1例脊髓灰质炎疫苗联合序贯免疫偶合急性弛缓性麻痹的调查

目的调查1例病例接种1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)、2剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)与发生急性弛缓性麻痹(acute flaccid paralysis,AFP)事件之间的关联性。方法个案调查阶段,资料收集疫苗受种方、接种方以及疫苗生产企业资料。市、县两级预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEF1)调查诊断专家组提出诊断意见。结果该病例先后接种多种疫苗,其中接种第1剂次IPV时间为2017年2月22日,接种2剂次bOPV时间分别为2017年3月23日、4月23日。于2018年12月21日开始发病,出现右上肢、左下肢麻痹症状,先后在县级、省级医院就诊,主要诊断为AFP。大便标本无病毒检出。T淋巴细胞亚群检测结果正常。预防接种过程符合操作规程,疫苗质量合格。市、县两级AEFI调查诊断专家组现场体检,右上肢近端肌力、远端肌力分别为Ⅰ级、Ⅱ级,左下肢近端肌力、远端肌力分别为IV-级、IV+级,右上肢、左下肢近端肌肉均明显萎缩、肌张力低,左下肢略外旋。调查诊断意见为不属于疫苗接种异常反应。结论该病例所接种的疫苗与其发生AFP症状无关联。     

2008-2013年江苏省甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析江苏省接种甲型肝炎疫苗（HepA）发生疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行病学特征,评价HepA预防接种的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统,收集江苏省2008-2013年HepA AEFI报告数据和HepA接种数据,对相关指标进行描述性分析。结果 江苏省2008-2013年共报告HepA AEFI 2 585例,其中冻干甲型肝炎减毒活疫苗（HepA-L）1 068例,平均报告发生率310.0/100万剂;甲型肝炎灭活疫苗（HepA-I）1 517例,平均报告发生率358.8/100万剂。HepA-L AEFI一般反应发生率为267.0/100万剂（920例）,异常反应发生率为39.5/100万剂（136例）;HepA-I AEFI一般反应发生率为334.2/100万剂（1 413例）,异常反应发生率为24.1/100万剂（102例）。年龄分布上,HepA-L AEFI以1岁组为主,占83.1%;HepA-I AEFI以1岁组和2～3岁组为主,分别占57.7%和38.7%。HepA-L和HepA-I AEFI男女性别比均为1.4∶1。HepA-L和HepA-I AEFI每个季节均有报告,春、夏季所占比例略高,分别为59.6%和61.6%。在不良反应的临床损害分布上一般反应的主要症状为发热、红肿、硬结,异常反应主要症状为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1 d发生。结论 HepA-L和HepA-I均具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主,发生时间主要集中在接种后≤1 d。临床需关注HepA接种后急性过敏反应的发生信号。     

2018年山西省脊髓灰质炎灭活疫苗补种效果分析

<正>我国于2000年成功实现了无脊髓灰质炎目标,我省于1993年再无脊髓灰质炎病例。为做好脊髓灰质炎防控工作,维持我国无脊髓灰质炎状态,按照《2003—2010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划》,维持高水平的脊髓灰质炎疫苗(IPV)接种率是重要技术策略和措施之一。按照世界卫生组织(WHO)的建议,我国自2016年5月1日起实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫策略,停用三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(tOPV),由二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)替代,并将IPV纳入国家免疫规划。脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整,是全球消灭脊髓灰质炎的统一行动,也是我国脊髓灰质炎防控工作的实际需要。疫苗转换初期,IPV供应不足致部分儿童缺漏     

菏泽市1例接种二价脊髓灰质炎减毒活疫苗发生Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗相关病例报告

在消灭脊髓灰质炎的后期阶段,疫苗相关病例(vaccine-associated polio paralysis,VAPP)是脊髓灰质炎减毒活疫苗(live,attenuated oral poliovirus vaccine,OPV)的严重异常反应。从2016年5月起,我国已经从三价Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型OPV(trivalent OPV,t OPV)转换为二价Ⅰ型、Ⅲ型OPV(bivalent OPV,bOPV)。某儿童于2016年5月24日出生,出生时接种乙肝疫苗和卡介苗,于2016年10月24日接种bOPV,于2016年11月4日出现高烧,T39.2℃,随后出现全身无力、嗜睡、左下肢瘫痪等症状。于2016年11月11日以"发热7 d,肢体活动减少4 d"为主诉,在省级住院治疗,出院诊断为急性弛缓性麻痹。于2016年11月21~22日采集了两份大便标本,经检测和确认,从第二份大便标本分离到Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗相关株,且有2个核苷酸位点发生变异。预防接种异常反应调查诊断意见:依据WS294—2016《脊髓灰质炎诊断标准》对服苗者VAPP病例的定义,该病例诊断符合VAPP病例病毒学标准,属于预防接种异常反应。对近年来全球脊髓灰质炎流行形势、疫苗接种率、病毒变异特点、流行株进行了概述。分析了该病例发生VAPP的内外两种因素及对基层免疫工作的借鉴意义。     

13例接种甲型肝炎减毒活疫苗后发生口唇青紫伴意识障碍病例的调查报告

通过对13例接种甲型肝炎减毒活疫苗(Hepatitis A-Attenuated Live vaccine,Hep A-L)后发生口唇青紫伴意识障碍的疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)病例的调查分析,探讨反应发生的可能原因。调查未见明显聚集性因素,监测显示接种Hep A-L后AEFI占所有疫苗AEFI的2.36%,总发生率15.63/10万,一般反应发生率10.40/10万,异常反应发生率2.72/10万。保定市接种Hep A-L后AEFI有增高的信号。     

海南省甲肝疫苗安全性及有效性评价

目的 了解海南省甲型病毒性肝炎(甲肝)的发病动态及流行特征,评价2008年甲肝疫苗纳入免疫规划后,在海南省使用的甲肝疫苗预防接种的安全性和有效性,为预防接种实施和控制提供策略依据。方法 收集2005年以来不同时期海南省甲肝疫情、人口统计和接种资料及2010—2014年甲肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization; AEFI)监测资料,从甲肝发病率、疫苗保护率、异常反应发生率、临床类型等流行病学指标评价其有效性和安全性。结果 海南省2005—2014年甲肝发病率为1.04/10万~11.35/10万,年均发病率为4.20/10万;2005—2007年甲肝疫苗未纳入扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,EPI)时期,共报告甲肝2 173例,总报告发病率8.69/10万;2008—2010年甲肝减毒活疫苗分地区纳入EPI过渡时期,共报告甲肝893例,总报告发病率为3.38/10万;2011—2014年甲肝减毒活疫苗完全纳入EPI期,共报告甲肝538例,总报告发病率为1.48/10万;2010—2014年甲肝疫苗年均接种率为99.67%,年均保护率为99.97%;2008—2014年海南省5岁以下儿童甲肝发病率与甲肝疫苗接种率呈高度负相关(r=–0.862)。接种甲肝疫苗后报告AEFI病例179例,其中减毒活疫苗169例,总发生率为2.65/万;灭活疫苗10例,总发生率为1.52/万;两者以一般反应(发热/红肿/硬结),绝大多数反应均为一过性;异常反应主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如过敏性休克和过敏性紫癜发生率等发生率均为0.03/万~0.06/万。结论 海南省将甲肝减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,两种工艺甲肝疫苗安全性均较高,可继续推广应用。     

深圳市福田区2009-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过国家网络信息系统收集AEFI个案资料,采用描述性方法对相关指标进行分析。结果2009-2010年报告AEFI 394例,其中≤2岁儿童占65.74%,男女性别比为1.28∶1。接种后1 d内发生占79.44%。AFFI分类诊断中,一般反应占59.14%,异常反应占22.59%,偶合症占18.27%。临床诊断前3位为:发热、红肿、硬结,过敏性皮疹,无菌性脓肿,分别占57.11%、19.54%、5.08%。394例AEFI预后良好,未出现后遗症或死亡病例。发生AEFI前3位的疫苗为麻疹减毒活疫苗、全细胞百白破疫苗、甲型流感(裂解)疫苗,分别为69例(17.51%)、63例(15.99%)、57例(14.47%)。不同疫苗AEFI报告发生率在28.53/100万剂～1 495.00/100万剂。结论辖区AEFI监测敏感性和质量都较之前有明显的提高,各项监测指标均达到了国家方案要求,但AEFI报告发生率与WHO报道的预期发生率还有一定差距,说明监测工作仍有待提高。     

乌鲁木齐市2013-2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析乌鲁木齐市2013-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况,评价监测系统运行情况和疫苗的安全性。方法收集乌鲁木齐市2013-2015年全国AEFI网络报告系统监测病例,对AEFI病例的分布情况及相关指标进行比较分析。结果 2013-2015年乌鲁木齐市共报告AEFI病例4 898例,各年AEFI报告发生率分别为105.21/10万、128.48/10万、173.24/10万。一类疫苗和二类疫苗的不良反应报告发生率分别为140.49/10万和117.82/10万,差异有统计学意义(χ~2=411.238,P<0.05)。AEFI监测报告主要集中于天山区、沙依巴克区和高新区。<3岁组的报告例数>72%。一般反应中,发热占48.73%;异常反应中,主要为无菌性脓肿和过敏性皮疹。AEFI报告涉及23种疫苗,各类疫苗AEFI报告率在4.71/10万~372.66/10万之间。结论疫苗AEFI发生率均较低,一类疫苗和二类疫苗的使用均安全;AEFI监测系统运转平稳正常,还需要提高AEFI报告的敏感性和利用率。     

2009-2014年承德市双桥区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解承德市双桥区2009-2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征及AEFI监测系统运转情况,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过AEFI信息管理系统,收集承德市双桥区2009-2014年AEFI个案,对相关的数据、指标进行描述性分析。结果 2009-2014年承德市双桥区共计报告AEFI病例552例,报告发生率为60.70/10万,涉及24种疫苗,其中一类疫苗百白破联合疫苗报告发生率最高(无细胞百白破联合疫苗239.01/10万,全细胞百白破联合疫苗172.5/10万),其次为麻风减毒活疫苗(122.70/10万)。二类疫苗以A+C结合流脑疫苗和23价肺炎疫苗报告发生率最高(266.67/10万、240.53/10万)。病例主要发生在≤1岁组(78.44%)。多发生在接种后≤1 d(86.29%)。反应类型中一般反应占97.64%,异常反应占1.45%,偶合症占0.91%。临床诊断一般反应以发热、局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性反应为主。结论承德市双桥区AEFI监测系统灵敏,疫苗的安全性较好,需提高预防接种服务质量。     

基层疫苗预防接种不良事件监测分析

目的：分析基层疫苗预防接种中预防接种不良事件(AEFI)状况。方法：对重组乙型肝炎疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗,按照接种范围、接种剂量及流程等操作方法进行接种,观察受种者的预防接种异常反应(AEFI)。结果：8种疫苗AEFI发生率由高到低分别为23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、水痘减毒活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)、重组乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗。8种疫苗AEFI发生率为2019年3.478/万、2020年2.619/万、2021年1.839/万,AEFI发生情况呈逐年降低趋势。8种疫苗不同AEFI的发生率为AEFI共62例,一般反应占90.32%,偶合症占4.838%,异常反应占3.226%,心因症占1.613%。结论：基层预防接种门诊接种重组乙型肝炎疫苗等8种疫苗的AEFI发生率较低,具有一定安全性。