苦杏仁及其制剂的质量控制体系探讨

苦杏仁为大宗常用中药材品种,药食同源,应用历史悠久。其有小毒,除生品苦杏仁外,还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品。笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况,讨论其质量控制和安全性方面的问题,并提出了几点建议：①加强药材源头质量控制,包括苦杏仁基原、产地、炮制、储存等方面,从源头保障苦杏仁制剂质量;②生产工艺是影响制剂安全性和有效性的关键因素,需加强生产过程控制;③加强苦杏仁制剂质量研究,制定有关安全性质量控制项目,进一步完善提高苦杏仁制剂的质量标准;④完善苦杏仁制剂的安全性提示内容,规范苦杏仁制剂药品说明书。上述建议可为科学认识和评价含有苦杏仁的中药制剂提供参考,以促进含苦杏仁及其炮制品的中药制剂质量控制水平的提升,保证临床用药的安全有效。     

浅述桃仁与苦杏仁的药理及临床应用

桃仁、苦杏仁均为临床常用中药 ,两者的基源、性状、成分等有诸多相似之处 ;近几年由于桃仁售价上涨 ,不法药商便以苦杏仁混充桃仁或完全代替桃仁 ,牟取不义之财。如果在处方中桃仁与苦杏仁相须为用 ,而桃仁又系苦杏仁所混充的话 ,势必造成苦杏仁剂量过大 ,不仅不利于疾病的治疗 ,甚至引发中毒事故。希望广大的中医药工作者在使用中能细加鉴别 ,并对桃仁苦杏仁的药理及临床应用能正确掌握。1　药理及临床应用1.1　止咳平喘作用　桃仁、苦杏仁均含有苦杏仁苷及苦杏仁酶 ,苦杏仁苷含量分别约 1.5 %和 3.0 %。药理试验证明 ,苦杏仁苷具有镇咳作…     

苦杏仁的炮制研究

以苦杏仁的主成分苦杏仁甙的分解产物氢氰酸的含量为指标,结合现代生产及古文献有关记述对苦杏仁的多种炮制方法进行研究,从而提出较合理的炮制方法。     

神曲组方中用生苦杏仁和制苦杏仁的比较研究

目的:研究神曲组方中用生苦杏仁和制苦杏仁时其苦杏仁苷的变化情况.方法:采用高效液相色谱法对神曲、生品苦杏仁、蒸制苦杏仁中的苦杏仁苷进行了跟踪测定.色谱柱为Shim-pack CLC-ODS 150 mm×4.6 mm,流动相为乙腈-水(17:83).结果:神曲组方中无论采用生苦杏仁还是蒸制苦杏仁其苦杏仁苷均在发酵不久后即消失.生品苦杏仁从发酵第1天起苦杏仁苷的峰就消失了,而蒸制苦杏仁的苦杏仁苷的峰却一直存在.结论:苦杏仁苷可能是被神曲发酵过程新产生的酶类所酶解,神曲组方中沿用生苦杏仁即可.     

正交试验法优选苦杏仁有效成分的提取工艺

本文以苦杏仁有效成分苦杏仁甙的含量为指标,采用正交试验法考察溶媒浓度、药材处理方法、溶媒量、提取时间、提取次数等因素对苦杏仁甙提取效果的影响。结果表明:苦杏仁制成霜,95％乙醇提取2次,每次1h,6倍乙醇为最佳工艺。     

苦杏仁与甘草不同配比对苦杏仁苷煎出量影响的研究

目的：研究苦杏仁单煎及与不同比例甘草配伍共煎时汤液中苦杏仁苷含量变化,以指导临床合理用药。方法：采用HPLC测定苦杏仁单煎及其与不同比例甘草配伍共煎时汤液中苦杏仁苷含量。结果：苦杏仁单煎有效成分苦杏仁苷含量先升高后降低,与甘草共煎（3∶4）时苦杏仁苷含量降低最多。结论：苦杏仁长时间煎煮可降低汤液中的苦杏仁苷含量;甘草能降低苦杏仁汤液中苦杏仁苷的含量。     

苦杏仁中苦杏仁甙的含量测定

采用高效液相色谱C18柱,以甲醇-水(37)为流动相,对苦杏仁中的苦杏仁甙的含量进行了测定.线性范围为4.08～32.64μG,平均回收率97.0%,相对标准偏差为1.63%.     

苦杏仁去皮质疑

比较两种苦杏仁炮制品,在去皮和留皮中所含有效成份苦杏仁甙的含量变化。结果两种苦杏仁炮制品都是留皮的所有效成分苦杏仁甙略高于去皮的苦杏仁,表明苦杏仁在炮制过程中没有必要去皮。     

不同炮制方法对苦杏仁主要药效作用的影响

目的:观察不同炮制方法对苦杏仁药效作用的影响,以筛选苦杏仁的最佳炮制工艺,为临床合理用药提供依据。方法:分别给予豚鼠、小鼠以炒、、生、生后下不同炮制方法的苦杏仁药液灌胃,以枸橼酸、氨水诱咳,观察不同炮制方法的苦杏仁对豚鼠和小鼠的止咳作用;以溴化乙酰胆碱、组织胺豚鼠引喘,观察不同炮制的苦杏仁的平喘作用;给予便秘模型小鼠上述苦杏仁药液,观察不同炮制方法对苦杏仁的润肠通便作用的影响。结果:炒、、生、生后下不同炮制的苦杏仁均具有明显的止咳平喘作用,作用强度由强到弱依次为炒、生后下、、生苦杏仁,而不同炮制方法对苦杏仁润肠通便作用的影响无显著统计学意义。结论:不同炮制方法对苦杏仁止咳、平喘作用有明显的影响,作用强度与供试液中苦杏仁苷含量呈正相关。     

苦杏仁高压蒸制方法的探讨

苦杏仁是中医临床上常用的止咳平喘药,为保护其有效成分,通常用燀制法制成燀杏仁,但在实际生产中比较麻烦,费时费力。近年来我们探讨用卧式高压消毒柜制备蒸杏仁,临床上效果较好。本文按1990年版《中国药典》方法,以燀杏仁为对照品对不同压力和时间条件下蒸制的苦杏仁炮制品进行苦杏仁甙的含量测定,以探讨蒸制的适宜条件。现将结果报道于下。一、实验材料苦杏仁购自泰安市药材站,经鉴定为蔷薇科植物Prunus armeniace L.的干燥成熟种子。将苦杏仁原药材拣去壳核、瘪粒、油粒、筛去灰屑等杂质,得净杏仁备用。所用试剂均为分析纯。二、方法及结果     

苦杏仁品种选优初报

为选择丰产，出仁率高，含苦杏仁苷高的优良品种，对部分苦杏仁品种及山杏的优株进行了测定，发现有出仁率38．5％、苦杏仁苷含量高达5．45％的优株。     

桃仁及苦杏仁提取液的高效液相分析及其毒性比较研究

[目的]分析桃仁及苦杏仁提取液的高效液相表现并比较其毒性.[方法]将桃仁提取液、苦杏仁提取液及苦杏仁苷标准液作高效液相分析,并把豚鼠作为实验对象,以过敏反应为指标,观察它们的毒性作用.[结果]桃仁提取液及苦杏仁提取液均有苦杏仁苷标准液同样的高效液相表现,并且存在不同程度的毒性反应.同时还测定到它们的安全使用剂量.[结论]桃仁提取液与苦杏仁提取液均具一定毒性作用,桃仁提取液较轻.安全剂量下不表现毒性作用.     

蒸法炮制批量苦杏仁的工艺与蒸制品的质量标准探讨

本文通过对蒸法炮制批量苦杏仁的研究证明,蒸法炮制批量苦杏仁的工艺以将苦杏仁用流通蒸气蒸至上气(95℃时开始计时)再维持30min为宜;并对苦杏仁蒸制品建立质量标准和质检方法进行探讨。     

苦杏仁中苦杏仁苷的闪式提取工艺研究

目的:研究闪式提取法从苦杏仁中提取苦杏仁苷的最佳工艺。方法:采用单因素试验和L9(34)正交试验设计,以苦杏仁苷为指标,对闪式提取的影响因素进行考察,并与文献报道的方法进行比较。结果:闪式提取法的最佳工艺是70%乙醇,提取时间1 min,料液比1∶6。结论:此工艺简单、高效、节能,提取率高,有利于苦杏仁苷的提取。     

苦杏仁指纹图谱的建立及质量评价

目的:评价不同产地苦杏仁的质量,建立苦杏仁药材指纹图谱,并进行主成分分析和聚类判别。方法:采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长215 nm,体积流量1.0 m L·min-1,测定10个不同产地苦杏仁指纹图谱,建立苦杏仁的HPLC指纹图谱,通过相似度评价,结合聚类分析和主成分分析(PCA),对不同批次的苦杏仁药材进行质量评价。结果:建立了苦杏仁指纹图谱共有模式,标定了12个共有峰,并采用聚类分析和主成分分析对指纹图谱进行模式识别。结论:所建立的苦杏仁指纹图谱表征方法为不同产地苦杏仁的质量评价及合理采收提供了理论依据;河北采集的苦杏仁质量较佳,可以作为华盖散处方中苦杏仁的优选来源产地。     

微波炮制苦杏仁的研究

应用微波技术炮制苦杏仁,苦杏仁酶灭活完全,苦杏仁甙含量不受损失。并对微波炮制时间和温度进行了研究。     

配伍对三拗汤煎液中苦杏仁苷煎出量的影响

目的:建立HPLC测定三拗汤(麻黄、苦杏仁、甘草)中苦杏仁苷含量的分析方法,并观察麻黄和甘草对汤剂中苦杏仁苷煎出量的影响.方法:以HPLC法测定不同配伍(三拗汤、麻黄+苦杏仁、苦杏仁+甘草、苦杏仁组)的三拗汤水煎液中苦杏仁苷含量.结果:乙腈-磷酸盐缓冲液可使苦杏仁苷和L-苦杏仁苷完全分离,L-苦杏仁苷峰面积随pH值升高而增加.结论:麻黄比甘草更能增加了三拗汤中苦杏仁苷的含量.     

改进苦杏仁(火单)法炮制的研究

通过探讨苦杏仁酶对苦杏仁甙稳定酶解速率所需时间、酶解百分率、不同酶量的酶解能力、以及加热与酶灭活的关系,对苦杏仁(火单)法炮制加以改进。     

苦杏仁生、火单制品的稳定性探讨

苦杏仁始载于《神农本草经》具有降气、止咳、平喘、润肠通便之功效 ,为临床常用中药材。其在贮存过程中会出现走油及苦杏仁苷分解等影响质量的问题。因此 ,本文选择了苦杏仁苷含量作为观察指标 ,对生火单苦杏仁的稳定性进行了初步探讨 ,旨在通过对 t0 .9及 K2 98k值的比较 ,确立最佳贮存方式。1　材料与仪器苦杏仁 (徐州中药饮片厂 ) ;电热恒温水溶锅 (上海医疗器械五厂 ) ;试剂均为分析纯。2　实验与结果2 .1　恒温加速破坏实验　将样品密封于试管中 ,分别置电热恒温锅中 ,经附表所示温度和时间进行恒温加速实验 ,到时间后立即取出 ,冷却…     

苦杏仁泛油后主要有效成分的改变

对苦杏仁泛油前后苦杏仁甙及脂肪油含量等进行了比较 ,结果证明杏仁泛油后 ,不仅脂肪油含量及其物理性质发生了改变 ,而且起主要治疗作用的苦杏仁甙的含量也明显降低 ,这应充分引起中药经营者的注意。