清开灵注射液致不良反应313例文献分析

目的：分析清开灵不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法：检索1994-2011年国内医学期刊报道应用清开灵注射液所致不良反应案例313例,并进行统计分析。结果：清开灵不良反应的发生与性别年龄无关,临床表现主要为过敏反应,严重者出现过敏性休克;不良反应在30min内发生者有249例,占79.55%;首次用药发生者有290例,占92.65%,提示不良反应以首用即发型和速发型为主。结论：应用清开灵注射液时应密切观察,尽量减少和避免不良反应的发生。     

参麦注射液致167例不良反应文献分析

探讨参麦注射液不良反应发生的特点,通过检索1994年—2006年国内医药期刊报道应用参麦注射液致不良反应案例,并进行统计、分析,发现参麦注射液不良反应的发生与性别无关;临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克;不良反应在30min内发生者有145例(86.83%),首次用药发生者134例(80.24%)。提示不良反应以首用即发型和速发型为主。认为临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应,坚持合理用药。     

热毒宁注射液致过敏反应分析

目的:对13例热毒宁注射液致过敏反应文献进行分析,探讨其引起过敏反应的机制和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:对1994—2013年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及热毒宁注射液致过敏反应的12篇文献中报道的13例病例报告进行统计与分析。结果:热毒宁注射液致过敏反应对性别无选择,10岁以下儿童发生率较高;过敏反应均发生于用药过程中,出现时间最短为用药后2分钟,最长为连续用药6天后出现,大多集中在药后30分钟内发生;过敏反应主要临床表现累及多个系统-器官,临床表现复杂多样,主要有皮肤及附件损害、呼吸系统、胃肠道系统、全身性损害、神经系统、心血管系统、口腔系统和骨骼关节系统,其中以皮肤及附件损害为主;所有病例均发现及时,立即停药,进行对症处理,治疗和预后良好,未见死亡病例报道。结论:临床医师、药师应重视热毒宁注射液所致过敏反应的发生,了解其规律和特点,加强临床检测,以减少不良反应的发生。     

板蓝根制剂所致29例不良反应回顾性分析

目的：分析板蓝根制剂不良反应发生的原因与发生规律，为临床安全用药提供参考。方法：检索1994～2013年国内医学期刊报道应用板蓝根制剂所致不良反应案例29例，并进行统计分析。结果：板蓝根制剂不良反应的发生与性别无关；各个年龄段均有分布，但以儿童为多；临床表现主要为过敏反应，严重者出现过敏性休克；不良反应多以板蓝根注射剂最多，21例，占72.41%，并多在30min内发生（18例），提示不良反应以速发型为主。结论：临床应用板蓝根制剂时应密切观察，尽量减少和避免不良反应的发生。     

参麦注射液的不良反应88例分析

目的分析参麦注射液不良反应发生的特点。方法对1990~2004年文献报道的88例参麦注射液的不良反应进行统计分析。结果参麦注射液的不良反应以21~40岁的青壮年和41~60岁的中年人群发生率较高,过敏反应主要发生在用药开始的10 m in以内,占所有过敏反应发生的47.13%,过敏反应的主要类型为心血管系统反应、过敏性休克和过敏性皮肤病。结论临床应用参麦注射液时应根据患者的情况,辨证用药,并采取相应的防治措施。     

国家药监局：儿童慎用中药注射剂喜炎平

《新京报》讯国家食品药品监督管理局昨日消息,14岁以下儿童患者注射喜炎平注射液易出现过敏样反应、过敏性休克、紫绀和呼吸困难,须慎尉该药。同时,脉络宁注射剂也引起了严重过敏反应问题。     

142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析

目的探讨清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素,为临床合理用药提供参考。方法在线检索国内三大医药数据库,下载病例报告原文,统计患者年龄、性别、原患疾病、药物和食物过敏史、给药途径与剂量、发生过敏性休克的时间、临床表现与转归等情况。结果共检索到本品致过敏性休克病例报告117篇共142例。其致过敏性休克的特点是18～40岁年龄段病例数占比最高(51.4%);以速发型过敏性休克为主,即静滴开始后30 min内发生者占比最高(88.0%,125例);过敏性休克的临床症状以偱环系统(血压骤降、面色苍白)和呼吸系统(胸闷、呼吸困难)为主;超说明书用药、不合理的联合用药、医务人员处置药品不良反应的能力不足是发生过敏性休克并致患者死亡的重要因素。结论清开灵注射液可引起过敏性休克,严重者可致死亡,应引起政府管理部门和医务人员的高度关注。     

32例舒血宁注射液不良反应文献分析

目的：探讨舒血宁注射液所致不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索1989-2010年多种中文期刊中公开报道的有关舒血宁注射液ADR的个案报道,并进行统计分析。结果：舒血宁注射液引起的ADR多发生于50岁以上年龄组,女性多于男性,其出现时间可发生于用药后的各个时间段。不良反应累及机体多个器官系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,且有3例为过敏性休克。结论：临床医师、药师应重视舒血宁注射液的ADR,加强监测,以减少不良反应的发生。     

醒脑静注射液致22例不良反应文献分析

目的：分析醒脑静注射液所致不良反应的特点和预防方法,促进合理用药.方法：检索1994-2013年国内医药学期刊报道应用醒脑静注射液致不良反应案例,并进行统计、分析.结果：醒脑静注射液所致不良反应与性别、年龄无关,与用法用量有关;其出现时间可发生于用药后的各个时间段,以30min内发生居多（13例,占59.1％）,再次或反复用药后发生8例（占36.4％）;临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克.结论：临床医师、药师应了解醒脑静注射液所致不良反应的规律和特点,加强临床用药监测,以减少不良反应的发生.     

43例脉络宁注射液不良反应文献分析

目的了解脉络宁注射液不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床用药提供参考。方法检索中国医院知识仓库CHKD期刊全文库2002￣2007年收载的期刊杂志,对其中43例与脉络宁注射液不良反应有关的文献报道进行分类统计及分析。结果在所有43例不良反应中,最主要的为过敏,共20例,占46.51%。结论提倡在合理使用中药注射剂的同时,应加强用药监测。     

喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价

目的:了解喜炎平注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,探索药品上市后不良反应再评价的方法。方法:收集静脉滴注喜炎平注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析。结果:不同研究方法显示喜炎平注射剂平均不良反应发生率为2.02%,不良反应类型以变态反应为主,且发现多种说明书记载以外的罕见类型;在121例个案报道中,0～10岁儿童是高发人群,不良反应发生率为45.45%;过敏性体质或有过敏史患者易发生不良反应,占10.74%;不良反应发生时间多为用药后30 min内,占54.55%;在不良反应治疗与转归中,除1例有基础疾病与过敏史患者死亡外,其余均经治疗痊愈。结论:规范喜炎平注射剂的临床合理使用,尽量减少不良反应的发生;针对有效可利用的文献报告情况,建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况,提高文献质量。     

血塞通注射剂不良反应、不良事件回顾性分析

目的：分析血塞通注射剂所致药品不良反应（ADR）的一般规律和药物流行病学特点,为临床合理、安全用药提供参考。方法：通过检索维普（VIP）、万方医学网与中国知网（CNKI）数据库,收集血塞通注射剂所致ADR案例,应用统计学方法对其ADR信息进行回顾性分析。结果：血塞通注射剂所致药品不良反应各年龄组均有分布,临床表现复杂多样,涉及多器官、多系统;且以速发型变态反应为主;应警惕过敏性休克。结论：应规范临床用药,加强对血塞通注射剂不良反应（ADR）的监测,以确保临床用药安全。     

碟脉灵苦碟子注射液上市后安全性监测:一项30233例真实世界注册登记研究

旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况。采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者。通过采用频数描述方法分析病例的一般信息,用关联规则方法分析合并疾病之间以及合并用药之间的相关性,用交叉列联方法、卡方检验初步筛选不良反应的影响因素,再用Group LASSAO方法做进一步分析。结果显示,一共观察到30 233例患者,发生54例ADE,其中30例ADR。总体不良反应发生率为0.099%[95%CI(0.06%,0.13%)]。ADR发生为"一般"的27例,"严重"的1例(过敏性休克),"新发"2例。ADR在用药30 min以内发生较多,共计16例。ADR多表现为心悸11例次,呕吐7例次,寒战、皮肤瘙痒、皮疹均为6例次。碟脉灵苦碟子注射液总体不良反应发生率属罕见不良反应,其安全性较好。该研究仍可能低估ADR的真实发生率,且未获取ADR患者血样,需进一步开展机制研究。     

丹参静脉制剂的不良反应分析

[目的]探讨丹参静脉制剂致药品不良反应(ADR)的规律和特点,为临床合理用药提供参考。[方法]检索1979年1月-2014年12月报道丹参静脉制剂致ADR的文献进行分析。[结果]丹参静脉制剂的ADR主要为全身性反应(44.3%)、皮肤系统损害(15.6%)、心脑血管系统损害(13.5%)等,具体表现为过敏性休克、寒颤、皮疹、高热、胸闷、心悸等。[结论]丹参静脉制剂引发的ADR较为常见,临床使用时应及时处理、加强对患者的监护,以确保患者用药安全,提高临床治疗水平。     

细辛脑注射剂致不良反应122例文献分析

目的：探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药。方法：检索1994～2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析。结果：共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男性72例,女性50例;本组病例中共101例年龄在10岁以下,占全部病例的82．79％;不良反应多发生在给药30min以内;不良反应以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统类反应及心血管系统等反应为主。结论：细辛脑注射剂的使用导致的不良反应的在儿童中更易发生,其表现有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视。     

基于文献计量分析的参麦注射液临床安全性评估

目的:对参麦注射液临床安全性研究文献进行分析,以了解参麦注射液不良反应特征。方法:对患者的性别、年龄、所患疾病等基础信息,使用剂量、溶媒等用药信息,以及不良反应发生时间、症状等信息进行分析。结果:不良反应多集中在41～50岁的中年人,原患肿瘤的患者不良反应发生较多,各种溶媒、各用药剂量段均有不良反应发生,并以30 min以内出现的速发型过敏反应为主,以过敏性休克最为严重。结论:参麦注射液不良反应发生与药品生产质量控制、临床合理用药及患者个体因素等关系密切,要求临床医师高度警惕,以保障用药安全。     

73例香丹注射液不良反应文献分析

目的探讨香丹注射液药物不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为临床安全用药提供参考。方法检索2002-2012年国内医药期刊中香丹注射液致ADR的个案报告73例,对患者一般情况、药品用量及溶剂和ADR发生时间、临床表现及转归等有效信息进行统计分析。结果香丹注射液ADR临床表现主要是过敏性休克,发生率达46.58%(34/73);发生时间主要集中在用药后30 min内(46/73,63.01%)。结论合理使用中药注射剂的同时,应加强临床用药监测,尽量避免和减少香丹注射液ADR的发生。     

复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克文献分析及预防措施

目的探讨复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克的临床特点及规律,为合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（维普）、万方数字化期刊全文库等数据库,对涉及病例的文献进行分析和讨论。结果复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克17例,其发生与患者年龄、性别无明显关系;其中15例（88.2%）发生在首次给药后的20 min内,临床表现及解救方法与其他过敏性休克无明显差异。经积极的抗过敏性休克抢救,全部病例恢复正常,无死亡病例。医务人员对患者用药初期出现的不良反应不够重视是发生过敏性休克的安全隐患。结论复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克并不罕见,医务人员应予以重视。