兰、瑞士、英国和美国的15个生产厂家参与了这些试验。     

新型冠状病毒疫苗的研发与应用前景

目前新型冠状病毒仍在全球蔓延,已经出现了多种变异毒株,极大地威胁着人类生命健康。接种疫苗是阻止疫情大规模传播的有效手段,我国已附条件上市及获批紧急使用了6款新型冠状病毒疫苗产品,包括核酸疫苗、重组蛋白疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗等,疫苗的使用在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥了重要作用。随着新冠病毒持续的大范围流行,病毒变异给现有疫苗的免疫持久性带来挑战。国家药品监督管理局已经正式批准了基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。针对不断变异的新冠病毒,在充分开展基础研究和利用同源疫苗加强免疫的同时,未来仍需更加高效地研发和生产抗体持久性强、安全性高的新冠疫苗。     

乙型脑炎减毒活疫苗病毒群体的异质性分析

 目的  通过观察疫苗病毒群体中病毒个体的遗传和生物学特征,分析SA14-14-2株乙型脑炎减毒活疫苗病毒的均一性,为疫苗病毒的遗传稳定性提供实验证据。 方法   对3批疫苗病毒连续进行3次蚀斑纯化后,各挑选8个蚀斑纯化株,扩大培养一代。比较24个病毒纯化株的包膜（envelope,E）蛋白基因序列、单斑培养病毒滴度以及蚀斑特征。 结果   24个纯化株中共有6个病毒株（25%）的E蛋白核苷酸发生变化,其中2株（8.3%）的核苷酸变异导致其编码氨基酸发生改变,这些变异占总核苷酸变异数的28.6%。动物实验表明,这2个纯化株没有引起小鼠神经毒力变化。在所有24个纯化株中,我国2010年版药典规定的影响疫苗病毒遗传稳定性的8个E蛋白关键位点的氨基酸均未发生改变。24个纯化株病毒的蚀斑大小和形态以及单斑培养滴度均无明显差异。 结论   疫苗病毒具有典型的准种群体多样性特征,但在群体病毒中未检测到E蛋白氨基酸位点为野生型病毒位点的个体病毒,因此,疫苗病毒具有很好的减毒群体特征和遗传稳定性。     

口服脊髓灰质炎疫苗：改变的时间到了吗？

30年来，脊髓灰质炎免疫接种主要依赖于口服减毒活疫苗（OPV），在OPV成功控制了野毒株引起的脊髓灰质炎的国家，发生于疫苗接种者或其接触者的脊髓灰质炎病例以及由疫苗相关毒株引起的病例罕见，多年积累的资料表明，灭活疫苗（IPV）也能控制脊髓灰质炎，而且，没有与这种疫苗使用有关的危险性。本文还叙述了发达国家改变疫苗策略的原因以及全球脊髓灰质炎免疫接种状况，并对未来的一些问题和挑战进行了评论。     

日本科学家大肠癌细胞研究取得进展

美国国家传染病和过敏症研究所宣布，美国科学家已经对新研制的禽流感疫苗成功进行了人体试验，从而使美国成为第一个研制出适用于人类的禽流感疫苗的国家。