复方褪黑素分散片处方筛选的研究

目的制备快速起效、服用方便的褪黑素分散片.方法采用正交设计试验,考察处方中各组分的影响因素,以崩解时间为指标,对该片处方进行筛选.结果按该方法制备的分散片,可在50 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能过710 nm筛网,达到分散片的要求,溶出度5min达到92.9%.结论此分散片崩解迅速,溶出度高,制备工艺简单.     

阿莫西林分散片的制备及性质考察

目的:探讨阿莫西林分散片工艺及性质考察。方法:采用正交设计法考察处方中组分的影响因素,以崩解时间为观察指标,对阿莫西林分散片的处方进行筛选,并与阿莫西林胶囊和普通片剂溶出度比较。结果:按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛,以0.1%盐酸液为介质体外溶出度明显优于阿莫西林片剂及胶囊剂。结论:经试验筛选出的处方所制备的阿莫西林分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。     

复方头孢羟氨苄分散片的处方工艺优选

目的 制备复方头孢羟氨苄分散片.方法 以均匀分散时间为指标,采用正交设计试验优选复方头孢羟氨苄分散片处方工艺.结果 优选的处方为:以改良淀粉为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,崩解剂的质量分数为12%.优化工艺条件下制备的头孢羟氨苄分散片的均匀分散时间为30 s,45 min的溶出度大于99%.结论 所优...     

抗病毒分散片的制剂工艺研究

目的筛选抗病毒分散片处方及制剂工艺。方法以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对抗病毒分散片处方及制剂工艺进行筛选。结果按优选处方制备的抗病毒分散片,可在3 min内完全崩解。结论优选处方及制剂工艺的抗病毒分散片溶出度明显优于软胶囊。     

利用球面对称设计法筛选泛昔洛韦分散片的优化处方

目的:利用球面对称设计法对处方进行优化。方法:以分散均匀性为考察指标,选择影响分散片质量的主要因素进行球面试验,进一步筛选优化处方。结果:按优化处方制备的泛昔洛韦分散片,可在3m in内完全崩解。结论:优化处方的泛昔洛韦分散片的体外溶出度明显优于普通片剂。     

粉末直接压片法制备氢氯噻嗪分散片

目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法.方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272 nm.结果:最佳处方中崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)的质量分数分别为2%、3%和20%,优选处方分散片的崩解时间小于1 min,分散均匀,溶出度大于市售普通氢氯噻嗪片(P＜0.05).结论:本方法制备的氢氯噻嗪分散片工艺简单,崩解时限短,体外溶出优于市售普通片.     

三七分散片的制备工艺研究

目的:研制出三七分散片,并考察其人参皂莓类饷体外溶出度。方法:以CMS-Na为崩解剂,采用内外加入法,以淀粉作出粘合剂,并通过正交试验法优选出三七分散片的最佳工艺处方。结果:按照优选出的工艺处方制得的三七分散片能在3分钟内完全崩解,且均匀性实验能通过20目筛,同时溶出度也明显优于三七片。结论:处方合理,工艺可行,制成的分散片符合质量标准要求。     

布洛芬分散片的制剂工艺研究

目的：布洛芬分散片处方筛选并对优选处方崩解度，分散性均匀性及体外溶出度进行实验，方法：用正交设计法，崩解剂，粘合剂，辅助粘合剂的各类及配比为因素，在3个水平上拟合，以崩解时限为指标用L9（3^3）进行实验。结果：优选处方中崩解剂为CMS－Na60g/L，辅助崩解剂MCC150g/L，粘合剂为10g/L PVP（300g/L乙醇水溶液）。结论；按最优处方组成制备分散片均在50s内完全崩解，分散均匀性达到中国药典（2000年版）关于分散片的要求。体外溶出度明显优于普通片。     

噁丙嗪分散片的研究

采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指 标,对口恶丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方 的实验表明,分散片在30秒钟内完全崩解,分散均匀性试验能通过710 μm筛网,均达到英 国药典(1993年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。     

Wu丙嗪分散片的研究

采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对Ｗｕ丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方的实验表明,分散片在３０秒种内完全崩解,分散均匀性试验能通过７１０μｍ筛网,均达到英国药典（１９９３年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。     

匹卡米隆分散片的制备及质量研究

目的：制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法：以崩解时间为指标，筛选崩解剂的种类和用量，采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺，通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果：优化处方组成：主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg，粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠，片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s，10?min溶出百分率明显高于普通片（P＜0.05），初步稳定性试验结果表明，加速和室温留样6个月制剂质量稳定，各项指标符合质量标准要求。结论：匹卡米隆分散片处方组成合理，工艺稳定，体外溶出速率明显优于普通片。     

司帕沙星分散片的制备及质量控制

目的 制备司帕沙星分散片,并对其进行质量控制.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较.结果 最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分散片的各项质量指标.结论 司帕沙星分散片工艺简单,质量可控.     

桑黄多糖分散片的制备及质量控制

目的:研究确定桑黄多糖分散片的处方,并对其进行质量研究.方法:以崩解时限为主要指标,采用正交法对桑黄多糖分散片的辅料进行筛选,并对其质量控制进行研究.结果:采用20%低取代羟丙基纤维素为崩解剂,50%微晶纤维素为填充剂,50%的乙醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁为润滑剂,湿法制粒压片.制备的分散片每片含桑黄多糖50 mg,崩解...     

金刚藤分散片的制备工艺及质量标准研究

目的优化金刚藤分散片的制备工艺,并建立其质量标准。方法采取水提醇沉法制备金刚藤浸膏,以崩解时限为指标筛选处方,并采用直接压片法制备金刚藤分散片。以薯蓣皂苷元为指标,采用薄层色谱法对其进行鉴别,并采用高效液相色谱法测定其含量。结果金刚藤分散片在3 min内崩解成能通过二号筛的细微颗粒,且均匀分散;薄层色谱法能专属性地鉴别分散片中的薯蓣皂苷元;金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量初步确定为60μg/片。结论本文制备工艺简单可行,制定的质量标准可靠准确。     

影响阿司匹林分散片质量的因素考察

目的 :考察影响阿司匹林分散片的因素。方法 :改变崩解剂、润滑剂、压力等因素 ,设计多个处方 ,以崩解时间、分散均匀性为指标进行考察。结果 :崩解剂、润滑剂的种类、用量、压片的压力等对分散片的质量有影响。结论 :应用国产辅料和设备亦可制备出符合要求的分散片。     

星点设计-效应面法优化硝苯地平分散片处方

目的：以硝苯地平为模型药物,应用星点设计-效应面法优化其分散片处方。方法：采用固体分散技术,以提高硝苯地平的溶解度。以处方中聚乙二醇4000（PEG4000）、交联聚维酮（PVPP）以及交联羧甲基纤维素钠（CCNa）的含量为考察因素,以分散均匀性和10min累积溶出百分率为评价指标,根据星点设计原理进行试验,并用多元线性回归和二次多项式方程拟合指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测最佳处方。结果：采用二次多项式拟合的相关系数优于线性方程,具有较高的可信度。综合效应面优化和评估结果,最佳处方为固体分散体中硝苯地平：PEG4000=1：4,PVPP占处方的15％,CCNa占处方的8％。结论：通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于硝苯地平分散片处方的优化。     

司坦唑醇分散片处方及制备工艺研究

目的 对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究.方法 通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响.结果 优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂.占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维...     

银黄分散片的制备及质量控制

目的：利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法：通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选．结果：优选处方为A4B6C3。即：微晶纤维素含量为11％,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论：本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典(2000年版)要求。     

银杏叶分散片生产工艺的研究

目的:确定银杏叶分散片的最佳生产工艺条件。方法:连续试生产3个批次的银杏叶分散片,并按照相关的质量标准对成品进行全面检验。结果:按照预定的生产工艺过程,可生产出质量稳定并符合标准的银杏叶分散片。结论:预定的工艺条件是可行的,适合制备银杏叶分散片。     

格列喹酮分散片的制备及质量控制

目的制备格列喹酮分散片,并建立格列喹酮分散片的溶出度测定方法。方法采用正交实验选择出交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果格列喹酮分散片工艺简单、稳定性良好,在1min内全部崩解,符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。