WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

上海市松江区医疗机构基本药物应用调研及评价

目的:为基层医疗机构继续推进实施基本药物制度提供参考。方法:收集松江区21家医疗机构基本药物的使用数据与信息,对用药品种数、用药数量、用药金额、医疗收入、药品收入、药占比、门急诊总人次、住院总床日数等数据,进行统计、分析和评价,并与《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)进行比较。结果:《上海市松江区基本药物目录》为295个品种,覆盖疾病谱25类,剂型分类共16种;社区卫生服务中心使用基本药物品种为总药物品种的37%,二级医疗机构为33%;社区卫生服务中心基本药物的金额占用药总金额的18%,二级医疗机构为12%;社区卫生服务中心药占比为62%,二级医疗机构为43%。结论:《上海市松江区基本药物目录》品种及疾病谱与《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)基本相符,但还需根据疾病谱、性价比逐步调整;对基本药物的使用比例还需提高,应进一步加强合理用药的监管、降低药占比。     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

我院2009年3月～2010年2月基本药物应用情况调查分析

目的:为基本药物在我院的应用提供参考。方法:根据《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版),统计我院2009年3月1日～2010年2月28日药物销售数据,应用金额排序法及用药频度排序法,对其进行分析。结果:我院应用了149种基本药物(西药),占《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)西药总数量(205种)的72.68%;占医院西药总品种数的11.60%;其销售金额为1663.48万元,占医院西药总收入(17005.47万元)的9.78%;用药频度排在首位的为抗菌药物。结论:我院基本药物的应用品种数相对较多,但应用金额偏小。基本药物在今后的临床治疗中,还有扩大应用的空间。     

名药“消渴丸”入选09版国家基本药物目录

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）目录中有307个常用品种,涉及化学药品、生物制品、中成药和中药饮片3部分,可以覆盖80％以上的常见病、多发病、慢性疾病的用药,其中由广州中一药业有限公司生产的“中一牌消渴丸”作为国内糖尿病中成药领先品牌荣幸入选,这是我国唯一入选09版国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）独家品种的糖尿病中成药。     

从临床药师角度看完善我国国家《基本药物目录》的必要性

目的:为完善我国《国家基本药物目录》提供参考。方法:结合笔者的实际工作,对建立国家基本药物标准剂型、规格、价格和包装等提出建议。结果:《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)数量虽有所减少,但没有规定剂型、规格,给临床用药带来不少困扰;基本药物价格只规定了零售指导价,各地价格还比较混乱;基本药物没有统一的包装标志,没有规定合理的包装量,均不利于医师、患者优先选用。结论:建议我国尽早规范基本药物标准剂型、规格、价格和包装。     

聚焦国家基本药物制度

目的:为促进我国医药卫生工作的发展提供参考。方法:回顾和思考我国国家基本药物制度的发展历程,参考借鉴世界卫生组织(WHO)的经验,并展望我国国家基本药物制度的发展方向。结果与结论:WHO提出"国家基本药物"的概念,并建议医疗机构建立药物和治疗学委员会(组)、编写《标准治疗指南》和《国家处方集》以管理国家基本药物的合理使用。30多年来,我国虽陆续制定了《国家基本药物目录》及相关政策,但因实施不力而效果不明显。2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》和2010版《中国国家处方集·化学药品与生物制剂卷》的发布,标志着我国国家基本药物制度再次启动和发展。     

中药注射剂入选国家基本药物目录存在问题的分析——以丹参注射液为例

目的:分析中药注射剂入选《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)存在的问题。方法:以丹参注射液为例,通过分析其成分(包括水溶性成分、脂溶性成分、其它类型化合物、无机元素、蛋白质、鞣质、多糖、挥发油等)、不良反应、质量标准,探讨中药注射剂入选《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)存在的问题。结果与结论:中药注射剂的成分复杂、质量标准可控性差,亟待药学工作者进一步研究;安全性很难保证,再评价、研究、整顿工作势在必行。     

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。     

以抗高血压药为例浅析WHO对基本药物的系统评价

目的:研究系统评价方法在世界卫生组织(WHO)调入和调出基本药物过程中的使用,为我国调整基本药物目录时强化循证方法提供参考。方法:采用文献法,全面检索MedLine、EMbase、CochraneCENTRAL等数据库,检索所有被WHO纳入抗高血压药系统评价研究的参考文献,以搜集WHO对抗高血压药进行调整的证据;与我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》进行比较,分析两者差异。结果与结论:WHO对基本药物的调整是在对所有相关证据进行系统评价的基础上进行的,而我国尚未采用系统评价法进行基本药物遴选,目录缺乏循证证据的支持。我国应建立科学的系统评价方法,结合WHO的评价结果,对我国的基本药物目录进行科学、客观的调整。     

《国家基本药物目录》《WHO儿童基本药物目录》和其他国家基本药物目录中抗变态反应药物比较分析

目的:比较我国《国家基本药物目录》(NEML)、《世界卫生组织儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)和其他19个国家基本药物目录中抗变态反应药物的差异,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:检索WHO官网,收集各国基本药物目录。通过Excel分析工具,比较抗变态反应药物种类、数量、剂型、规格等差异,探讨基本药物对儿童的适宜性,总结收录的抗变态反应药物在我国的上市情况。结果:NEML与WHO-EMLc中相同的抗变态反应药物为氯雷他定。与NEML比较,WHO-EMLc和其他19国目录中抗变态反应药物增加了适合儿童使用的口服溶液剂,且部分国家注明了氯苯那敏和西替利嗪药物的年龄限制。各目录中收录的抗变态反应药物在我国上市剂型主要为普通片剂,适合儿童使用的颗粒剂、糖浆剂等特殊剂型虽有上市,但生产厂家较少。结论:以NEML与WHO-EMLc为基础,借鉴瑞典、马来西亚、马尔代夫等国家的经验,建议适当增加适宜儿童使用的第二代抗组胺药物剂型和规格,保障儿童临床用药的安全有效,完善国家基本药物目录。     

国家基本药物目录2012版与2009版比较分析

目的比较国家基本药物目录2012版与2009版的异同,为临床用药提供参考。方法采用描述性分析方法,比较国家基本药物目录2012版与2009版在药物分类、剂型、数量及品种方面的差异。结果国家基本药物目录2012版较2009版增加190种药物,其中中成药增补103种,主要是内科用药增补63种与民族药21种;西药增补87种,主要是抗微生物药增补22种,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药增补9种,消化系统用药增补12种及专科用药（含中成药）增补37种。国家基本药物目录2012版与2009版剂型增加2种,为滴剂和含片。结论虽然2012版目录比2009版增加了190种药物,与第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（150种）重合41种,但是和现在的用药习惯还有很大的差距。因此,全面实施2012版目录还需要地方政府配套政策的支持。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

我院2010年国家基本药物应用分析

目的:了解我院国家基本药物的应用情况。方法:对我院2010年国家基本药物的用药信息进行统计、分析。结果:我院共使用化学药品与生物制品、中成药226种,覆盖《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)项下品种的73.62%;中药饮片429种,占基本药物目录项下该类品种的69.64%;使用基本药物品种数占全部药品的33.8%,基本药物使用金额占全院全年总用药金额的26.32%。结论:我院基本药物使用数量及金额占比较合理。还需要在总结经验的基础上继续探索如何推进基本药物制度的实施。     

对《国家基本药物目录》(2012版)的解读

国家基本药物目录是基本药物制度的重要工具和手段,是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,是指导医药行业生产经营活动的标准。为了深入解析国家基本药物目录的现状及特点,通过对比2009版与2012版国家基本药物目录,从品种分类、剂型分布、适应证以及处方药情况等对2012版国家基本药物进行了统计分析;从子目录建设、动态调整、差别化管理角度提出了完善性建议。     

完善我国基本药物制度若干政策建议

目的:对完善我国基本药物制度提出建议。方法:分析我国实施基本药物制度存在的问题及其他国家的成功经验。结果与结论:鉴于我国医药经济发展水平和药品研发能力的现实情况,应从世界卫生组织和其他发达国家成功的基本药物实践经验中获得启发,改善《基本药物目录》遴选方法,赋予基本药物制度法律地位,根据我国国情建立基本药物的生产、采购、配送体系,最终建立适合我国的基本药物制度。     

Availability of essential medicines: A primary health care perspective

The present study was undertaken to assess the availability of the essential medicines to the people of Kunijarla, Khammam district, AP. This was done in two steps: 1) Comparison of PHC-EML (primary health care essential medicines list) with AP-EML (Andhra Pradesh essential medicines list) and NEML (National essential medicines list); and 2) Assessment of availability of the listed medicines in adequate quantity to meet the needs of people of kunijarla. Results showed that the PHC-EML is on par with AP-EML and NEML. The hospital has 100% availability of the listed medicines; however, there was a need for certain add-on drugs like phenytoin tablets, valproic acid, and activated charcoal since they were prescribed frequently and were not included in PHC-EML. All the drugs which were listed in PHC-EML were being used and none were considered as non-utility supply. Suggestions were given for the revision of PHC-EML according to the criteria for identifying medicines for inclusion in the revised list which was mentioned in NEML.     

Impact of pharmaceutical price controls on the cost of cardiovascular drugs: does essentiality matter?

ABSTRACT

Background

With the goal of improving the affordability of medicines, governments across the globe have instituted various forms of price controls. Since 2013, India has been regulating the prices of drugs included in its national list of essential medicines (NLEM). Here we evaluate the cost variations among available cardiovascular drugs and perform cost-analysis comparing essential and non-essential drugs.     

我院2008～2010年心血管内科住院用药分析

目的 客观分析我院心血管内科住院用药在基层基本药物目录实施前后变化情况及趋势,以期为国家基本药物目录的更新提供建议与参考.方法 调查统计我院在2008～2010年各年度心血管内科住院用药数据,主要应用金额排序法对临床消耗金额最多的前20位药品进行统计分析,并使用PASW Statistics 18.0(SPSS 18.0)软件对其消耗金额、消耗数量的变化情况进行分析.结果 我院对基本药物目录政策的推广给予了足够的重视,放弃盲目追求新、贵的进口药品,深入贯彻基本药物目录政策制定的原则,使医院的心血管内科住院用药的结构得到了及时的优化和调整.结论 基本药物目录在临床上得到了广泛应用,但是临床上一些疗效好、不良反应少、广泛使用的药物尚未纳入国家基本药物目录,建议相关政府部门加快进行对基本药物目录的更新与增补,以满足我国三甲医院的临床需求,或者考虑制定符合三甲医院实际情况的医院基本药物目录.     

20所乡镇卫生院国家基本药物供应状况的抽样调查

目的了解基本药物制度在农村地区基层医疗机构推行现状,重点了解基本药物供应现状,对完善国家基本药物制度提供建议。方法采用直接观察法与采访法相结合,对陕西省20所乡镇卫生院的基本药物制度推行情况进行调查。结果所调研的乡镇卫生院,尚未制订统一的基本用药目录;对促进基本药物使用及合理用药的培训不足;农村医疗卫生机构补偿机制尚不健全。所调研的乡镇卫生院均存在基本药物短缺情况,出现短缺的药品种类主要是用于特殊疾病的药品和急救用药。结论建议加强基本药物的宣传和培训;改善基本药物在农村的供应;有针对性地制订农村各级医疗机构基本药物目录,规范用药品种;指导乡村医生规范处方;理顺农村基层医疗机构补偿机制。