关于对"超越经营范围经营药品"行为定性的思考

目的：探讨“超越经营范围经营药品”行为的法律适用问题。方法：对不同时间发布的相关法律、法规、行政规章中的有关内容进行比较、分析。结果：不同的法律环境下对同一种违法行为有不同的定性与处理。结论：现行法律环境下，将“超越经营范围经营药品”行为定性为“无证”经营是值得商榷的。     

透视药品监督管理中羁束性行政行为与裁量性行政行为

药品监督管理是指药品行政机关实行的药品行政监管和技术监督活动,因此了解行政行为有其重要的必要性。行政法学中将行政行为以受法律规范拘束的程度为标准,分为羁束行政行为与自由裁量行政行为。羁束行政行为,是指法律规范对其范围、条件、标准、形式、程序等作较详细、具体、明确规定的行政行为。行政主体实施羁束行政行为,必须严格依法定范围、条件、标准、形式、程序等进行,没有自行斟酌、选择、裁量的余地。自由裁量行政行为,是指法律规范仅对行为目的、行为范围等作一原则性规定,而将行为的具体条件、标准、幅度、方式等留给行政机关…     

药品监督管理的性质与原则初探

药品监督管理是政府职能部门运用法律授予的行政权力 ,根据是国家法律、法规 (包括实体法和程序法 )“依法行政、科学公正” ,维护社会公平 ,促进医药经济健康发展 ,保障人民用药安全有效。1　药品监督管理的性质1 .1　行政执法性　药品监督管理是政府职能部门运用法律授予的行政权力来履行法律、法规赋予的行政职责 ,是一种完全意义上的行政执法行为。因此 ,行政执法性是药品监督管理的基本性质之一。这种行政行为只能是获得授权的政府职能部门的行为 ,而不是企业行为、个人行为 ,也不是某个社会团体或利益团体的行为。1 .2　法律规范性　…     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直     

药品监督管理行政复议中存在的问题及对策探讨

行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.     

谈审核在规范行政处罚中的作用

行政处罚是行政主体对违反行政法律规范相对人的制裁和惩戒,是行政机关依法行政的重要组成和基本手段,它直接涉及行政相对人的名誉、财产、资格、行为等多方面的权利,直接关系到行政相对人合法权利的保护及法律的正确实施。因此,《行政处罚法》对规范行政处罚行为作出了相应的规定,并明确了行政处罚的程序及行政相对人行政复议和行政诉讼的救济途径。但是,虽然在日常执法实践中确有一     

药品监督管理具体行政行为合法性问题的研究

药品监督管理具体行政行为，是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动，行使行政权力，履行职责，针对特定相对人或事项采取具体措施，作出具有药品监管法律意义的行为。它最突出的特点是：对象的特定性和具体化；行为的内容和结果将直接影响和确认某种权益。其合法性就是行政权力的存在，行政必须依据、符合法律（范围、条件、标准、形式、程序），不得与之相抵触，包括实体法、程序法等。在药品监管实践中，行政许可、确认、处罚行为的合法性问题比较突出；需要认真加以分析和研究。 一、行政审批、许可行为的合法性问题 行政审批、许可…     

行政行为罚探析——以《药品管理法》第76条为例

行政行为罚是涉及行政相对人重大利益的行政行为,行政机关在实施该项处罚时,应严格遵循法律基本原则,确定适格的行政处罚主体,从责任构成要件方面界定行政违法行为,执行程序合法,本文以《药品管理法》第76条为例,对行为罚予以探讨。     

如何正确行使和运用自由裁量权

依法行政作为依法治国的核心,是指行政机关依据法律行使行政职权,做出行政行为。行政机关合理地行使法律赋予的行政自由裁量权,是正确行使行政职权的前提,是政府行政的核心。下面就本人在基层执法的经验,谈谈如何正确的行使和运用自由裁量权。一、学习《药品管理法》和《药品管     

浅析实施行政处罚时必须注意的原则

1996年10月1日实行的《中华人民共和国行政处罚法》是我国首次以法律制度全面地规范行政机关具体行为的一部法律。行政处罚是具有行政处罚的国家行政机关,依照法律、法规以及规章规定对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序,但尚不够追究刑事责任的违法行为而使用的制裁措施     

浅谈实施行政处罚时必须注意的原则

浅谈实施行政处罚时必须注意的原则徐达明（广西壮族自治区卫生厅５３００２１）１９９６年１０月１日施行的《中华人民共和国行政处罚法》是我国首次以法律制度全面地规范行政机关具体行政行为的一部法律。行政处罚是具有行政处罚权的国家行政机关，依照法律、法规以及规...     

浅析药品监督执法人员的告知义务

为了保障公民、法人及其他组织的合法权益,有效规范行政执法行为,法律特规定了行政主体在执法过程中有一定的告知义务,即要求行政机关及其执法人员在实施行政执法活动,采取具体行政行为时,应当让管理相对人了     

论地方药品监督管理机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.     

实施行政处罚时能否考虑行政相对人的经济条件

随着依法治国进程的进一步深入,依法行政必然被提到了更高的高度来看待。依法行政的关键就是依照法律作出合理的行政行为。什么是合理的行政行为,法律并没有作出明确规定,这就表明执法人员在法律规定的范围、方式和数额方面有一定的自由裁量权。根据现行的法律、法规的规定可将自由裁量权分为四种类型,其中我们最常用的是在行政处罚幅度内的自由裁量权和对事实性质认定的自由裁量权。作为执法人员如何面对这两方面的自由裁量权?运用这两方面的自由裁量权时要不要考虑行政相对人的经济条件?笔者认为这两方面的自由裁量权应区别对待:行使行政…     

166起药品行政处罚案件发生特点

行政处罚，作为最严厉的行政行为，是国家行政机关依法对违反行政管理法规的行为给予的制裁措施，是行政主体有效实施行政管理，制裁违法行为，维护公共利益和社会秩序，保障法律贯彻实施的一个重要手段。药品监督管理部门依法实施行政处罚，     

正确行使药品监管行政处罚的自由裁量权

现代政府的运作过程中,行政机关必须享有适当的、必要的行政自由裁量权。现代行政活动必须合法,但法律、法规不可能具体规定行政活动的各个环节,它必须赋予行政机关根据具体情况自行决定和自主灵活处理问题的相应权力。行政自由裁量权指的就是行政主体在行政行为的范围、方式、     

控制药品监督行政处罚自由裁量权的实践与思考

行政自由裁量权是指法律、法规赋予行政机关在行政管理中依据立法目的和公正合理原则，自行判断行为的条件，自行选择行为的方式和自由作出行政决定的权力。由于行政管理事务的广泛性、复杂性和立法工作的相对滞后性，使行政自由裁量权不仅有客观存在的现实需求，而且随着行政权的无限扩大而呈不断扩张的趋势。     

论食品药品监管行政执法监督

监督一词,古今中外的基本含义都是上级对下级行为的督察、纠偏。作为一种法律制度,监督一直伴随着人类社会历史发展的全过程。行政执法监督是国家监督的重要组成部分,也是现代行政管理的重要环节。它对于保证国家法律、法规的正确贯彻实施,促进执法部门及其工作人员廉政勤政,提高行政效能,起着极为重要的保障作用。在我国,食品药品监管行政职权主要由食品药品监管机构行使。随着现代社会的发展,政府行政权力的相对扩大,行政管理范围的拓展,健全和完善行政执法监督机制,加强对食品药品监管行政行为和权力运作过程的监督,就显得尤为必要。一、…     

"两网"建设应实行行政执法委托

行政执法委托,是指行政机关在其职权范围内依法将其行政职权或行政事项委托给有关行政机关、社会组织或者个人,受委托者以委托机关的名义实施管理行为和行使职权,并由委托机关承担法律责任。行政执法委托的必要性 1.行政执法委托是加强农村药品监管网络的手段     

推进依法行政应控制行政自由裁量权

据笔者了解,药品监督行政执法机关行使自由裁量权的范围是很广泛的,几乎渗透到药品、医疗器械行政执法的全过程。根据《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《、药品监督行政处罚程序规定》等法律、法规的规定,药品监督行政执法部门在认定违法行为的性质,选择行政处罚的种类、幅度,决定行政行为的方式、时限等方面都享有广泛的行政自由裁量权。所谓自由裁量权,是指行政主体依法定职权,在法律、法规规定的原则和范围幅度内,以合理、公正的方式做出有选择余地的行政行为的权力。自由裁量在行政管理中具有广泛性和不可避免…