北京市药品检验体系发展与技术能力提升研究

目的为促进北京市药品检验体系发展,提升技术能力提供参考。方法由市药检所牵头,采取调查问卷、实地调研、召开专题座谈会等方法 ,对北京市药品检验体系主要工作数据进行对比与分析,提出了解决方案和构建三级药品检验机构的设想。结果与结论 北京市药品检验体系由市药检所与区县药检所构成,必须在检验术语、应急检验机制、人员编制与仪器设备、检验方法等方面进行规范及改进创新,才能实现检验体系的发展与技术能力的提升。     

基层药品检验工作探讨

药品检验所是执行国家对药品质量技术监督的法定机构，基层药检所工作质量的优劣，是衡量国家四级药品监督网络管理水平及技术水平的一个重要方面。抽样和检验作为药品检验工作的两个基本环节．目前所推行的行政部门抽样和全项检验的做法，我们认为还存在着一定的弊端，与基层药检所现状不相适应。为此，笔者试就上述问题进行一些探讨。     

加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策

地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和…     

加强计算机技术的应用 完善药检业务的管理

1　微机化管理的必要性药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检所对药品质量进行检验并发出具有法律效力的检验报告书 ,药品检验工作具有法定性、特殊性、技术性和专业性几大特点。我国历来对药品质量问题非常重视 ,对药检所的工作不断提出新的要求 ,旧的管理模式已经不能适应现在高速、高效、精确的工作要求。因此利用计算机进行药检所规范化、现代化、科学化的业务管理势在必行。2　科学化的管理系统目前 ,全国药检系统使用的检品管理软件有两套 :一套为上海市药检所开发的基…     

加强药检系统党风廉政建设的几点建议--学习新《药品管理法》的初浅体会

新《药品管理法》已经九届全国人大常委会第 2 0次会议修订通过 ,并将于 2 0 0 1年 12月 1日起施行。新《药品管理法》不仅对药品监管部门设置的药品检验机构和确定的专业从事药品技术检验人员的技术水平和管理水平提出了新的更高要求 ,同时也对在药检所专业从事药品技术检验人员的政治素质和道德水准提出了新的更高要求。为了更好地适应新《药品管理法》对药检所及其人员提出的新形势、新任务和新要求 ,作者认为 ,在新形势下 ,进一步加强药检系统的党风廉政建设和提高药检人员思想道德水准应强调以下几点。1　要提高对加强药检系统党风廉政…     

全国省级药品检验所信息化现状调研

信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视。对全国省级药品检验机构2000-2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议。     

学习贯彻“三个代表”重要思想 努力建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系——在全国药检所所长工作会议上的讲话（摘要）

这次全国药检所所长工作会议的主要议题是 :以十六大精神和“三个代表”重要思想为指导 ,认真贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会会议精神 ,研讨全国药检所在新形势下的建设与发展 ,交流药检所机构改革、能力建设与相关业务管理问题。同时 ,探讨如何解决在抗击非典斗争中暴露出来与我们药检系统有关的公共卫生事业发展滞后的问题。以食品药品放心工程为起点 ,努力建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系。1　坚决贯彻执行全国防治非典工作会议、国务院实施食品药品放心工程电视电话会议和全国药品监督管理工作座谈会会议精神 ,是做好食…     

新时期药品检验机构中职工文化建设工作初探

目的 对北京市药品检验所职工文化建设所取得的初步成效进行探究.方法 结合北京市药品检验所近两年为加强文化建设所做工作,从树立文化导向、营造文化环境、提升文化素质、深化文化理念、丰富文化内涵五个方面,对北京市药检所文化建设现状进行分析.结果与结论 揭示了和谐的文化环境建设对促进药检机构全面发展的重要意义.     

从基层视角浅析发展和践行科学检验精神亟待解决的问题(下)

目的：探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法：从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的思想与环境，初步探讨破解方式和方法。结果：食药检机构需要解放思想，创新科研和日常监督检验及管理机制，加强药品检验学科建设，才能发展和丰富科学检验精神。结论：面向世界、面向未来开创食药检验新局面，需要在中检院顶层设计引领下，发挥基层探索新机制的积极性，形成顶层与基层的互动结合，不断创新检验机制，才能使中国食药检事业全面发展。     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

北京市区县药品检验所工作状况调查

为加强药检所实验室的标准化、规范化和科学化建设，提高药品检验技术水平和管理水平，我们对北京市18个区县药检所当前的工作状况进行调查，发现了目前存在的主要问题，并对这些问题进行了分析，找出了差距，提出了解决问题的建议，旨在更好地发挥区县药检所在药品监督中的技术支撑作用。     

北京市东城区药品检验所率先通过国家实验室认可现场评审经验谈

北京市东城区药品检验所是北京市药品监督管理局确立的中心所之一,为第三方检验机构,承接东城、密云两个辖区内的药品经营单位和使用单位的药品监督检查和委托检验业务。2006年9月,东城区药检所在北京市区县药检所中第一个通过了实验室认可现场评审。回顾近一年来的实验室认可准备和实施工作,笔者感受颇深。通过国家实验室认可的7个关键领导重视、积极参与认可是实验室认可工作的坚强后盾。要想做好实验室认可工作,首先必须得到各级领导的重视和支持,尤其是在工作协调以及人、财、物方面的支持。单位一把手积极参与认可,参加实验室的质量方…     

北京市区县级药品检验所发展的措施探讨

目的探讨新形势下北京市区县药品检验所的发展措施。方法主要针对现阶段药检所存在的问题,对区县级药检所的发展进行分析总结,并提出建议。结果与结论应从区县药检所的硬件建设、人员业务水平、制度建设、技术监督等方面进行完善,才能确保广大人民群众的健康和医药经济的安全,促进区县级药检事业发展。     

基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、     

浅谈如何加强药品留样管理

药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害…     

发挥技术支撑作用,依法履行药品监督检验职责

2001年修订的<中华人民共和国药品管理法>(下简称<药品管理法>)首次以法律形式明确了药品检验机构的法律地位,法律赋予其权力的同时亦规定了法律义务和责任.充分发挥药检所的技术支撑作用是我们药检所面临的重要课题.本文结合近几年的工作实践以及药品检验在药品监督中所起的作用,对如何提高药检所工作质量,为政府、客户提供客观、公正、优质、高效的服务,现将我们在实践中得到的一些体会与同行商榷.     

吉林省药品监管局开展药检所工作考核

为加强吉林省药品检验机构自身建设 ,提高药品检验质量和水平 ,在省药品监管局的统一组织下 ,吉林省九个市州药检所开展了实验室对比实验及业务管理工作考核。考核表明吉林省现有药品检验机构是能够保证工作质量的 ,同时也发现了存在的问题 ,明确了整改措施。通过这次考核工作使吉林省药品检验机构进一步提高了自身综合实力 ,从而使其为药品监督执法提供更为可靠的技术依据。吉林省药品监管局开展药检所工作考核     

关于加强药检系统支撑能力建设的思考

药品检验所是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支撑，是药品监督管理体系的重要组成部分。药品检验工作的质量和效率，直接影响药品监管工作的全局，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。新形势下探讨如何提高药检机构的技术支撑能力，不负党和人民的重托，完成药品检验任务，摆在我们药检人员面前。     

从基层视角浅析发展和践行科学检验精神亟待解决的问题（上）

目的：探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法：从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的因素，初步探讨破解方式和方法。结果：食药检机构需要解放思想，创新科研和日常监督检验及管理机制，加强药品检验学科建设，才能发展和践行科学检验精神。结论：面向世界、面向未来开创食药检验的新局面，需要在中检院顶层设计引领下，发挥基层探索新机制积极性，形成顶层与基层的互动结合，不断创新检验机制，才能使中国食药检事业更好地全面发展。     

新形势下基层药检所检验任务的变化

药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。