应用“双质控法”加强和完善“即刻法”室内质控的探讨

ELISA检测是一个步骤多、影响因素多、人为干预因素多的试验方法,不规范的操作过程可能造成漏检.目前,我们采用"即刻法"对ELISA检测结果进行质量监控,连续检测20次后可结合常规Levey-Jennings质控图(简称L-J图)进行质控.     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

"即刻法"室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短，同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大，故秦晓光提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs剔除异常值的方法在免疫质控中的应用，就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次，即可对3次结果中异常值进行检验，比较简单，因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中，发现“即刻法”还存在下列问题。     

血站实验室酶联免疫吸附试验室内质控的实施与探讨

目的探讨血站实验室酶联免疫吸附试验（ELISA）实施统计学室内质控的可行性、质控方法、质控规则与控制目标。方法收集2006～2011年乐山市中心血站实验室实施即刻法和Levey-Jennings质控图（L-J法）室内质控的情况,统计分析室内质控结果,评价现行统计学室内质控方法,讨论ELISA室内质控的控制目标。结果即刻法和L-J法简便易行,可为ELISA实验是否在控提供客观依据,有助于提高实验室检测能力;ELISA室内质控的变异系数（CV%）,批间小于20%为控制目标。结论即刻法和L-J法等统计学质控可监控ELISA实验的精密度变化,是一种保证检测结果可靠性的有效技术手段;统计学室内质控并非ELISA质量控制的全部,作用有限,全面质量管理有赖于实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。     

“即刻法”室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短,同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大,故秦晓光[1 ] 提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs[2 ] 剔除异常值的方法在免疫质控中的应用,就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次,即可对3次结果中异常值进行检验,比较简单,因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中,发现“即刻法”还存在下列问题。一、从理论上讲“即刻法”不适用于ELISA法的室内质量控制所谓“即刻…     

EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序法室内质量控制的建立

目的试建立适用于表皮生长因子受体基因(EGFR19)体细胞突变焦磷酸测序法日常检测的室内质量控制体系。方法选择EGFR19E746_A750del(1)突变为10%的样本作为外部质控品,前20次的检测数据采用即刻法控制其检测质量,建立EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序的L-J质控图。结果该质控品前20次的SI上限和SI下限均在n2s内,用L-J质控图计算在即刻法质控的基础上获得的前20次外部质控品9C/14G的突变比例,其均值(x珋)为11.78%,标准差(s)为1.70%,变异系数(CV)为14.46%。结论用EGFR19质控品绘制L-J质控图,可对实验误差进行控制。     

应用即刻性-x质控图进行抗-HIV检测的室内质控

[目的]建立便于自动化管理且适用于ELISA的室内质控方法，对可造成失控的系统误差，过失误差、偶然误差进行监控。[方法]每批抗-HIV试剂第l～20次实验采用“即刻法”质控，并计算其均值(x)和标准差(s)，绘制x质控图，然后从第21次实验自动转入x质控图。把酶标仪和我站局域网连接，数据自动传输至网络质控模块统计分析。[结果]室内质控结果显示，失控现象时有发生，且以超过下限为多，使临界值检测结果为阴性。这应引起血站系统的高度重视，以防输血性疾病的传播。[结论]该方法可以对灵敏度和特异性同时监控，符合ELISA定性实验的特性。     

解脲支原体DNA检测室内质控物的制备及质控方案的设计

目的制备解脲支原体(UU)DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25(阳性)和32~33(弱阳性)标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用"即刻法"判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差(s)和变异系数(CV),采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time(URT)系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图(OPSPecs图),根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用"即刻法"判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。     

Excel电子表格在即刻法室内质控中的应用

即刻法室内质控因简便实用被临床实验室广泛采用,但在日常工作中手工计算、绘制质控图既繁琐又容易出错.Microsoft Excel具有强大的数据处理功能,笔者应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图,取得了良好的效果.现以酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的即刻法室内质控过程为例,介绍如下.     

运用"护理质量检控点库"进行全程质量控制

目的为提高护理质量运用"护理质量检控点库"进行全程护理质量控制.方法从质控点库中提炼检控点,汇制检查表,运用三级质量控制结构进行护理质量控制,采取合理控制、统一控制、滚动控制、现场控制、逐级控制、反馈控制六步控制法进行监控.结果提高了护理质量,病人满意度达99.8%.结论挖掘了护士长的管理潜能,调动了护士的积极性和创造性,强化了竞争意识,体现了全面质量管理的思想,实现了质量标准化和控制数据化.     

"及时贴"在护理质量管理中的应用

目的杜绝差错隐患,及时纠正护理疏漏,提高临床护理质量。方法应用“及时贴”参与临床护理质量细节管理。结果护理缺陷明显降低,临床护理质量和病人满意度提高,护理人员工作积极性、团结协作性增强。结论“及时贴”应用于护士长临床护理质量细节管理,可规范护理质量管理,提高临床护理质量。     

“即刻法”室内质量控制方法学的改进

目的为了探讨一种解决"即刻法"质量控制对检测值误判的方法,从而保证免疫检验室内质控的及时、准确。方法利用"学生化残差判断离群值"理论和"即刻法",同时分析实验获得的质控品数据。结果 "学生化残差"能够实时、准确的判断每一次检测值是否为离群值,弥补了"即刻法"对离群值误判的缺点。结论 "学生化残差判断离群值"和"即刻法"结合运用,使免疫检验室内质控更准确。     

运用品管圈质量改进工具降低住院患者跌倒发生率的实践

目的:探索品管圈活动在降低住院患者跌倒发生率中的作用。方法:根据患者跌倒报告表,回顾2006年1月至2008年9月该院39例住院患者跌倒状况,通过分析原因、设定目标、制定并实施对策等品管圈活动,确认运用品管圈管理方法后(2009年1月至2011年9月)该院住院患者跌倒发生率。结果:住院患者跌倒发生率由实施品管圈管理前的0.03‰降低至改善后的0.01‰,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:正确运用品管圈质量改进工具可有效降低住院患者跌倒发生率,并且能提高圈员品质改善的能力。     

质控留言本在护理质量管理中的应用

护理质量是医院质量管理中重要的子系统,护理质量管理是护理管理的核心,不断提高护理质量是护理质量管理的目标。为有效提高护理质量,充分发挥护士的团队协作精神,调动护理人员质量控制的意识,2009年我院在护理三级质量控制的基础上,应用质控留言本的方式,加强护理质量管理,使护理质量得到持续改进,护理质量管理及病人的满意度明显提高。现报告如下。     

质控留言本在护理质量管理中的应用

护理质量是医院质量管理中重要的子系统[1],护理质量管理是护理管理的核心,不断提高护理质量是护理质量管理的目标[2]。为有效提高护理质量,充分发挥护士的团队协作精神,调动护理人员质量控制的意识,2009年我院在护理三级质量控制     

应用"护理书写质量控制本"提高护理文书质量的实践与效果

目的提高护理文书的书写质量。方法应用“护理书写质量控制本”对护理文书质量进行管理。结果护理文书缺陷明显减少,护理文书书写质量得到提高。结论“护理书写质量控制本”应用于护理文书质量管理,落实护理文书全程监控体系,加强了护理文书的质量控制力度,提高了护理文书的质量。     

从举证责任倒置看护理书写现状和对策

一般诉讼案件 ,遵循的是“谁主张、谁举证”的原则。但在最高人民法院出台的《关于民事诉讼的若干规定》的司法解释第四条第一款第八项规定 ;因医疗行为引起的侵权诉讼 ,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任 ,即举证责任倒置。护理书写是医疗诉讼中最重要的证据之一 ,应引起护士的足够重视。护理书写是护理人员对病人的病情观察和实施护理的原始文字记载 ,除护理记录外 ,还包括体温单的绘制和一些数据记录、给药医嘱执行签字记录等 ,这些都是临床护理工作的重要组成部分 ,同时又是重要的法律文书…