甲型肝炎与乙型肝炎疫苗的联合接种

该联合疫苗由甲型肝炎病毒(HAV)人二倍体纤维母细胞培养灭活后的甲型肝炎疫苗和酵母乙型肝炎疫苗所组成,每剂量含有20μg的乙肝表面抗原/p24(HBsAg/p24)、0.3μg的HAV抗原和1.5mg的氢氧化铝。给15名血清阴性的年青成人志愿者注射联合疫苗,每针间隔1个月共注射3针。作者用放免法检测抗-HAV和抗-HBs,在第1针     

甲乙型肝炎联合疫苗与同时或分别接种的两种疫苗的免疫原性

为考察在健康人群中接种甲乙型肝炎联合疫苗的免疫成功率和副作用 ,作者比较了甲乙型肝炎联合疫苗与两者同时或分别接种的免疫效果。　　共选择 30 0名健康医务人员 ,平均分成四组 ,分别进行甲乙型肝炎联合疫苗接种、同时接种甲型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗、单独接种甲型肝炎疫苗、单独接种乙型肝炎疫苗。其中甲型肝炎疫苗每剂 ( 1ml)含甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原 72 0 IU,乙型肝炎疫苗每剂( 1ml)含 2 0μg HBs Ag,联合疫苗每剂 ( 1ml)的抗原含量与单苗相同 ;均按标准的免疫程序 0 - 1- 6月进行接种。　　结果表明 ,所有疫苗均有较高的免疫…     

初免时能否采用甲乙型肝炎联合疫苗代替单价甲、乙型肝炎疫苗?

甲乙型肝炎联合疫苗于 1 997年在德国获准使用 ,为研究其安全性与免疫原性 ,作者将其与单价甲、乙肝疫苗进行了比较。本研究中采用的甲型肝炎灭活疫苗分别为Havrix1 44 0 TM(含 1 44 0 EL ISA单位抗原 )和Vaqta TM(含 50 ELISA单位抗原 ) ;重组乙型肝炎疫苗为 Engerix- BTM(含 2 0 μg HBs Ag)和Gen H- B- Vax TM(含 1 0μg HBs Ag) ;甲乙型肝炎联合疫苗 Twinrix Adult TM含 72 0 ELISA单位的灭活甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原和2 0 μg HBs Ag。这些疫苗均采用氢氧化铝作为吸附剂。　　作者选择 330名 1 8～ 50岁的健康志愿…     

新的青少年乙型肝炎疫苗接种程序:间隔12个月免疫2针

通常青少年的乙型肝炎 ( HB)疫苗免疫程序是 6个月完成 2针或 3针 ,而新的 2针免疫程序 ,可使人们较容易完成疫苗接种。为此作者观察了 1 2～ 1 4岁的青少年免疫 2针HB疫苗的效果。　　采用公开研究的方法 ,对青少年间隔 1 2月免疫 2针 2 0μg HB疫苗 ,每人在注射第 1针时和第 2针后 1个月采集静脉血、第 1次采血检测抗 - HBc和抗 - HBs,第 2次采血检测抗 - HBs。对每个参加者还测量身高和体重。通过和家长电话联系询问接种反应。用SAS软件分析性别、年龄、体重指数与抗 -HBs水平的关系 ,用线性回归模型分析各种变量。　　参加试验的…     

甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究

作者选择1 2～1 5岁男女青少年共30 0人作为研究对象。所有研究对象均要求抗- HAV、抗- HBs、抗- HBc和HBs Ag阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究,将研究对象分为2组,每组1 50人。第1组接受0、6个月两剂免疫( 72 0 EL.U HAV 抗原/ 2 0 μgHBs Ag) ,第2组接受0、1、6个月三剂免疫( 36 0 EL.U HAV抗原/ 1 0 μg HBs Ag)。研究初始及第1次接种后1、2、6、7、2 4个月分别抽取静脉血5ml,进行随访检测。采用酶免疫试剂盒检测抗- HAV,采用放射免疫法测定抗- HBs,抗- HAV滴度≥33m IU/ ml为血清阳转,抗- HBs滴度≥1 0 m IU/ m…     

已免疫的医务人员对乙型肝炎疫苗加强免疫的应答

1994～ 1 995年 ,作者在美国阿拉斯加选择 1 1 5名已有 3针乙型肝炎疫苗免疫接种史的医务人员 ,他们在免疫后 1 2个月内经放射免疫法检测抗 - HBs水平≥ 1 0 m IU/ml或用酶免疫试验检测抗 - HBs阳性、HBs Ag及抗 -HBc均阴性。将他们按抗 - HBs水平分成 <1 0 m IU/ml和 1 0～ 50 m IU/ml组。两组人员又各自被随机分成两组 ,分别接种 2 .5μg或1 0 μg乙型肝炎疫苗。在加强免疫后 1 0～ 1 4天、1个月、1年分别检测抗 - HBs。　　结果显示 ,所有对象在加强免疫后均出现抗 - HBs水平升高的免疫应答。免疫后 1 4天 ,抗体基值较高组和 1 …     

儿童皮内接种小剂量重组乙型肝炎疫苗的五年追踪研究

20 0名土耳其健康儿童 (男 1 0 2人 ,女 98人 )参加此项研究 ,其中 1 0 0名为母亲是 HB-s Ag阴性的足月出生的 2月龄婴儿 ,1 0 0名为 3～ 6岁学龄前儿童。所有儿童均为 HB-s Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性。他们按 0、1、6月免疫程序接受三剂重组乙型肝炎疫苗 (Gen-Hevac B,2 0μg/0 .5ml)三角肌皮内接种 ,接种剂量为 2 μg。在接种第 3针后 8周、1 8个月、3年和 5年分别采血 ,用微粒酶免疫法检测抗 - HBs。对那些免疫后产生抗 - HBs,但 5年后转阴的儿童再免疫 1针 1 0 μg相同疫苗 ,肌肉注射 ,免后 1个月检测抗 - HBs。　　研究结果…     

皮内注射DMR-HB疫苗的临床试验

研究表明 ,由缅甸医学研究所生产的血源乙型肝炎疫苗 ( DMR- HB疫苗 )与其他商售乙型肝炎疫苗具有相似的耐受性及免疫原性。本文旨在探讨皮内接种小剂量 DMR- HB疫苗的免疫效果。　　共有 2 80名男性志愿者经 AUSZYME及 AUSAB EL ISA试剂盒 (美国 Abbott实验室提供 )筛查血清中的 HBs Ag和抗 - HBs,两项均阴性者可参加该临床试验。按 0、1、2月程序接种血源 DMR- HB疫苗 ( 1 ml生理盐水中含 1 0μg HBs Ag、0 .1 mg硫柳汞、1 mg磷酸铝 ) ,每次接种剂量为 0 . 1 5ml(包含1 .5μg HBs Ag) ,于前臂屈肌表面皮内注射。每次接…     

乙型肝炎疫苗无、弱应答者PBMC中sIL-2R体外诱生水平的研究

我们通过对乙型肝炎疫苗无、弱应答者 ,高应答者各 2 0例外周血单个核细胞 (PBMC)可溶性白细胞介素 2受体 (s IL- 2 R)诱生活性的研究 ,来探讨 s IL- 2 R在乙肝疫苗免疫应答中的作用。1　对象与方法1.1　对象从佳木斯大学 2 0 0 1级入学新生健康普查中以酶联免疫吸附法筛选出乙肝两对半 (HBs Ag、抗 - HBs、HBe Ag、抗 -HBe、抗 - HBc)均阴性的青年健康学生 5 0 0名 ,按 0、1、6方案全程注射乙肝疫苗后 1个月 ,复查其乙肝两对半筛选出无、弱应答组 ,高应答组各 2 0例 ,分组标准为 (HBs Ag、HBe Ag、抗 -HBe、抗 - HBc均阴性 ,…     

ISS佐剂乙型肝炎疫苗的期临床研究

免疫刺激性DNA序列( ISS)能刺激树突状细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等产生Th1型细胞因子,并刺激B细胞增殖和免疫球蛋白分泌,与DNA或蛋白疫苗共同使用时具有Th1佐剂作用。作者对以合成的2 2体硫代磷酸寡脱氧核苷酸免疫刺激序列( 1 0 1 8ISS)为佐剂的乙型肝炎疫苗进行了单中心、观察者单盲的 期临床研究。　　以无既往乙型肝炎感染史及疫苗接种史、HBs Ag、抗- HBs和抗- HBc均为阴性的4 8名1 8～55岁健康成人为观察对象,随机分为4组(每组1 2人) ,每组中2人接种2 0 μg重组酵母HBs Ag,2人接种ISS,其余8人接种ISS+ 2 0μg HBs Ag…     

新生儿接种乙型肝炎疫苗后的抗体持久性和免疫记忆

本研究通过监测出生时曾接受乙型肝炎( HB)疫苗免疫的 6岁健康儿童体内的抗 -HBs,以及分析疫苗加强免疫后的免疫记忆 ,评估 HB疫苗免疫儿童体内的抗体持久性和免疫记忆状况。　　 4 2名健康儿童 ( 2 0名男童 ,2 2名女童 )符合以下条件 :( 1 )出生时接受 HB疫苗免疫 ;( 2 ) 9月龄时体内抗 - HBs滴度至少为1 0 m IU/ml;( 3)没有接受过疫苗加强免疫。每名儿童均注射 1次重组 HB疫苗 RE-COMBIVAX HB( 2 .5μg HBs Ag/0 .5ml)作为加强免疫。采用放射免疫法检测加强免疫前、免疫后 1周 ( 7～ 1 0天 )和 4周 ( 2 5～ 31天 )血清中抗 - …     

不同HBV疫苗剂量及抗-HCV阳性对免疫应答的影响

作者在澳大利亚新南威尔士州教养院的囚犯中 ,对乙型肝炎疫苗不同免疫剂量和丙型肝炎病毒 ( HCV)抗体阳性对抗 - HBs应答的影响进行了研究。　　以 HBs Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性者为观察对象 ,按 0、 1、 2加速程序接种 2 0 μgEngerix○R- B或 1 0μg H- B- Vax○R 。全程免疫三针后检测其抗 - HBs水平 ,以高于 1 0 IU/L为阳性。 1 998年 8月至 1 999年 6月接种2 0 μg疫苗 ,1 999年 7月至 2 0 0 0年 6月接种2 0 μg和 1 0 μg两种疫苗。在第一阶段 ,接种者的抗 - HBs阳性率为 85% ( 385/455) ,在第二阶段为 79% ( 4 58/582 …     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

接种重组乙型肝炎疫苗后出现的肾小球肾炎

作者报道了 1例儿童期接种重组乙型肝炎( HB)疫苗后出现的免疫介导型肾小球肾炎病例。该病例为 1 2岁女孩 ,因突发性血尿而住院 ,2周前接种了第 2针重组 HB疫苗 ;在第 1针注射后 2周曾出现过相似情况 ,被认为是自限性反应。该病例体征不明显 ,实验室检查结果 :镜下血尿和蛋白尿 ( 2～ 3g/2 4小时 ) ,Ig G亚类抗体含量为 2 93mg/dl,低蛋白血症 ( 5g/L ,白蛋白为 2 .8g/L) ,血清肌酐 0 .6 8mg/dl,肌酐清除率为 1 2 1 ml/1 .73m2 ,循环免疫复合物为1 0 .7ng/ml(正常值 <4ng/ml) ;抗 HBs Ag抗体滴度为 2 7m IU/ml,HBs Ag、HBc Ag、抗HB…     

重组HBsAg/HCV颗粒在已免疫乙型肝炎疫苗小鼠中的免疫原性

HBs Ag病毒样颗粒 ( VL P)的免疫原性多聚体表位提呈特性和已注册作为人用疫苗的特点使其成为理想的外源表位插入载体。但部分人群中已有的抗 - HBs对这类嵌合抗原免疫效果的影响不明 ,作者将丙型肝炎病毒包膜蛋白 E2的抗原高变区 1 ( HVR1 )插入 HBs Ag a决定簇 ,构建成 HBs Ag/HVR1 -VLP,并接种小鼠进行研究。　　 4组 BAL B/c小鼠中 ,第 1组只接种两次乙型肝炎疫苗 ( Engerix- B) ,第 2组接种两次疫苗后再接种两次 HBs Ag/HVR1 - VL P,第 3组只接种两次 HBs Ag/HVR1 - VLP,第4组接种 5次 HBs Ag/HVR1 - VLP后再接…     

两种重组乙型肝炎疫苗在8～10岁儿童中的免疫原性比较

自 1 994年以来 ,加拿大魁北克省对所有四年级学生进行乙型肝炎疫苗接种。目前该国使用 Engerix- B(EB)和 Re combivax(RB)两种疫苗。作者在 8～ 1 0岁学生中比较了这两种疫苗的免疫原性。　　 1 995年秋至 1 997年春 ,魁北克市对所有 6 0 0 0名 (9～ 1 0岁 )四年级学生接种乙型肝炎疫苗。按 0、1、6个月免疫程序 ,于三角肌肌肉注射 EB0 .5 ml(1 0 μg HBs Ag)或 RB0 .2 5 ml(2 .5μg HBs Ag)。在接种第 3剂后 1个月采血 ,用放射免疫法检测血清抗 - HBs。抗体水平≥ 2 .1 m IU/ml判为血清阳转 ,≥1 0 m IU/ml作为血清学保护的指标…     

含新佐剂的乙型肝炎疫苗

研究表明 ,对目前使用的乙型肝炎疫苗出现低应答或无应答者可能具有某种遗传素质 ,因此 ,在一些特定人群中似乎需要较强免疫原性的疫苗。最近 ,Smith Kline Beecham公司研制出新佐剂系统 SBAS4,其主要成分为铝剂与 3- 0脱酰单磷酰脂质 A,它通过贮存点形成、激活巨噬细胞和向 T细胞提呈更多抗原来增强对疫苗的免疫应答。　　本研究中 ,作者选择了 1 5 0名 HBs Ag、抗 - HBs及抗 - HBc均阴性的 1 8～ 40岁健康成人 ,随机分成三组 ,第 1组 ( HB- SBAS4组 )接种乙型肝炎疫苗 + SBAS4,第 2组 ( Enger-ix- B组 )接种以氢氧化铝为佐剂…     

用有针注射器与无针注射器对士兵接种甲型和乙型肝炎疫苗

儿童、旅游者、士兵常需接受多次免疫接种。联合疫苗的建立可减少接种和就诊次数。联合疫苗预防甲型和乙型肝炎是士兵所期望 的,初步资料证明这两种疫苗可同时接种。 无针注射器已成功地用于接种各种疫苗,尤其适合于军队中大规模免疫接种。 为了评价福马林灭活的甲型肝炎疫苗的效果,作者在士兵中进行了甲型肝炎疫苗的现场试验,用有针注射器或无针注射器进行接种,或与乙型肝炎疫苗同时接种,用ELISA检测志愿者血清抗体应答。     

两剂甲乙型肝炎联合疫苗在1～11岁儿童中的反应原性和免疫原性

为比较2剂（0，6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（720EL U HAV，20μg HBsAg）与3剂（0，1和6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（360EL U HAV，10μg HBsAg）的反应原性、免疫原性和安全性，澳大利亚Adelaide大学Roberton等开展了国际多中心临床研究。从全球12家中心选取511名1～11岁未接种过甲乙型肝炎疫苗的健康儿童作为受试者，并按照年龄将受试者随机分为2组（1～5岁组和6～11岁组），分别按上述2剂和3剂进行接种。     

不宜采用皮内途径接种甲型肝炎疫苗

为评价皮内注射甲型肝炎疫苗的免疫效果,作者选择64名抗甲型肝炎病毒(HAV)IgG阴性的成人志愿者进行试验。在43名接受1针皮内注射(0.1ml)的志愿者中,有32人在4周后接受了第2针疫苗,再隔4周又有26人接受了第3针疫苗,另有18人仅肌肉注射1针(1.0ml)疫苗。38名接受不同针次皮内注射疫苗的志愿者又接受了1针(1.0ml)肌肉注射疫苗。分别于每次注射后4周采血,用酶免疫法检测抗-HAV。