四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院圈家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1083年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设办公室、I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室;现有研究人员16人,其中教授2人、副教授5人、国家食品药品监督管理局新药审评专家4人、四川省食品药品监督管理局新药审评专家8人．     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华两医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构没办公室、I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室;现有研究人员16人．其中教授2人、副教授5人、国家食品药品监督管理局新药审评专家4人、四川省食。钴药品监督管理局新药审评专家3人。 经过近30年的发展．该机构在中西药临床药动学研究、     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设办公室、I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室。     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设办公室、Ⅰ期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室；     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一.机构设办公室、I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室;     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设办公室，I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室；     

药物临床试验管理的探索与分析

重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。1996年接受全国临床药理基地检查验收，1997年卫生部宣布临床药理基地验收合格，1999年由国家药品监督管理局（SDA）颁发国家药品临床研究基地证书和标牌，更名为国家药品临床研究基地。2008年经国家食品药品监督管理局认定为国家药物临床试验机构，获批准从事药物临床试验的专业有感染、呼吸、神经内科、内分泌、耳鼻咽喉、消化、妇产、肝病8个专业组，2012年机构及机构8个专业经国家食品药品监督管理局进行资格复核检查，通过复核。     

护士在新药Ⅰ期临床试验中的职责

护士在新药Ⅰ期临床试验中的职责张辉明华西医科大学临床药理研究所新药Ⅰ期临床试验是新药研究的起始期，包括药代动力学研究与药物耐受性试验两部份。目的主要在于研究健康成年人对新药的耐受程度、确定人用安全剂量范围；描述药物在体内的分布、吸收、代谢、排泄以及药...     

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。     

药物临床试验机构病房的护理管理

我院是国家药监局批准的临床药理试验机构,风湿科是取得国家药物临床试验机构资格认定单位的、具备临床试验资格的专业科室。科室在收住风湿病患者的同时,负责风湿病专业的药物临床试验工作。临床护理人员于2005年4月～2009年2月直接参与了9种不同厂家、不同类别新药的II期及III期临床试验,药物临床试验进展顺利。现将护理管理中的实践经验总结如下。     

研究护士在肿瘤新药Ⅲ期临床试验中的职责

随着药物临床试验在全国各临床药理机构广泛开展,越来越多的护士投身到药物临床试验这一工作中。专职研究护士不仅可以协助试验有序进行,而且在更大程度上保护了受试者的权利。笔者作为肿瘤新药III期临床试验的专职护士,在回顾多项研究过程及经验的基础上,总结了专职研究护士在试验前期准备、试验实施、试验结束三个阶段的工作职责。     

国家食品药品监督管理局吴浈副局长带队到北京协和医院调研

5月27日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长带领调研组到北京协和医院临床药理研究中心,就我国新药临床研究机构的现状及发展方向进行调研。调研组由国家食品药品监督管理局注册司张伟司长、安监处李金菊处长和北京市食品药品监督管理局袁林副局长、焦立公副处长组成。协和医院王以朋副院长、临床药理研究中心张抒扬主任、江骥副主任、I期临床研究室负责人胡蓓教授陪同调研。     

祛痹舒肩丸

祛痹舒肩丸广东汕头市中药厂（５１５０４１）郑树源，庄义修，蔡宗成“祛痹舒肩丸”是汕头市中药厂同广东省药物研究所、上海中医药大学等单位协作，经近八年的系统研制而成的纯中药三类新药，也是目前唯一通过国家新药审评委员会评审并获得新药证书，专治肩周炎的国家级...     

祛痹舒肩丸

祛痹舒肩丸广东汕头市中药厂（５１５０４１）郑树源，庄义修，蔡宗成＂祛痹舒肩丸＂是汕头市中药厂同广东省药物研究所、上海中医药大学等单位协作，经近八年的系统研制而成的纯中药三类新药，也是目前唯一通过国家新药审评委员会评审并获得新药证书，专治肩周炎的国家级...     

药物临床试验过程中的护理管理

我院是国家药监局批准的临床药理试验机构，至2004年底共进行了4个新药的Ⅱ期临床试验，参与试验的患者有176例，为保证药物临床试验的顺利进行，确保试验结果的科学、准确，在试验过程中加强护理管理是十分重要的。我们主要做好以下几方面的工作。     

护士在临床药理试验中的作用探讨

临床药理试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应和/或试验用药物的吸收,分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药物或其他干预措施的疗效与安全性[1].随着国家药品临床研究项目不断增多,护士参与临床药理试验必不可少,其所承担的工作倍受关注.临床药理试验的顺利完成,不仅提高了护士专业技术水平,还锻炼了护士的科研能力[2].目前相关护理报道甚少,为了让更多的人了解临床药理试验的护理工作及其重要性,现报道如下.     

药物临床试验机构的建设与管理模式的探讨

药物临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,从2004年国家食品药品监督管理局（SFDA）实施国家药物临床试验机构资格认定以来,我国药物临床试验机构数量在不断地增加,但管理水平普遍不高,与国外先进管理水平还存在较大差距,     

药物临床试验过程中的护理管理

我院是国家药监局批准的临床药理试验机构,至2004年底共进行了4个新药的Ⅱ期临床试验,参与试验的患者有176例,为保证药物临床试验的顺利进行,确保试验结果的科学、准确,在试验过程中加强护理管理是十分重要的。我们主要做好以下几方面的工作。一、加强人员培训我们选择工作责任心强,专业理论知识扎实,临床经验丰富的护士进行GCP培训,使他们全面了解药物临床试验管理规范和方法,进行药物临床试验时与医生共同参与研究方案的培训,使护士与医生对研究有统一的认识,按统一标准执行,加强医护间的合作,保证了研究的顺利进行。制订各项操作的标准…     

药物Ⅰ期临床试验病房管理与受试者护理

药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节.我院为国家食品药品监督管理局（SFDA）首批认定的国家药物临床试验机构之一,Ⅰ期临床试验研究室不仅具备一流的硬件条件,同时还拥有一支业务基础扎实、反应能力迅捷、急救技能过硬的专职研究团队.实验室自2006年成立至今已开展并完成了100余项药物Ⅰ期临床试验,纳入受试者3 000余人.基于以往Ⅰ期临床研究护士的工作经验,现将Ⅰ期临床试验中关于病房管理与受试者护理的相关问题总结如下,供同行交流探讨.     

临床合理用药的宝典 医（药）师掌握最新药物信息的必备手册——《药物临床信息参考2005》隆重出版

近年来药物的研发进展迅速，不仅新上市的药品层出不穷，而且医院常用药物，甚至国家基本药物中的一些药名在数年前都闻所未闻，药物研究人员、医生、药师怎样来把握千变万化、日新月异的临床用药信息，以更好地开展其专业工作，成为了一个焦点问题。由国家食品药品监督管理局药品审评中心监制（审稿者汇集了国内第一流的医药专家），四川科技出版社出版的《药物临床信息参考2005》能有效解决上述难题。