门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法考察

建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用。可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查。     

门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素的检测

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂生产的鲎试剂对不同厂家、不同批号的门冬氨酸钾镁注射液分别进行干扰试验。结果注射液原液及最大有效稀释倍数 (MVD =10 )的溶液 ,对鲎试剂均无干扰作用 ,结果与兔法一致。结论利用细菌内毒素检查法代替门冬氨酸钾镁注射液热原检查是可行的。     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测红花注射液热原的比较

目的:考察细菌内毒素检查法对红花注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对红花注射液进行干扰试验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的红花注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,而热原检查阳性结果却不吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测红花注射液热原不可行。     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测磷酸川芎嗪注射液热原的比较

目的:考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,并且热原检查阳性结果也吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测磷酸川芎嗪注射液热原是可行的。     

门冬氨酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法

目的:建立门冬氨酸洛美沙星注射液的细菌内毒素检查法。方法:按中国药典 2000年版二部细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行实验。结果:将门冬氨酸洛美沙星注射液稀释到浓度为0.167mg·ml~(-1)后,可排除干扰因素。结论:可用细菌内毒素检查法代替家兔法检查门冬氨酸洛美沙星注射液。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较

目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0．06EU／ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。     

依托米酯注射液细菌内毒素检测法的实验研究

目的建立依托米酯注射液的细菌内毒素检查方法。方法用两个生产厂的鲎试剂对依托米酯注射液进行干扰试验研究。结果依托米酯注射液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

环磷腺苷注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的:探讨环磷腺苷注射液细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性。方法:采用凝胶法,进行干扰预试验及干扰试验,其中干扰试验采用两个厂家生产的鲎试剂;用灵敏度为0.25 EU·ml^-1鲎试剂和环磷腺苷注射液62.5倍稀释液进行细菌内毒素检查。结果:环磷腺苷注射液稀释62.5倍时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用。结论:环磷腺苷注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法。     

门冬氨酸钾镁注射液无菌检查方法验证

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行验证试验。结果门冬氨酸钾镁注射液对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,采用薄膜过滤法可建立针对门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。结论此法用于门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查,方法准确、可靠。     

门冬氨酸钾镁治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效观察

目的：本文探讨注射用门冬氨酸钾镁（欣美佳）与国产注射用门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常方面的比较。方法：将102例类风湿关节炎合并室上性心律失常患者随机分为2组，治疗组57例，对照组45例，2组均常规给予美托洛尔，门冬氨酸钾镁组采用5％葡萄糖注射液250mL加门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。对照组采用5％葡萄糖注射液250mL加国产注射用门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。结果：治疗组与对照组治疗室上性心律失常疗效比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效优于国产门冬氨酸钾镁。     

维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液配伍稳定性考察

目的 考察维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 考察常温下24 h内维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,其配伍液的外观、pH及药物的含量.结果与结论 维生素C注射液和门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,24 h内药物的含量、pH及外观均无明显变化.     

门冬氨酸钾镁注射液鉴别反应的改进

目的:门冬氨酸钾镬注射液质量标准提高.方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统.结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化.结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题.并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸.     

国产与进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的对比研究

目的观察国产、进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的临床疗效与药效性价比。方法将151例心律失常患者随机分为2组,国产门冬氨酸钾镁片(脉安定)组76例,进口门冬氨酸钾镁片(潘南金)组75例,两组在性别、年龄及病因、病情等方面无显著性差异(P>0.05)。分别给予脉安定与潘南金口服治疗,14 d为1个疗程。结果两组心律失常、临床症状改善的总有效率无显著性差异(P>0.05),脉安定组的费用仅为潘南金组的50%。结论门冬氨酸钾镁是治疗各种心律失常,尤其是室性心律失常的安全、有效的药物。国产门冬氨酸钾镁片与进口片疗效相近,且其价格低廉,经济实用,性价比高,值得在基层医疗单位推广使用。     

门冬氨酸钾镁注射液质量控制及临床应用研究进展

门冬氨酸钾镁注射液含有门冬氨酸钾盐、镁盐,为电解质补充剂类药物,临床上主要用于低钾血症、低钾及洋地黄中毒引起的心律失常、病毒性肝炎、肝硬化以及肝性脑病的治疗。从门冬氨酸钾镁注射液的鉴别、含量测定、有关物质、细菌内毒素、无菌等方面分析总结了质量研究现状,系统归纳了该产品在心血管疾病（心律失常、心衰、冠心病等）、肝脏疾病（病毒性肝炎、肝硬化等）的临床应用,为完善该制剂的质量标准、提升质量控制水平、临床用药安全提供参考。     

门冬氨酸洛美沙星注射液的制备工艺研究

目的：获得优化的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。方法：通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺。结果：通过实验研究,获得了优选的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。结论：筛选得到的门冬氨酸洛美沙星注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产。     

碘量法测定门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的：建立门冬氨酸钾镁葡萄糖注目射液中葡萄糖含量测定方法。方法：采用碘量法测定葡萄糖含量。结果：能准确测出葡萄糖含量，平均回收率为99．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便易行，结果准确可靠，适合于医院制对该药葡萄糖含量快速测定。     

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。