甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究

目的：考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法：采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果：薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论：薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。     

辛伐他汀片稳定性考察

目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究：样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化，但光照和60℃条件下溶出度有所下降，加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好，但对湿度有较好的稳定性。     

氢溴酸右美沙芬控释(小丸)胶囊的稳定性研究

目的考察氢溴酸右美沙芬控释胶囊的稳定性。方法进行光照试验、高温试验、高湿(室温)试验、加速试验及室温留样考察,用相似因子评价释放度的稳定性。结果小丸的各项指标均在要求的范围内,释放度相似因子均较大。结论所制备的控释小丸稳定性良好。     

乌拉地尔渗透泵片稳定性研究

目的研究乌拉地尔渗透泵片的稳定性。方法将乌拉地尔渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,并进行加速试验和室温留样观察,定时取样,观察样品形态、含量及释放度。结果乌拉地尔渗透泵片在光照条件下稳定;高温条件下释放有所减慢;在相对湿度（90±5）%条件下放置,有内容物从片孔流出;加速试验及室温条件下稳定。结论该制剂在光照条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能,并在阴凉、干燥条件下保存。     

丹参五味子薄膜包衣片的制备及其稳定性研究

目的摸索丹参五味子片的薄膜包衣方法,并考察其稳定性。方法采用胃溶型包衣材料制备薄膜包衣片,采用留样观察试验进行该制剂的稳定性研究,并与丹参五味子糖衣片进行质量对比。结果丹参五味子薄膜包衣片的崩解时限、防潮性、包衣时间等指标均优于糖衣片,室温放置18个月内稳定性良好。结论采用本法制备丹参五味子薄膜包衣片是可行的。     

硝苯地平片薄膜包衣生产工艺研究

目的：研究适合硝苯地平片的薄膜包衣生产工艺方法。方法：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品片芯进行包衣后,与该产品未包衣片芯同时进行稳定性考察对比。结果：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到3.2%±0.3%时,本品加速试验6个月时的综合质量仍符合中国药典规定,而未包衣的片芯则呈现明显的质量变化。结论：按该工艺生产的硝苯地平片质量稳定可靠,该工艺适合大生产需要。     

厚朴、姜厚朴“标准饮片”的稳定性试验

目的考察厚朴与姜厚朴"标准饮片"的稳定性。方法通过高温、高湿、强光照等影响因素试验及稳定性加速试验,检测"标准饮片"的水分及成分含量等变化。结果高温及光照导致厚朴酚与和厚朴酚的总量明显降低;高湿导致水分增加、粉末结块;铝箔自封袋或棕色玻璃瓶包装的供试品,在温度40℃、相对湿度75%条件的加速试验中,质量无明显变化。结论高温、高湿、光照对"标准饮片"稳定性有影响,铝箔自封袋或棕色玻璃瓶适合于厚朴与姜厚朴"标准饮片"的包装。     

大蒜油明胶包衣微丸的制备及稳定性考察

目的 考察大蒜油明胶包衣微丸的稳定性.方法 以大蒜素含量为测定指标,测定大蒜油微丸和混合物于光照、高温和高湿条件下的含量变化.结果 在光、热、湿的影响因素下,明胶包衣微丸中大蒜素的含量没有明显变化,而混合物中大蒜素的含量明显下降,说明明胶包衣微丸降低了大蒜油的挥发性.结论 大蒜油明胶包衣微丸具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯大蒜油.     

乌梅、乌梅炭“标准饮片”的稳定性试验

目的考察乌梅与乌梅炭"标准饮片"的稳定性。方法在影响因素试验和稳定性加速试验中,考察高温、高湿、强光照以及不同包装方式对"标准饮片"的水分及枸橼酸含量的影响。结果高温及强光照导致含水量明显降低;高湿导致水分增加、粉末结块;铝箔自封袋或棕色玻璃瓶包装的供试品在温度40℃、相对湿度75%条件的加速试验中,质量变化均在允许范围内。对比两种包装,棕色瓶包装比铝箔封口袋的含水量更稳定。结论应避免高温、高湿、强光照对"标准饮片"稳定性的影响,棕色玻璃瓶更适合于乌梅与乌梅炭"标准饮片"的包装。     

薄膜包衣在中药浸膏片中的应用

为研究新薄膜包衣工艺,提高中药浸膏片的外观与质量,我们将首乌片用Ⅳ号胃溶丙烯酸树脂薄膜包衣,并与复合膜包衣和糖衣片作了稳定性对照加速试验,观察不同包衣工艺产品的稳定性,为改进中     

喉舒宁片制剂工艺研究

[目的]摸索适合于喉舒宁片干法制粒和薄膜包衣的工艺。[方法]用正交试验等方法，摸索适合于喉舒宁片干法制粒和薄膜包衣的工艺，并用加速试验等方法考查制剂的稳定性。[结果]通过试验摸索出的方法可制得喉舒宁片。[结论]干法制粒和薄膜包衣的工艺制喉舒宁片是可行的。     

亚甲蓝原料药的稳定性考察

目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。     

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的 :检测盐酸安非他酮的稳定性。方法 :经空气、光照、高温、高湿、加速、室温条件放置 ,测定其稳定性。结果 :本品经各种试验条件的影响 ,其外观均为白色薄膜衣片除去薄膜衣显类白色 ,释放度、含量、有关物质等指标与放置前比较均无明显变化。结论 :本品的稳定性极好。     

头孢羟氨苄薄膜衣片的制备及稳定性考察

目的：改善头孢羟氨苄片的口感，并提高其稳定性。方法：选择新型薄膜包衣材料欧巴代进行包衣．并考察其稳定性。结果：包衣后掩味效果很好．抗潮湿性明显增强．稳定性有较大提高。结论：利用欧巴代包衣材料进行薄膜包衣可改善头孢羟氨苄片的口感，并提高其稳定性。     

鹿衔草滴丸的稳定性研究

目的:考察鹿衔草滴丸的稳定性,为该制剂包装的选择及有效期的确定提供依据.方法:采用紫外-可见分光光度法测定鹿衔草滴丸中总黄酮和总多酚含量,通过影响因素试验、加速试验、长期试验,对鹿衔草滴丸进行稳定性考察.结果:鹿衔草滴丸在高温、强光照、加速试验、长期试验条件下各项考察指标无明显变化,但在高湿条件下出现吸湿液化现象.结论:鹿衔草滴丸应防潮置于干燥处保存,在常温下放置有效期可暂定为22个月.     

茶碱缓释胶囊的释放度与稳定性考察

目的考察茶碱缓释胶囊的稳定性。方法根据中国药典附录“药物稳定性指导原则”对本品进行光照、加温、高湿、加速试验和长期试验并考察其含量、释放度、分解产物的变化情况。结果本品的含量、释放度、分解产物在考察期内基本不变。结论本品具有良好的稳定性。     

凝结芽孢杆菌(TQ33)口服液及胶囊的稳定性考察

目的：研究凝结芽孢杆菌制成口服液及胶囊剂的稳定性,并预测其有效期。方法：以经典恒温法进行加速试验,在不同时间取样,测定样品中活菌数,建立动力学方程,对口服液进行了光加速试验。对胶囊剂进行了加温高湿加速试验及光加速试验。结果：口服液经温度加速试验3批样品有效期分别为421d、423d、433d．口服液对光照稳定;胶囊剂经高温高湿加速其有效期为2a,并对光照稳定。结论：凝结芽孢杆菌制剂较为稳定,符合制剂稳定性要求。     

软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究

目的探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值.方法选择新型包衣材料并进行质量考察.结果包衣后与糖衣片比较,薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强,且耐磨损、崩解度适宜,外观均优于糖衣片,增加了中药片剂的稳定性.结论利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的.     

软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究

目的 探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值。方法 选择新型包衣材料并进行质量考察。结果 包衣后与糖衣片比较，薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强，且耐磨损、崩解度适宜，外观均优于糖衣片，增加了中药片剂的稳定性。结论 利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的。     

布洛芬片胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液薄膜包衣的新工艺研究

采用聚合物水分散体－胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液对布洛芬片进行薄膜包衣,研究了片芯、包衣液的处方及包衣工艺。布洛芬包衣片的各项质量指标均符合1995年版《中国药典》规定,经留样考察,质量稳定性好。比较包糖衣以及其它有机溶媒为分散介质的薄膜包衣工艺,本工艺有许多无可比拟的优点。