不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率（RGR）。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均〉80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。     

含活性炭纤维敷料类产品的体外细胞毒性研究

活性炭纤维因其高效吸附特性而广泛应用于医疗卫生领域。我们设计不同的浸提液制备方法,通过MTT法评价该浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性及增殖的影响,以寻找适合评价含活性炭产品体外细胞毒性的浸提方法。结果显示,由于活性碳纤维的强吸附性,相对于传统的含血清细胞培养基直接作为浸提介质,采用无血清培养基浸提,试验前在浸提液中加入10%血清更适合评价含活性炭产品的体外细胞毒性。     

医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料体内外生物安全性评价

目的评价医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料的体内外生物安全性,初步探讨其作为骨科植入材料的可行性。方法参照国际ISO 10993标准和国内GB/T16886标准,对Mg-Zn-Sr合金进行小鼠体内急性全身毒性试验和体外细胞毒性试验研究,记为合金组,对照组自小鼠尾静脉注射0.9%氯化钠溶液。结果 Mg-Zn-Sr合金浸提液经静脉注射后,在即时、4、24、48、72 h后动物一般状态均良好,未见毒性反应及死亡情况,合金组和对照组体质量相对增长率比较,差异无统计学意义(0.05);各浓度浸提液组细胞生长状况良好,细胞数目和形态与阴性对照组相似,各浓度浸提液组A值与阴性对照组A值比较,差异无统计学意义(0.05),细胞相对增值率(RGR值)介于(90.98%~107.15%)之间,毒性评价为0~1级。结论 Mg-Zn-Sr合金无急性全身毒性反应,无细胞毒性作用,符合医用生物材料安全性要求,有望成为新型骨科植入材料。     

纳米Ag-SiO2导尿管的细胞毒性评价

背景：具有抗菌活性的纳米Ag-SiO₂导尿管可有效降低普通医用导尿管相关性尿路感染的发生率,其物理、化学性质发生很大变化,所以对其安全性需重新评价。 目的：比较纳米Ag-SiO₂导尿管和普通医用导尿管浸提液对兔尿道上皮细胞的体外细胞活性影响,初步评价纳米Ag-SiO₂导尿管的生物安全性。 方法：应用机械分离与酶消化法分离培养兔尿道上皮细胞,在体外行扩增后制成细胞悬液,将培养液更换为浸泡纳米Ag-SiO₂导尿管及普通导尿管的培养液,采取四甲基偶氮唑盐比色法量化两组浸提液对兔尿道上皮细胞的体外细胞毒性。用酶联免疫检测仪分别测定两组体外细胞的吸光度值,并计算其相对增殖率(RGR),进行毒性评价及比较。 结果与结论：纳米Ag-SiO₂导尿管和普通医用导尿管均毒性轻微。纳米Ag-SiO₂导尿管与普通医用导尿管相对增殖率均数间差别无显著性意义(P > 0.05)。结果表明,纳米Ag-SiO₂导尿管对细胞的生长繁殖同普通医用导尿管一样影响轻微,无(或)低细胞毒性,符合医疗器械生物学评价标准要求。     

脂肪源干细胞与聚丙烯网片的生物相容性研究

目的观察脂肪源干细胞(ADSCs)与聚丙烯网片的生物相容性。方法制备兔ADSCs悬液。取聚丙烯网片浸提液培养ADSCs。用四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测细胞活力,评价支架细胞毒性。ADSCs传代扩增后,接种到聚丙烯网片支架上,体外培养1周。用扫描电子显微镜观察细胞在支架上黏附生长及增殖。结果 ADSCs在聚丙烯网片浸提液中可保持较高的增殖率(RGR)(24、48、72 h实验组细胞RGR分别为97%、96%、101%,平均RGR为103.5%),与对照组比较,差异无统计学意义(χ2=17.45,P0.05),聚丙烯网片浸提液无细胞毒性。脂肪干细胞种植于两种支架材料后生长速度快,扫描电子显微镜观察可见脂肪干细胞呈球型,并伸展形成伪足,贴附于支架材料,细胞间相互连接成团。结论聚丙烯网片支架与ADSCs具有良好的生物相容性,无细胞毒性,可作为脂肪组织工程较理想的生物支架材料。     

载药敷料体外细胞毒性及释药性评价

目的评价载药敷料体外细胞毒性和释药性。方法按国标GB/T14233.2-2005,规定的MTT法操作,通过光学倒置显微镜观察L929细胞形态和增殖状况定性分析载药敷料体外细胞毒性,通过吸光度(OD)值计算细胞相对增殖率定量分析载药敷料体外细胞毒性等级;以磷酸盐缓冲液(PBS7.4)为溶出介质,(32±5)℃模拟人体表皮温度,于1/6、1/2、1、3、16、24、36和48h不同时间点取样,采用紫外分光光度法测定载药敷料体外累积释放性能。结果该载药敷料浸提原液中的细胞形态正常,贴壁生长良好,细胞平均相对增殖率(RGR)为91.25%,毒性为1级。载药敷料的释药动力学符合Higuchi方程:拟合方程为Mt/M∞=0.3271t0.239。结论该载药敷料细胞相容性良好,并具有一定的缓释性能。     

生物可吸收性涂层补片的细胞毒性和遗传毒性研究

生物可吸收性涂层补片在应用于临床前必须进行一系列生物学评价以保证其安全性,细胞毒性和遗传毒性研究是其体外筛选部分。细胞毒性研究以补片浸提液接触受试细胞,观察细胞的毒性反应。生物可吸收性涂层补片浸提液1.5 cm2/ml时,细胞毒性反应1级;生物可吸收性涂层补片浸提液3 cm2/ml时,细胞毒性反应2级。遗传毒性研究包括两个试验,细菌回复突变试验结果表明生物可吸收性涂层补片的浸提液对鼠伤寒沙门氏菌受试株无致突变性;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中,任一处理组的细胞生长率均与阴性对照处于同一水平,表明没有诱导哺乳动物体细胞产生染色体畸变。     

PGLA牙周再生片的细胞相容性研究

研究聚乙交酯-丙交酯(PGLA)牙周再生片及其降解产物的细胞相容性。采用不同浸提温度、不同授提时间和不同授提比例对PGLA牙周再生片材料的细胞增殖情况进行实验研究I同时用材料在2、4、6、8、10周时的体外障解液与培养细胞接触，观察不同降解周期其降解产物对培养细胞的毒性作用。结果表明。浸提比例为0．1g／ml时，37℃下其畏提时间长短对材料的细胞毒性无明显影响l授提比例为O．1cm^2／ml时，随着浸提温度的升高(50℃或70℃)，材料出现了轻度对细胞毒性反应；浸提比例为O．5cm^2／ml时，37℃浸提72h可引起细胞增殖率下降;浸提比例为6cm^2／ml时，即使是37℃、24h，也出现了一定程度的细胞毒性。材料浸泡2、4周，其降解产物对细胞无明显的毒性作用，材料浸泡后6周起，降解液对细胞相对增殖率作用明显降低。由此提示：在体外评价试验中，试样表面积(重量)／浸提介质的比例大小、浸提温度高低、浸提时间长短以及降解产物在浸提介质中的积聚等因素都可能在一定程度上影响细胞生长。该PGLA牙周再生片具有良好的细胞相容性。本研究既为PGLA牙周再生片材料的临床应用提供科学依据，又为生物降解类材料的生物安全性评价提供新的研究思路和实验手段     

纳米银猪脱细胞真皮敷料的细胞毒性评估

背景:传统的猪皮敷料具有保护创面的作用,但不具有主动抗感染功能。目的:评估自制纳米银猪脱细胞真皮敷料的体外细胞毒性,评价其作为新型敷料的可行性。方法:用四甲基偶氮唑盐比色法检测自制纳米银猪脱细胞真皮敷料100%和50%的浸提液对小鼠成纤维细胞(L-929细胞)相对增殖率的影响,并评价其细胞毒性。倒置显微镜观察各组细胞形态变化,培养2,4,7d后用酶联免疫检测仪测定溶液吸光度值来评估细胞毒性。结果与结论:L-929细胞在自制纳米银猪脱细胞真皮敷料的浸提液中增殖良好,其细胞毒性实验显示细胞毒级为1级,实验组与阴性对照组之间的吸光度值差异均无显著性意义(P0.05)。说明自制纳米银猪脱细胞敷料无细胞毒性,作为新敷料具有可行性。     

四甲基偶氮唑盐法评价牙体修复性纳米羟基磷灰石复合材料的体外细胞毒性

背景：越来越多的新型材料被纳入口腔领域应用的视野,对生物材料进行生物相容性评价是进入临床试验前的重点研究内容。 目的：通过体外细胞毒性实验评价自制牙体修复性纳米羟基磷灰石复合材料的生物相容性。 方法：根据ISO标准,采用四甲基偶氮唑盐比色法行体外细胞毒性实验,阴性对照组为DMEM培养液,阳性对照组为含有0.1%苯酚的DMEM培养液,实验组为受试材料的浸提液。测试人牙龈成纤维细胞在牙体修复性纳米羟基磷灰石复合材料浸提液中培养1,3,5 d的吸光度值,观察细胞形态变化,计算细胞相对增殖率,判断细胞毒性的级别。 结果与结论：实验组体外细胞毒性实验吸光度值均与阴性对照组差异无显著性意义(P > 0.05),与阳性对照组差异有显著性意义(P < 0.01),自制牙体修复性纳米羟基磷灰石复合材料体外细胞毒性级别为0~1级,初步认为其具有良好的生物相容性。